- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07426601
Effect van Excentrisch Gebiaseerde Oefeningen op Functionele Uitkomsten bij Iliopsoas Tendinitis
Effect van excentrische gebiaste oefeningen op pijn, bewegingsbereik en kwaliteit van leven bij iliopsoas tendinitis.
Heup- en bekkenletsels vertegenwoordigen 2-5% van alle letsels. Onder deze letsels is liespijn de meest voorkomende bevinding. De meest voorkomende letsels in het heup-, bekken- en dijgebied zijn musculotendineus (bijv. quadricepsverrekking, adductortendinitis) en, minder vaak, iliopsoastendinitis. Iliopsoastendinitis is een ontsteking van de pees of het gebied rond de pees. Belangrijke oorzaken van iliopsoastendinitis zijn acuut trauma en overbelasting als gevolg van herhaalde heupflexie. Patiënten presenteren zich vaak met voorste heup- of liespijn van sluipend begin. In eerste instantie kan de patiënt pijn opmerken na het begin van verergerende activiteit met spoedig daarna herstel.
De heup kan in lichte flexie en externe rotatie worden gehouden om spanning op de musculotendineuze eenheid te verlichten. Het looppatroon van de patiënt kan een verkorte stapgrootte aan de aangedane zijde en verhoogde knieflexie in de hielcontact- en middenstandsfasen vertonen. Deze studie heeft tot doel de effecten van excentrische oefeningen op pijn, bewegingsbereik en kwaliteit van leven bij patiënten met iliopsoastendinitis te bepalen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd in het Riphah Rehab Training and Research Center in Lahore over een periode van 9 maanden. Een steekproefomvang van 44 deelnemers in de leeftijd van 20 tot 55 jaar die voldoen aan de inclusiecriteria zal worden geselecteerd; geïnformeerde toestemming zal door de deelnemers worden ondertekend. Deelnemers zullen in twee groepen worden verdeeld.
Groep A zal de controlegroep zijn die standaard fysiotherapie ontvangt. Groep B zal de experimentele groep zijn die excentrische oefeningen zal ontvangen. Uitkomstmaten zullen pijn zijn, gemeten met de Numerieke Pijnschaal, bewegingsbereik zal worden beoordeeld met een universele goniometer en kwaliteit van leven zal worden gemeten met de HAGOS-score. Inclusiecriteria omvatten patiënten in de leeftijdsgroep 20-55 jaar, zowel mannen, vrouwen als transgenders, die pijn hebben in het heup-liesgebied. Exclusiecriteria omvatten patiënten met tekenen van ontsteking, ernstige pijn, trauma en fracturen, die worden uitgesloten. Gegevens zullen worden geanalyseerd met IBMM SPSS 25.0.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Iliopsoas tendinitis staat bekend als een ontstekingsaandoening van de iliopsoaspees, deze pees verbindt de iliopsoasspier met het heupbot en speelt een sleutelrol bij de heupflexiebeweging, ontsteking van deze pees resulteert in liespijn die aanzienlijke pijn en verminderde mobiliteit veroorzaakt. Ontsteking van deze pees is meestal te wijten aan overbelastingsletsel, herhaalde beweging van het heupgewricht of trauma. De huidige literatuur suggereert een lagere prevalentie van iliopsoas tendinitis en toont het aan als een ongebruikelijke aandoening omdat het meestal overlapt met de symptomen van andere heuppathologieën, vooral voorste heup- en liespijn. Vroege beoordeling en passend fysiotherapiemanagement zijn essentieel voor herstel.
Doel: Het bepalen van de effecten van excentrische oefeningen op pijn, bewegingsbereik en kwaliteit van leven bij patiënten met Iliopsoas Tendinitis.
Methode: Een gerandomiseerde klinische studie werd uitgevoerd in de Riphah Revalidatiekliniek Lahore bij 44 deelnemers. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan twee groepen: Groep A kreeg gestandaardiseerde fysiotherapie en Groep B kreeg gestandaardiseerde fysiotherapie gecombineerd met excentrische oefeningen. Beide groepen ondergingen 3 therapeutische afspraken per week gedurende een cursus van 6 weken. De Numerieke Pijnschaal (NPRS), Universele Goniometer (UG) en HAGOS-schaal werden gebruikt om pijn, bewegingsbereik en heupgerelateerde kwaliteit van leven te bepalen bij baseline en post-behandeling waarden werden berekend.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt in de leeftijdsgroep 20 tot 45 jaar
- Mannen, vrouwen en transgenders
- Patiënt met een positieve Thomas-test voor Iliopsoas-strakheid
- Patiënt met een positieve linker Ober-test voor ITB-strakheid
- Patiënt met aanzienlijke zwakte (in MMT-scores) van alle heupspieren
- Patiënt met liespijn aan de weerstandszijde wordt geïncludeerd met gemiddeld 4-7
Exclusiecriteria:
- Patiënt met ernstige artrose
- Patiënt met recent trauma
- Patiënt met een fractuur van heup of bekken
- Patiënt met tekenen van infectie in het heup- of liesgebied, zoals warmte, koorts, roodheid
- Patiënten met andere ernstige medische aandoeningen zoals vaatziekten moeten worden gecontra-indiceerd
- Patiënt met recente heupchirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: INTERVENTIONELE GROEP
ECCENTRISCHE GERICHTE OEFENINGEN VOOR ILIOPSOAS TENDINITIS De proefpersoon nam de zijligging aan de rechterkant in met een Perform Better. ● zwarte monsterband bevestigd rond de linkerenkel en het andere uiteinde vastgemaakt aan een stevig object achter haar op ongeveer kniehoogte.
|
Experimenteel: INTERVENTIEGROEP Arm Beschrijving: EXCENTRISCHE GERICHTE OEFENINGEN VOOR ILIOPSOAS TENDINITIS De proefpersoon nam de rechter zijligging aan met een Perform Better.
● zwarte monsterband bevestigd rond de linke enkel en het andere uiteinde vastgemaakt aan een stevig voorwerp achter haar op ongeveer kniehoogte.
● De linkerheup wordt maximaal gebogen met de knie ook gebogen.
Deze startpositie is vergelijkbaar met een hardlooppositie.
● Om de oefening te starten, strekte de proefpersoon langzaam de heup, zich verzettend tegen de trekkracht in heupstrekking geleverd door de monsterband voor een telling van "3" terwijl de knie gebogen bleef, totdat de heup volledig gestrekt was.
● rek op de iliopsoas bij eindbereik heupstrekking wordt uitgevoerd ● De proefpersoon maakte een snelle concentrische contractie op de telling van "1" en buigde snel de heup tegen de weerstand van de band om de linkerheup in volledige heupbuiging naar de startpositie te bewegen.
● De proefpersoon wordt geïnstrueerd om haar rug niet te hol te trekken en haar buikspieren aangespannen te houden.
|
|
Placebo-vergelijker: traditionele fysiotherapie
traditionele fysiotherapie Beschrijving: Rust IJs voor 7 minuten compressie Elevatie Subacute fase Heuprekken (iliopsoas, piriformis, hamstrings, bilspieren) Excentrische heupflexie van 15 herhalingen.
Lumbo-pelvische ontwrichting op Swiss ball (bekkenkanteling anterieur-posterieur, mediaal lateraal, met de klok mee/tegen de klok in) Buikligging en rugligging core stabiliteitsoefeningen (3 sets van 20 herhalingen voor elke arm en been voor uithoudingsvermogen en controle) twee keer per dag gedurende 12 weken pre- en post-interventiewaarden worden genomen op de 1e dag en na 12 weken. De patiënten krijgen instructies om te oefenen tot matige pijn, 5/10 op VAS, wat goed wordt verdragen zonder toename van de reactiviteit van de pees.
|
Experimenteel: INTERVENTIEGROEP Arm Beschrijving: EXCENTRISCHE GERICHTE OEFENINGEN VOOR ILIOPSOAS TENDINITIS De proefpersoon nam de rechter zijligging aan met een Perform Better.
● zwarte monsterband bevestigd rond de linke enkel en het andere uiteinde vastgemaakt aan een stevig voorwerp achter haar op ongeveer kniehoogte.
● De linkerheup wordt maximaal gebogen met de knie ook gebogen.
Deze startpositie is vergelijkbaar met een hardlooppositie.
● Om de oefening te starten, strekte de proefpersoon langzaam de heup, zich verzettend tegen de trekkracht in heupstrekking geleverd door de monsterband voor een telling van "3" terwijl de knie gebogen bleef, totdat de heup volledig gestrekt was.
● rek op de iliopsoas bij eindbereik heupstrekking wordt uitgevoerd ● De proefpersoon maakte een snelle concentrische contractie op de telling van "1" en buigde snel de heup tegen de weerstand van de band om de linkerheup in volledige heupbuiging naar de startpositie te bewegen.
● De proefpersoon wordt geïnstrueerd om haar rug niet te hol te trekken en haar buikspieren aangespannen te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
universele goniometer
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een goniometer voor het meten van de bewegingsuitslag is de kunst en wetenschap van het meten van de gewrichtsbewegingen in elk vlak van het gewricht. Een goniometer is het meest gebruikte instrument om de bewegingsuitslag te meten. Hier zijn enkele stappen voor het meten van heupflexie met een goniometer: Laat de patiënt op hun rug liggen Buig de heup van de patiënt terwijl u hun onderrug ondersteunt met uw hand Gebruik oriëntatiepunten op het bekken om ervoor te zorgen dat de meting geen beweging in de lumbale wervelkolom omvat Zorg ervoor dat het bekken van de patiënt neutraal is aan het begin en einde van de meting De normale bewegingsuitslag voor heupflexie is 100-120 graden, afhankelijk van de bron. . |
6 weken
|
|
Numerieke Pijnschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
NPRS gebruikt om de pijn te beoordelen die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv. "pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn"(21) De Numerieke Pijnschaal (NPRS) is een 11-puntsschaal gebruikt om pijnintensiteit te meten: 0: Geen pijn 1-3: Milde pijn 4-6: Matige pijn 7-10: Ernstige pijn |
6 weken
|
|
HAGOS KWALITEIT VAN LEVEN VRAGENLIJST
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Copenhagen Hip and Groin Outcome Score is een door patiënten gerapporteerde vragenlijst met zes afzonderlijke subschalen om Pijn (10 items), Symptomen (7 items), Fysiek functioneren in het dagelijks leven (5 items), fysiek functioneren in Sport en Recreatie (8 items), Deelname aan Fysieke Activiteiten (2 items) en heup- en/of liesgerelateerde Kwaliteit van Leven (5 items) te beoordelen. In totaal zijn er 37 items. Gebruiksmethode Zes subschalen vormen de HAGOS-vragenlijst: Symptomen, Pijn, ADL, Sport/Rec, PA en QOL. Elke subschaal wordt onafhankelijk beoordeeld, met een score van 0 tot 4 voor elk item. Nadat de resultaten bij elkaar zijn opgeteld, worden de subscores omgezet naar een schaal van 0-100. Een score van 100 geeft aan dat er geen heup- en/of liesproblemen zijn, terwijl een score van 0 duidt op aanzienlijke heup- en/of liesproblemen. Het percentage van de totale mogelijke score dat is behaald, wordt weergegeven door de scores, die variëren van 0 tot 100. Er wordt geen totale score berekend; in plaats daarvan worden de subschalen afzonderlijk bekeken. |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saba Rafique, PhD, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0184
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .