- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07426601
Vliv Excentrických Cvičení na Funkční Výsledky při Tendinitidě Iliopsoas
Vliv excentrických cvičení na bolest, rozsah pohybu a kvalitu života při tendonitidě iliopsoas.
Poranění kyčle a pánve představují 2–5 % všech zranění. Mezi těmito zraněními je bolest v tříslech nejčastějším nálezem. Nejčastějšími poraněními v oblasti kyčle, pánve a stehna jsou svalově-šlachová (např. natažení čtyřhlavého svalu, zánět šlach adduktorů) a méně často zánět šlach iliopsoas. Zánět šlachy iliopsoas je zánět šlachy nebo oblasti obklopující šlachu. Hlavními příčinami zánětu šlach iliopsoas jsou akutní trauma a přetížení způsobené opakovanou flexí kyčle. Pacienti často přicházejí s přední bolestí kyčle nebo třísla s pozvolným nástupem. Zpočátku může pacient pociťovat bolest po zahájení zhoršující se aktivity, která brzy poté ustane.
Kyčel může být držena v mírném ohnutí a vnější rotaci, aby se uvolnilo napětí na svalově-šlachové jednotce. Chůze pacienta může vykazovat zkrácenou délku kroku na postižené straně a zvýšenou flexi kolena ve fázích dopadu paty a středního postoje.Tato studie si klade za cíl určit účinky excentrických cvičení na bolest, rozsah pohybu a kvalitu života u pacientů se zánětem šlachy iliopsoas.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v Riphah Rehab Training and Research Center v Láhauru v časovém rozpětí 9 měsíců. Bude vybrán vzorek 44 účastníků ve věku 20 až 55 let splňujících kritéria zařazení, účastníci podepíší informovaný souhlas. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin.
Skupina A bude kontrolní skupinou, která bude dostávat standardní fyzioterapii. Skupina B bude experimentální skupinou, která bude provádět excentrická cvičení. Výsledné měření bude bolest měřená Numerickou stupnicí hodnocení bolesti, rozsah pohybu bude hodnocen univerzálním goniometrem a kvalita života bude měřena pomocí skóre HAGOS. Kritéria zařazení zahrnují pacienty ve věkové skupině 20–55 let, včetně mužů, žen a transgender osob, kteří mají bolest v oblasti kyčle a třísla. Kritéria vyloučení zahrnují pacienty s jakýmkoli příznakem zánětu, silnou bolestí, traumatem a zlomeninou, kteří jsou vyloučeni. Data budou analyzována pomocí IBMM SPSS 25.0
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Iliopsoas tendonitida je známá jako zánětlivé onemocnění šlachy iliopsoas, tato šlacha spojuje sval iliopsoas s kyčelní kostí a hraje klíčovou roli v pohybu flexe kyčle, zánět této šlachy vede k bolesti v tříslech, která způsobuje významnou bolest a zhoršenou pohyblivost. Zánět této šlachy je obvykle způsoben poraněním z přetížení, opakovaným pohybem v kyčelním kloubu nebo traumatem. Současná literatura naznačuje nižší prevalenci iliopsoas tendonitidy a ukazuje ji jako neobvyklé onemocnění, protože se nejčastěji překrývá s příznaky jiných patologií kyčle, zejména přední bolesti kyčle a třísla. Včasné posouzení a vhodná fyzioterapeutická péče jsou pro uzdravení nezbytné.
Cíl: Určit účinky excentrických cvičení na bolest, rozsah pohybu a kvalitu života u pacientů s iliopsoas tendonitidou.
Metody: Randomizovaná klinická studie byla provedena na klinice Riphah Rehabilitation v Láhauru na 44 účastnících. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin: Skupina A dostávala standardizovanou fyzioterapii a Skupina B dostávala standardizovanou fyzioterapii kombinovanou s excentrickými cvičeními. Obě skupiny absolvovaly 3 terapeutické sezení týdně po dobu 6 týdnů. K určení bolesti, rozsahu pohybu a kvality života související s kyčlí byly použity Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS), Univerzální goniometr (UG) a škála HAGOS, přičemž hodnoty byly vypočteny na začátku a po léčbě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věkové skupině 20 až 45 let
- Muži, ženy a transgender osoby
- Pacienti s pozitivním Thomasovým testem na ztuhlost iliopsoasu
- Pacienti s pozitivním levostranným Oberovým testem na ztuhlost ITB (iliotibiálního traktu)
- Pacienti s výraznou slabostí (v MMT skóre) všech svalů kyčle
- Budou zařazeni pacienti s bolestí třísel na odporované straně s průměrnou intenzitou 4-7
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s těžkou osteoartrózou
- Pacienti s nedávnou anamnézou traumatu
- Pacienti s jakoukoliv zlomeninou kyčle a pánve
- Pacienti s jakýmikoli příznaky infekce v oblasti kyčle nebo třísel, projevující se teplem, horečkou, zarudnutím
- Pacienti s jinými závažnými zdravotními stavy, jako jsou závažná cévní onemocnění, by měli být kontraindikováni
- Pacienti s nedávnou operací kyčle
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: INTERVENČNÍ SKUPINA
EXCENTRICKÁ CVIČENÍ S PŘEDPĚTÍM PRO ILIOPSOAS TENDINITIDU Subjekt zaujal polohu na pravém boku s monster bandem od Perform Better. ● černý monster band upevněný kolem levého kotníku a druhý konec připevněný k pevnému objektu za ní přibližně ve výšce kolen.
|
Experimentální: INTERVENČNÍ SKUPINA Popis ramene: EXCENTRICKY ZAMĚŘENÁ CVIČENÍ PRO ILIOPSOAS TENDINITIDU Subjekt zaujal polohu ležící na pravé straně s Perform Better.
● černý monster band připevněný kolem levého kotníku a druhý konec připevněný k pevnému objektu za ní ve výšce přibližně kolena.
● Levý kyčel bude maximálně flexován s kolenem také flexovaným.
Tato startovní pozice je podobná běžecké pozici.
● Pro zahájení cvičení subjekt pomalu extenzoval kyčel, kontroloval proti tahu do extenze kyčle poskytovaného monster bandem po dobu počítání "3" při zachování flexe kolena, dokud nebyl kyčel plně extenzován.
● protažení iliopsoasu v konečném rozsahu extenze kyčle bude provedeno ● Subjekt provede rychlou koncentrickou kontrakci na počet "1" rychle flexuje kyčel proti odporu bandu, aby přesunul levý kyčel do plné flexe kyčle do startovní pozice.
● Subjekt bude upozorněn, aby neprohýbala záda a udržovala břišní svaly zapojené.
|
|
Komparátor placeba: tradiční fyzioterapie
Popis tradiční fyzioterapie: Klid Ledování po dobu 7 minut Komprese Elevace Subakutní fáze Protahování kyčle (iliopsoas, piriformis, hamstring, gluteály) Excentrická flexe kyčle 15 opakování.
Lumbo-pelvická dislokace na švýcarském míči (pánevní náklon předozadní, mediálně laterální, ve směru hodinových ručiček/proti směru hodinových ručiček) Stabilizační cviky jádra v poloze na břiše a na zádech (3 série po 20 opakováních pro každou paži a nohu pro vytrvalost a kontrolu) dvakrát denně po dobu 12 týdnů. Hodnoty před a po intervenci budou zaznamenány první den a po 12 týdnech. Pacientům bude doporučeno cvičit do střední bolesti, 5/10 na VAS, která bude dobře tolerována bez zvýšení reaktivity šlachy.
|
Experimentální: INTERVENČNÍ SKUPINA Popis ramene: EXCENTRICKY ZAMĚŘENÁ CVIČENÍ PRO ILIOPSOAS TENDINITIDU Subjekt zaujal polohu ležící na pravé straně s Perform Better.
● černý monster band připevněný kolem levého kotníku a druhý konec připevněný k pevnému objektu za ní ve výšce přibližně kolena.
● Levý kyčel bude maximálně flexován s kolenem také flexovaným.
Tato startovní pozice je podobná běžecké pozici.
● Pro zahájení cvičení subjekt pomalu extenzoval kyčel, kontroloval proti tahu do extenze kyčle poskytovaného monster bandem po dobu počítání "3" při zachování flexe kolena, dokud nebyl kyčel plně extenzován.
● protažení iliopsoasu v konečném rozsahu extenze kyčle bude provedeno ● Subjekt provede rychlou koncentrickou kontrakci na počet "1" rychle flexuje kyčel proti odporu bandu, aby přesunul levý kyčel do plné flexe kyčle do startovní pozice.
● Subjekt bude upozorněn, aby neprohýbala záda a udržovala břišní svaly zapojené.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
univerzální goniometr
Časové okno: 6 týdnů
|
iometr pro měření rozsahu pohybu goniometrií je umění a věda měření rozsahu kloubů v každé rovině kloubu. Goniometr je nejběžnější nástroj používaný k měření rozsahu pohybu. Zde je několik kroků pro měření flexe kyčle pomocí goniometru: Položte pacienta na záda Ohněte pacientovo kyčelní klouby a podepřete mu dolní část zad rukou Použijte orientační body na pánvi, abyste zajistili, že měření nezahrnuje pohyb v bederní páteři Ujistěte se, že pacientova pánev je na začátku a na konci měření v neutrální poloze Normální rozsah pohybu pro flexi kyčle je 100-120 stupňů, v závislosti na zdroji. |
6 týdnů
|
|
ČÍSELNÁ ŠKÁLA HODNOCENÍ BOLESTI
Časové okno: 6 týdnů
|
NPRS slouží k posouzení bolesti představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak špatná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší představitelná bolest“(21) Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS) je 11bodová stupnice používaná k měření intenzity bolesti: 0: Žádná bolest 1-3: Mírná bolest 4-6: Střední bolest 7-10: Silná bolest |
6 týdnů
|
|
DOTAZNÍK KVALITY ŽIVOTA HAGOS
Časové okno: 6 týdnů
|
Kodaňský výsledný skóre pro kyčle a třísla je dotazník vyplňovaný pacienty, který má šest samostatných subškálek pro hodnocení Bolesti (10 položek), Symptomů (7 položek), Fyzické funkce v běžném životě (5 položek), fyzické funkce ve sportu a rekreaci (8 položek), Účasti na fyzických aktivitách (2 položky) a kvality života související s kyčlí a/nebo třísly (5 položek). Celkem obsahuje 37 položek. Způsob použití Dotazník HAGOS se skládá ze šesti subškálek: Symptomy, Bolest, ADL (aktivity denního života), Sport/Rekreace, PA (fyzické aktivity) a QOL (kvalita života). Každá subškála je hodnocena samostatně, přičemž každá položka má skóre v rozsahu od 0 do 4. Po sečtení výsledků jsou skóre subškálek převedena na škálu 0–100. Skóre 100 znamená absenci problémů s kyčlemi a/nebo třísly, zatímco skóre 0 znamená významné problémy s kyčlemi a/nebo třísly. Skóre v rozsahu od 0 do 100 představuje procento z celkového možného skóre. Celkové skóre se nepočítá; místo toho jsou analyzovány jednotlivé subškály. |
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saba Rafique, PhD, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0184
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Iliopsoasův syndrom
-
University of UtahDokončenoArtroskopické uvolnění Iliopsoas
-
Ain Shams UniversityNáborBlok femorálního nervu | Iliopsoas nervový blok | Operace zlomenin kyčleEgypt
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeNáborManagement pooperační bolesti | Blok PENG | Bloky periferních nervů | Totální endoprotéza kyčle (THA) | Iliopsoas nervový blokBelgie
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika