- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07426601
Effekten av eksentrisk fokuserte øvelser på funksjonelle resultater ved iliopsoas-tendinitt
Effekt av eksentrisk-biased øvelser på smerte, bevegelsesutstrekning og livskvalitet ved iliopsoas tendinitt.
Hofte- og bekkenleddskader utgjør 2-5% av alle skader. Blant disse skadene er lyskesmerter den vanligste funningen. De vanligste skadene i hofte-, bekken- og lårregionen er muskelsene- og senerelaterte (for eksempel quadricepsstrekk, adduktortendinitt) og, mindre vanlig, iliopsoastendinitt). Iliopsoastendinitt er en betennelse i sener eller området rundt senen. Hovedårsakene til iliopsoastendinitt er akutt traume og overbelastning som følge av repeterende hoftefleksjon. Pasienter presenterer ofte med anteriore hofte- eller lyskesmerter av insidiøs oppstart. I begynnelsen kan pasienten merke smerter etter starten av forverrende aktivitet med oppløsning kort tid etter.
Hofta kan holdes i lett fleksjon og ekstern rotasjon for å lette spenningen på muskelseneenheten. Pasientens gang kan vise en forkortet skrittlengde på den berørte siden og økt knéfleksjon i hælslå- og midtstøttefasene. Denne studien tar sikte på å fastslå effektene av eksentriske øvelser på smerter, bevegelsesutvidelse og livskvalitet hos pasienter med iliopsoastendinitt.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli gjennomført ved Riphah Rehab Training and Research Center i Lahore over en periode på 9 måneder. En prøvestørrelse på 44 deltakere i alderen 20 til 55 som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli valgt, og informert samtykke vil bli signert av deltakerne. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper.
Gruppe A vil være kontrollgruppen som mottar standard fysioterapi. Gruppe B vil være eksperimentgruppen som vil motta eksentriske øvelser. Resultatmål vil være smerter målt med Numeric Pain Rating-skalaen, bevegelsesutvidelse vil bli vurdert med universell goniometer og livskvalitet vil bli målt med HAGOS-skåren. Inklusjonskriterier inkluderer pasienter i aldersgruppen 20-55, både menn, kvinner og transkjønnede inkludert, som har smerter i hofte-/lyskeregionen. Eksklusjonskriterier inkluderer pasienter med tegn på betennelse, alvorlige smerter, traume og brudd er ekskludert. Data vil bli analysert ved bruk av IBMM SPSS 25.0
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Iliopsoas-tendinitt er kjent for å være en betennelsestilstand i iliopsoas-senen. Denne senen forbinder iliopsoas-muskelen med hoftebenet og har en nøkkelrolle i hoftefleksjonsbevegelsen. Betennelse i denne senen fører til lyskesmerter som forårsaker betydelig smerte og nedsatt mobilitet. Betennelse i denne senen skyldes vanligvis overbelastningsskade, gjentatt bevegelse i hofteleddet eller traume. Eksisterende litteratur tyder på lavere forekomst av iliopsoas-tendinitt og viser det som en uvanlig tilstand fordi den oftest overlapper med symptomene på andre hoftepatologier, spesielt foran hofte- og lyskesmerter. Tidlig vurdering og passende fysioterapi-behandling er avgjørende for bedring.
Mål: Å fastslå effekten av eksentriske øvelser på smerte, bevegelsesutstrekning og livskvalitet hos pasienter med iliopsoas-tendinitt.
Metoder: En randomisert klinisk studie ble utført på Riphah Rehabiliteringsklinikk i Lahore med 44 deltakere. Deltakerne ble tilfeldig tildelt to grupper: Gruppe A mottok standardisert fysioterapi, og Gruppe B mottok standardisert fysioterapi kombinert med eksentriske øvelser. Begge gruppene gjennomgikk 3 terapeutiske behandlinger per uke i løpet av 6 uker. Numerisk smertevurderingsskala (NPRS), universell goniometer (UG) og HAGOS-skalaen ble brukt for å fastslå smerte, bevegelsesutstrekning og hofterelatert livskvalitet ved baseline, og verdier etter behandling ble beregnet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i aldersgruppen 20 til 45 år
- Menn, kvinner og transpersoner
- Pasient med positiv Thomas-test for iliopsoas-stramhet
- Pasient med positiv venstre Ober-test for ITB-stramhet
- Pasient med betydelig svakhet (i MMT-skårer) av alle hoftemuskler
- Pasient med lyskesmerter på motstandsiden inkluderes med gjennomsnittlig 4-7
Eksklusjonskriterier:
- Pasient med alvorlig artrose
- Pasient med nylig traumehistorikk
- Pasient med brudd i hofte eller bekken
- Pasient med tegn på infeksjon i hofte- eller lyskeregion, med varme, feber, rødhet
- Pasienter med andre alvorlige medisinske tilstander som høyt kardiovaskulært risikonivå bør kontraindiceres
- Pasient med nylig hofteoperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: INTERVENSJONSGRUPPE
EKSENTRISKE FORSPENTE ØVELSER FOR ILIOPSOAS TENDINITT: Personen inntok høyresidelig stilling med et Perform Better. ● svart monsterband festet rundt venstre ankel og den andre enden festet til et solid objekt bak henne i omtrent knæhøyde.
|
Eksperimentell: INTERVENSJONSGRUPPE Armsbeskrivelse: EKSENTRISKE OVELSER FOR ILIOPSOAS TENDINITT Pasienten inntok høyresideliggende stilling med en Perform Better.
● svart monsterband festet rundt venstre ankel og den andre enden festet til et solid objekt bak henne i omtrent knæhøyde.
● Venstre hofte vil være maksimalt flektert med kneet også flektert.
Denne startposisjonen ligner en løpeposisjon.
● For å starte øvelsen, strakte pasienten sakte hoften, og kontrollerte mot trekket i hofteekstensjonen som monsterbandet ga, til en telling på "3" mens hun holdt kneet flektert, til hoften var fullstendig strakt.
● strekk på iliopsoas ved maksimal hofteekstensjon vil bli utført ● Pasienten vil utføre en rask konsentrisk kontraksjon til en telling på "1", raskt flektert hoften mot motstanden fra bandet for å flytte venstre hofte inn i full hoftefleksjon tilbake til startposisjonen.
● Pasienten vil bli påminnet om ikke å krumme ryggen og om å holde magemusklene engasjert
|
|
Placebo komparator: tradisjonell fysioterapi
Tradisjonell fysioterapi Beskrivelse: Hvile Ising i 7 minutter kompresjon Elevasjon Subakutt fase Hofteøvelser (iliopsoas, piriformis, hamstrings, glutealmuskler) Eksentrisk hoftefleksjon på 15 repetisjoner.
Lumbo-pelvis dislokasjon på sveitserball (bekkenvipp anterior-posterior, medial lateral, med klokken/mot klokken) Prone og supine kjerne stabilitetsøvelser (3 sett på 20 repetisjoner for hver arm og ben for utholdenhet og kontroll) to ganger per dag i løpet av 12 uker før og etter intervensjonsverdier vil bli tatt på 1. dag og etter 12 uker. Pasientene vil bli instruert til å trene inn i moderat smerte, 5/10 på VAS som vil bli tolerert godt uten økning i reaktiviteten til senen.
|
Eksperimentell: INTERVENSJONSGRUPPE Armsbeskrivelse: EKSENTRISKE OVELSER FOR ILIOPSOAS TENDINITT Pasienten inntok høyresideliggende stilling med en Perform Better.
● svart monsterband festet rundt venstre ankel og den andre enden festet til et solid objekt bak henne i omtrent knæhøyde.
● Venstre hofte vil være maksimalt flektert med kneet også flektert.
Denne startposisjonen ligner en løpeposisjon.
● For å starte øvelsen, strakte pasienten sakte hoften, og kontrollerte mot trekket i hofteekstensjonen som monsterbandet ga, til en telling på "3" mens hun holdt kneet flektert, til hoften var fullstendig strakt.
● strekk på iliopsoas ved maksimal hofteekstensjon vil bli utført ● Pasienten vil utføre en rask konsentrisk kontraksjon til en telling på "1", raskt flektert hoften mot motstanden fra bandet for å flytte venstre hofte inn i full hoftefleksjon tilbake til startposisjonen.
● Pasienten vil bli påminnet om ikke å krumme ryggen og om å holde magemusklene engasjert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
universell goniometer
Tidsramme: 6 uker
|
En goniometer for bevegelsesutstrekningsmåling er kunsten og vitenskapen om å måle leddbevegelser i hvert plan av leddet. En goniometer er det vanligste instrumentet som brukes til å måle bevegelsesutstrekning. Her er noen trinn for å måle hoftefleksjon med en goniometer: Legg pasienten på ryggen Fleks pasientens hofte mens du støtter deres nedre rygg med hånden Bruk landemerker på bekkenet for å sikre at målingen ikke inkluderer bevegelse i lumbalvirvelsøylen Sørg for at pasientens bekken er nøytralt ved starten og slutten av målingen Den normale bevegelsesutstrekningen for hoftefleksjon er 100-120 grader, avhengig av kilden. . |
6 uker
|
|
Numerisk SMERTESKALA
Tidsramme: 6 uker
|
NPRS brukt til å vurdere smerte som representerer den andre smerteekstremen (f.eks. "smerte så ille som du kan forestille deg" eller "verste tenkelige smerte") (21) Den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) er en 11-punkts skala som brukes til å måle smerteintensitet: 0: Ingen smerte 1-3: Mild smerte 4-6: Moderat smerte 7-10: Alvorlig smerte |
6 uker
|
|
HAGOS LIVSKVALITETSSPØRRESKJEMA
Tidsramme: 6 uker
|
København Hip and Groin Outcome Score er et pasientrapportert spørreskjema som har seks separate subskalaer for å vurdere Smerte (10 spørsmål), Symptomer (7 spørsmål), Fysisk funksjon i dagliglivet (5 spørsmål), fysisk funksjon i sport og rekreasjon (8 spørsmål), Deltakelse i fysiske aktiviteter (2 spørsmål) og hoft- og/eller lyske-relatert Livskvalitet (5 spørsmål). Det har totalt 37 spørsmål. Bruksmetode Seks subskalaer utgjør HAGOS-spørreskjemaet: Symptomer, Smerte, ADL, Sport/Rekreasjon, Fysisk Aktivitet og Livskvalitet. Hver subskala vurderes uavhengig, med en poengsum fra 0 til 4 for hvert spørsmål. Etter at resultatene er lagt sammen, konverteres subskalapoengene til en skala fra 0 til 100. En poengsum på 100 indikerer fravær av hoft- og/eller lyskeproblemer, mens en poengsum på 0 indikerer betydelige hoft- og/eller lyskeproblemer. Prosentandelen av den totale mulige poengsummen som er oppnådd, er representert av poengsummene, som varierer fra 0 til 100. Det beregnes ikke en samlet poengsum; i stedet ble subskalaene undersøkt. |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saba Rafique, PhD, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0184
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .