- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07426601
Efeito dos Exercícios com Ênfase Excêntrica nos Resultados Funcionais na Tendinite do Iliopsoas
Efeito de Exercícios com Enfoque Excêntrico na Dor, Amplitude de Movimento e Qualidade de Vida na Tendinite do Iliopsoas.
As lesões da anca e da pélvis representam 2-5% de todas as lesões. Entre estas lesões, a dor na virilha é o achado mais comum. As lesões mais comuns na área da anca, pélvis e coxa são musculotendinosas (por exemplo, distensão do quadríceps, tendinite dos adutores) e, menos frequentemente, tendinite do iliopsoas. A tendinite do iliopsoas é uma inflamação do tendão ou da área circundante ao tendão. As principais causas da tendinite do iliopsoas são trauma agudo e uso excessivo resultante da flexão repetitiva da anca. Os doentes frequentemente apresentam dor anterior na anca ou na virilha de início insidioso. Inicialmente, o doente pode notar dor após o início da atividade agravante, com resolução pouco depois.
A anca pode ser mantida em ligeira flexão e rotação externa para aliviar a tensão na unidade musculotendinosa. A marcha do doente pode demonstrar um comprimento de passo encurtado no lado afetado e aumento da flexão do joelho nas fases de contacto do calcanhar e de apoio médio. Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos de exercícios com ênfase excêntrica na dor, amplitude de movimento e qualidade de vida em doentes com tendinite do iliopsoas.
Este ensaio controlado randomizado será realizado no Centro de Treino e Investigação em Reabilitação Riphah em Lahore ao longo de um período de 9 meses. Uma amostra de 44 participantes com idades entre 20 e 55 anos que preencham os critérios de inclusão será selecionada e o consentimento informado será assinado pelos participantes. Os participantes serão divididos em dois grupos.
O Grupo A será o grupo de controlo, recebendo a fisioterapia padrão. O Grupo B será o grupo experimental, que receberá exercícios com ênfase excêntrica. As medidas de resultado serão a dor medida pela Escala de Avaliação Numérica da Dor, a Amplitude de Movimento será avaliada por um goniómetro universal e a Qualidade de Vida será medida pelo Score HAGOS. Os critérios de inclusão incluem doentes no grupo etário 20-55, incluindo homens, mulheres e transgéneros, que tenham dor na região da anca/virilha. Os critérios de exclusão incluem doentes com qualquer sinal de inflamação, dor intensa, trauma e fratura, que serão excluídos. Os dados serão analisados utilizando o IBMM SPSS 25.0
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tendinite do iliopsoas é conhecida por ser uma condição inflamatória do tendão do iliopsoas; este tendão liga o músculo iliopsoas ao osso da anca e tem um papel fundamental no movimento de flexão da anca. A inflamação deste tendão resulta em dor na virilha que causa dor significativa e mobilidade prejudicada. A inflamação deste tendão é geralmente devida a lesões por uso excessivo, movimento repetitivo na articulação da anca ou trauma. A literatura atual sugere uma menor prevalência da tendinite do iliopsoas e mostrou-a como uma condição incomum, pois é frequentemente sobreposta com os sintomas de outras patologias da anca, especialmente dor anterior da anca e virilha. A avaliação precoce e a gestão adequada da fisioterapia são essenciais para a recuperação.
Objetivo: Determinar os efeitos dos exercícios excêntricos na dor, amplitude de movimento e qualidade de vida em pacientes com tendinite do iliopsoas.
Métodos: Foi realizado um ensaio clínico randomizado na Clínica de Reabilitação Riphah Lahore com 44 participantes. Os participantes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos: o Grupo A recebeu fisioterapia padronizada e o Grupo B recebeu fisioterapia padronizada combinada com exercícios excêntricos. Ambos os grupos realizaram 3 sessões terapêuticas por semana durante um curso de 6 semanas. A Escala de Avaliação da Dor Numérica (NPRS), o Goniômetro Universal (UG) e a escala HAGOS foram utilizados para determinar a dor, a amplitude de movimento e a qualidade de vida relacionada com a anca no início, e os valores pós-tratamento foram calculados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente com faixa etária de 20 a 45 anos
- Homens, mulheres e transgéneros
- Paciente com teste de Thomas positivo para tensão do iliopsoas
- Paciente com teste de Ober esquerdo positivo para tensão da banda iliotibial (BIT)
- Paciente com fraqueza significativa (nos resultados do MMT) de toda a musculatura da anca
- Paciente com dor na virilha no lado resistente será incluído com média de 4-7
Critérios de Exclusão:
- Paciente com osteoartrose grave
- Paciente com histórico recente de trauma
- Paciente com qualquer fratura da anca e pélvis
- Paciente com quaisquer sinais de infeção na região da anca ou virilha e apresentará calor, febre, vermelhidão
- Pacientes com outras condições médicas graves como doenças vasculares graves devem ser contraindicados
- Paciente com cirurgia recente da anca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO DE INTERVENÇÃO
EXERCÍCIOS EXCÊNTRICOS PARA TENDINITE DO ILIOPSOAS O sujeito assumiu a posição deitado do lado direito com uma Perform Better. ● banda monster preta fixada em torno do tornozelo esquerdo e a outra extremidade presa a um objeto resistente atrás dela, aproximadamente à altura do joelho.
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Experimental: INTERVENTIONAL GROUP Arm Description: EXERCÍCIOS COM TENDÊNCIA EXCÊNTRICA PARA TENDINITE DO ILIOPSOAS O sujeito assumiu a posição deitado do lado direito com uma banda monster preta da Perform Better.
● banda monster preta fixada em torno do tornozelo esquerdo e a outra extremidade presa a um objeto resistente atrás dela aproximadamente à altura do joelho.
● A anca esquerda será maximamente fletida com o joelho também fletido.
Esta posição inicial é semelhante a uma posição de corrida.
● Para iniciar o exercício, o sujeito estendeu lentamente a anca, controlando contra a tração para extensão da anca proporcionada pela banda monster durante uma contagem de "3", mantendo o joelho fletido, até que a anca estivesse totalmente estendida.
● O alongamento do iliopsoas no final da amplitude de extensão da anca será realizado ● O sujeito fará uma rápida contração concêntrica na contagem de "1", fletindo rapidamente a anca contra a resistência da banda para mover a anca esquerda para a flexão completa da anca até à posição inicial.
● Será indicado ao sujeito para não arquear as costas e manter os abdominais ativados
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Comparador de Placebo: terapia física tradicional
Descrição da fisioterapia tradicional: Repouso, aplicação de gelo durante 7 minutos, compressão, elevação. Fase subaguda: Alongamentos da anca (iliopsoas, piriforme, isquiotibiais, glúteos). Flexão excêntrica da anca de 15 repetições.
Deslocamento lombo-pélvico na bola suíça (inclinação pélvica anterior-posterior, medial-lateral, no sentido horário/anti-horário). Exercícios de estabilidade do core em decúbito ventral e dorsal (3 séries de 20 repetições para cada braço e perna para resistência e controlo) duas vezes por dia ao longo de 12 semanas. Os valores pré e pós-intervenção serão recolhidos no 1.º dia e após 12 semanas. Os pacientes serão instruídos a exercitar-se com dor moderada, 5/10 na EVA, que será bem tolerada sem aumento da reatividade do tendão.
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Experimental: INTERVENTIONAL GROUP Arm Description: EXERCÍCIOS COM TENDÊNCIA EXCÊNTRICA PARA TENDINITE DO ILIOPSOAS O sujeito assumiu a posição deitado do lado direito com uma banda monster preta da Perform Better.
● banda monster preta fixada em torno do tornozelo esquerdo e a outra extremidade presa a um objeto resistente atrás dela aproximadamente à altura do joelho.
● A anca esquerda será maximamente fletida com o joelho também fletido.
Esta posição inicial é semelhante a uma posição de corrida.
● Para iniciar o exercício, o sujeito estendeu lentamente a anca, controlando contra a tração para extensão da anca proporcionada pela banda monster durante uma contagem de "3", mantendo o joelho fletido, até que a anca estivesse totalmente estendida.
● O alongamento do iliopsoas no final da amplitude de extensão da anca será realizado ● O sujeito fará uma rápida contração concêntrica na contagem de "1", fletindo rapidamente a anca contra a resistência da banda para mover a anca esquerda para a flexão completa da anca até à posição inicial.
● Será indicado ao sujeito para não arquear as costas e manter os abdominais ativados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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goniômetro universal
Prazo: 6 semanas
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O goniômetro para Goniometria de Amplitude de Movimento é a arte e ciência de medir as amplitudes articulares em cada plano da articulação. Um goniômetro é o instrumento mais comum usado para medir a amplitude de movimento. Aqui estão alguns passos para medir a flexão do quadril com um goniômetro: Peça ao paciente para se deitar de costas Flexione o quadril do paciente enquanto suporta a região lombar com a sua mão Use pontos de referência na pélvis para garantir que a medição não inclua movimento na coluna lombar Certifique-se de que a pélvis do paciente está neutra no início e no fim da medição A amplitude de movimento normal para a flexão do quadril é de 100-120 graus, dependendo da fonte. . |
6 semanas
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ESCALA NUMÉRICA DE AVALIAÇÃO DA DOR
Prazo: 6 semanas
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A NPRS é utilizada para avaliar a dor representando o outro extremo da dor (por exemplo, "a pior dor que consegue imaginar" ou "a pior dor imaginável") (21) A Escala de Avaliação Numérica da Dor (NPRS) é uma escala de 11 pontos utilizada para medir a intensidade da dor: 0: Sem dor 1-3: Dor ligeira 4-6: Dor moderada 7-10: Dor intensa |
6 semanas
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QUESTIONÁRIO DE QUALIDADE DE VIDA HAGOS
Prazo: 6 semanas
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O Copenhagen Hip and Groin Outcome Score é um questionário reportado pelo paciente que possui seis subescalas distintas para avaliar Dor (10 itens), Sintomas (7 itens), Função física na vida diária (5 itens), função física no Desporto e Recreação (8 itens), Participação em Atividades Físicas (2 itens) e Qualidade de Vida relacionada com a anca e/ou virilha (5 itens). Tem um total de 37 itens. Método de Utilização Seis subescalas compõem o questionário HAGOS: Sintomas, Dor, AVD, Desporto/Rec, AP e QV. Cada subescala é avaliada independentemente, com uma pontuação que varia de 0 a 4 para cada item. Após somar os resultados, as pontuações das subescalas são convertidas para uma escala de 0-100. Uma pontuação de 100 indica a ausência de problemas na anca e/ou virilha, enquanto uma pontuação de 0 indica problemas significativos na anca e/ou virilha. A percentagem da pontuação total possível alcançada é representada pelas pontuações, que variam de 0 a 100. Não há cálculo de uma pontuação global; em vez disso, as subescalas foram examinadas. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saba Rafique, PhD, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0184
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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