- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07426601
Влияние эксцентрически ориентированных упражнений на функциональные исходы при тендините подвздошно-поясничной мышцы
Эффект эксцентрических упражнений на боль, диапазон движений и качество жизни при тендините подвздошно-поясничной мышцы.
Травмы бедра и таза составляют 2-5% всех травм. Среди этих травм боль в паху является наиболее частым симптомом. Наиболее распространенные травмы в области бедра, таза и бедра — это мышечно-сухожильные (например, растяжение четырехглавой мышцы, тендинит приводящих мышц) и, реже, тендинит подвздошно-поясничной мышцы. Тендинит подвздошно-поясничной мышцы — это воспаление сухожилия или области вокруг сухожилия. Основными причинами тендинита подвздошно-поясничной мышцы являются острая травма и чрезмерная нагрузка из-за повторяющегося сгибания бедра. Пациенты часто жалуются на переднюю боль в бедре или паху, которая возникает исподволь. Изначально пациент может отмечать боль после начала провоцирующей активности, которая вскоре проходит.
Бедро может быть слегка согнуто и повернуто наружу, чтобы уменьшить напряжение в мышечно-сухожильном комплексе. Походка пациента может демонстрировать укороченную длину шага на пораженной стороне и увеличенное сгибание колена в фазах удара пяткой и средней опоры. Это исследование направлено на определение влияния упражнений с акцентом на эксцентрическую фазу на боль, объем движений и качество жизни пациентов с тендинитом подвздошно-поясничной мышцы.
Это рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в реабилитационном учебно-исследовательском центре Riphah в Лахоре в течение 9 месяцев. Будет отобрана выборка из 44 участников в возрасте от 20 до 55 лет, соответствующих критериям включения; участники подпишут информированное согласие. Участники будут разделены на две группы.
Группа А будет контрольной группой, получающей стандартную физиотерапию. Группа Б будет экспериментальной группой, которая будет выполнять упражнения с акцентом на эксцентрическую фазу. Исходными показателями будут: боль, измеряемая по числовой рейтинговой шкале боли; объем движений, оцениваемый с помощью универсального гониометра; и качество жизни, измеряемое по шкале HAGOS. Критерии включения включают пациентов в возрасте 20-55 лет, мужчин, женщин и трансгендеров, с болью в области бедра и паха. Критерии исключения включают пациентов с любыми признаками воспаления, сильной болью, травмой и переломами. Данные будут проанализированы с использованием IBM SPSS 25.0.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Илиопсоасовый тендинит известен как воспалительное состояние сухожилия илиопсоаса, это сухожилие соединяет илиопсоасовую мышцу с тазовой костью и играет ключевую роль в движении сгибания бедра, воспаление этого сухожилия приводит к боли в паху, которая вызывает значительную боль и нарушение подвижности. Воспаление этого сухожилия обычно возникает из-за травмы от перегрузки, повторяющихся движений в тазобедренном суставе или травмы. Современная литература указывает на меньшую распространенность илиопсоасового тендинита и показывает его как редкое состояние, поскольку его симптомы чаще всего перекрываются с симптомами других патологий бедра, особенно передней боли в бедре и паху. Ранняя оценка и соответствующее физиотерапевтическое лечение необходимы для восстановления.
Цель: Определить влияние упражнений с эксцентрической направленностью на боль, диапазон движений и качество жизни у пациентов с илиопсоасовым тендинитом.
Методы: Рандомизированное клиническое исследование было проведено в реабилитационной клинике Рипах в Лахоре на 44 участниках. Участники были случайным образом распределены на две группы: Группа А получала стандартную физиотерапию, а Группа Б получала стандартную физиотерапию в сочетании с упражнениями с эксцентрической направленностью. Обе группы проходили 3 терапевтических сеанса в неделю в течение 6 недель. Шкала числовой оценки боли (NPRS), универсальный гониометр (UG) и шкала HAGOS использовались для определения боли, диапазона движений и связанного с бедром качества жизни на исходном уровне, а также были рассчитаны значения после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрастной группе от 20 до 45 лет
- Мужчины, женщины и трансгендеры
- Пациенты с положительным тестом Томаса на напряжение подвздошно-поясничной мышцы
- Пациенты с положительным левым тестом Обера на напряжение подвздошно-большеберцового тракта
- Пациенты со значительной слабостью (по оценкам MMT) всей мускулатуры бедра
- Пациенты с болью в паху на стороне сопротивления будут включены при среднем значении 4-7
Критерии исключения:
- Пациенты с тяжелым остеоартритом
- Пациенты с недавней историей травмы
- Пациенты с любыми переломами бедра и таза
- Пациенты с любыми признаками инфекции в области бедра или паха, которые проявляются теплом, лихорадкой, покраснением
- Пациенты с другими тяжелыми медицинскими состояниями, такими как сосудистые заболевания, должны быть противопоказаны
- Пациенты с недавней операцией на бедре
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИНТЕРВЕНЦИОННАЯ ГРУППА
ЭКСЦЕНТРИЧЕСКИЕ УПРАЖНЕНИЯ С СМЕЩЕНИЕМ ДЛЯ ТЕНДИНИТА ПОДВЗДОШНО-ПОЯСНИЧНОЙ МЫШЦЫ Испытуемый принял положение лежа на правом боку с Perform Better. ● черный эспандер monster band, закрепленный вокруг левой лодыжки, а другой конец прикреплен к прочному объекту позади нее на уровне примерно колена.
|
Экспериментально: ОПИСАНИЕ ГРУППЫ ВМЕШАТЕЛЬСТВА: ЭКСЦЕНТРИЧЕСКИЕ УПРАЖНЕНИЯ С СМЕЩЕНИЕМ ДЛЯ ТЕНДИНИТА ПОДВЗДОШНО-ПОЯСНИЧНОЙ МЫШЦЫ
Испытуемый принимал положение лежа на правом боку с использованием Perform Better.
● Черный эспандер monster band закреплен вокруг левой лодыжки, а другой конец прикреплен к прочному объекту позади нее на высоте примерно колена.
● Левый тазобедренный сустав максимально согнут, колено также согнуто.
Эта стартовая позиция похожа на положение при беге.
● Для начала упражнения испытуемый медленно разгибал тазобедренный сустав, контролируя противодействие тяге в разгибание бедра, создаваемое эспандером monster band, на счет "3", сохраняя колено согнутым, до полного разгибания бедра.
● Растяжение подвздошно-поясничной мышцы в конечной амплитуде разгибания бедра будет выполнено.
● Испытуемый выполнял быстрое концентрическое сокращение на счет "1", быстро сгибал бедро против сопротивления эспандера, чтобы вернуть левый тазобедренный сустав в полное сгибание бедра в исходное положение.
● Испытуемому давали указание не прогибать спину и держать мышцы живота в напряжении.
|
|
Плацебо Компаратор: традиционная физиотерапия
Традиционная физиотерапия Описание: Покой Охлаждение в течение 7 минут Компрессия Подъем Подострая фаза Растяжки бедра (подвздошно-поясничная мышца, грушевидная мышца, подколенное сухожилие, ягодичные мышцы) Эксцентрическое сгибание бедра 15 повторений.
Люмбо-тазовое смещение на швейцарском мяче (наклон таза вперед-назад, медиально-латерально, по часовой стрелке/против часовой стрелки) Упражнения на устойчивость кора в положении лежа на животе и на спине (3 подхода по 20 повторений для каждой руки и ноги для выносливости и контроля) два раза в день в течение 12 недель. Значения до и после вмешательства будут сняты в первый день и через 12 недель. Пациентам будет рекомендовано выполнять упражнения до умеренной боли, 5/10 по ВАШ, которая будет хорошо переноситься без увеличения реактивности сухожилия.
|
Экспериментально: ОПИСАНИЕ ГРУППЫ ВМЕШАТЕЛЬСТВА: ЭКСЦЕНТРИЧЕСКИЕ УПРАЖНЕНИЯ С СМЕЩЕНИЕМ ДЛЯ ТЕНДИНИТА ПОДВЗДОШНО-ПОЯСНИЧНОЙ МЫШЦЫ
Испытуемый принимал положение лежа на правом боку с использованием Perform Better.
● Черный эспандер monster band закреплен вокруг левой лодыжки, а другой конец прикреплен к прочному объекту позади нее на высоте примерно колена.
● Левый тазобедренный сустав максимально согнут, колено также согнуто.
Эта стартовая позиция похожа на положение при беге.
● Для начала упражнения испытуемый медленно разгибал тазобедренный сустав, контролируя противодействие тяге в разгибание бедра, создаваемое эспандером monster band, на счет "3", сохраняя колено согнутым, до полного разгибания бедра.
● Растяжение подвздошно-поясничной мышцы в конечной амплитуде разгибания бедра будет выполнено.
● Испытуемый выполнял быстрое концентрическое сокращение на счет "1", быстро сгибал бедро против сопротивления эспандера, чтобы вернуть левый тазобедренный сустав в полное сгибание бедра в исходное положение.
● Испытуемому давали указание не прогибать спину и держать мышцы живота в напряжении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
универсальный гониометр
Временное ограничение: 6 недель
|
Гониометрия для измерения диапазона движений — это искусство и наука измерения диапазонов движений суставов в каждой плоскости сустава. Гониометр — это наиболее распространенный инструмент, используемый для измерения диапазона движений. Вот некоторые шаги для измерения сгибания бедра с помощью гониометра: Попросите пациента лечь на спину Согните бедро пациента, поддерживая его поясницу рукой Используйте ориентиры на тазе, чтобы убедиться, что измерение не включает движение в поясничном отделе позвоночника Убедитесь, что таз пациента находится в нейтральном положении в начале и в конце измерения Нормальный диапазон движений для сгибания бедра составляет 100-120 градусов, в зависимости от источника. . |
6 недель
|
|
ЧИСЛОВАЯ ШКАЛА ОЦЕНКИ БОЛИ
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала числовой оценки боли (NPRS) используется для оценки боли, представляющей другую крайность боли (например, "боль настолько сильная, насколько можно себе представить" или "самая сильная боль, которую можно вообразить") Шкала числовой оценки боли (NPRS) — это 11-балльная шкала, используемая для измерения интенсивности боли: 0: Нет боли 1-3: Слабая боль 4-6: Умеренная боль 7-10: Сильная боль |
6 недель
|
|
ОПРОСНИК КАЧЕСТВА ЖИЗНИ HAGOS
Временное ограничение: 6 недель
|
Копенгагенский показатель исхода для бедра и паха (Copenhagen Hip and Groin Outcome Score, HAGOS) — это опросник, заполняемый пациентами, который включает шесть отдельных подшкал для оценки боли (10 пунктов), симптомов (7 пунктов), физической функции в повседневной жизни (5 пунктов), физической функции в спорте и отдыхе (8 пунктов), участия в физической активности (2 пункта) и качества жизни, связанного с бедром и/или пахом (5 пунктов). Всего он содержит 37 пунктов. Метод использования: Опросник HAGOS состоит из шести подшкал: Симптомы, Боль, Повседневная активность (ADL), Спорт/Отдых, Физическая активность (PA) и Качество жизни (QOL). Каждая подшкала оценивается независимо, с оценкой от 0 до 4 по каждому пункту. После суммирования результатов баллы подшкал преобразуются в шкалу от 0 до 100. Балл 100 указывает на отсутствие проблем с бедром и/или пахом, а балл 0 — на значительные проблемы с бедром и/или пахом. Баллы в диапазоне от 0 до 100 представляют процент от общего возможного балла. Общий балл не рассчитывается; вместо этого анализируются подшкалы. |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saba Rafique, PhD, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0184
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .