- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07426601
Efecto de Ejercicios con Sesgo Excéntrico sobre los Resultados Funcionales en la Tendinitis del Iliopsoas
Efecto de Ejercicios con Sesgo Excéntrico sobre el Dolor, el Rango de Movimiento y la Calidad de Vida en la Tendinitis del Iliopsoas.
Las lesiones de cadera y pelvis representan del 2 al 5% de todas las lesiones. Entre estas lesiones, el dolor en la ingle es el hallazgo más común. Las lesiones más frecuentes en el área de la cadera, pelvis y muslo son musculotendinosas (por ejemplo, distensión del cuádriceps, tendinitis del aductor) y, con menor frecuencia, tendinitis del iliopsoas. La tendinitis del iliopsoas es una inflamación del tendón o del área que rodea el tendón. Las principales causas de la tendinitis del iliopsoas son el trauma agudo y el uso excesivo resultante de la flexión repetitiva de la cadera. Los pacientes a menudo presentan dolor anterior de cadera o ingle de inicio insidioso. Inicialmente, el paciente puede notar dolor después del inicio de la actividad agravante, con resolución poco después.
La cadera puede mantenerse en ligera flexión y rotación externa para aliviar la tensión en la unidad musculotendinosa. La marcha del paciente puede mostrar una longitud de zancada acortada en el lado afectado y una mayor flexión de la rodilla en las fases de contacto del talón y apoyo medio. Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos de los ejercicios con sesgo excéntrico sobre el dolor, el rango de movimiento y la calidad de vida en pacientes con tendinitis del iliopsoas.
Este ensayo controlado aleatorizado se llevará a cabo en el Centro de Rehabilitación, Capacitación e Investigación Riphah en Lahore durante un período de 9 meses. Se seleccionará un tamaño de muestra de 44 participantes de 20 a 55 años que cumplan los criterios de inclusión y se firmará el consentimiento informado por los participantes. Los participantes se dividirán en dos grupos.
El Grupo A será el grupo control que recibirá la fisioterapia estándar. El Grupo B será el grupo experimental que recibirá ejercicios con sesgo excéntrico. Las medidas de resultado serán el dolor medido por la Escala Numérica de Calificación del Dolor, el Rango de Movimiento será evaluado por un goniómetro universal y la Calidad de Vida se medirá mediante la Puntuación HAGOS. Los criterios de inclusión incluyen pacientes dentro del grupo de edad de 20 a 55 años, tanto hombres, mujeres y personas transgénero incluidos, que tengan dolor en la región de la cadera e ingle. Los criterios de exclusión incluyen pacientes con cualquier signo de inflamación, dolor intenso, trauma y fractura, los cuales están excluidos. Los datos se analizarán utilizando IBMM SPSS 25.0.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que la tendinitis del iliopsoas es una afección inflamatoria del tendón del iliopsoas, este tendón conecta el músculo iliopsoas con el hueso de la cadera y tiene un papel clave en el movimiento de flexión de la cadera, la inflamación de este tendón provoca dolor en la ingle que causa un dolor significativo y una movilidad reducida. La inflamación de este tendón suele deberse a una lesión por uso excesivo, movimientos repetitivos en la articulación de la cadera o traumatismos. La literatura actual sugiere una menor prevalencia de la tendinitis del iliopsoas y la muestra como una afección poco común porque a menudo se solapa con los síntomas de otras patologías de la cadera, especialmente el dolor anterior de cadera e ingle. La evaluación temprana y un manejo adecuado de fisioterapia son esenciales para la recuperación.
Objetivo: Determinar los efectos de los ejercicios con sesgo excéntrico sobre el dolor, el rango de movimiento y la calidad de vida en pacientes con tendinitis del iliopsoas.
Métodos: Se realizó un ensayo clínico aleatorizado en la Clínica de Rehabilitación Riphah Lahore con 44 participantes. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: el Grupo A recibió fisioterapia estandarizada y el Grupo B recibió fisioterapia estandarizada combinada con ejercicios con sesgo excéntrico. Ambos grupos recibieron 3 sesiones terapéuticas a la semana durante un curso de 6 semanas. Se utilizaron la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS), el Goniómetro Universal (UG) y la escala HAGOS para determinar el dolor, el rango de movimiento y la calidad de vida relacionada con la cadera en los valores basales y se calcularon los valores posteriores al tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con grupo de edad de 20 a 45 años.
- Hombres, mujeres y personas transgénero.
- Paciente con test de Thomas positivo para tensión del iliopsoas.
- Paciente con test de Ober izquierdo positivo para tensión de la banda iliotibial (ITB).
- Paciente con debilidad significativa (en puntuaciones MMT) de toda la musculatura de la cadera.
- Se incluirá al paciente con dolor en la ingle en el lado resistido con un promedio de 4-7.
Criterios de exclusión:
- Paciente con osteoartritis grave.
- Paciente con antecedentes recientes de traumatismo.
- Paciente con cualquier fractura de cadera y pelvis.
- Paciente con cualquier signo de infección en la cadera o región inguinal que se presente con calor, fiebre, enrojecimiento.
- Los pacientes con otras afecciones médicas graves como enfermedades vasculares graves deben estar contraindicados.
- Paciente con cirugía reciente de cadera.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO DE INTERVENCIÓN
EJERCICIOS EXCÉNTRICOS SESGADOS PARA LA TENDINITIS DEL ILIOPSOAS El sujeto adoptó la posición de decúbito lateral derecho con una banda Perform Better. ● monster band negra asegurada alrededor del tobillo izquierdo y el otro extremo sujeto a un objeto resistente detrás de ella a la altura aproximada de la rodilla.
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Experimental: GRUPO DE INTERVENCIÓN Descripción del brazo: EJERCICIOS CON SESGO EXCÉNTRICO PARA TENDINITIS DEL ILIOPSOAS El sujeto adoptó la posición de decúbito lateral derecho con una banda Perform Better.
● monster band negra asegurada alrededor del tobillo izquierdo y el otro extremo sujeto a un objeto resistente detrás de ella a la altura de la rodilla.
● La cadera izquierda se flexionará al máximo con la rodilla también flexionada.
Esta posición inicial es similar a una posición de carrera.
● Para comenzar el ejercicio, el sujeto extendió lentamente la cadera, controlando contra la tracción hacia la extensión de la cadera proporcionada por la monster band durante una cuenta de "3" mientras mantenía la rodilla flexionada, hasta que la cadera estuvo completamente extendida.
● Se realizará un estiramiento en el iliopsoas al final del rango de extensión de la cadera ● El sujeto realizará una contracción concéntrica rápida al contar "1" flexionando rápidamente la cadera contra la resistencia de la banda para mover la cadera izquierda hacia la flexión completa de la cadera hasta la posición inicial.
● Se indicará al sujeto que no arquee la espalda y que mantenga los abdominales activados
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Comparador de placebos: fisioterapia tradicional
Descripción de la fisioterapia tradicional: Reposo, aplicación de hielo durante 7 minutos, compresión, elevación. Fase subaguda: Estiramientos de cadera (iliopsoas, piriforme, isquiotibiales, glúteos). Flexión excéntrica de cadera de 15 repeticiones.
Desestabilización lumbo-pélvica sobre balón suizo (inclinación pélvica anteroposterior, mediolateral, en sentido horario/antihorario). Ejercicios de estabilidad del core en prono y supino (3 series de 20 repeticiones por cada brazo y pierna para resistencia y control) dos veces al día durante el transcurso de 12 semanas. Los valores pre y post intervención se tomarán el primer día y después de 12 semanas. Se indicará a los pacientes que realicen el ejercicio hasta un dolor moderado, 5/10 en la EVA, que será bien tolerado sin aumentar la reactividad del tendón.
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Experimental: GRUPO DE INTERVENCIÓN Descripción del brazo: EJERCICIOS CON SESGO EXCÉNTRICO PARA TENDINITIS DEL ILIOPSOAS El sujeto adoptó la posición de decúbito lateral derecho con una banda Perform Better.
● monster band negra asegurada alrededor del tobillo izquierdo y el otro extremo sujeto a un objeto resistente detrás de ella a la altura de la rodilla.
● La cadera izquierda se flexionará al máximo con la rodilla también flexionada.
Esta posición inicial es similar a una posición de carrera.
● Para comenzar el ejercicio, el sujeto extendió lentamente la cadera, controlando contra la tracción hacia la extensión de la cadera proporcionada por la monster band durante una cuenta de "3" mientras mantenía la rodilla flexionada, hasta que la cadera estuvo completamente extendida.
● Se realizará un estiramiento en el iliopsoas al final del rango de extensión de la cadera ● El sujeto realizará una contracción concéntrica rápida al contar "1" flexionando rápidamente la cadera contra la resistencia de la banda para mover la cadera izquierda hacia la flexión completa de la cadera hasta la posición inicial.
● Se indicará al sujeto que no arquee la espalda y que mantenga los abdominales activados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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goniómetro universal
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El goniómetro para la Goniometría del Rango de Movimiento es el arte y la ciencia de medir los rangos articulares en cada plano de la articulación. Un goniómetro es el instrumento más común utilizado para medir el rango de movimiento. Aquí hay algunos pasos para medir la flexión de cadera con un goniómetro: Coloque al paciente boca arriba. Flexione la cadera del paciente mientras sostiene su espalda baja con la mano. Use puntos de referencia en la pelvis para asegurarse de que la medición no incluya movimiento en la columna lumbar. Asegúrese de que la pelvis del paciente esté neutra al principio y al final de la medición. El rango normal de movimiento para la flexión de cadera es de 100 a 120 grados, dependiendo de la fuente. |
6 semanas
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ESCALA NUMÉRICA DE VALORACIÓN DEL DOLOR
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La NPRS se utiliza para evaluar el dolor que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo, "dolor tan intenso como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable") La Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS) es una escala de 11 puntos utilizada para medir la intensidad del dolor: 0: Sin dolor 1-3: Dolor leve 4-6: Dolor moderado 7-10: Dolor intenso |
6 semanas
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CUESTIONARIO DE CALIDAD DE VIDA HAGOS
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Copenhagen Hip and Groin Outcome Score es un cuestionario informado por el paciente que tiene seis subescalas discretas para evaluar Dolor (10 ítems), Síntomas (7 ítems), Función física en la vida diaria (5 ítems), función física en Deporte y Recreación (8 ítems), Participación en Actividades Físicas (2 ítems) y Calidad de Vida relacionada con la cadera y/o la ingle (5 ítems). Tiene 37 ítems en total. Método de uso Seis subescalas componen el cuestionario HAGOS: Síntomas, Dolor, AVD, Deporte/Rec, AP y CV. Cada subescala se califica de forma independiente, con una puntuación que va de 0 a 4 para cada ítem. Una vez sumados los resultados, las puntuaciones de las subescalas se convierten a una escala de 0 a 100. Una puntuación de 100 indica la ausencia de problemas de cadera y/o ingle, mientras que una puntuación de 0 indica problemas significativos de cadera y/o ingle. El porcentaje de la puntuación total posible alcanzado está representado por las puntuaciones, que van de 0 a 100. No se calcula una puntuación general; en su lugar, se examinan las subescalas. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saba Rafique, PhD, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/0184
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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