- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07426601
Wpływ Ćwiczeń z Przewagą Fazy Ekscentrycznej na Wyniki Funkcjonalne w Zapaleniu Ścięgna Mięśnia Biodrowo-Lędźwiowego
Wpływ ćwiczeń z przewagą ekscentrycznych na ból, zakres ruchomości i jakość życia w zapaleniu ścięgna mięśnia biodrowo-lędźwiowego.
Urazy biodra i miednicy stanowią 2-5% wszystkich urazów. Wśród tych urazów ból pachwiny jest najczęstszym objawem. Najczęstsze urazy w okolicy biodra, miednicy i uda mają charakter mięśniowo-ścięgnisty (np. naderwanie mięśnia czworogłowego, zapalenie ścięgna przywodzicieli), a rzadziej zapalenie ścięgna mięśnia biodrowo-lędźwiowego. Zapalenie ścięgna mięśnia biodrowo-lędźwiowego to stan zapalny ścięgna lub obszaru wokół ścięgna. Głównymi przyczynami zapalenia ścięgna mięśnia biodrowo-lędźwiowego są ostra trauma oraz przeciążenie wynikające z powtarzającego się zginania biodra. Pacjenci często zgłaszają się z przednim bólem biodra lub pachwiny o podstępnym początku. Początkowo pacjent może zauważyć ból po rozpoczęciu aktywności nasilającej dolegliwości, który wkrótce potem ustępuje.
Biodro może być utrzymywane w lekkim zgięciu i rotacji zewnętrznej, aby zmniejszyć napięcie jednostki mięśniowo-ścięgnistej. Chód pacjenta może wykazywać skróconą długość kroku po stronie dotkniętej oraz zwiększone zgięcie kolana w fazie uderzenia piętą i środkowej fazie podparcia. To badanie ma na celu określenie wpływu ćwiczeń z przewagą ekscentrycznej na ból, zakres ruchu i jakość życia u pacjentów z zapaleniem ścięgna mięśnia biodrowo-lędźwiowego.
To randomizowane badanie kontrolowane będzie prowadzone w Riphah Rehab Training and Research Center w Lahore przez okres 9 miesięcy. Próbka 44 uczestników w wieku od 20 do 55 lat spełniających kryteria włączenia zostanie wybrana, a uczestnicy podpiszą świadomą zgodę. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy.
Grupa A będzie grupą kontrolną otrzymującą standardową fizjoterapię. Grupa B będzie grupą eksperymentalną, która będzie otrzymywać ćwiczenia z przewagą ekscentrycznej. Miarami wyników będą ból mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu, zakres ruchu oceniany za pomocą uniwersalnego goniometru, a jakość życia mierzona za pomocą Skali HAGOS. Kryteria włączenia obejmują pacjentów w grupie wiekowej 20-55 lat, zarówno mężczyzn, kobiety, jak i osoby transpłciowe, które mają ból w okolicy biodra i pachwiny. Kryteria wykluczenia obejmują pacjentów z jakimikolwiek oznakami stanu zapalnego, silnym bólem, urazem i złamaniem. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu IBMM SPSS 25.0
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie ścięgna mięśnia biodrowo-lędźwiowego jest znane jako stan zapalny ścięgna mięśnia biodrowo-lędźwiowego, to ścięgno łączy mięsień biodrowo-lędźwiowy z kością biodrową i odgrywa kluczową rolę w ruchu zgięcia biodra, zapalenie tego ścięgna powoduje ból pachwiny, który powoduje znaczny ból i upośledzoną mobilność. Zapalenie tego ścięgna jest zwykle spowodowane urazem z przeciążenia, powtarzalnym ruchem stawu biodrowego lub urazem. Obecna literatura sugeruje mniejszą częstość występowania zapalenia ścięgna mięśnia biodrowo-lędźwiowego i wskazuje na nie jako na rzadki stan, ponieważ najczęściej nakłada się ono na objawy innych patologii biodra, zwłaszcza bólu przedniego biodra i pachwiny. Wczesna ocena i odpowiednie postępowanie fizjoterapeutyczne są niezbędne do wyzdrowienia.
Cel: Określenie wpływu ćwiczeń z przewagą ekscentrycznej na ból, zakres ruchu i jakość życia u pacjentów z zapaleniem ścięgna mięśnia biodrowo-lędźwiowego.
Metody: Przeprowadzono randomizowane badanie kliniczne w Riphah Rehabilitation Clinic Lahore na 44 uczestnikach. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: Grupa A otrzymała standaryzowaną fizjoterapię, a Grupa B otrzymała standaryzowaną fizjoterapię połączoną z ćwiczeniami z przewagą ekscentrycznej. Obie grupy przeszły 3 wizyty terapeutyczne tygodniowo przez okres 6 tygodni. Skala Numeryczna Oceny Bólu (NPRS), uniwersalny goniometr (UG) i skala HAGOS zostały wykorzystane do określenia bólu, zakresu ruchu i jakości życia związanej z biodrem na początku, a wartości po leczeniu zostały obliczone.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent w wieku od 20 do 45 lat
- Mężczyźni, kobiety i osoby transpłciowe.
- Pacjent z pozytywnym testem Thomasa na napięcie mięśnia biodrowo-lędźwiowego.
- Pacjent z pozytywnym testem Obera po lewej stronie na napięcie pasma biodrowo-piszczelowego.
- Pacjent ze znacznym osłabieniem (w skali MMT) wszystkich mięśni biodra
- Pacjent z bólem pachwiny po stronie oporowej będzie włączony przy średniej 4-7.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawów.
- Pacjent z niedawnym urazem.
- Pacjent z jakimkolwiek złamaniem biodra lub miednicy.
- Pacjent z jakimikolwiek oznakami infekcji w okolicy biodra lub pachwiny, objawiającymi się ciepłem, gorączką, zaczerwienieniem.
- Pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami medycznymi, takimi jak ciężkie choroby naczyniowe, powinni być wykluczeni.
- Pacjent po niedawnej operacji biodra.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA INTERWENCYJNA
ĆWICZENIA EKSCENTRYCZNE DLA ZAPALENIA ŚCIĘGNA MIĘŚNIA BIODROWO-LĘDŹWIOWEGO Osoba przyjęła pozycję leżącą na prawym boku z opaską Perform Better. ● czarną opaską monster band przymocowaną do lewej kostki, a drugi koniec przymocowany do stabilnego przedmiotu za nią na wysokości kolana.
|
Eksperymentalny: GRUPA INTERWENCYJNA Opis ramienia: ĆWICZENIA Z PRZEWAGĄ EKSCENTRYCZNĄ DLA ZAPALENIA ŚCIĘGNA MIĘŚNIA BIODROWO-LĘDŹWIOWEGO Badany przyjął pozycję leżącą na prawym boku z Perform Better.
● czarny monster band przymocowany wokół lewej kostki, a drugi koniec przymocowany do solidnego obiektu za nią na wysokości około kolana.
● Lewe biodro będzie maksymalnie zgięte, z kolanem również zgiętym.
Ta pozycja początkowa jest podobna do pozycji biegowej.
● Aby rozpocząć ćwiczenie, badany powoli prostował biodro, kontrolując przeciwko pociągnięciu w wyprost biodra zapewnionym przez monster band na liczbę "3", utrzymując zgięte kolano, aż biodro było w pełni wyprostowane.
● rozciąganie mięśnia biodrowo-lędźwiowego w końcowym zakresie wyprostu biodra zostanie wykonane ● Badany wykona szybki skurcz koncentryczny na liczbę "1", szybko zginając biodro przeciwko oporowi taśmy, aby przenieść lewe biodro w pełne zgięcie biodra do pozycji początkowej.
● Badany zostanie poinstruowany, aby nie wyginać pleców w łuk i utrzymywać zaangażowane mięśnie brzucha.
|
|
Komparator placebo: tradycyjna fizjoterapia
Opis tradycyjnej fizjoterapii: Odpoczynek, schładzanie przez 7 minut, kompresja, uniesienie. Faza podostra: Rozciąganie bioder (mięsień biodrowo-lędźwiowy, mięsień gruszkowaty, mięśnie kulszowo-goleniowe, mięśnie pośladkowe) Ekscentryczne zginanie biodra 15 powtórzeń.
Rozluźnienie lędźwiowo-miedniczne na piłce szwajcarskiej (przechylanie miednicy przednio-tylne, przyśrodkowo-boczne, zgodnie z ruchem wskazówek zegara/przeciwnie do ruchu wskazówek zegara) Ćwiczenia stabilizacji tułowia w pozycji leżącej przodem i tyłem (3 serie po 20 powtórzeń dla każdej ręki i nogi w celu poprawy wytrzymałości i kontroli) dwa razy dziennie przez okres 12 tygodni. Wartości przed i po interwencji będą pobierane pierwszego dnia i po 12 tygodniach. Pacjentom zostanie zalecone ćwiczenie do umiarkowanego bólu, 5/10 w skali VAS, który będzie dobrze tolerowany bez zwiększania reaktywności ścięgna.
|
Eksperymentalny: GRUPA INTERWENCYJNA Opis ramienia: ĆWICZENIA Z PRZEWAGĄ EKSCENTRYCZNĄ DLA ZAPALENIA ŚCIĘGNA MIĘŚNIA BIODROWO-LĘDŹWIOWEGO Badany przyjął pozycję leżącą na prawym boku z Perform Better.
● czarny monster band przymocowany wokół lewej kostki, a drugi koniec przymocowany do solidnego obiektu za nią na wysokości około kolana.
● Lewe biodro będzie maksymalnie zgięte, z kolanem również zgiętym.
Ta pozycja początkowa jest podobna do pozycji biegowej.
● Aby rozpocząć ćwiczenie, badany powoli prostował biodro, kontrolując przeciwko pociągnięciu w wyprost biodra zapewnionym przez monster band na liczbę "3", utrzymując zgięte kolano, aż biodro było w pełni wyprostowane.
● rozciąganie mięśnia biodrowo-lędźwiowego w końcowym zakresie wyprostu biodra zostanie wykonane ● Badany wykona szybki skurcz koncentryczny na liczbę "1", szybko zginając biodro przeciwko oporowi taśmy, aby przenieść lewe biodro w pełne zgięcie biodra do pozycji początkowej.
● Badany zostanie poinstruowany, aby nie wyginać pleców w łuk i utrzymywać zaangażowane mięśnie brzucha.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
uniwersalny goniometr
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Goniometr do pomiaru zakresu ruchu to sztuka i nauka mierzenia zakresów ruchu stawów w każdej płaszczyźnie stawu. Goniometr to najczęściej stosowane narzędzie do pomiaru zakresu ruchu. Oto kilka kroków do pomiaru zgięcia biodra za pomocą goniometru: Poproś pacjenta, aby położył się na plecach. Zegnij biodro pacjenta, podpierając jego dolną część pleców ręką. Użyj punktów orientacyjnych na miednicy, aby upewnić się, że pomiar nie obejmuje ruchu w odcinku lędźwiowym kręgosłupa. Upewnij się, że miednica pacjenta jest w pozycji neutralnej na początku i na końcu pomiaru. Normalny zakres ruchu dla zgięcia biodra wynosi 100-120 stopni, w zależności od źródła. |
6 tygodni
|
|
NUMERYCZNA SKALA OCENY BÓLU
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
NRS używana do oceny bólu reprezentującego drugą skrajność bólu (np. "ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić" lub "najgorszy ból do wyobrażenia"(21) Numeryczna Skala Oceny Bólu (NRS) to 11-punktowa skala używana do pomiaru natężenia bólu: 0: Brak bólu 1-3: Lekki ból 4-6: Umiarkowany ból 7-10: Silny ból |
6 tygodni
|
|
KWESTIONARIUSZ JAKOŚCI ŻYCIA HAGOS
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala wyników dotyczących biodra i pachwiny z Kopenhagi to kwestionariusz zgłaszany przez pacjenta, który zawiera sześć odrębnych podskal do oceny bólu (10 pozycji), objawów (7 pozycji), funkcji fizycznej w życiu codziennym (5 pozycji), funkcji fizycznej w sporcie i rekreacji (8 pozycji), uczestnictwa w aktywnościach fizycznych (2 pozycje) oraz jakości życia związanej z biodrem i/lub pachwiną (5 pozycji). Łącznie zawiera 37 pozycji. Sposób użycia Kwestionariusz HAGOS składa się z sześciu podskal: Objawy, Ból, ADL, Sport/Reakcja, PA i QOL. Każda podskala jest oceniana niezależnie, z wynikiem w zakresie od 0 do 4 dla każdej pozycji. Po zsumowaniu wyników, wyniki podskal są przeliczane na skalę 0-100. Wynik 100 oznacza brak problemów z biodrem i/lub pachwiną, natomiast wynik 0 wskazuje na poważne problemy z biodrem i/lub pachwiną. Wyniki, które mieszczą się w zakresie od 0 do 100, reprezentują procent uzyskanego wyniku z całkowitego możliwego wyniku. Nie oblicza się ogólnego wyniku; zamiast tego analizowano podskale. |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saba Rafique, PhD, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0184
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .