- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07426614
경추 신경근병증 환자에서 McKenzie 운동과 신경역동적 동원 운동
경추 신경근병증 환자의 통증, 관절가동범위 및 기능적 장애에 대한 McKenzie 운동과 신경역학적 동원 운동의 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 540000
- Sehat Medical Complex
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 제한 35-50세.
- 남성 및 여성 참가자 모두.
- 정중신경 관련 증상.
- 후외측 경추 디스크 팽출과 관련된 일측성 C5-C7 경추 신경근병증을 보이는 참가자가 연구에 포함되었습니다.
- 동측 목 회전, Spurling 검사, 정중신경 신경역동 검사 및 ULNTT는 일측성 C5-C7 신경근성 팔 통증을 재현하면 양성으로, 그렇지 않으면 음성으로 간주되었습니다.
- NPRS에서 4-9/10 이상으로 보고된 통증이 3개월 이상 지속됨.
- 목 장애 지수 점수 20-80.
- 굴곡 <40°, 신전 <50°, 측방 굴곡 <35°, 회전 <70°로 정의되는 경추 가동 범위 중등도 제한을 보이는 참가자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 경추 골절.
- 척추 전방 전위증, 아탈구 및 경추 불안정성.
- 양측 상지의 신경근 증상.
- 결핵, 암, 심장병, 골다공증.
- 탈출성 추간판, 신경학적 문제, 목 부위의 모든 외상 또는 국소 감염.
- 상위 운동 신경원 질환, 경추 협착증, 뼈 및 관절 대사 질환.
- 과탄력성 및 흉곽 출구 증후군.
- 정상 각도를 초과하는 과전만증.
- 우울증 및 공포증/강박증을 포함한 정신과적 상태.
- 1년 이내에 경추 수술을 받은 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준화된 물리치료와 함께하는 신경역학적 동원 운동
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이 그룹에서 사용된 신경 동원 접근법은 정중신경을 10회 반복하여 움직이는 것을 포함하며, 각각 3초간 유지되었습니다.
10분간 핫팩 적용. 10분간 TENS 적용. 체중의 7%로 15분간 경추 견인: 4초 유지에서 점진적으로 7초 유지로 진행하며 5초 휴식. 표층 경부 근육(상부 승모근, 견갑거근, 대흉근) 스트레칭 30초 유지로 3회 반복, 경부 등척성 운동 6초 유지로 10회 반복. |
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실험적: McKenzie 운동과 함께 Neurodynamic Mobilization 운동과 Standardi
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이 그룹에서 사용된 신경 동원 접근법은 정중신경을 10회 반복하여 움직이는 것을 포함하며, 각각 3초간 유지되었습니다.
10분간 핫팩 적용. 10분간 TENS 적용. 체중의 7%로 15분간 경추 견인: 4초 유지에서 점진적으로 7초 유지로 진행하며 5초 휴식. 표층 경부 근육(상부 승모근, 견갑거근, 대흉근) 스트레칭 30초 유지로 3회 반복, 경부 등척성 운동 6초 유지로 10회 반복. 첫째 주: 환자는 머리를 뒤로 젖히거나 턱을 당긴 상태로 누워 있습니다. 약간의 굴곡을 위해 뒤통수 아래에 작은 베개를 놓습니다. 환자는 머리와 목을 뒤쪽으로 당겨 끝 자세를 1초간 유지한 후 이완합니다. 둘째 주: 환자는 앉은 자세입니다. 목 신전과 턱 당김으로 진행합니다. 치료사는 동작 끝에서 과압을 가합니다. 셋째 주: 환자는 누운 상태에서 머리가 침대 가장자리를 넘어 확장됩니다. 치료사는 견인을 통해 후퇴 및 신전 운동을 수행하며, 전체 운동 범위를 통해 견인을 유지합니다. 넷째 주: 환자는 앉은 자세입니다. 결합된 동작으로 진행: 측면 굴곡과 함께 후퇴, 목 회전, 그리고 과압을 동반한 후퇴와 목 굴곡의 최종 결합. 3-4세트와 10-15회 반복. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수
기간: 등록부터 4주 치료 종료까지
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목 디스에이빌리티 인덱스(Neck Disability Index, NDI)는 목 통증 환자의 기능적 장애를 평가하기 위해 사용되는 자가 보고 도구입니다.
이 도구는 일상 활동을 다루는 10개의 질문으로 구성되어 있으며, 각 질문은 0-5점 척도로 평가되어 최종적으로 0-50점의 총점을 산출합니다.
높은 점수는 더 큰 장애 정도를 나타내므로, NDI는 목 불편감이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하고 치료적 의사 결정을 안내하는 데 유용합니다.
경추 신경근병증의 기능적 장애를 측정할 때, NDI는 높은 수준의 신뢰도를 보입니다.
이 도구의 심리측정적 건전성은 내적 일관성으로도 뒷받침되며, 약 0.80에서 0.90 사이의 크론바흐 알파 값을 보입니다.
0-4: 최소 장애, 5-14: 경미한 장애, 15-24: 중등도 장애, 25-34: 심각한 장애, 35-50: 완전 장애
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등록부터 4주 치료 종료까지
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수치 통증 평가 척도
기간: 등록부터 4주 치료 종료까지
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수치 통증 등급 척도(NPRS)는 환자의 통증 수준을 0에서 10까지 평가하는 데 사용되며, 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
이 척도는 임상 및 연구 환경 모두에서 널리 사용되는 도구입니다.
국립 통증 연구 척도(NPRS)는 0.95에서 0.96의 상관 계수로 나타난 바와 같이 우수한 검사-재검사 신뢰도를 가지며, 이는 통증 강도 측정의 신뢰성과 일관성을 입증합니다.
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등록부터 4주 치료 종료까지
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경추 가동 범위 (굴곡)
기간: 등록부터 4주 치료 종료까지
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경추 굴곡 관절가동범위(ROM)의 변화는 개입 시작 시점과 4주 차에 각도계를 사용하여 측정되었습니다.
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등록부터 4주 치료 종료까지
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ROM 경추 (신전)
기간: 등록부터 4주간 치료 종료까지.
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경추 굴곡 관절가동범위의 변화는 개입 시작 시점과 4주 차에 각도계를 사용하여 측정되었습니다.
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등록부터 4주간 치료 종료까지.
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경추 가동 범위 (측면 굴곡)
기간: 등록부터 4주 치료 종료까지
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경추 굴곡 가동범위의 변화는 중재 시작 시점과 중재 4주차에 각도계를 사용하여 측정되었습니다.
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등록부터 4주 치료 종료까지
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경추 ROM (회전)
기간: 등록부터 4주간의 치료 종료까지
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경추 굴곡 관절가동범위의 변화는 개입 전 및 4주차에 각도계를 사용하여 측정되었습니다.
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등록부터 4주간의 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Naila Kanwal, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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