- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07426614
McKenzieho cvičení spolu s neurodynamickými mobilizačními cvičeními u pacientů s cervikální radikulopatií
Efekty McKenzie cvičení spolu s neurodynamickými mobilizačními cvičeními na bolest, rozsah pohybu a funkční invaliditu u pacientů s cervikální radikulopatií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 540000
- Sehat Medical Complex
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové omezení 35-50 let.
- Účastníci obou pohlaví.
- Příznaky související se středním nervem.
- Do studie byli zařazeni účastníci s jednostrannou cervikální radikulopatií C5-C7 spojenou s posterolaterální výhřezem krční ploténky.
- Ipsilaterální rotace krku, Spurlingův test, neurodynamické testování středního nervu a ULNTT byly považovány za pozitivní, pokud reprodukovaly jednostrannou radikulární bolest paže C5-C7, a negativní, pokud ne.
- Bolest hlášená jako větší než 4-9/10 na NPRS, přetrvávající déle než 3 měsíce.
- Skóre Neck Disability Index 20-80.
- Byli zařazeni účastníci s mírným omezením rozsahu pohybu krční páteře, definovaným jako flexe <40°, extenze <50°, laterální flexe <35° a rotace <70°.
Vylučovací kritéria:
- Zlomenina krční páteře.
- Spondylolistéza, subluxace a cervikální nestabilita.
- Radikulární příznaky na obou horních končetinách.
- TBC, rakovina, srdeční onemocnění, osteoporóza.
- Výhřez meziobratlové ploténky, neurologické problémy, jakékoliv trauma nebo lokalizovaná infekce v oblasti krku.
- Onemocnění horního motoneuronu, cervikální stenóza a metabolická onemocnění kostí a kloubů.
- Hyperelasticita a syndrom horní hrudní apertury.
- Hyperlordóza, pokud překračuje normální úhel.
- Psychiatrické stavy včetně deprese a fobií/posedlostí.
- Jednotlivci, kteří podstoupili operaci krční páteře v průběhu jednoho roku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Neurodynamická mobilizační cvičení se standardizovanou fyzioterapeutickou léčbou
|
Neurální mobilizační přístup použitý v této skupině zahrnoval pohyb mediálního nervu po deset opakování, přičemž každé opakování bylo drženo po dobu tří sekund.
Horký obklad na 10 minut. TENS na 10 minut. Krk trakce na 15 minut 7% tělesné hmotnosti s 4 sekundovým držením postupně až na 7 sekund držení a 5 sekund odpočinku. Strečink povrchových krčních svalů (horní část trapézového svalu, zdvihač lopatky, velký prsní sval) 3x s 30 sekundovým držením a izometrie krku 10x s 6 sekundovým držením. |
|
Experimentální: McKenzieho cvičení spolu s Neurodynamickými mobilizačními cvičeními se Standardi
|
Neurální mobilizační přístup použitý v této skupině zahrnoval pohyb mediálního nervu po deset opakování, přičemž každé opakování bylo drženo po dobu tří sekund.
Horký obklad na 10 minut. TENS na 10 minut. Krk trakce na 15 minut 7% tělesné hmotnosti s 4 sekundovým držením postupně až na 7 sekund držení a 5 sekund odpočinku. Strečink povrchových krčních svalů (horní část trapézového svalu, zdvihač lopatky, velký prsní sval) 3x s 30 sekundovým držením a izometrie krku 10x s 6 sekundovým držením. První týden: Pacient leží na zádech se staženou hlavou nebo s přitaženou bradou. Pro mírný ohyb umístěte malý polštář pod týl. Pacient táhne hlavu a krk dozadu, udržuje konečnou polohu po dobu 1 sekundy, poté uvolní. Druhý týden: Pacient v sedě. Pokrok s natažením krku a přitažením brady. Terapeut aplikuje přetlak na konci pohybu. Třetí týden: Pacient leží na zádech, hlava přesahuje přes okraj lehátka. Terapeut provádí cviky na stažení a natažení s trakcí, přičemž trakci udržuje v celém rozsahu pohybu. Čtvrtý týden: Pacient v sedě. Pokrok s kombinovanými pohyby: stažení s bočním ohnutím, rotace krku a konečná kombinace stažení a ohnutí krku s přetlakem. 3-4 série a 10-15 opakování. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech
|
Index krční disability (NDI) je nástroj, který vyplňuje pacient sám, a slouží k hodnocení funkčního postižení u lidí s bolestmi krku.
Nástroj se skládá z deseti otázek, které se týkají každodenních činností; každá otázka se hodnotí na stupnici 0-5, a nakonec se vypočítá celkový skóre v rozsahu 0-50. Vysoké skóre ukazuje na zvýšenou míru postižení, což činí NDI užitečným při hodnocení dopadu nepohodlí v krku na kvalitu života pacientů a při vedení terapeutického rozhodování. Při použití k měření funkčního postižení u cervikální radikulopatie vykazuje NDI vysokou úroveň spolehlivosti. Psychometrická integrita nástroje je také podpořena vnitřní konzistencí, kde je zobrazen Cronbachův alfa přibližně mezi 0,80 a 0,90. 0-4: Minimální postižení, 5-14: Lehké postižení, 15-24: Střední postižení, 25-34: Těžké postižení, 35-50: Úplné postižení |
Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech
|
|
Numerická škála hodnocení bolesti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
Číselná škála hodnocení bolesti (NPRS) se používá k posouzení úrovně bolesti pacienta v rozmezí od 0 do 10, přičemž 0 označuje "žádnou bolest" a 10 představuje "nejhorší představitelnou bolest".
Je to široce používaný nástroj jak v klinických, tak ve výzkumných podmínkách.
Národní škála výzkumu bolesti (NPRS) má dobrou test-retest reliabilitu, jak ukazují korelační koeficienty 0,95 až 0,96, a tím potvrzuje spolehlivost a konzistenci měření intenzity bolesti.
|
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
|
ROM Krční páteř (Flexe)
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 4 týdnech
|
Změny v rozsahu pohybu flexe krční páteře na začátku a ve 4. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru
|
Od zařazení do konce léčby po 4 týdnech
|
|
ROM Krční páteř (Extenze)
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 4 týdnech.
|
Změny v rozsahu pohybu flexe krční páteře na začátku a ve 4. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 4 týdnech.
|
|
ROM Krční páteř (Laterální flexe)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
Změny v rozsahu pohybu flexe krční páteře na začátku a ve 4. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
|
ROM krční páteř (rotace)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
Změny v rozsahu pohybu flexe krční páteře na začátku a ve 4. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Naila Kanwal, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0178
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .