- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07426614
Упражнения Маккензи вместе с упражнениями нейродинамической мобилизации у пациентов с шейной радикулопатией
Влияние упражнений Маккензи в сочетании с упражнениями нейродинамической мобилизации на боль, диапазон движений и функциональную ограниченность у пациентов с шейной радикулопатией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 540000
- Sehat Medical Complex
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастное ограничение 35-50 лет.
- Участники обоих полов (мужчины и женщины).
- Симптомы, связанные со срединным нервом.
- В исследование были включены участники с односторонней цервикальной радикулопатией C5-C7, связанной с заднебоковой грыжей шейного диска.
- Ипсилатеральное вращение шеи, тест Сперлинга, нейродинамическое тестирование срединного нерва и ULNTT считались положительными, если они воспроизводили одностороннюю корешковую боль в руке C5-C7, и отрицательными, если не воспроизводили.
- Боль, о которой сообщалось как более 4-9/10 по NPRS, сохраняющаяся более 3 месяцев.
- Индекс инвалидности шеи 20-80.
- Были включены участники с умеренным ограничением объема движений в шейном отделе, определяемым как сгибание <40°, разгибание <50°, боковое сгибание <35° и вращение <70°.
Критерии исключения:
- Перелом шейного отдела позвоночника.
- Спондилолистез, подвывих и нестабильность шейного отдела.
- Корешковые симптомы в обеих верхних конечностях.
- Туберкулез, рак, сердечные заболевания, остеопороз.
- Пролапс межпозвоночного диска, неврологические проблемы, любые травмы или локальные инфекции в области шеи.
- Заболевание верхних мотонейронов, стеноз шейного отдела позвоночника, метаболические заболевания костей и суставов.
- Гиперэластичность и синдром грудного выхода.
- Гиперлордоз, если превышает нормальный угол.
- Психические расстройства, включая депрессию и фобии/обсессии.
- Лица, перенесшие операцию на шейном отделе позвоночника в течение года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнения нейродинамической мобилизации со стандартизированным физиотерапевтическим лечением
|
Нейромобилизационный подход, применявшийся в этой группе, включал движение срединного нерва в течение десяти повторений, каждое из которых удерживалось три секунды.
Горячий компресс на 10 минут. Электростимуляция (TENS) на 10 минут. Шейная тракция на 15 минут с 7% веса тела, с удержанием 4 секунды, прогрессируя до удержания 7 секунд и отдыхом 5 секунд. Растяжение поверхностных мышц шеи (верхняя трапеция, поднимающая лопатку, большая грудная) 3 раза с удержанием 30 секунд и изометрические упражнения для шеи 10 раз с удержанием 6 секунд. |
|
Экспериментальный: Упражнения Маккензи вместе с упражнениями нейродинамической мобилизации по стандарту
|
Нейромобилизационный подход, применявшийся в этой группе, включал движение срединного нерва в течение десяти повторений, каждое из которых удерживалось три секунды.
Горячий компресс на 10 минут. Электростимуляция (TENS) на 10 минут. Шейная тракция на 15 минут с 7% веса тела, с удержанием 4 секунды, прогрессируя до удержания 7 секунд и отдыхом 5 секунд. Растяжение поверхностных мышц шеи (верхняя трапеция, поднимающая лопатку, большая грудная) 3 раза с удержанием 30 секунд и изометрические упражнения для шеи 10 раз с удержанием 6 секунд. Первая неделя: Пациент лежит на спине с запрокинутой головой или прижатым подбородком. Для небольшого сгибания подложите небольшую подушку под затылок. Пациент отводит голову и шею назад, удерживая конечное положение в течение 1 секунды, затем расслабляется. Вторая неделя: Пациент в сидячем положении. Прогрессия с разгибанием шеи и прижатием подбородка. Терапевт применяет дополнительное давление в конце движения. Третья неделя: Пациент лежит на спине, голова выходит за край кушетки. Терапевт выполняет упражнения на отведение и разгибание с тракцией, поддерживая тракцию на протяжении всего диапазона движения. Четвертая неделя: Пациент сидит. Прогрессия с комбинированными движениями: отведение с боковым сгибанием, вращение шеи и финальная комбинация отведения и сгибания шеи с дополнительным давлением. 3-4 подхода и 10-15 повторений. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 4 недели
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) — это инструмент самооценки, используемый для оценки функциональных нарушений у людей с болями в шее.
Инструмент состоит из десяти вопросов, касающихся повседневной деятельности; каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 5 баллов, а затем вычисляется общий балл от 0 до 50.
Высокие баллы указывают на повышенный уровень инвалидности, что делает NDI полезным для оценки влияния дискомфорта в шее на качество жизни пациентов и принятия терапевтических решений.
При использовании для измерения функциональной инвалидности при шейной радикулопатии NDI демонстрирует высокий уровень надежности.
Психометрическая целостность инструмента также подтверждается внутренней согласованностью, где показатель альфа Кронбаха составляет примерно от 0,80 до 0,90.
0-4: Минимальная инвалидность, 5-14: Легкая инвалидность, 15-24: Умеренная инвалидность, 25-34: Тяжелая инвалидность, 35-50: Полная инвалидность
|
От включения в исследование до окончания лечения через 4 недели
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 4 недели
|
Числовая шкала оценки боли (ЧШОБ) используется для оценки уровня боли пациента, который варьируется от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самую сильную боль, которую можно представить». Это широко используемый инструмент как в клинической практике, так и в исследовательских целях. Национальная шкала исследования боли (НШИБ) обладает хорошей надежностью повторного тестирования, что подтверждается коэффициентами корреляции от 0,95 до 0,96, что подтверждает надежность и согласованность измерений интенсивности боли.
|
От регистрации до окончания лечения через 4 недели
|
|
ROM шейного отдела позвоночника (сгибание)
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 4 недели
|
Изменения объема движений при сгибании шейного отдела позвоночника на исходном уровне и на 4-й неделе вмешательства измеряли с помощью гониометра
|
От включения в исследование до завершения лечения через 4 недели
|
|
ROM Шейный отдел позвоночника (Разгибание)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 4 недели.
|
Изменения в объеме движений при сгибании шейного отдела позвоночника на исходном уровне и на 4-й неделе вмешательства измерялись с помощью гониометра.
|
От включения в исследование до окончания лечения через 4 недели.
|
|
Движение в шейном отделе позвоночника (латеральное сгибание)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 4 недели
|
Изменения в диапазоне сгибания шейного отдела позвоночника на исходном уровне и на 4-й неделе вмешательства измерялись с помощью гониометра.
|
От включения в исследование до окончания лечения через 4 недели
|
|
ROM Шейный Отдел Позвоночника (Ротации)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до конца лечения через 4 недели
|
Изменения диапазона движения при сгибании шейного отдела позвоночника на исходном уровне и на 4-й неделе вмешательства измерялись с использованием гониометра.
|
С момента включения в исследование до конца лечения через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Naila Kanwal, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/24/0178
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .