- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07426614
McKenzie-harjoitukset yhdessä neurodynaamisten mobilisointiharjoitusten kanssa niskanikamajuoviopotilailla
McKenzie-harjoitteiden yhdessä neurodynaamisten mobilisaatioharjoitteiden kanssa tapahtuvan vaikutuksen tutkiminen kipuun, liikelaajuuteen ja toiminnalliseen vammautumiseen potilailla, joilla on kaulan radikulopatia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 540000
- Sehat Medical Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikäraja 35–50 vuotta.
- Osallistujat sekä miehiä että naisia.
- Medianuskaltainen hermo-oireet.
- Tutkimukseen sisällytettiin osallistujat, joilla oli yksipuolinen C5–C7 kaulan radikulopatia, joka liittyi kaulan takasivuiseen välilevypullistumaan.
- Ipsilateraalia kaulan kiertoa, Spurlingin testiä, medianuskan neurodynaamista testausta ja ULNTT:tä pidettiin positiivisina, jos ne toistivat yksipuolista C5–C7 radikulaarista käsivammakipua, ja negatiivisina, jos eivät.
- Kipu raportoitu suuremmaksi kuin 4–9/10 NPRS-asteikolla, jatkunut yli 3 kuukautta.
- Kaulan toimintakyvyn indeksin pistemäärä 20–80.
- Osallistujat, joilla oli kohtalainen rajoitus kaulan liikelaajuudessa, määriteltynä taivutus <40°, ojennus <50°, sivutaivutus <35° ja kierto <70°, sisällytettiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaulanikaman murtuma.
- Spondylolisteesi, subluxaatio ja kaulan epävakaus.
- Radikulaariset oireet molemmissa yläraajoissa.
- TB, syöpä, sydäntauti, osteoporoosi.
- Prolapsioitu välilevy, neurologiset ongelmat, mikä tahansa trauma tai paikallinen infektio kaulan alueella.
- Ylämotorinen hermosairaus, kaulan ahtauma sekä luun ja nivelaineenvaihdunnan sairaudet.
- Hyperelastisuus ja rintakehän uloskäyntioireyhtymä.
- Hyperlordootti, jos ylittää normaalin kulman.
- Psykiatriset tilat, mukaan lukien masennus ja fobia/pakko-oire.
- Yksilöt, joilla on tehty kaulanikama-leikkaus viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Neurodynaamiset mobilisaatioharjoitukset standardoidun fysioterapiahoidon kanssa
|
Tässä ryhmässä käytetty hermojen mobilisointimenetelmä sisälsi mediaalishermon liikuttamisen kymmenen toiston verran, joista jokainen kesti kolme sekuntia.
Kuumapussi 10 minuutiksi. TENS 10 minuutiksi. Kaulan vetäminen 15 minuutiksi 7 % kehon painosta, 4 sekunnin pitoaika, edeten 7 sekunnin pitoaikaan ja 5 sekunnin lepoaika. Kaulan pinnallisten lihasten (ylätrapetsius, Levator scapulae, Pect. Major) venyttely 3 kertaa, 30 sekunnin pitoajalla, ja kaulan isometriset harjoitukset 10 kertaa, 6 sekunnin pitoajalla. |
|
Kokeellinen: McKenzie-harjoitukset yhdessä Neurodynaamisten mobilisaatioharjoitusten kanssa Standardi
|
Tässä ryhmässä käytetty hermojen mobilisointimenetelmä sisälsi mediaalishermon liikuttamisen kymmenen toiston verran, joista jokainen kesti kolme sekuntia.
Kuumapussi 10 minuutiksi. TENS 10 minuutiksi. Kaulan vetäminen 15 minuutiksi 7 % kehon painosta, 4 sekunnin pitoaika, edeten 7 sekunnin pitoaikaan ja 5 sekunnin lepoaika. Kaulan pinnallisten lihasten (ylätrapetsius, Levator scapulae, Pect. Major) venyttely 3 kertaa, 30 sekunnin pitoajalla, ja kaulan isometriset harjoitukset 10 kertaa, 6 sekunnin pitoajalla. Ensimmäinen viikko: Potilas makaa selällään pään tai leukansa takautuneena. Pientä taivutusvarten aseta pieni tyyny takaraivon alle. Potilas vetää pään ja kaulan taaksepäin, pitää loppuasennossa 1 sekunnin, sitten rentoutuu. Toinen viikko: Potilas istuu. Edistys kaulan ojennuksen ja leuan painamisen kanssa. Fysioterapeutti kohdistaa ylipaineen liikkeen lopussa. Kolmas viikko: Potilas selällään, pää vuoteen reunasta yli. Fysioterapeutti suorittaa takautumis- ja ojennusharjoituksia vetovoimalla, pitäen vetovoimaa koko liikkeen alueella. Neljäs viikko: Potilas istuu. Edistys yhdistetyillä liikkeillä: takautuminen sivutaivutus, kaulan kierto ja lopullinen takautumisen ja kaulan taivutus yhdistelmä ylipaineella. 3-4 sarjaa ja 10-15 toistoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan toimintakyvyn indeksi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Kaulan toimintahäiriöindeksi (NDI) on itse täytettävä työkalu, jota käytetään arvioimaan toiminnallista vajaakuntoisuutta niskakipuja sairastavilla henkilöillä.
Työkalu koostuu kymmenestä kysymyksestä, jotka liittyvät päivittäisiin toimintoihin; jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 0–5, ja lopullinen kokonaispistemäärä on asteikolla 0–50.
Korkeat pisteet osoittavat lisääntyneen vajaakuntoisuuden määrän, mikä tekee NDI:stä hyödyllisen arvioitaessa niskakivun vaikutusta potilaiden elämänlaatuun ja ohjaamaan hoitopäätösten tekemistä.
Käytettäessä toiminnallisen vajaakuntoisuuden mittaamiseen kaulan radikulopatian yhteydessä, NDI osoittaa vahvan luotettavuuden.
Työkalun psykometristä eheyttä tukee myös sisäinen johdonmukaisuus, jossa Cronbachin alfa on noin 0,80 ja 0,90 välillä.
0–4: Vähäinen vajaakuntoisuus, 5–14: Lievä vajaakuntoisuus, 15–24: Kohtalainen vajaakuntoisuus, 25–34: Vakava vajaakuntoisuus, 35–50: Täydellinen vajaakuntoisuus
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 4 viikon jälkeen
|
Numerinen kipuasteikko (NPRS) käytetään potilaan kiputason arvioimiseen asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta mahdollista kipua".
Se on laajalti käytetty työkalu sekä kliinisissä että tutkimusympäristöissä.
Kansallisella kipututkimusasteikolla (NPRS) on hyvä testaus-uusintatestausluotettavuus, kuten korrelaatiokertoimet 0,95–0,96 osoittavat, mikä vahvistaa kipuintensiteettimittojen luotettavuuden ja johdonmukaisuuden.
|
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 4 viikon jälkeen
|
|
ROM Kaulanikama (Fleksio)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Kaulan nikamasegmentin taivutusliikkeen muutoksia mitattiin goniometrillä interventiojakson alussa ja neljännen viikon kohdalla
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
|
ROM Niskanikamasarja (Ekstensio)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 4 viikon jälkeen.
|
Kaulanikaman taivutusliikkeen muutoksia alkuarvioinnissa ja interventiokauden 4. viikolla mitattiin goniometrillä.
|
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 4 viikon jälkeen.
|
|
ROM Kaulanikama (Lateraalinen fleksio)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikon hoitojakson päättymiseen
|
Kaulan nikamaketjun taivutusliikkeen laajuuden muutoksia interventioiden alussa ja neljännen viikon aikana mitattiin goniometrillä.
|
Ilmoittautumisesta 4 viikon hoitojakson päättymiseen
|
|
ROM Kaulanikama (Kiertoliikkeet)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Kaulan taivutusliikkeen muutoksia mittaushetkellä ja interventiojakson neljännellä viikolla mitattiin goniometrillä.
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Naila Kanwal, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0178
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .