- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07426614
McKenzie-oefeningen samen met neurodynamische mobilisatieoefeningen bij patiënten met cervicale radiculopathie
Effecten van McKenzie-oefeningen samen met neurodynamische mobilisatie-oefeningen op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij patiënten met cervicale radiculopathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 540000
- Sehat Medical Complex
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgrens 35-50 jaar.
- Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers.
- Symptomen gerelateerd aan de nervus medianus.
- Deelnemers met unilaterale C5-C7 cervicale radiculopathie geassocieerd met een posterolaterale cervicale discusuitstulping werden in de studie opgenomen.
- Ipsilaterale nekdraaiing, Spurling's test, neurodynamische test van de nervus medianus en ULNTT werden als positief beschouwd als ze unilaterale C5-C7 radiculaire armpijn reproduceerden en als negatief als ze dit niet deden.
- Pijn gemeld als groter dan 4-9/10 op de NPRS, aanhoudend gedurende meer dan 3 maanden.
- Neck Disability Index score 20-80.
- Deelnemers met matige beperking in het cervicaal bewegingsbereik, gedefinieerd als flexie <40°, extensie <50°, lateroflexie <35° en rotatie <70°, werden opgenomen.
Exclusiecriteria:
- Een wervelfractuur in de cervicale wervelkolom.
- Spondylolisthesis, subluxatie en cervicale instabiliteit.
- Radiculaire symptomen in beide bovenste ledematen.
- TBC, kanker, hartaandoening, osteoporose.
- Uitgezakte tussenwervelschijf, neurologische problemen, trauma of lokale infectie in het nekgebied.
- Bovenste motorneuronziekte, cervicale stenose en metabole bot- en gewrichtsaandoeningen.
- Hyperelasticiteit en thoracale-outlet-syndroom.
- Hyperlordose als deze de normale hoek overschrijdt.
- Psychiatrische aandoeningen zoals depressie en fobie/dwang.
- Personen die binnen een jaar een operatie aan de cervicale wervelkolom hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Neurodynamische Mobilisatie-oefeningen met gestandaardiseerde fysiotherapiebehandeling
|
De neurale mobilisatiebenadering die in deze groep werd gebruikt, omvatte het bewegen van de nervus medianus gedurende tien herhalingen, elk drie seconden aangehouden.
Warmtepack gedurende 10 minuten. TENS gedurende 10 minuten. Cervicale tractie gedurende 15 minuten, 7% van het lichaamsgewicht met 4 seconden vasthouden, oplopend tot 7 seconden vasthouden en 5 seconden rust. Oppervlakkige nekspieren (bovenste trapezius, levator scapulae, pectoralis major) strekken, 3 keer met 30 seconden vasthouden, en nekisometrische oefeningen, 10 keer met 6 seconden vasthouden. |
|
Experimenteel: McKenzie-oefeningen samen met Neurodynamische Mobilisatie-oefeningen met Standardi
|
De neurale mobilisatiebenadering die in deze groep werd gebruikt, omvatte het bewegen van de nervus medianus gedurende tien herhalingen, elk drie seconden aangehouden.
Warmtepack gedurende 10 minuten. TENS gedurende 10 minuten. Cervicale tractie gedurende 15 minuten, 7% van het lichaamsgewicht met 4 seconden vasthouden, oplopend tot 7 seconden vasthouden en 5 seconden rust. Oppervlakkige nekspieren (bovenste trapezius, levator scapulae, pectoralis major) strekken, 3 keer met 30 seconden vasthouden, en nekisometrische oefeningen, 10 keer met 6 seconden vasthouden. Eerste week: De patiënt ligt in rugligging met het hoofd ingetrokken of de kin naar de borst gebracht. Voor een lichte flexie wordt een klein kussen onder het achterhoofd geplaatst. De patiënt trekt het hoofd en de nek naar achteren, houdt de eindpositie 1 seconde vast en ontspant dan. Tweede week: Patiënt in zithouding. Progressie met nekstrekking en kin-intrekking. De therapeut oefent overpressure uit aan het einde van de beweging. Derde week: Patiënt in rugligging, hoofd voorbij de rand van de bank gestrekt. De therapeut voert intrek- en strekoefeningen uit met tractie, waarbij de tractie door de volledige bewegingsuitslag wordt gehandhaafd. Vierde week: Patiënt in zithouding. Progressie met gecombineerde bewegingen: intrekking met laterale flexie, nekrotatie en een uiteindelijke combinatie van intrekking en nekflexie met overpressure. 3-4 sets en 10-15 herhalingen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
De Neck Disability Index (NDI) is een zelf-invulbaar instrument dat wordt gebruikt om de functionele beperking bij mensen met nekpijn te evalueren.
Het instrument bestaat uit tien vragen die verwijzen naar dagelijkse activiteiten; elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 0-5, en uiteindelijk is er een totaalscore van 0-50.
Hoge scores duiden op een grotere mate van beperking, waardoor de NDI nuttig is bij het beoordelen van de impact van nekpijn op de levenskwaliteit van patiënten en het begeleiden van therapeutische besluitvorming.
Bij het meten van functionele beperking bij cervicale radiculopathie toont de NDI een hoge mate van betrouwbaarheid.
De psychometrische integriteit van het instrument wordt ook ondersteund door interne consistentie, waarbij een Cronbach's alfa van ongeveer 0,80 tot 0,90 wordt aangetoond.
0-4: Minimale Beperking, 5-14: Milde Beperking, 15-24: Matige Beperking, 25-34: Ernstige Beperking, 35-50: Volledige Beperking
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
|
Numerieke Pijnschaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
De Numerieke Pijnschaal (NPRS) wordt gebruikt om het pijnniveau van een patiënt te beoordelen, variërend van 0 tot 10, waarbij 0 "geen pijn" aangeeft en 10 de "ergst denkbare pijn" vertegenwoordigt.
Het is een veelgebruikt instrument in zowel klinische als onderzoeksomgevingen.
De Nationale Pijn Onderzoeksschaal (NPRS) heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid, zoals blijkt uit correlatiecoëfficiënten van 0,95 tot 0,96, wat de betrouwbaarheid en consistentie van de pijnintensiteitsmetingen valideert.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
|
ROM Cervicale Wervelkolom (Flexie)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Veranderingen in de flexie-ROM van de cervicale wervelkolom bij baseline en de 4e week van de interventie werden gemeten met een goniometer
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
|
ROM Cervicale Wervelkolom (Extensie)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken.
|
Veranderingen in de ROM van de cervicale wervelkolom bij flexie bij aanvang en in de 4e week van de interventie werden gemeten met een goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken.
|
|
ROM Cervicale Wervelkolom (Laterale Flexie)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Veranderingen in de flexie-ROM van de cervicale wervelkolom bij baseline en de 4e week van de interventie werden gemeten met een goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
|
ROM Cervicale Wervelkolom (Rotaties)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Veranderingen in de cervicale wervelkolom flexie ROM bij aanvang en de 4e week van de interventie werden gemeten met een goniometer.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Naila Kanwal, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0178
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .