- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07426614
McKenzie-øvelser sammen med neurodynamiske mobiliseringsøvelser hos patienter med cervikal radikulopati
Effekter af McKenzie-øvelser kombineret med neurodynamiske mobiliseringsøvelser på smerter, bevægelighed og funktionel nedsættelse hos patienter med cervikal radikulopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 540000
- Sehat Medical Complex
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgrænse 35-50 år.
- Både mandlige og kvindelige deltagere.
- Symptomer relateret til nervus medianus.
- Deltagere med ensidig C5-C7 cervikal radikulopati forbundet med en posterolateral cervikal diskusprotrusion blev inkluderet i studiet.
- Ipsilateral halsrotation, Spurling's test, neurodynamisk test af nervus medianus og ULNTT blev betragtet som positive, hvis de reproducerede ensidig C5-C7 radikulær armsmerte, og negative, hvis de ikke gjorde.
- Smerte rapporteret som større end 4-9/10 på NPRS, vedvarende i mere end 3 måneder.
- Neck Disability Index score 20-80.
- Deltagere med moderat begrænsning i cervikal bevægelighed, defineret som fleksion <40°, extension <50°, lateral fleksion <35° og rotation <70°, blev inkluderet.
Eksklusionskriterier:
- En cervikal rygsøjlefraktur.
- Spondylolistese, subluxation og cervikal ustabilitet.
- Radikulære symptomer i begge overekstremiteter.
- TB, kræft, hjertesygdom, osteoporose.
- Prolapseret intervertebral diskus, neurologiske problemer, enhver traume eller lokaliseret infektion i halsområdet.
- Øvre motoneuronsygdom, cervikal stenose og metaboliske sygdomme i knogler og led.
- Hyperelasticitet og Thoracic outlet syndrom.
- Hyper lordose, hvis den overstiger normal vinkel.
- Psykiatriske tilstande inklusive depression og fobi/obsession.
- Personer, der har haft cervikal rygsøjleoperation inden for et år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Neurodynamisk Mobiliseringsøvelser med Standardiseret Fysioterapeutisk behandling
|
Den neurale mobiliseringsmetode, der blev brugt i denne gruppe, indebar at bevæge medianusnerven i ti gentagelser, hver holdt i tre sekunder.
Varmepakke i 10 minutter. TENS i 10 minutter. Cervikal traktion i 15 minutter 7% af kropsvægten med 4 sekunders hold til progression til 7 sekunders hold og 5 sekunders pause. Overfladiske nakkemuskler (øvre trapezius, levator scapulae, pect. major) strækning 3 gange med 30 sekunders hold og nakkeisometrisk træning 10 gange med 6 sekunders hold. |
|
Eksperimentel: McKenzie-øvelser sammen med Neurodynamisk Mobilisering øvelser med Standardi
|
Den neurale mobiliseringsmetode, der blev brugt i denne gruppe, indebar at bevæge medianusnerven i ti gentagelser, hver holdt i tre sekunder.
Varmepakke i 10 minutter. TENS i 10 minutter. Cervikal traktion i 15 minutter 7% af kropsvægten med 4 sekunders hold til progression til 7 sekunders hold og 5 sekunders pause. Overfladiske nakkemuskler (øvre trapezius, levator scapulae, pect. major) strækning 3 gange med 30 sekunders hold og nakkeisometrisk træning 10 gange med 6 sekunders hold. Første uge: Patienten ligger på ryggen med hovedet trukket tilbage eller med hagen trukket ind. For en lille fleksion placeres en lille pude under baghovedet. Patienten trækker hovedet og nakken bagud, holder slutpositionen i 1 sekund, hvorefter de slapper af. Anden uge: Patient i sidestilling. Progression med nakkeekstension og hagetræk. Terapeuten påfører overtryk ved bevægelsens slutning. Tredje uge: Patient på ryggen, hovedet ud over sengekanten. Terapeuten udfører træk- og ekstensionsøvelser med traktion, hvor traktionen opretholdes gennem hele bevægelsesområdet. Fjerde uge: Patient i sidestilling. Progression med kombinerede bevægelser: træk med lateral fleksion, nakkerotation og en endelig kombination af træk og nakkefleksion med overtryk. 3-4 sæt og 10-15 gentagelser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkehandicapindex
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Neck Disability Index (NDI) er et selvadministreret værktøj, der anvendes til at vurdere funktionsnedsættelsen hos personer med nakkesmerter.
Instrumentet består af ti spørgsmål, der henviser til daglige aktiviteter; hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 0-5, og til sidst gives en samlet score fra 0-50.
Høje score indikerer en øget grad af funktionsnedsættelse, hvilket gør NDI nyttig til at vurdere virkningen af nakkeubehag på patienters livskvalitet og til at guide terapeutisk beslutningstagning.
Når det bruges til at måle funktionsnedsættelse ved cervikal radikulopati, viser NDI høje niveauer af pålidelighed.
Instrumentets psykometriske integritet understøttes også af intern konsistens, hvor en Cronbachs alfa på mellem cirka 0,80 og 0,90 vises.
0-4: Minimal funktionsnedsættelse, 5-14: Let funktionsnedsættelse, 15-24: Moderat funktionsnedsættelse, 25-34: Svær funktionsnedsættelse, 35-50: Fuldstændig funktionsnedsættelse
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
|
Numerisk Smertevurderingsskala
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Den Numeriske Smerte Vurderingsskala (NPRS) bruges til at vurdere en patients smertegrad, der spænder fra 0 til 10, hvor 0 betyder "ingen smerte" og 10 repræsenterer den "værst tænkelige smerte".
Den er et bredt anvendt værktøj i både kliniske og forskningsmæssige sammenhænge.
Den Nationale Smerteforskningsskala (NPRS) har god test-retest pålidelighed, som det fremgår af korrelationskoefficienterne på 0,95 til 0,96, hvilket validerer pålideligheden og konsistensen af smerteintensitetsmålingerne.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
|
ROM Cervikalkolonne (Fleksion)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Ændringer i halshvirvelsøjlens fleksionsbevægelighed ved baseline og i den 4. interventionsuge blev målt med en goniometer
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
|
ROM Cervicalcolumna (Extension)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger.
|
Ændringer i halshvirvelsøjlens fleksionsbevægelighed ved baseline og i den 4. interventionsuge blev målt ved hjælp af en goniometer.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger.
|
|
ROM Cervicalcolumna (Lateralfleksion)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Ændringer i halshvirvelsøjlens fleksions bevægelighed ved baseline og i 4. interventionsuge blev målt med en goniometer.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
|
ROM Cervicalcolumna (Rotationer)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Ændringer i halshvirvelsøjlens fleksions bevægelighed ved baseline og 4. uge af interventionen blev målt ved hjælp af en goniometer.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Naila Kanwal, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/24/0178
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .