- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07426614
McKenzie-Übungen zusammen mit neurodynamischen Mobilisationsübungen bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie
Effekte von McKenzie-Übungen zusammen mit neurodynamischen Mobilisationsübungen auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit und funktionelle Beeinträchtigung bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 540000
- Sehat Medical Complex
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgrenze 35-50 Jahre.
- Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer.
- Symptome im Zusammenhang mit dem Nervus medianus.
- Teilnehmer mit unilateraler C5-C7 zervikaler Radikulopathie, die mit einem posterolateralen zervikalen Bandscheibenvorfall assoziiert war, wurden in die Studie aufgenommen.
- Ipsilaterale Nackenrotation, Spurling-Test, neurodynamische Testung des Nervus medianus und ULNTT wurden als positiv bewertet, wenn sie unilateralen C5-C7 radikulären Armschmerz reproduzierten, und als negativ, wenn nicht.
- Schmerz wurde als größer als 4-9/10 auf der NPRS angegeben und bestand seit mehr als 3 Monaten.
- Neck Disability Index Score 20-80.
- Teilnehmer mit moderater Einschränkung der zervikalen Bewegungsfreiheit, definiert als Flexion <40°, Extension <50°, Lateralflexion <35° und Rotation <70°, wurden aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Eine Halswirbelsäulenfraktur.
- Spondylolisthesis, Subluxation und zervikale Instabilität.
- Radikuläre Symptome in beiden oberen Extremitäten.
- TB, Krebs, Herzerkrankung, Osteoporose.
- Prolabierte Bandscheibe, neurologische Probleme, jegliches Trauma oder lokalisierte Infektion im Nackenbereich.
- Erkrankung des oberen Motoneurons, zervikale Stenose und metabolische Knochen- und Gelenkerkrankungen.
- Hyperelastizität und Thoracic-Outlet-Syndrom.
- Hyperlordose, wenn der Winkel den Normalwert überschreitet.
- Psychiatrische Erkrankungen einschließlich Depression und Phobie/Zwangsstörung.
- Personen, die innerhalb eines Jahres eine Halswirbelsäulenoperation hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Neurodynamische Mobilisationsübungen mit standardisierter Physiotherapiebehandlung
|
Der bei dieser Gruppe angewandte Ansatz der Neuralmobilisation beinhaltete die Bewegung des Nervus medianus für zehn Wiederholungen, die jeweils drei Sekunden lang gehalten wurden.
Heißpackung für 10 Minuten. TENS für 10 Minuten. Zervikale Traktion für 15 Minuten mit 7 % des Körpergewichts, mit 4 Sekunden Haltezeit, fortschreitend bis 7 Sekunden Haltezeit und 5 Sekunden Pause. Dehnung der oberflächlichen Nackenmuskeln (oberer Trapezius, Levator scapulae, Pectoralis major) 3 Mal mit 30 Sekunden Haltezeit und Nackenisometrie 10 Mal mit 6 Sekunden Haltezeit. |
|
Experimental: McKenzie-Übungen zusammen mit Neurodynamischen Mobilisationsübungen nach Standard
|
Der bei dieser Gruppe angewandte Ansatz der Neuralmobilisation beinhaltete die Bewegung des Nervus medianus für zehn Wiederholungen, die jeweils drei Sekunden lang gehalten wurden.
Heißpackung für 10 Minuten. TENS für 10 Minuten. Zervikale Traktion für 15 Minuten mit 7 % des Körpergewichts, mit 4 Sekunden Haltezeit, fortschreitend bis 7 Sekunden Haltezeit und 5 Sekunden Pause. Dehnung der oberflächlichen Nackenmuskeln (oberer Trapezius, Levator scapulae, Pectoralis major) 3 Mal mit 30 Sekunden Haltezeit und Nackenisometrie 10 Mal mit 6 Sekunden Haltezeit. Erste Woche: Der Patient liegt in Rückenlage mit zurückgezogenem Kopf oder eingezogenem Kinn. Für eine leichte Flexion wird ein kleines Kissen unter den Hinterkopf gelegt. Der Patient zieht Kopf und Nacken nach hinten, hält die Endposition für 1 Sekunde und entspannt dann. Zweite Woche: Patient in sitzender Position. Fortschritt mit Nackenstreckung und Kinnzug. Der Therapeut übt am Ende der Bewegung Überdruck aus. Dritte Woche: Patient in Rückenlage, Kopf über die Liegekante gestreckt. Der Therapeut führt Rückzieh- und Streckübungen mit Traktion durch und hält die Traktion über den gesamten Bewegungsbereich. Vierte Woche: Patient im Sitzen. Fortschritt mit kombinierten Bewegungen: Rückzug mit lateraler Flexion, Nackenrotation und abschließende Kombination aus Rückzug und Nackenflexion mit Überdruck. 3-4 Sätze und 10-15 Wiederholungen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
|
Der Neck Disability Index (NDI) ist ein selbstverwaltetes Instrument, das zur Bewertung der funktionellen Beeinträchtigung bei Menschen mit Nackenschmerzen eingesetzt wird.
Das Instrument besteht aus zehn Fragen, die sich auf tägliche Aktivitäten beziehen; jede Frage wird auf einer Skala von 0-5 bewertet, und schließlich ergibt sich eine Gesamtpunktzahl von 0-50.
Hohe Punktzahlen deuten auf einen erhöhten Grad an Behinderung hin, was den NDI bei der Bewertung der Auswirkungen von Nackenbeschwerden auf die Lebensqualität der Patienten und bei der Entscheidungsfindung für Therapien nützlich macht.
Bei der Messung der funktionellen Behinderung bei zervikaler Radikulopathie zeigt der NDI ein hohes Maß an Zuverlässigkeit.
Die psychometrische Integrität des Instruments wird auch durch die interne Konsistenz gestützt, wobei ein Cronbach-Alpha zwischen etwa 0,80 und 0,90 gezeigt wird.
0-4: Minimale Behinderung, 5-14: Leichte Behinderung, 15-24: Mittlere Behinderung, 25-34: Schwere Behinderung, 35-50: Vollständige Behinderung
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
|
|
Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
|
Die Numerische Schmerzskala (NPRS) wird verwendet, um das Schmerzniveau eines Patienten zu bewerten, das von 0 bis 10 reicht, wobei 0 "keine Schmerzen" bedeutet und 10 den "vorstellbar schlimmsten Schmerz" darstellt.
Es ist ein weit verbreitetes Werkzeug sowohl in klinischen als auch in Forschungsumgebungen.
Die National Pain Research Scale (NPRS) weist eine gute Test-Retest-Reliabilität auf, wie durch Korrelationskoeffizienten von 0,95 bis 0,96 gezeigt wird, und validiert somit die Zuverlässigkeit und Konsistenz der Schmerzintensitätsmessungen.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
|
|
ROM Halswirbelsäule (Flexion)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
|
Veränderungen der Flexionsbeweglichkeit der Halswirbelsäule zu Studienbeginn und in der 4. Interventionswoche wurden mit einem Goniometer gemessen
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
|
|
ROM Halswirbelsäule (Extension)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 4 Wochen.
|
Die Veränderungen der Bewegungsfreiheit (ROM) der Halswirbelsäulenflexion zu Beginn und in der 4. Woche der Intervention wurden mit einem Goniometer gemessen.
|
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 4 Wochen.
|
|
ROM Halswirbelsäule (Lateralflexion)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
|
Veränderungen der Beweglichkeit in der Flexion der Halswirbelsäule zu Beginn und in der 4. Woche der Intervention wurden mit einem Goniometer gemessen.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
|
|
ROM Halswirbelsäule (Rotationen)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
|
Die Veränderungen der Bewegungsreichweite der Halswirbelsäule in Flexion zu Beginn und in der 4. Woche der Intervention wurden mit einem Goniometer gemessen.
|
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Naila Kanwal, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/24/0178
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .