- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07426614
Ejercicios McKenzie Junto Con Ejercicios de Movilización Neurodinámica en Pacientes Con Radiculopatía Cervical
Efectos de los Ejercicios McKenzie Junto con Ejercicios de Movilización Neurodinámica sobre el Dolor, el Rango de Movimiento y la Discapacidad Funcional en Pacientes con Radiculopatía Cervical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 540000
- Sehat Medical Complex
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Límite de edad 35-50 años.
- Tanto participantes masculinos como femeninos.
- Síntomas relacionados con el nervio mediano.
- Se incluyeron en el estudio participantes que presentaban radiculopatía cervical unilateral C5-C7 asociada con una protrusión discal cervical posterolateral.
- La rotación cervical ipsilateral, la prueba de Spurling, las pruebas neurodinámicas del nervio mediano y el ULNTT se consideraron positivos si reproducían dolor radicular unilateral en el brazo C5-C7 y negativos si no lo hacían.
- Dolor reportado como mayor de 4-9/10 en la NPRS, que persiste durante más de 3 meses.
- Puntuación del Índice de Discapacidad Cervical de 20-80.
- Se incluyeron participantes que demostraban una restricción moderada en el rango de movimiento cervical, definida como flexión <40°, extensión <50°, flexión lateral <35° y rotación <70°.
Criterios de exclusión:
- Fractura de columna cervical.
- Espondilolistesis, subluxación e inestabilidad cervical.
- Síntomas radiculares en ambas extremidades superiores.
- Tuberculosis, cáncer, enfermedad cardíaca, osteoporosis.
- Disco intervertebral prolapsado, problemas neurológicos, cualquier traumatismo o infección localizada en el área del cuello.
- Enfermedad de la neurona motora superior, estenosis cervical y enfermedades metabólicas óseas y articulares.
- Hiperelasticidad y síndrome del desfiladero torácico.
- Hiperlordosis si supera el ángulo normal.
- Condiciones psiquiátricas que incluyen tristeza y fobia/obsesión.
- Personas que han tenido cirugía de columna cervical en el último año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicios de Movilización Neurodinámica con tratamiento estandarizado de Fisioterapia
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El enfoque de movilización neural utilizado en este grupo implicó mover el nervio mediano durante diez repeticiones, cada una mantenida durante tres segundos.
Aplicar compresa caliente durante 10 minutos. TENS durante 10 minutos. Tracción cervical durante 15 minutos al 7% del peso corporal con mantenimiento de 4 segundos progresando a mantenimiento de 7 segundos y descanso de 5 segundos. Estiramiento de los músculos superficiales del cuello (trapecio superior, elevador de la escápula, pectoral mayor) 3 veces con mantenimiento de 30 segundos e isométricos de cuello 10 veces con mantenimiento de 6 segundos. |
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Experimental: Ejercicios de McKenzie junto con ejercicios de Movilización Neurodinámica con Standardi
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El enfoque de movilización neural utilizado en este grupo implicó mover el nervio mediano durante diez repeticiones, cada una mantenida durante tres segundos.
Aplicar compresa caliente durante 10 minutos. TENS durante 10 minutos. Tracción cervical durante 15 minutos al 7% del peso corporal con mantenimiento de 4 segundos progresando a mantenimiento de 7 segundos y descanso de 5 segundos. Estiramiento de los músculos superficiales del cuello (trapecio superior, elevador de la escápula, pectoral mayor) 3 veces con mantenimiento de 30 segundos e isométricos de cuello 10 veces con mantenimiento de 6 segundos. Primera semana: El paciente está acostado en posición supina con la cabeza retraída o la barbilla metida. Para un poco de flexión, coloque una pequeña almohada debajo del occipucio. El paciente tira de la cabeza y el cuello hacia atrás, manteniendo la posición final durante 1 segundo, luego se relaja. Segunda semana: Paciente en posición sentada. Progresión con extensión del cuello y metida de barbilla. El terapeuta aplica sobrepresión al final del movimiento. Tercera semana: Paciente en supino, con la cabeza extendida más allá del borde del sofá. El terapeuta realiza ejercicios de retracción y extensión con tracción, manteniendo la tracción a través de todo el rango de movimiento. Cuarta semana: Paciente sentado. Progresión con movimientos combinados: retracción con flexión lateral, rotación del cuello y combinación final de retracción y flexión del cuello con sobrepresión. 3-4 series y 10-15 repeticiones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Discapacidad Cervical
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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El Índice de Discapacidad Cervical (NDI) es una herramienta autoadministrada que se emplea para evaluar la discapacidad funcional en personas con dolor cervical.
El instrumento consta de diez preguntas que se refieren a actividades diarias; cada pregunta se calificará en una escala de 0 a 5, y finalmente habrá una puntuación total de 0 a 50.
Las puntuaciones altas indican una mayor cantidad de discapacidad, por lo que el NDI es útil para evaluar el impacto de la incomodidad cervical en la calidad de vida de los pacientes y guiar la toma de decisiones terapéuticas.
Cuando se utiliza para medir la discapacidad funcional en la radiculopatía cervical, el NDI demuestra niveles sólidos de fiabilidad.
La integridad psicométrica del instrumento también está respaldada por la consistencia interna, donde se muestra un alfa de Cronbach de aproximadamente entre 0,80 y 0,90.
0-4: Discapacidad Mínima, 5-14: Discapacidad Leve, 15-24: Discapacidad Moderada, 25-34: Discapacidad Grave, 35-50: Discapacidad Completa
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Escala Numérica de Calificación del Dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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La Escala Numérica de Dolor (NPRS) se utiliza para evaluar el nivel de dolor de un paciente, que va de 0 a 10, donde 0 denota "sin dolor" y 10 representa el "peor dolor imaginable".
Es una herramienta ampliamente utilizada tanto en entornos clínicos como de investigación.
La Escala Nacional de Investigación del Dolor (NPRS) tiene una buena fiabilidad test-retest, como revelan los coeficientes de correlación de 0,95 a 0,96, lo que valida la fiabilidad y consistencia de las medidas de intensidad del dolor.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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ROM Columna Cervical (Flexión)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Los cambios en la amplitud de movimiento de flexión de la columna cervical en el inicio y la cuarta semana de intervención se midieron utilizando un goniómetro
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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ROM de la Columna Cervical (Extensión)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Los cambios en el rango de movimiento de flexión de la columna cervical en la línea base y la cuarta semana de intervención se midieron utilizando un goniómetro.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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ROM Columna Cervical (Flexión Lateral)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Los cambios en la amplitud de movimiento de flexión de la columna cervical en el momento basal y en la cuarta semana de intervención se midieron utilizando un goniómetro.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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ROM Columna Cervical (Rotaciones)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Los cambios en la amplitud de movimiento de flexión de la columna cervical en la línea de base y la cuarta semana de intervención se midieron con un goniómetro.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Naila Kanwal, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/24/0178
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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