- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07426614
Exercices McKenzie associés aux exercices de mobilisation neurodynamique chez les patients atteints de radiculopathie cervicale
Effets des exercices McKenzie associés aux exercices de mobilisation neurodynamique sur la douleur, l'amplitude articulaire et l'incapacité fonctionnelle chez les patients atteints de radiculopathie cervicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 540000
- Sehat Medical Complex
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Limite d'âge 35-50 ans.
- Participants hommes et femmes.
- Symptômes liés au nerf médian.
- Les participants présentant une radiculopathie cervicale unilatérale C5-C7 associée à un bombement discal cervical postérolatéral ont été inclus dans l'étude.
- La rotation cervicale ipsilatérale, le test de Spurling, les tests neurodynamiques du nerf médian et l'ULNTT étaient considérés positifs s'ils reproduisaient une douleur radiculaire unilatérale au bras C5-C7 et négatifs dans le cas contraire.
- Douleur rapportée comme supérieure à 4-9/10 sur l'ENRD, persistant depuis plus de 3 mois.
- Score à l'indice de handicap cervical de 20-80.
- Les participants présentant une restriction modérée de l'amplitude de mouvement cervical, définie comme une flexion <40°, une extension <50°, une flexion latérale <35° et une rotation <70°, ont été inclus.
Critères d'exclusion :
- Fracture de la colonne cervicale.
- Spondylolisthésis, subluxation et instabilité cervicale.
- Symptômes radiculaires dans les deux membres supérieurs.
- Tuberculose, cancer, maladie cardiaque, ostéoporose.
- Hernie discale, problèmes neurologiques, tout traumatisme ou infection localisée dans la région cervicale.
- Maladie du neurone moteur supérieur, sténose cervicale et maladies métaboliques osseuses et articulaires.
- Hyperélasticité et syndrome du défilé thoracique.
- Hyperlordose si elle dépasse l'angle normal.
- Affections psychiatriques incluant la tristesse et la phobie/obsession.
- Personnes ayant subi une chirurgie de la colonne cervicale dans l'année.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercices de mobilisation neurodynamique avec traitement de physiothérapie standardisé
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L'approche de mobilisation neurale utilisée dans ce groupe impliquait de déplacer le nerf médian pendant dix répétitions, chacune maintenue pendant trois secondes.
Application de chaleur humide pendant 10 minutes. TENS pendant 10 minutes. Traction cervicale pendant 15 minutes à 7% du poids corporel avec maintien de 4 secondes progressant jusqu'à 7 secondes de maintien et repos de 5 secondes. Étirement des muscles superficiels du cou (trapèze supérieur, élévateur de la scapula, grand pectoral) 3 fois avec maintien de 30 secondes et isométriques du cou 10 fois avec maintien de 6 secondes. |
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Expérimental: Exercices McKenzie avec des exercices de Mobilisation Neurodynamique avec Standardi
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L'approche de mobilisation neurale utilisée dans ce groupe impliquait de déplacer le nerf médian pendant dix répétitions, chacune maintenue pendant trois secondes.
Application de chaleur humide pendant 10 minutes. TENS pendant 10 minutes. Traction cervicale pendant 15 minutes à 7% du poids corporel avec maintien de 4 secondes progressant jusqu'à 7 secondes de maintien et repos de 5 secondes. Étirement des muscles superficiels du cou (trapèze supérieur, élévateur de la scapula, grand pectoral) 3 fois avec maintien de 30 secondes et isométriques du cou 10 fois avec maintien de 6 secondes. Première Semaine : Le patient est allongé en position dorsale, la tête en rétraction ou le menton rentré. Pour une légère flexion, placez un petit coussin sous l'occiput. Le patient tire la tête et le cou vers l'arrière, maintient la position finale pendant 1 seconde, puis se détend. Deuxième Semaine : Patient en position assise. Progression avec extension cervicale et rentrée du menton. Le thérapeute applique une surpression en fin de mouvement. Troisième Semaine : Patient en position dorsale, la tête étendue au-delà du bord de la table. Le thérapeute effectue des exercices de rétraction et d'extension avec traction, en maintenant la traction tout au long de l'amplitude du mouvement. Quatrième Semaine : Patient en position assise. Progression avec mouvements combinés : rétraction avec flexion latérale, rotation cervicale, et combinaison finale de rétraction et flexion cervicale avec surpression. 3-4 séries et 10-15 répétitions. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'incapacité cervicale
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
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Le Neck Disability Index (NDI) est un outil auto-administré utilisé pour évaluer l'altération fonctionnelle chez les personnes souffrant de douleurs cervicales.
L'instrument comprend dix questions qui font référence aux activités quotidiennes ; chaque question sera notée sur une échelle de 0 à 5, et il y aura finalement une note totale sur 0 -50.
Des scores élevés indiquent un degré accru d'incapacité, ce qui rend le NDI utile pour évaluer l'impact de l'inconfort cervical sur la qualité de vie des patients et guider la prise de décision thérapeutique.
Lorsqu'il est utilisé pour mesurer l'incapacité fonctionnelle dans la radiculopathie cervicale, le NDI démontre des niveaux élevés de fiabilité.
L'intégrité psychométrique de l'instrument est également soutenue par la cohérence interne, où un alpha de Cronbach d'environ 0,80 à 0,90 est montré.
0-4 : Incapacité minimale, 5-14 : Incapacité légère, 15-24 : Incapacité modérée, 25-34 : Incapacité sévère, 35-50 : Incapacité complète
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est utilisée pour évaluer le niveau de douleur d'un patient, allant de 0 à 10, où 0 signifie « aucune douleur » et 10 représente la « pire douleur imaginable ».
C'est un outil largement utilisé dans les contextes cliniques et de recherche.
L'échelle nationale de recherche sur la douleur (NPRS) présente une bonne fiabilité test-retest, comme le révèlent les coefficients de corrélation de 0,95 à 0,96, validant ainsi la fiabilité et la cohérence des mesures d'intensité de la douleur.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
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ROM Rachis Cervical (Flexion)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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Les changements dans l'amplitude de mouvement de flexion de la colonne cervicale à la base et à la 4ème semaine d'intervention ont été mesurés à l'aide d'un goniomètre
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De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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ROM Rachis Cervical (Extension)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines.
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Les changements dans l'amplitude de mouvement de flexion de la colonne cervicale au départ et à la 4e semaine de l'intervention ont été mesurés à l'aide d'un goniomètre.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines.
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ROM Rachis Cervical (Flexion Latérale)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
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Les changements dans l'amplitude de mouvement de flexion de la colonne cervicale au départ et à la 4ème semaine de l'intervention ont été mesurés à l'aide d'un goniomètre.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
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ROM Rachis Cervical (Rotations)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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Les changements dans l'amplitude de mouvement de flexion de la colonne cervicale au départ et à la 4e semaine de l'intervention ont été mesurés à l'aide d'un goniomètre.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Naila Kanwal, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/24/0178
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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