- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07426614
Ćwiczenia McKenziego wraz z ćwiczeniami mobilizacji neurodynamicznej u pacjentów z radikulopatią szyjną
Wpływ Ćwiczeń McKenziego Wraz z Ćwiczeniami Mobilizacji Neurodynamicznej na Ból, Zakres Ruchu i Niepełnosprawność Funkcjonalną u Pacjentów z Radikulopatią Szyjną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 540000
- Sehat Medical Complex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Limit wieku 35-50 lat.
- Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej.
- Objawy związane z nerwem pośrodkowym.
- Do badania włączono uczestników z jednostronną radikulopatią szyjną C5-C7 związaną z tylnobocznym uwypukleniem krążka międzykręgowego szyjnego.
- Obrot szyi po stronie objętej, test Spurlinga, test neurodynamiczny nerwu pośrodkowego i ULNTT uznano za pozytywne, jeśli wywoływały jednostronny ból promieniujący do ramienia C5-C7, i negatywne, jeśli nie.
- Ból zgłoszony jako większy niż 4-9/10 w skali NPRS, utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące.
- Wskaźnik niepełnosprawności szyi 20-80.
- Włączono uczestników wykazujących umiarkowane ograniczenie zakresu ruchu szyi, zdefiniowane jako zgięcie <40°, wyprost <50°, zgięcie boczne <35° i rotacja <70°.
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie kręgosłupa szyjnego.
- Krzyżowanie kręgów, podwichnięcie i niestabilność szyjna.
- Objawy korzeniowe w obu kończynach górnych.
- Gruźlica, nowotwór, choroba serca, osteoporoza.
- Wypadnięcie krążka międzykręgowego, problemy neurologiczne, jakikolwiek uraz lub zakażenie miejscowe w okolicy szyi.
- Choroba neuronu ruchowego górnego, zwężenie kanału szyjnego oraz metaboliczne choroby kości i stawów.
- Hiperelastyczność i zespół górnego otworu klatki piersiowej.
- Hiperlordoza, jeśli przekracza normalny kąt.
- Choroby psychiczne, w tym depresja i fobia/obsesja.
- Osoby, które przeszły operację kręgosłupa szyjnego w ciągu roku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia mobilizacji neurodynamicznej wraz ze standaryzowanym leczeniem fizjoterapeutycznym
|
Podejście mobilizacji nerwowej stosowane w tej grupie obejmowało przemieszczanie nerwu pośrodkowego w dziesięciu powtórzeniach, z zatrzymaniem każdego na trzy sekundy.
Gorący kompres na 10 minut. TENS przez 10 minut. Traksja szyjna przez 15 minut, 7% masy ciała z przytrzymaniem przez 4 sekundy, przejście do przytrzymania przez 7 sekund i 5 sekund odpoczynku. Rozciąganie powierzchownych mięśni szyi (czworoboczny górny, dźwigacz łopatki, piersiowy większy) 3 razy z przytrzymaniem przez 30 sekund i izometria szyi 10 razy z przytrzymaniem przez 6 sekund. |
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia McKenziego wraz z ćwiczeniami Mobilizacji Neurodynamicznej w Standardzie
|
Podejście mobilizacji nerwowej stosowane w tej grupie obejmowało przemieszczanie nerwu pośrodkowego w dziesięciu powtórzeniach, z zatrzymaniem każdego na trzy sekundy.
Gorący kompres na 10 minut. TENS przez 10 minut. Traksja szyjna przez 15 minut, 7% masy ciała z przytrzymaniem przez 4 sekundy, przejście do przytrzymania przez 7 sekund i 5 sekund odpoczynku. Rozciąganie powierzchownych mięśni szyi (czworoboczny górny, dźwigacz łopatki, piersiowy większy) 3 razy z przytrzymaniem przez 30 sekund i izometria szyi 10 razy z przytrzymaniem przez 6 sekund. Pierwszy tydzień: Pacjent leży na plecach z głową cofniętą lub brodą przyciągniętą do klatki piersiowej. Dla lekkiego zgięcia, umieść małą poduszkę pod potylicą. Pacjent ciągnie głowę i szyję do tyłu, utrzymując pozycję końcową przez 1 sekundę, następnie rozluźnia. Drugi tydzień: Pacjent w pozycji siedzącej. Progresja z wyprostem szyi i przyciągnięciem brody. Terapeuta stosuje nadciśnienie na końcu ruchu. Trzeci tydzień: Pacjent w pozycji leżącej na plecach, głowa wychylona poza krawędź kozetki. Terapeuta wykonuje ćwiczenia cofnięcia i wyprostu z trakcją, utrzymując trakcję przez pełny zakres ruchu. Czwarty tydzień: Pacjent w pozycji siedzącej. Progresja z ruchami złożonymi: cofnięcie z bocznym zgięciem, rotacja szyi oraz końcowa kombinacja cofnięcia i zgięcia szyi z nadciśnieniem. 3-4 serie i 10-15 powtórzeń. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Niepełnosprawności Szyi
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Wskaźnik Niepełnosprawności Szyi (NDI) to narzędzie samodzielnie wypełniane, które służy do oceny upośledzenia funkcjonalnego u osób z bólami szyi.
Instrument składa się z dziesięciu pytań odnoszących się do codziennych czynności; każde pytanie jest oceniane w skali 0-5, a ostatecznie uzyskuje się łączny wynik w zakresie 0-50.
Wysokie wyniki wskazują na większy stopień niepełnosprawności, co czyni NDI przydatnym w ocenie wpływu dyskomfortu szyi na jakość życia pacjentów i wspomaga podejmowanie decyzji terapeutycznych.
Stosowany do pomiaru niepełnosprawności funkcjonalnej w radikulopatii szyjnej, NDI wykazuje wysoki poziom wiarygodności.
Integralność psychometryczna instrumentu jest również potwierdzona przez spójność wewnętrzną, gdzie współczynnik alfa Cronbacha wynosi około 0,80 do 0,90.
0-4: Minimalna Niepełnosprawność, 5-14: Łagodna Niepełnosprawność, 15-24: Umiarkowana Niepełnosprawność, 25-34: Ciężka Niepełnosprawność, 35-50: Całkowita Niepełnosprawność
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) służy do oceny poziomu bólu pacjenta w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najgorszy wyobrażalny ból".
Jest to szeroko stosowane narzędzie zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych.
Krajowa Skala Badań nad Bólem (NPRS) ma dobrą rzetelność test-retest, co ujawniają współczynniki korelacji od 0,95 do 0,96, co potwierdza wiarygodność i spójność pomiarów natężenia bólu.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
|
Zakres ruchu kręgosłupa szyjnego (zgięcie)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Zmiany w zakresie ruchomości zgięcia odcinka szyjnego kręgosłupa na początku oraz w 4. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
|
ROM Kręgosłupa Szyjnego (Wyprost)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
Zmiany w zakresie ruchu zgięcia odcinka szyjnego kręgosłupa na początku badania oraz w 4. tygodniu interwencji mierzono przy użyciu goniometru.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
|
|
ROM Kręgosłupa Szyjnego (Zgięcie Boczne)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Zmiany w zakresie ruchu zgięcia odcinka szyjnego kręgosłupa na początku i w 4. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
|
ROM Kręgosłup Szyjny (Rotacje)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Zmiany w zakresie ruchu zgięcia odcinka szyjnego kręgosłupa w punkcie wyjściowym i w 4. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Naila Kanwal, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0178
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .