- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07426614
Exercícios McKenzie Juntamente Com Exercícios de Mobilização Neurodinâmica em Pacientes Com Radiculopatia Cervical
Efeitos dos Exercícios de McKenzie Juntamente com Exercícios de Mobilização Neurodinâmica na Dor, Amplitude de Movimento e Incapacidade Funcional em Pacientes com Radiculopatia Cervical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 540000
- Sehat Medical Complex
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Limite de idade 35-50 anos.
- Participantes de ambos os sexos.
- Sintomas relacionados com o nervo mediano.
- Participantes com radiculopatia cervical unilateral C5-C7 associada a uma protrusão discal cervical póstero-lateral foram incluídos no estudo.
- A rotação cervical ipsilateral, o teste de Spurling, o teste neurodinâmico do nervo mediano e o ULNTT foram considerados positivos se reproduzissem dor radicular unilateral no braço C5-C7 e negativos se não o fizessem.
- Dor relatada como superior a 4-9/10 na NPRS, persistindo por mais de 3 meses.
- Pontuação no Neck Disability Index de 20-80.
- Participantes com restrição moderada na amplitude de movimento cervical, definida como flexão <40°, extensão <50°, flexão lateral <35° e rotação <70°, foram incluídos.
Critérios de Exclusão:
- Fratura da coluna cervical.
- Espondilolistese, subluxação e instabilidade cervical.
- Sintomas radiculares em ambos os membros superiores.
- Tuberculose, cancro, doença cardíaca, osteoporose.
- Disco intervertebral prolapsado, problemas neurológicos, qualquer trauma ou infeção localizada na área do pescoço.
- Doença do neurónio motor superior, estenose cervical e doenças metabólicas ósseas e articulares.
- Hiperelasticidade e síndrome do desfiladeiro torácico.
- Hiperlordose se exceder o ângulo normal.
- Condições psiquiátricas incluindo tristeza e fobia/obsessão.
- Indivíduos que realizaram cirurgia à coluna cervical no último ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercícios de Mobilização Neurodinâmica com tratamento de Fisioterapia Padronizado
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A abordagem de mobilização neural utilizada neste grupo envolveu mover o nervo mediano durante dez repetições, cada uma mantida durante três segundos.
Bolsa de água quente durante 10 minutos. TENS durante 10 minutos. Tracção cervical durante 15 minutos, 7% do peso corporal com 4 segundos de retenção, progredindo para 7 segundos de retenção e 5 segundos de repouso. Alongamento dos músculos superficiais do pescoço (trapézio superior, elevador da escápula, peitoral maior) 3 vezes com 30 segundos de retenção e isométricos do pescoço 10 vezes com 6 segundos de retenção. |
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Experimental: Exercícios McKenzie juntamente com exercícios de Mobilização Neurodinâmica com Standardi
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A abordagem de mobilização neural utilizada neste grupo envolveu mover o nervo mediano durante dez repetições, cada uma mantida durante três segundos.
Bolsa de água quente durante 10 minutos. TENS durante 10 minutos. Tracção cervical durante 15 minutos, 7% do peso corporal com 4 segundos de retenção, progredindo para 7 segundos de retenção e 5 segundos de repouso. Alongamento dos músculos superficiais do pescoço (trapézio superior, elevador da escápula, peitoral maior) 3 vezes com 30 segundos de retenção e isométricos do pescoço 10 vezes com 6 segundos de retenção. Primeira Semana: O paciente está deitado em decúbito dorsal com a cabeça retraída ou o queixo recolhido. Para uma pequena flexão, coloque uma pequena almofada por baixo do occipital. O paciente puxa a cabeça e o pescoço posteriormente, mantendo a posição final durante 1 segundo, depois relaxa. Segunda Semana: Paciente em posição sentada. Progressão com extensão do pescoço e recolhimento do queixo. O terapeuta aplica sobrepressão no final do movimento. Terceira Semana: Paciente em decúbito dorsal, com a cabeça estendida para além da borda do divã. O terapeuta realiza exercícios de retração e extensão com tração, mantendo a tração ao longo de toda a amplitude de movimento. Quarta Semana: Paciente sentado. Progressão com movimentos combinados: retração com flexão lateral, rotação do pescoço, e combinação final de retração e flexão do pescoço com sobrepressão. 3-4 séries e 10-15 repetições. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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O Índice de Incapacidade Cervical (NDI) é uma ferramenta auto-administrada que é utilizada para avaliar a incapacidade funcional em pessoas com dores cervicais.
O instrumento consiste em dez questões que se referem a atividades diárias; cada questão será classificada numa escala de 0-5, e finalmente haverá uma pontuação total de 0-50.
Pontuações elevadas indicam um maior grau de incapacidade, tornando o NDI útil na avaliação do impacto do desconforto cervical na qualidade de vida dos pacientes e na orientação da tomada de decisões terapêuticas.
Quando utilizado na medição da incapacidade funcional na radiculopatia cervical, o NDI demonstra níveis elevados de fiabilidade.
A integridade psicométrica do instrumento é também suportada pela consistência interna, onde se mostra um alfa de Cronbach entre aproximadamente 0,80 e 0,90.
0-4: Incapacidade Mínima, 5-14: Incapacidade Ligeira, 15-24: Incapacidade Moderada, 25-34: Incapacidade Grave, 35-50: Incapacidade Total
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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A Escala de Avaliação Numérica da Dor (NPRS) é utilizada para avaliar o nível de dor de um paciente, variando de 0 a 10, sendo que 0 significa "sem dor" e 10 representa a "pior dor imaginável".
É uma ferramenta amplamente utilizada tanto em contextos clínicos como de investigação.
A Escala Nacional de Investigação da Dor (NPRS) apresenta boa fiabilidade teste-reteste, conforme revelado pelos coeficientes de correlação de 0,95 a 0,96, validando assim a fiabilidade e consistência das medidas de intensidade da dor.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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ROM da Coluna Cervical (Flexão)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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As alterações na amplitude de movimento da flexão da coluna cervical na linha de base e na 4ª semana de intervenção foram medidas com um goniómetro
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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ROM da Coluna Cervical (Extensão)
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas.
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As alterações na amplitude de movimento da flexão da coluna cervical na linha de base e na 4ª semana de intervenção foram medidas com um goniômetro.
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Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas.
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ROM da Coluna Cervical (Flexão Lateral)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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As alterações na amplitude de movimento de flexão da coluna cervical na linha de base e na 4.ª semana de intervenção foram medidas usando um goniômetro.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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ROM da Coluna Cervical (Rotações)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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As alterações na amplitude de movimento de flexão da coluna cervical no início e na 4ª semana de intervenção foram medidas com um goniômetro.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Naila Kanwal, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/24/0178
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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