- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07426614
McKenzie-øvelser sammen med nevrodynamiske mobiliseringsøvelser hos pasienter med cervikal radikulopati
Effekter av McKenzie-øvelser sammen med nevrodynamiske mobiliseringsøvelser på smerte, bevegelsesutstrekning og funksjonshemming hos pasienter med cervikal radikulopati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 540000
- Sehat Medical Complex
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgrense 35-50 år.
- Både mannlige og kvinnelige deltakere.
- Symptomer relatert til nervus medianus.
- Deltakere med unilateral C5-C7 cervikal radikulopati assosiert med en posterolateral cervikal diskprolaps ble inkludert i studien.
- Ipsilateral nakkerotasjon, Spurling's test, nevrodynamisk testing av nervus medianus, og ULNTT ble ansett som positive hvis de reproduserte unilateral C5-C7 radikulær arm-smerte og negative hvis de ikke gjorde det.
- Smerte rapportert som større enn 4-9/10 på NPRS, vedvarende i mer enn 3 måneder.
- Neck Disability Index score 20-80.
- Deltakere som viste moderat begrensning i cervikal bevegelsesutstrekning, definert som fleksjon <40°, ekstensjon <50°, lateralfleksjon <35°, og rotasjon <70°, ble inkludert.
Eksklusjonskriterier:
- Et cervikalt ryggfraktur.
- Spondylolistese, subluksasjon og cervikal instabilitet.
- Radikulære symptomer i begge øvre ekstremiteter.
- TB, kreft, hjerte sykdom, osteoporose.
- Prolapset intervertebral disk, nevrologiske problemer, ethvert traume eller lokal infeksjon i nakkeområdet.
- Øvre motornevronsykdom, cervikal stenose, og metaboliske sykdommer i knokler og ledd.
- Hyperelastisitet og Thoracic outlet syndrom.
- Hyperlordose hvis den overstiger normal vinkel.
- Psykiatriske tilstander inkludert depresjon og fobi/obsession.
- Personer som har gjennomgått cervikal ryggoperasjon innen et år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Neurodynamisk mobiliseringsøvelser med standardisert fysioterapibehandling
|
Den nevrale mobiliseringsmetoden som ble brukt i denne gruppen innebar å bevege mediannerven i ti repetisjoner, hver holdt i tre sekunder.
Varmepakke i 10 minutter. TENS i 10 minutter. Cervikal traksjon i 15 minutter 7% av kroppsvekt med 4 sekunders hold for å gå over til 7 sekunders hold og 5 sekunders hvile. Overfladiske nakkemuskler (øvre trapezius, levator scapulae, pectoralis major) strekking 3 ganger med 30 sekunders hold og nakkens isometriske øvelser 10 ganger med 6 sekunders hold. |
|
Eksperimentell: McKenzie-øvelser sammen med Nevrodynamiske Mobiliseringsøvelser med Standard
|
Den nevrale mobiliseringsmetoden som ble brukt i denne gruppen innebar å bevege mediannerven i ti repetisjoner, hver holdt i tre sekunder.
Varmepakke i 10 minutter. TENS i 10 minutter. Cervikal traksjon i 15 minutter 7% av kroppsvekt med 4 sekunders hold for å gå over til 7 sekunders hold og 5 sekunders hvile. Overfladiske nakkemuskler (øvre trapezius, levator scapulae, pectoralis major) strekking 3 ganger med 30 sekunders hold og nakkens isometriske øvelser 10 ganger med 6 sekunders hold. Første uke: Pasienten ligger på ryggen med hodet trukket tilbake eller haken trukket inn. For litt fleksjon, legg en liten pute under bakhodet. Pasienten trekker hodet og nakken bakover, holder sluttposisjonen i 1 sekund, og slapper deretter av. Andre uke: Pasienten i sittende stilling. Progresjon med nakkeekstensjon og hakeinnstramming. Terapeuten påfører overtrykk ved bevegelsens slutt. Tredje uke: Pasienten på rygg, hodet forbi kanten av benken. Terapeuten utfører retraksjons- og ekstensjonsøvelser med traksjon, og opprettholder traksjonen gjennom hele bevegelsesområdet. Fjerde uke: Pasienten i sittende stilling. Progresjon med kombinerte bevegelser: retraksjon med lateralfleksjon, nakkrotasjon og endelig kombinasjon av retraksjon og nakkefleksjon med overtrykk. 3-4 sett og 10-15 repetisjoner. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakke Funksjonsindeks
Tidsramme: Fra registrering til slutten av behandlingen etter 4 uker
|
Nakke-funksjonsindeksen (NDI) er et selvadministrert verktøy som brukes til å vurdere funksjonshemming hos personer med nakkesmerter.
Instrumentet består av ti spørsmål som refererer til daglige aktiviteter; hvert spørsmål vurderes på en skala fra 0-5, og til slutt oppnås en total poengsum fra 0-50.
Høye poengsummer indikerer en økt grad av funksjonshemming, noe som gjør NDI nyttig for å vurdere effekten av nakkeplager på pasienters livskvalitet og for å veilede terapeutiske beslutninger.
Når det brukes til å måle funksjonshemming ved cervikal radikulopati, viser NDI høye nivåer av pålitelighet.
Instrumentets psykometriske integritet støttes også av intern konsistens, hvor en Cronbachs alfa på mellom omtrent 0,80 og 0,90 er vist.
0-4: Minimal funksjonshemming, 5-14: Mild funksjonshemming, 15-24: Moderat funksjonshemming, 25-34: Alvorlig funksjonshemming, 35-50: Fullstendig funksjonshemming
|
Fra registrering til slutten av behandlingen etter 4 uker
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 4 uker
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) brukes til å vurdere en pasients smertegrad, fra 0 til 10, hvor 0 betyr "ingen smerte" og 10 representerer den "verste tenkelige smerten".
Det er et mye brukt verktøy i både kliniske og forskningssammenhenger.
Den nasjonale smerteforskningsskalaen (NPRS) har god test-retest-pålitelighet, som avsløres av korrelasjonskoeffisientene på 0,95 til 0,96, og validerer dermed påliteligheten og konsistensen til smerteintensitetsmålingene.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 4 uker
|
|
ROM Cervical Spine (Fleksjon)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 4 uker
|
Endringer i bøyning av nakkesøylen ved baseline og 4. uke av intervensjon ble målt ved hjelp av en goniometer
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 4 uker
|
|
ROM Cervical Spine (Extension)
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingsslutt etter 4 uker.
|
Endringer i fleksjons bevegelsesutstrekning (ROM) i nakkesøylen ved baseline og 4. uke av intervensjonen ble målt med goniometer.
|
Fra innmelding til behandlingsslutt etter 4 uker.
|
|
ROM Nakkesøyle (Lateralfleksjon)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen ved 4 uker
|
Endringer i bevegelsesutvidelsen (ROM) i nakken ved fleksjon ved baseline og i 4. uke av intervensjonen ble målt med goniometer.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen ved 4 uker
|
|
ROM Cervical Spine (Rotasjoner)
Tidsramme: Fra registrering til behandlingens slutt etter 4 uker
|
Endringer i nakkevirvelsøylens fleksjons ROM ved baseline og i den 4. uken av intervensjonen ble målt med goniometer.
|
Fra registrering til behandlingens slutt etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Naila Kanwal, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/24/0178
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .