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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07427745
흡연과 프랭크 징후의 존재
2026년 2월 16일 업데이트: Samsun University
프랭크 징후의 유무: 흡연자와 비흡연자 간의 비교 평가
본 연구에서는 심혈관 질환의 주요 위험 요인 중 하나인 흡연이 프랭크 징후(DELC)의 발생에 미치는 영향을 조사하였다.
단순한 흡연 상태보다는 누적된 흡연 노출이 혈관 손상을 유발하여 DELC 형성에 영향을 미치는 것으로 고려되었다.
결과적으로, 이러한 연구 결과는 가정의와 다른 임상의들이 예방 의학의 틀 안에서 환자들을 신속하고 비침습적으로 접근할 수 있도록 할 수 있다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
404
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Samsun, 터키 (Türkiye)
- Samsun University Training and Research Hospital (Samsun City Hospital)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상자는 삼순대학교 의학부 가정의학과 클리닉(금연, 가정의학, 전통 및 보완의학, 가정 건강 서비스, 비만 클리닉)에 내원한 40-59세 모든 개인으로 구성되었습니다.
설명
포함 기준:
- 40-59세의 개인 중 해당 외래 진료실을 방문한 사람들이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 지정된 연령 범위를 벗어난 경우, 귓불에 귀걸이나 피어싱이 있는 경우, 귀의 무결성에 영향을 미치는 외상의 병력이 있는 경우, 연조직 질환이 있는 경우 또는 귀 기형이 있는 경우가 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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흡연자
40세에서 59세 사이의 흡연자.
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양쪽 귀에서 조명이 충분한 환경에서 촬영된 디지털 사진을 연구자들이 평가했습니다.
Frank's sign의 존재 여부와 Modified Patel-Lopez 분류에 따른 단계는 최소 두 명의 연구자로부터 긍정적 평가를 받아 확인되었습니다
연구자들은 참가자들의 사회인구학적 데이터, 만성 질환 이력, 약물 사용, 가족력 및 흡연 습관을 대면 인터뷰를 통해 기록했습니다 (평균 소요 시간: 5분)
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비흡연자 (통제 그룹)
40세에서 59세 사이의 비흡연자
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양쪽 귀에서 조명이 충분한 환경에서 촬영된 디지털 사진을 연구자들이 평가했습니다.
Frank's sign의 존재 여부와 Modified Patel-Lopez 분류에 따른 단계는 최소 두 명의 연구자로부터 긍정적 평가를 받아 확인되었습니다
연구자들은 참가자들의 사회인구학적 데이터, 만성 질환 이력, 약물 사용, 가족력 및 흡연 습관을 대면 인터뷰를 통해 기록했습니다 (평균 소요 시간: 5분)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DELC(귀밑주름)와 흡연량 간의 관계 분석
기간: 최대 지속 시간: 10분
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DELC의 존재 여부(단측성, 양측성, 없음)를 흡연 상태(현재 흡연자, 비흡연자, 과거 흡연자)에 따라 평가하였습니다.
범주형 변수는 빈도와 백분율로 제시되었습니다.
집단 간 비교는 카이제곱 검정을 사용하여 수행되었습니다.
p값 < 0.05인 차이는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
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최대 지속 시간: 10분
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단측 및 양측 DELC 환자에서 흡연과 DELC 병기 간의 연관성
기간: 최대 지속 시간: 10분
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우측 및/또는 좌측 귀에 발생한 편측성 및 양측성 DELC의 유무를 현재 흡연자, 비흡연자, 과거 흡연자로 정의된 흡연 상태 그룹 간에 평가하였습니다.
범주형 변수는 빈도와 백분율로 제시되었습니다.
그룹 간 비교는 카이제곱 검정을 사용하여 수행되었습니다.
p-값 < 0.05인 차이는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
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최대 지속 시간: 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자의 만성 질환, 약물 사용, 가족력과 DELC(귓불 대각선 주름) 존재 사이의 관계
기간: 최대 지속 시간: 10분
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만성질환(고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 심혈관질환)의 유무, 비만, 혈관조영술 병력, 약물 사용, 심혈관질환 및 조기 사망의 가족력을 단측 및 양측 DELC 환자와 DELC가 없는(결여) 개인에서 평가하였다.
범주형 변수는 빈도와 백분율로 제시되었다. 군간 비교는 카이제곱 검정을 사용하여 수행되었다. p값 < 0.05인 차이는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었다. |
최대 지속 시간: 10분
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DELC와 심장/비심장 질환 및 약물 사용 사이의 관계 분석
기간: 최대 지속 시간: 10분
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질병과 약물은 심장 관련 및 비심장 관련으로 분류되었습니다. 일측성 및 양측성 DELC를 가진 개인과 DELC가 없는 개인(부재)에서 심장 및 비심장 질환의 존재를 먼저 평가한 후, 심장 및 비심장 약물 사용의 존재를 평가했습니다. 범주형 변수는 빈도와 백분율로 제시되었습니다. 그룹 간 비교는 카이제곱 검정을 사용하여 수행되었습니다. p값 < 0.05인 차이는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. |
최대 지속 시간: 10분
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참가자의 인구통계학적 특성
기간: 최대 지속 시간: 10분
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참가자의 성별, 결혼 상태 및 흡연 상태와 같은 인구통계학적 특성이 평가되었습니다
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최대 지속 시간: 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Onur Öztürk, Amasya University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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