- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07427745
RYGNING OG TILSTEDEVÆRELSE AF FRANKS TEGN
TILSTEDEVÆRELSE AF FRANK'S TEGN: EN SAMMENLIGNENDE VURDERING I RYGERE OG IKKE-RYGERE
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkiet (Türkiye)
- Samsun University Training and Research Hospital (Samsun City Hospital)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 40-59 år, der henvendte sig til de relevante ambulatorier, blev inkluderet i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier:
- Eksklusionskriterierne omfattede at være uden for det specificerede aldersinterval, tilstedeværelse af ørering eller piercing i øreflippen, tidligere traumer, der påvirker ørets integritet, tilstedeværelse af bløddelssygdomme eller øremisdannelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
rygere
Rygende personer i alderen mellem 40 og 59 år.
|
Digitale fotos taget fra begge ører i et veloplyst miljø blev evalueret af studieforskerne.
Tilstedeværelsen af Frank's tegn og dets inddeling i henhold til den modificerede Patel-Lopez-klassifikation blev bekræftet ved en positiv vurdering fra mindst to forskere
Deltagernes sociodemografiske data, historikker for kroniske sygdomme, medicinforbrug, familiehistorier og rygevaner blev registreret af forskerne via ansigt-til-ansigt-interviews (gennemsnitlig varighed: 5 min)
|
|
ikke-rygere (kontrolgruppe)
Personer i alderen 40 til 59 år, der ikke ryger
|
Digitale fotos taget fra begge ører i et veloplyst miljø blev evalueret af studieforskerne.
Tilstedeværelsen af Frank's tegn og dets inddeling i henhold til den modificerede Patel-Lopez-klassifikation blev bekræftet ved en positiv vurdering fra mindst to forskere
Deltagernes sociodemografiske data, historikker for kroniske sygdomme, medicinforbrug, familiehistorier og rygevaner blev registreret af forskerne via ansigt-til-ansigt-interviews (gennemsnitlig varighed: 5 min)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af forholdet mellem DELC (diagonal øreflip rynke) og tobaksforbrug
Tidsramme: maksimal varighed: 10 minutter
|
Tilstedeværelsen af DELC som unilateral, bilateral eller fraværende blev vurderet i forhold til rygestatus kategoriseret som nuværende, ikke-ryger eller tidligere.
Kategoriske variable blev præsenteret som antal og procenter.
Sammenligninger mellem grupper blev udført ved hjælp af chi-kvadrat-testen.
Forskelle med p-værdier < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikante.
|
maksimal varighed: 10 minutter
|
|
Sammenhæng mellem rygning og DELC-stadie hos patienter med ensidig og dobbeltsidig DELC
Tidsramme: maksimal varighed: 10 minutter
|
Tilstedeværelsen af ensidig og dobbeltsidig DELC i højre og/eller venstre øre blev vurderet på tværs af rygestatusgrupper defineret som nuværende, ikke-ryger og tidligere ryger.
Kategoriske variable blev præsenteret som antal og procenter.
Sammenligninger mellem grupper blev udført ved hjælp af chi-i-anden-testen.
Forskelle med p-værdier < 0.05 blev betragtet som statistisk signifikante.
|
maksimal varighed: 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem deltagernes kroniske sygdomme, medicinforbrug, familiehistorie og tilstedeværelsen af DELC (diagonal øreflipkrølle)
Tidsramme: maksimal varighed: 10 minutter
|
Tilstedeværelsen af kroniske sygdomme (hypertension, diabetes, hyperlipidæmi og hjerte-kar-sygdomme), overvægt, tidligere angiografi, medicinbrug og familiehistorie med hjerte-kar-sygdomme og tidlig død blev vurderet hos personer med ensidig og dobbeltsidig DELC såvel som hos dem uden DELC (fraværende).
Kategoriske variable blev præsenteret som antal og procenter.
Sammenligninger mellem grupper blev udført ved hjælp af chi-i-anden-testen.
Forskelle med p-værdier < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikante.
|
maksimal varighed: 10 minutter
|
|
Analyse af forholdet mellem DELC og tilstedeværelsen af kardiologiske/ikke-kardiologiske sygdomme og medicinforbrug
Tidsramme: maksimal varighed: 10 minutter
|
Sygdomme og medicin blev kategoriseret som kardiale og ikke-kardiale. I personer med unilateral og bilateral DELC, såvel som i dem uden DELC (fraværende), blev tilstedeværelsen af kardiale og ikke-kardiale sygdomme først evalueret, efterfulgt af tilstedeværelsen af kardial og ikke-kardial medicinanvendelse. Kategoriske variable blev præsenteret som antal og procenter. Sammenligninger mellem grupper blev udført ved hjælp af chi-i-anden-testen. Forskelle med p-værdier < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikante. |
maksimal varighed: 10 minutter
|
|
Demografiske karakteristika for deltagerne
Tidsramme: maksimal varighed: 10 minutter
|
Demografiske karakteristika som køn, civilstand og rygestatus hos deltagerne blev evalueret
|
maksimal varighed: 10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Onur Öztürk, Amasya University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Linden OE, He JK, Morrison CS, Sullivan SR, Taylor HOB. The relationship between age and facial asymmetry. Plast Reconstr Surg. 2018 Nov;142(5):1145-52.
- Teul IB, Świniarska B, Flis W, Wronka I. Fluctuating asymmetry of human morphometric features as a marker of developmental instability caused by adverse environmental conditions. Folia Morphol. 2024 Mar 15;VM/OJS/J/98782.
- Schou AL, Mølbak ML, Schnor P, Grønbæk M, Tolstrup JS. Alcohol consumption, smoking and development of visible age-related signs: a prospective cohort study. J Epidemiol Community Health. 2017 Dec;71(12):1177-84.
- Charlier P, Deo S. Modern diagnosis of Flaubert's death mask. Lancet Neurol. 2017;16(1):31.
- Doering C, Ruhsenberger C, Phillips DS. Ear-lobe creases and heart disease. J Am Geriatr Soc. 1977 Apr;25(4):183-5.
- Lucenteforte E, Romoli M, Zagli G, Gensini GF, Mugelli A, Vannacci A. Ear lobe crease as a marker of coronary artery disease: a meta-analysis. Int J Cardiol. 2014 Jul;175(1):171-5.
- Edston E. The earlobe crease, coronary artery disease, and sudden cardiac death: an autopsy study of 520 individuals. Am J Forensic Med Pathol. 2006 Jun;27(2):129-33.
- Christoffersen M, Frikke-Schmidt R, Schnohr P, Jensen GB, Nordestgaard BG, Tybjærg-Hansen A. Visible age-related signs and risk of ischemic heart disease in the general population: a prospective cohort study. Circulation. 2014 Mar 4;129(9):990-8.
- Wu XL, Yang DY, Zhao YS, Chai WH, Jin ML. Diagonal earlobe crease and coronary artery disease in a Chinese population. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Apr 4;14:43.
- Thilo C, Meisinger C, Heier M, Von Scheidt W, Kirchberger I. Diagonal earlobe crease and long-term survival after myocardial infarction. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Dec;21(1):597.
- Prangenberg J, Doberentz E, Johann L, Madea B. The prognostic value of the Frank sign. Forensic Sci Med Pathol. 2022 Jun;18(2):149-55.
- Oda N, Maruhashi T, Kishimoto S, Kajikawa M, Iwamoto Y, Iwamoto A, et al. Relation of the bilateral earlobe crease to endothelial dysfunction. Am J Cardiol. 2017 Jun;119(12):1983-8.
- Xu J, Wang L, Zhang C, Wang J, Zheng D, Huang Y, et al. The prognostic value of deep earlobe creases in patients with acute ischemic stroke. Front Cardiovasc Med
- Rodríguez-López C, Garlito-Díaz H, Madroñero-Mariscal R, Sánchez-Cervilla PJ, Graciani A, López-Sendón JL, et al. Earlobe crease shapes and cardiovascular events. Am J Cardiol. 2015 Jul 15;116(2):286-93.
- Pasternac A, Sami M. Predictive value of the ear-crease sign in coronary artery disease. Can Med Assoc J. 1982 Mar 15;126(6):645-9.
- Sprague DH. Diagonal ear-lobe crease as an indicator of operative risk. Anesthesiology. 1976 Sep 1;45(3):362-3.
- Verma SK, Khamesra R, Mehta LK, Bordia A. Ear-lobe crease and ear-canal hair as predictors of coronary artery disease in Indian population. Indian Heart J. 1989;41(2):86-91.
- Zarghami F, Rajabi A, Abed-Tazehabadi R, Charkazi A, Shahryari A. Cigarette smoking and perceived risk of cardiovascular disease in Iran. BMC Public Health. 2025 Jan 17;25(1):198.
- Abrahim M. Unified anatomical explanation of diagonal earlobe creases, preauricular creases, and paired creases of the helix. Cureus [Internet]. 2022 Aug 12 [cited 2025 Apr 19].
- Curtis J, Walford S. Why we should be looking for ear lobe creases: a systematic review and meta-analysis of diagonal ear lobe crease and coronary artery disease.
- Agouridis AP, Elisaf MS, Nair DR, Mikhailidis DP. Ear lobe crease: a marker of coronary artery disease? Arch Med Sci. 2015;6:1145-55.
- Bahcelioglu M, Isik AF, Demirel B, Senol E, Aycan S. The diagonal ear-lobe crease as sign of some diseases. Saudi Med J. 2005 Jun;26(6):947-51.
- Aksu F, Akkoc RF. Prevalence of Frank's sign in healthy young individuals, morphological characteristics, and its association with family history of chronic disease. Forensic Sci Med Pathol. 2024 Aug 2;20(4):1187-92.
- Nazzal S, Blum A. Association between the Frank sign and cardiovascular events. South Med J. 2018 Aug 1;111:504-9.
- Stoyanov GS, Dzhenkov D, Petkova L, Velkova D, Sapundzhiev N, Ghenev P. Frank's sign and paired ear creases of the helix. Wien Klin Wochenschr. 2022 Mar 1;134(5):237-42.
- Pathmarajah P, Rowland Payne C. Paired ear creases of the helix (PECH): a possible physical sign. Cureus. 2017 Nov 27;9(11):e1884.
- Patel V, Champ C, Andrews PS, Gostelow BE, Gunasekara NPR, Davidson AR. Diagonal earlobe creases and atheromatous disease: a postmortem study. J R Coll Physicians Lond. 1992 Jul;26(3):274-7.
- Temeecharoentaworn K, Tiamkao S, Ienghong K, Cheung LW, Apiratwarakul K. Relationship between diagonal earlobes crease and ischemic stroke risk. Open Access Maced J Med Sci. 2022 Feb 23;10(E):269-73.
- Frank ST. Aural sign of coronary artery disease. N Engl J Med. 1973;289:327-8.
- Akman M, Civek S. Dünyada ve Türkiye'de kardiyovasküler hastalıkların sıklığı ve riskin değerlendirilmesi. J Turk Fam Physician. 2022 Mar 30;13(1):21-8.
- Akı M, Karaca M, Türk H. Sigaraya bağlı artan kardiyovasküler hastalık riskini düşürme. Türkiye Sağlık Okuryazarlığı Derg. 2021 Jul 1;2(2):111-8.
- Ozturk O, Ozturk G, Yazıcıoglu B, Yalcın B, Unal M. Smoking frequency, cessation knowledge; attitudes and beliefs among internal and surgery residents. J Exp Clin Med. 2016;32(4):171-5.
- Öztürk O, Yavuz E, Özdemir M, Ayraler A. Bir aile sağlığı merkezi bünyesinde kurulan sigara bıraktırma kliniğine müracaat eden hastaların analizi. Bağımlılık Derg. 2023;24(4):507-13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/11/1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med For at opnå fotografier af begge ører
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGonarthrose; Primær, Bilateral | Bilateral total knæarthroplastikKalkun
-
Marmara UniversityAfsluttetPåvirket tredje molar tand | Påvirket tandKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttetMedfødt hjertesygdomEgypten
-
Parc de Salut MarGE HealthcareUkendt
-
Lauren Giugale, MDMagee-Womens Research InstituteAfsluttetPostoperativ smerte | Prolaps af bækkenorganer | KirurgiForenede Stater
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Tanta UniversityAfsluttetPost-dural punktering hovedpineEgypten
-
Tata Memorial HospitalUkendtKræft i livmoderhalsenIndien