RAUCHEN UND VORHANDENSEIN VON FRANK'S ZEICHEN
16. Februar 2026 aktualisiert von: Samsun University
VORHANDENSEIN VON FRANK'S ZEICHEN: EINE VERGLEICHENDE AUSWERTUNG BEI RAUCHERN UND NICHTRAUCHERN
In dieser Studie wurde die Wirkung des Zigarettenrauchens – eines der Hauptrisikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen – auf die Entwicklung des Frank-Zeichens (DELC) untersucht.
Anstatt nur den Raucherstatus allein zu betrachten, wurde die kumulative Rauchbelastung als Ursache für Gefäßschäden und damit für die Beeinflussung der DELC-Bildung angesehen.
Folglich könnten diese Erkenntnisse Hausärzten und anderen Klinikern ermöglichen, Patienten im Rahmen der Präventivmedizin schnell und nicht-invasiv anzusprechen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
404
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Samsun, Türkei (türkiye)
- Samsun University Training and Research Hospital (Samsun City Hospital)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation bestand aus allen Personen im Alter von 40-59 Jahren, die in den Kliniken der Abteilung für Allgemeinmedizin der Medizinischen Fakultät der Universität Samsun vorstellig wurden (Raucherentwöhnung, Allgemeinmedizin, Traditionelle und Komplementärmedizin, Hausgesundheitsdienste und Adipositas-Kliniken)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Studie wurden Personen im Alter von 40-59 Jahren eingeschlossen, die sich in den entsprechenden ambulanten Kliniken vorstellten.
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien gehörten ein Alter außerhalb des angegebenen Bereichs, das Vorhandensein eines Ohrrings oder Piercings am Ohrläppchen, eine Vorgeschichte von Trauma, die die Integrität des Ohres beeinträchtigt, das Vorhandensein von Weichteilerkrankungen oder Ohrfehlbildungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Raucher
Rauchende Personen im Alter zwischen 40 und 59 Jahren.
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Von den Studienforschern wurden digitale Fotografien ausgewertet, die in einer gut beleuchteten Umgebung von beiden Ohren aufgenommen wurden.
Das Vorhandensein von Franks Zeichen und seine Einteilung gemäß der modifizierten Patel-Lopez-Klassifikation wurden durch eine positive Bewertung von mindestens zwei Forschern bestätigt.
Die soziodemografischen Daten der Teilnehmer, die Krankengeschichte chronischer Erkrankungen, die Medikamenteneinnahme, die Familienanamnese und die Rauchgewohnheiten wurden von den Forschern im Rahmen von persönlichen Interviews erfasst (durchschnittliche Dauer: 5 min)
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Nichtraucher (Kontrollgruppe)
Personen im Alter zwischen 40 und 59 Jahren, die nicht rauchen
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Von den Studienforschern wurden digitale Fotografien ausgewertet, die in einer gut beleuchteten Umgebung von beiden Ohren aufgenommen wurden.
Das Vorhandensein von Franks Zeichen und seine Einteilung gemäß der modifizierten Patel-Lopez-Klassifikation wurden durch eine positive Bewertung von mindestens zwei Forschern bestätigt.
Die soziodemografischen Daten der Teilnehmer, die Krankengeschichte chronischer Erkrankungen, die Medikamenteneinnahme, die Familienanamnese und die Rauchgewohnheiten wurden von den Forschern im Rahmen von persönlichen Interviews erfasst (durchschnittliche Dauer: 5 min)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Analyse der Beziehung zwischen DELC (diagonale Ohrläppchenfalte) und Rauchkonsum
Zeitfenster: maximale Dauer: 10 Minuten
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Das Vorhandensein von DELC als einseitig, beidseitig oder nicht vorhanden wurde in Bezug auf den Raucherstatus, kategorisiert als aktuell, Nichtraucher oder ehemaliger Raucher, ausgewertet.
Kategoriale Variablen wurden als Anzahl und Prozentsatz dargestellt.
Vergleiche zwischen den Gruppen wurden mithilfe des Chi-Quadrat-Tests durchgeführt.
Unterschiede mit p-Werten < 0,05 wurden als statistisch signifikant betrachtet.
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maximale Dauer: 10 Minuten
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Zusammenhang zwischen Rauchen und DELC-Stadium bei Patienten mit unilateraler und bilateraler DELC
Zeitfenster: maximale Dauer: 10 Minuten
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Das Vorhandensein von einseitigen und beidseitigen DELC im rechten und/oder linken Ohr wurde über Raucherstatusgruppen hinweg bewertet, die als aktuelle Raucher, Nichtraucher und ehemalige Raucher definiert wurden.
Kategorische Variablen wurden als Häufigkeiten und Prozentsätze dargestellt.
Vergleiche zwischen den Gruppen wurden mit dem Chi-Quadrat-Test durchgeführt.
Unterschiede mit p-Werten < 0,05 wurden als statistisch signifikant angesehen.
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maximale Dauer: 10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen chronischen Erkrankungen der Teilnehmer, Medikamenteneinnahme, Familienanamnese und dem Vorhandensein von DELC (diagonale Ohrläppchenfalte)
Zeitfenster: maximale Dauer: 10 Minuten
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Bei Personen mit einseitiger und beidseitiger DELC sowie bei Personen ohne DELC (fehlend) wurden das Vorhandensein chronischer Erkrankungen (Hypertonie, Diabetes, Hyperlipidämie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen), Adipositas, eine Anamnese mit Angiographie, Medikamenteneinnahme und eine familiäre Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und vorzeitigem Tod ausgewertet.
Kategoriale Variablen wurden als Anzahl und Prozentsatz dargestellt.
Vergleiche zwischen den Gruppen wurden mit dem Chi-Quadrat-Test durchgeführt.
Unterschiede mit p-Werten < 0,05 wurden als statistisch signifikant angesehen.
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maximale Dauer: 10 Minuten
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Analyse des Zusammenhangs zwischen DELC und dem Vorhandensein von kardiologischen/nicht-kardiologischen Erkrankungen und Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: maximale Dauer: 10 Minuten
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Erkrankungen und Medikamente wurden als kardial und nicht-kardial kategorisiert. Bei Personen mit einseitigem und beidseitigem DELC sowie bei Personen ohne DELC (fehlend) wurde zunächst das Vorliegen kardialer und nicht-kardialer Erkrankungen bewertet, gefolgt vom Vorliegen kardialer und nicht-kardialer Medikamenteneinnahme. Kategoriale Variablen wurden als Anzahl und Prozentsatz dargestellt. Vergleiche zwischen den Gruppen wurden mit dem Chi-Quadrat-Test durchgeführt. Unterschiede mit p-Werten < 0,05 wurden als statistisch signifikant betrachtet. |
maximale Dauer: 10 Minuten
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Demografische Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: maximale Dauer: 10 Minuten
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Demografische Merkmale wie Geschlecht, Familienstand und Raucherstatus der Teilnehmer wurden bewertet
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maximale Dauer: 10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Onur Öztürk, Amasya University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
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- 2024/11/1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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