- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07427745
TUPRAKKAUS JA FRANKIN MERKIN LÄSNÄOLO
FRANKIN MERKIN LISÄÄNTYMINEN: VERTAILEVA ARVIOINTI TUPAAKOILLA JA EI-TUPAAKOILLA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki (Türkiye)
- Samsun University Training and Research Hospital (Samsun City Hospital)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tutkimukseen sisällytettiin 40–59-vuotiaat henkilöt, jotka saapuivat asiaankuuluviin poliklinikoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereihin kuului määritellyn ikähaarukan ulkopuolella olo, korvakorun tai lävistyksen läsnäolo korvanlehdessä, traumaattinen historia, joka vaikuttaa korvan eheyteen, pehmytkudosoireiden läsnäolo tai korvan epämuodostumat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tupakoitsijat
Tupakoivat henkilöt, joiden ikä on 40 ja 59 vuotta välillä.
|
Molempien korvien digitaaliset valokuvat, jotka on otettu hyvin valaistussa ympäristössä, arvioitiin tutkimuksen tutkijoiden toimesta.
Frankin merkin esiintyminen ja sen vaiheistus Modified Patel-Lopez -luokituksen mukaan vahvistettiin vähintään kahden tutkijan positiivisella arvioinnilla.
Tutkijat tallensivat osallistujien sosiodemografiset tiedot, pitkäaikaissairauksien historian, lääkekäytön, perhehistorian ja tupakointitottumukset kasvokkain tehtyjen haastattelujen avulla (keskimääräinen kesto: 5 min)
|
|
ei-tupakoijat (kontrolliryhmä)
40–59-vuotiaat henkilöt, jotka eivät tupakoi
|
Molempien korvien digitaaliset valokuvat, jotka on otettu hyvin valaistussa ympäristössä, arvioitiin tutkimuksen tutkijoiden toimesta.
Frankin merkin esiintyminen ja sen vaiheistus Modified Patel-Lopez -luokituksen mukaan vahvistettiin vähintään kahden tutkijan positiivisella arvioinnilla.
Tutkijat tallensivat osallistujien sosiodemografiset tiedot, pitkäaikaissairauksien historian, lääkekäytön, perhehistorian ja tupakointitottumukset kasvokkain tehtyjen haastattelujen avulla (keskimääräinen kesto: 5 min)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DELC:n (korvanläven diagonaalinen uurros) ja tupakointimäärän välisen suhteen analyysi
Aikaikkuna: maksimikesto: 10 minuuttia
|
DELC:n esiintymistä yksipuolisena, kaksipuolisena tai poissa olevana arvioitiin tupakoinnin suhteen, joka luokiteltiin nykyiseksi, ei-tupakoitsijaksi tai entiseksi. Kategoriset muuttujat esitettiin lukumäärinä ja prosentteina. Ryhmien välisiä vertailuja suoritettiin käyttäen khiin neliö -testiä. Erot, joiden p-arvot < 0,05, katsottiin tilastollisesti merkitseviksi.
|
maksimikesto: 10 minuuttia
|
|
Yhteys tupakoinnin ja DELC-vaiheen välillä potilailla, joilla on yksipuolinen ja kaksipuolinen DELC
Aikaikkuna: enimmäiskesto: 10 minuuttia
|
Yksipuolisen ja kaksipuolisen DELC:n esiintyminen oikeassa ja/tai vasemmassa korvassa arvioitiin tupakoinnin mukaan määritellyissä ryhmissä: tupakoija, ei-tupakoija ja entinen tupakoija.
Kategoriset muuttujat esitettiin lukumäärinä ja prosentteina.
Ryhmien välisiä vertailuja suoritettiin khiin neliö -testillä.
Erot, joiden p-arvot olivat < 0,05, katsottiin tilastollisesti merkitseviksi.
|
enimmäiskesto: 10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien kroonisten sairauksien, lääkekäytön, perhesairaushistorian ja DELC:n (diagonaalinen korvalävyn uurros) esiintymisen välinen suhde
Aikaikkuna: maksimikesto: 10 minuuttia
|
Kroonisten sairauksien (hypertonia, diabetes, hyperlipidemia ja sydän- ja verisuonitaudit), lihavuuden, angiografian anamneesin, lääkkeiden käytön sekä sydän- ja verisuonitautien ja ennenaikaisen kuoleman perhehistorian esiintyvyyttä arvioitiin yksipuolisessa ja kaksipuolisessa DELC:ssä sekä niillä, joilla ei ollut DELC:ää (poissa). Kategoriset muuttujat esitettiin lukumäärinä ja prosentteina. Ryhmien välisiä vertailuja suoritettiin khiin neliö -testillä. Erot, joiden p-arvot < 0,05, katsottiin tilastollisesti merkitseviksi.
|
maksimikesto: 10 minuuttia
|
|
DELC:n ja sydän-/ei-sydänsairauksien sekä lääkityksen välisen suhteen analyysi
Aikaikkuna: enimmäiskesto: 10 minuuttia
|
Sairaudet ja lääkitykset luokiteltiin sydän- ja ei-sydäntauteihin. Yksipuolisen ja kaksipuolisen DELC:n omaavilla henkilöillä sekä niillä, joilla ei ollut DELC:ä (poissa), arvioitiin ensin sydän- ja ei-sydäntautien esiintymistä, minkä jälkeen arvioitiin sydän- ja ei-sydänlääkitysten käyttöä. Luokittelu muuttujat esitettiin lukumäärinä ja prosentteina. Ryhmien välisiä vertailuja suoritettiin käyttäen khiin neliö -testiä. Erot, joiden p-arvot < 0,05, pidettiin tilastollisesti merkitseinä. |
enimmäiskesto: 10 minuuttia
|
|
Osallistujien demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: enimmäiskesto: 10 minuuttia
|
Osallistujien demografisia ominaisuuksia kuten sukupuolta, siviilisäätyä ja tupakointitapaa arvioitiin
|
enimmäiskesto: 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Onur Öztürk, Amasya University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Linden OE, He JK, Morrison CS, Sullivan SR, Taylor HOB. The relationship between age and facial asymmetry. Plast Reconstr Surg. 2018 Nov;142(5):1145-52.
- Teul IB, Świniarska B, Flis W, Wronka I. Fluctuating asymmetry of human morphometric features as a marker of developmental instability caused by adverse environmental conditions. Folia Morphol. 2024 Mar 15;VM/OJS/J/98782.
- Schou AL, Mølbak ML, Schnor P, Grønbæk M, Tolstrup JS. Alcohol consumption, smoking and development of visible age-related signs: a prospective cohort study. J Epidemiol Community Health. 2017 Dec;71(12):1177-84.
- Charlier P, Deo S. Modern diagnosis of Flaubert's death mask. Lancet Neurol. 2017;16(1):31.
- Doering C, Ruhsenberger C, Phillips DS. Ear-lobe creases and heart disease. J Am Geriatr Soc. 1977 Apr;25(4):183-5.
- Lucenteforte E, Romoli M, Zagli G, Gensini GF, Mugelli A, Vannacci A. Ear lobe crease as a marker of coronary artery disease: a meta-analysis. Int J Cardiol. 2014 Jul;175(1):171-5.
- Edston E. The earlobe crease, coronary artery disease, and sudden cardiac death: an autopsy study of 520 individuals. Am J Forensic Med Pathol. 2006 Jun;27(2):129-33.
- Christoffersen M, Frikke-Schmidt R, Schnohr P, Jensen GB, Nordestgaard BG, Tybjærg-Hansen A. Visible age-related signs and risk of ischemic heart disease in the general population: a prospective cohort study. Circulation. 2014 Mar 4;129(9):990-8.
- Wu XL, Yang DY, Zhao YS, Chai WH, Jin ML. Diagonal earlobe crease and coronary artery disease in a Chinese population. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Apr 4;14:43.
- Thilo C, Meisinger C, Heier M, Von Scheidt W, Kirchberger I. Diagonal earlobe crease and long-term survival after myocardial infarction. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Dec;21(1):597.
- Prangenberg J, Doberentz E, Johann L, Madea B. The prognostic value of the Frank sign. Forensic Sci Med Pathol. 2022 Jun;18(2):149-55.
- Oda N, Maruhashi T, Kishimoto S, Kajikawa M, Iwamoto Y, Iwamoto A, et al. Relation of the bilateral earlobe crease to endothelial dysfunction. Am J Cardiol. 2017 Jun;119(12):1983-8.
- Xu J, Wang L, Zhang C, Wang J, Zheng D, Huang Y, et al. The prognostic value of deep earlobe creases in patients with acute ischemic stroke. Front Cardiovasc Med
- Rodríguez-López C, Garlito-Díaz H, Madroñero-Mariscal R, Sánchez-Cervilla PJ, Graciani A, López-Sendón JL, et al. Earlobe crease shapes and cardiovascular events. Am J Cardiol. 2015 Jul 15;116(2):286-93.
- Pasternac A, Sami M. Predictive value of the ear-crease sign in coronary artery disease. Can Med Assoc J. 1982 Mar 15;126(6):645-9.
- Sprague DH. Diagonal ear-lobe crease as an indicator of operative risk. Anesthesiology. 1976 Sep 1;45(3):362-3.
- Verma SK, Khamesra R, Mehta LK, Bordia A. Ear-lobe crease and ear-canal hair as predictors of coronary artery disease in Indian population. Indian Heart J. 1989;41(2):86-91.
- Zarghami F, Rajabi A, Abed-Tazehabadi R, Charkazi A, Shahryari A. Cigarette smoking and perceived risk of cardiovascular disease in Iran. BMC Public Health. 2025 Jan 17;25(1):198.
- Abrahim M. Unified anatomical explanation of diagonal earlobe creases, preauricular creases, and paired creases of the helix. Cureus [Internet]. 2022 Aug 12 [cited 2025 Apr 19].
- Curtis J, Walford S. Why we should be looking for ear lobe creases: a systematic review and meta-analysis of diagonal ear lobe crease and coronary artery disease.
- Agouridis AP, Elisaf MS, Nair DR, Mikhailidis DP. Ear lobe crease: a marker of coronary artery disease? Arch Med Sci. 2015;6:1145-55.
- Bahcelioglu M, Isik AF, Demirel B, Senol E, Aycan S. The diagonal ear-lobe crease as sign of some diseases. Saudi Med J. 2005 Jun;26(6):947-51.
- Aksu F, Akkoc RF. Prevalence of Frank's sign in healthy young individuals, morphological characteristics, and its association with family history of chronic disease. Forensic Sci Med Pathol. 2024 Aug 2;20(4):1187-92.
- Nazzal S, Blum A. Association between the Frank sign and cardiovascular events. South Med J. 2018 Aug 1;111:504-9.
- Stoyanov GS, Dzhenkov D, Petkova L, Velkova D, Sapundzhiev N, Ghenev P. Frank's sign and paired ear creases of the helix. Wien Klin Wochenschr. 2022 Mar 1;134(5):237-42.
- Pathmarajah P, Rowland Payne C. Paired ear creases of the helix (PECH): a possible physical sign. Cureus. 2017 Nov 27;9(11):e1884.
- Patel V, Champ C, Andrews PS, Gostelow BE, Gunasekara NPR, Davidson AR. Diagonal earlobe creases and atheromatous disease: a postmortem study. J R Coll Physicians Lond. 1992 Jul;26(3):274-7.
- Temeecharoentaworn K, Tiamkao S, Ienghong K, Cheung LW, Apiratwarakul K. Relationship between diagonal earlobes crease and ischemic stroke risk. Open Access Maced J Med Sci. 2022 Feb 23;10(E):269-73.
- Frank ST. Aural sign of coronary artery disease. N Engl J Med. 1973;289:327-8.
- Akman M, Civek S. Dünyada ve Türkiye'de kardiyovasküler hastalıkların sıklığı ve riskin değerlendirilmesi. J Turk Fam Physician. 2022 Mar 30;13(1):21-8.
- Akı M, Karaca M, Türk H. Sigaraya bağlı artan kardiyovasküler hastalık riskini düşürme. Türkiye Sağlık Okuryazarlığı Derg. 2021 Jul 1;2(2):111-8.
- Ozturk O, Ozturk G, Yazıcıoglu B, Yalcın B, Unal M. Smoking frequency, cessation knowledge; attitudes and beliefs among internal and surgery residents. J Exp Clin Med. 2016;32(4):171-5.
- Öztürk O, Yavuz E, Özdemir M, Ayraler A. Bir aile sağlığı merkezi bünyesinde kurulan sigara bıraktırma kliniğine müracaat eden hastaların analizi. Bağımlılık Derg. 2023;24(4):507-13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/11/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .