FUMO E PRESENZA DEL SEGNO DI FRANK
16 febbraio 2026 aggiornato da: Samsun University
PRESENZA DEL SEGNO DI FRANK: UNA VALUTAZIONE COMPARATIVA IN FUMATORI E NON FUMATORI
In questo studio, è stato indagato l'effetto del fumo di sigaretta - uno dei principali fattori di rischio per le malattie cardiovascolari - sullo sviluppo del segno di Frank (DELC).
Piuttosto che considerare solo lo stato di fumatore, si è ritenuto che l'esposizione cumulativa al fumo causasse danni vascolari e influenzasse così la formazione del DELC.
Di conseguenza, questi risultati possono consentire ai medici di famiglia e ad altri clinici di avvicinarsi ai pazienti in modo rapido e non invasivo nell'ambito della medicina preventiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
404
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Samsun, Turchia (Türkiye)
- Samsun University Training and Research Hospital (Samsun City Hospital)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio consisteva in tutti gli individui di età compresa tra 40 e 59 anni che si sono presentati presso le cliniche del Dipartimento di Medicina di Famiglia della Facoltà di Medicina dell'Università di Samsun (Cliniche per la Cessazione del Fumo, Medicina di Famiglia, Medicina Tradizionale e Complementare, Servizi Sanitari Domiciliari e Cliniche per l'Obesità)
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nello studio sono stati inclusi individui di età compresa tra 40 e 59 anni che si sono presentati alle cliniche ambulatoriali pertinenti.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includevano essere al di fuori dell'intervallo di età specificato, la presenza di un orecchino o piercing sul lobo dell'orecchio, una storia di trauma che influisce sull'integrità dell'orecchio, la presenza di malattie dei tessuti molli o malformazioni dell'orecchio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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fumatori
Fumatori di età compresa tra 40 e 59 anni.
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Le fotografie digitali ottenute da entrambe le orecchie in un ambiente ben illuminato sono state valutate dai ricercatori dello studio.
La presenza del segno di Frank e la sua stadiazione secondo la classificazione Patel-Lopez modificata sono state confermate da una valutazione positiva di almeno due ricercatori
I dati sociodemografici dei partecipanti, le storie di malattie croniche, l'uso di farmaci, le storie familiari e le abitudini al fumo sono stati registrati dai ricercatori tramite interviste faccia a faccia (durata media: 5 min)
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non fumatori (gruppo di controllo)
Individui di età compresa tra i 40 e i 59 anni che non fumano
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Le fotografie digitali ottenute da entrambe le orecchie in un ambiente ben illuminato sono state valutate dai ricercatori dello studio.
La presenza del segno di Frank e la sua stadiazione secondo la classificazione Patel-Lopez modificata sono state confermate da una valutazione positiva di almeno due ricercatori
I dati sociodemografici dei partecipanti, le storie di malattie croniche, l'uso di farmaci, le storie familiari e le abitudini al fumo sono stati registrati dai ricercatori tramite interviste faccia a faccia (durata media: 5 min)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi della relazione tra DELC (piega diagonale del lobo auricolare) e consumo di tabacco
Lasso di tempo: durata massima: 10 minuti
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La presenza di DELC come unilaterale, bilaterale o assente è stata valutata rispetto allo stato di fumo classificato come attuale, non fumatore o ex fumatore.
Le variabili categoriali sono state presentate come conteggi e percentuali.
I confronti tra i gruppi sono stati effettuati utilizzando il test del chi-quadro.
Le differenze con valori p < 0,05 sono state considerate statisticamente significative.
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durata massima: 10 minuti
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Associazione tra fumo e stadio DELC in pazienti con DELC unilaterale e bilaterale
Lasso di tempo: durata massima: 10 minuti
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La presenza di DELC unilaterale e bilaterale nell'orecchio destro e/o sinistro è stata valutata tra i gruppi di stato di fumo definiti come fumatori attuali, non fumatori ed ex fumatori.
Le variabili categoriali sono state presentate come conteggi e percentuali.
I confronti tra i gruppi sono stati eseguiti utilizzando il test del chi-quadro.
Le differenze con valori p < 0,05 sono state considerate statisticamente significative.
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durata massima: 10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relazione tra le malattie croniche dei partecipanti, l'uso di farmaci, la storia familiare e la presenza di DELC (piega diagonale del lobo dell'orecchio)
Lasso di tempo: durata massima: 10 minuti
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La presenza di malattie croniche (ipertensione, diabete, iperlipidemia e malattie cardiovascolari), obesità, anamnesi di angiografia, uso di farmaci e anamnesi familiare di malattie cardiovascolari e morte prematura è stata valutata negli individui con DELC unilaterale e bilaterale, così come in quelli senza DELC (assente).
Le variabili categoriali sono state presentate come conteggi e percentuali.
I confronti tra i gruppi sono stati effettuati utilizzando il test del chi-quadro.
Le differenze con valori p < 0,05 sono state considerate statisticamente significative.
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durata massima: 10 minuti
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Analisi della relazione tra DELC e la presenza di malattie cardiache/non cardiache e uso di farmaci
Lasso di tempo: durata massima: 10 minuti
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Le malattie e i farmaci sono stati classificati come cardiaci e non cardiaci. Negli individui con DELC unilaterale e bilaterale, così come in quelli senza DELC (assente), è stata valutata prima la presenza di malattie cardiache e non cardiache, seguita dalla presenza di farmaci cardiaci e non cardiaci. Le variabili categoriche sono state presentate come conteggi e percentuali. I confronti tra i gruppi sono stati effettuati utilizzando il test del chi-quadrato. Le differenze con valori p < 0,05 sono state considerate statisticamente significative. |
durata massima: 10 minuti
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Caratteristiche demografiche dei partecipanti
Lasso di tempo: durata massima: 10 minuti
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Le caratteristiche demografiche come il sesso, lo stato civile e l'abitudine al fumo dei partecipanti sono state valutate
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durata massima: 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Onur Öztürk, Amasya University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
6 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/11/1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Sono riluttante a condividerlo a causa di alcune considerazioni etiche.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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