KOUŘENÍ A PŘÍTOMNOST FRANKOVA ZNAMENÍ
16. února 2026 aktualizováno: Samsun University
PŘÍTOMNOST FRANKOVA ZNAMENÍ: KOMPARATIVNÍ HODNOCENÍ U KUŘÁKŮ A NEKUŘÁKŮ
V této studii byl zkoumán vliv kouření cigaret – jednoho z hlavních rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění – na rozvoj Frankova znaménka (DELC).
Místo samotného stavu kouření se předpokládalo, že kumulativní expozice kouření způsobuje cévní poškození a tím ovlivňuje tvorbu DELC.
V důsledku toho mohou tyto zjištění umožnit praktickým lékařům a dalším klinikům rychle a neinvazivně přistupovat k pacientům v rámci preventivní medicíny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
404
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Turecko (Türkiye)
- Samsun University Training and Research Hospital (Samsun City Hospital)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládala ze všech osob ve věku 40–59 let, které navštívily kliniky Oddělení rodinného lékařství Lékařské fakulty Univerzity Samsun (kliniky pro odvykání kouření, rodinné lékařství, tradiční a komplementární medicínu, služby domácí zdravotní péče a obezitní kliniky)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zařazeni jedinci ve věku 40–59 let, kteří navštívili příslušné ambulantní kliniky.
Kritéria pro vyloučení:
- K vylučovacím kritériím patřil věk mimo stanovený rozsah, přítomnost náušnice nebo piercingu na ušním lalůčku, anamnéza traumatu ovlivňujícího integritu ucha, přítomnost onemocnění měkkých tkání nebo malformace ucha.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kuřáci
Kuřáci ve věku mezi 40 a 59 lety.
|
Digitální fotografie pořízené z obou uší v dobře osvětleném prostředí byly vyhodnoceny výzkumnými pracovníky studie.
Přítomnost Frankova znamení a jeho stadiace podle upravené Patel-Lopezovy klasifikace byly potvrzeny pozitivním posouzením alespoň dvou výzkumných pracovníků
Výzkumníci zaznamenali sociodemografické údaje účastníků, anamnézu chronických onemocnění, užívání léků, rodinnou anamnézu a kuřácké návyky prostřednictvím osobních rozhovorů (průměrná délka: 5 minut)
|
|
nekuřáci (kontrolní skupina)
Jedinci ve věku 40 až 59 let, kteří nekouří
|
Digitální fotografie pořízené z obou uší v dobře osvětleném prostředí byly vyhodnoceny výzkumnými pracovníky studie.
Přítomnost Frankova znamení a jeho stadiace podle upravené Patel-Lopezovy klasifikace byly potvrzeny pozitivním posouzením alespoň dvou výzkumných pracovníků
Výzkumníci zaznamenali sociodemografické údaje účastníků, anamnézu chronických onemocnění, užívání léků, rodinnou anamnézu a kuřácké návyky prostřednictvím osobních rozhovorů (průměrná délka: 5 minut)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza vztahu mezi DELC (diagonální záhyb ušního lalůčku) a spotřebou kouření
Časové okno: maximální doba trvání: 10 minut
|
Přítomnost DELC jako jednostranná, oboustranná nebo chybějící byla hodnocena s ohledem na kuřácký status kategorizovaný jako kuřák, nekuřák nebo bývalý kuřák.
Kategorické proměnné byly prezentovány jako počty a procenta.
Porovnání mezi skupinami bylo provedeno pomocí chí-kvadrát testu.
Rozdíly s p-hodnotami < 0,05 byly považovány za statisticky významné.
|
maximální doba trvání: 10 minut
|
|
Asociace mezi kouřením a stádiem DELC u pacientů s jednostranným a oboustranným DELC
Časové okno: maximální doba trvání: 10 minut
|
Přítomnost jednostranných a oboustranných DELC v pravém a/nebo levém uchu byla hodnocena napříč skupinami definovanými podle kouření jako kuřáci, nekuřáci a bývalí kuřáci.
Kategorické proměnné byly prezentovány jako počty a procenta.
Porovnání mezi skupinami bylo provedeno pomocí chí-kvadrát testu.
Rozdíly s p-hodnotami < 0,05 byly považovány za statisticky významné.
|
maximální doba trvání: 10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi chronickými nemocemi účastníků, užíváním léků, rodinnou anamnézou a přítomností DELC (diagonální záhyb ušního lalůčku)
Časové okno: maximální doba trvání: 10 minut
|
U jedinců s jednostranným a oboustranným DELC a také u těch bez DELC (nepřítomné) byla hodnocena přítomnost chronických onemocnění (hypertenze, diabetes, hyperlipidemie a kardiovaskulární onemocnění), obezita, anamnéza angiografie, užívání léků a rodinná anamnéza kardiovaskulárních onemocnění a předčasného úmrtí.
Kategorické proměnné byly prezentovány jako počty a procenta.
Srovnání mezi skupinami bylo provedeno pomocí chí-kvadrát testu.
Rozdíly s p-hodnotami < 0,05 byly považovány za statisticky významné.
|
maximální doba trvání: 10 minut
|
|
Analýza vztahu mezi DELC a přítomností srdečních/nesrdečních onemocnění a užíváním léků
Časové okno: maximální doba trvání: 10 minut
|
Onemocnění a léky byly kategorizovány jako kardiální a nekardiální. U jedinců s jednostranným a oboustranným DELC, stejně jako u těch bez DELC (chybějící), byla nejprve vyhodnocena přítomnost kardiálních a nekardiálních onemocnění, následně přítomnost užívání kardiálních a nekardiálních léků. Kategorické proměnné byly prezentovány jako počty a procenta. Porovnání mezi skupinami bylo provedeno pomocí chí-kvadrát testu. Rozdíly s p-hodnotami < 0,05 byly považovány za statisticky významné. |
maximální doba trvání: 10 minut
|
|
Demografické charakteristiky účastníků
Časové okno: maximální doba trvání: 10 minut
|
Demografické charakteristiky jako pohlaví, rodinný stav a kuřácký status účastníků byly vyhodnoceny
|
maximální doba trvání: 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Onur Öztürk, Amasya University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Linden OE, He JK, Morrison CS, Sullivan SR, Taylor HOB. The relationship between age and facial asymmetry. Plast Reconstr Surg. 2018 Nov;142(5):1145-52.
- Teul IB, Świniarska B, Flis W, Wronka I. Fluctuating asymmetry of human morphometric features as a marker of developmental instability caused by adverse environmental conditions. Folia Morphol. 2024 Mar 15;VM/OJS/J/98782.
- Schou AL, Mølbak ML, Schnor P, Grønbæk M, Tolstrup JS. Alcohol consumption, smoking and development of visible age-related signs: a prospective cohort study. J Epidemiol Community Health. 2017 Dec;71(12):1177-84.
- Charlier P, Deo S. Modern diagnosis of Flaubert's death mask. Lancet Neurol. 2017;16(1):31.
- Doering C, Ruhsenberger C, Phillips DS. Ear-lobe creases and heart disease. J Am Geriatr Soc. 1977 Apr;25(4):183-5.
- Lucenteforte E, Romoli M, Zagli G, Gensini GF, Mugelli A, Vannacci A. Ear lobe crease as a marker of coronary artery disease: a meta-analysis. Int J Cardiol. 2014 Jul;175(1):171-5.
- Edston E. The earlobe crease, coronary artery disease, and sudden cardiac death: an autopsy study of 520 individuals. Am J Forensic Med Pathol. 2006 Jun;27(2):129-33.
- Christoffersen M, Frikke-Schmidt R, Schnohr P, Jensen GB, Nordestgaard BG, Tybjærg-Hansen A. Visible age-related signs and risk of ischemic heart disease in the general population: a prospective cohort study. Circulation. 2014 Mar 4;129(9):990-8.
- Wu XL, Yang DY, Zhao YS, Chai WH, Jin ML. Diagonal earlobe crease and coronary artery disease in a Chinese population. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Apr 4;14:43.
- Thilo C, Meisinger C, Heier M, Von Scheidt W, Kirchberger I. Diagonal earlobe crease and long-term survival after myocardial infarction. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Dec;21(1):597.
- Prangenberg J, Doberentz E, Johann L, Madea B. The prognostic value of the Frank sign. Forensic Sci Med Pathol. 2022 Jun;18(2):149-55.
- Oda N, Maruhashi T, Kishimoto S, Kajikawa M, Iwamoto Y, Iwamoto A, et al. Relation of the bilateral earlobe crease to endothelial dysfunction. Am J Cardiol. 2017 Jun;119(12):1983-8.
- Xu J, Wang L, Zhang C, Wang J, Zheng D, Huang Y, et al. The prognostic value of deep earlobe creases in patients with acute ischemic stroke. Front Cardiovasc Med
- Rodríguez-López C, Garlito-Díaz H, Madroñero-Mariscal R, Sánchez-Cervilla PJ, Graciani A, López-Sendón JL, et al. Earlobe crease shapes and cardiovascular events. Am J Cardiol. 2015 Jul 15;116(2):286-93.
- Pasternac A, Sami M. Predictive value of the ear-crease sign in coronary artery disease. Can Med Assoc J. 1982 Mar 15;126(6):645-9.
- Sprague DH. Diagonal ear-lobe crease as an indicator of operative risk. Anesthesiology. 1976 Sep 1;45(3):362-3.
- Verma SK, Khamesra R, Mehta LK, Bordia A. Ear-lobe crease and ear-canal hair as predictors of coronary artery disease in Indian population. Indian Heart J. 1989;41(2):86-91.
- Zarghami F, Rajabi A, Abed-Tazehabadi R, Charkazi A, Shahryari A. Cigarette smoking and perceived risk of cardiovascular disease in Iran. BMC Public Health. 2025 Jan 17;25(1):198.
- Abrahim M. Unified anatomical explanation of diagonal earlobe creases, preauricular creases, and paired creases of the helix. Cureus [Internet]. 2022 Aug 12 [cited 2025 Apr 19].
- Curtis J, Walford S. Why we should be looking for ear lobe creases: a systematic review and meta-analysis of diagonal ear lobe crease and coronary artery disease.
- Agouridis AP, Elisaf MS, Nair DR, Mikhailidis DP. Ear lobe crease: a marker of coronary artery disease? Arch Med Sci. 2015;6:1145-55.
- Bahcelioglu M, Isik AF, Demirel B, Senol E, Aycan S. The diagonal ear-lobe crease as sign of some diseases. Saudi Med J. 2005 Jun;26(6):947-51.
- Aksu F, Akkoc RF. Prevalence of Frank's sign in healthy young individuals, morphological characteristics, and its association with family history of chronic disease. Forensic Sci Med Pathol. 2024 Aug 2;20(4):1187-92.
- Nazzal S, Blum A. Association between the Frank sign and cardiovascular events. South Med J. 2018 Aug 1;111:504-9.
- Stoyanov GS, Dzhenkov D, Petkova L, Velkova D, Sapundzhiev N, Ghenev P. Frank's sign and paired ear creases of the helix. Wien Klin Wochenschr. 2022 Mar 1;134(5):237-42.
- Pathmarajah P, Rowland Payne C. Paired ear creases of the helix (PECH): a possible physical sign. Cureus. 2017 Nov 27;9(11):e1884.
- Patel V, Champ C, Andrews PS, Gostelow BE, Gunasekara NPR, Davidson AR. Diagonal earlobe creases and atheromatous disease: a postmortem study. J R Coll Physicians Lond. 1992 Jul;26(3):274-7.
- Temeecharoentaworn K, Tiamkao S, Ienghong K, Cheung LW, Apiratwarakul K. Relationship between diagonal earlobes crease and ischemic stroke risk. Open Access Maced J Med Sci. 2022 Feb 23;10(E):269-73.
- Frank ST. Aural sign of coronary artery disease. N Engl J Med. 1973;289:327-8.
- Akman M, Civek S. Dünyada ve Türkiye'de kardiyovasküler hastalıkların sıklığı ve riskin değerlendirilmesi. J Turk Fam Physician. 2022 Mar 30;13(1):21-8.
- Akı M, Karaca M, Türk H. Sigaraya bağlı artan kardiyovasküler hastalık riskini düşürme. Türkiye Sağlık Okuryazarlığı Derg. 2021 Jul 1;2(2):111-8.
- Ozturk O, Ozturk G, Yazıcıoglu B, Yalcın B, Unal M. Smoking frequency, cessation knowledge; attitudes and beliefs among internal and surgery residents. J Exp Clin Med. 2016;32(4):171-5.
- Öztürk O, Yavuz E, Özdemir M, Ayraler A. Bir aile sağlığı merkezi bünyesinde kurulan sigara bıraktırma kliniğine müracaat eden hastaların analizi. Bağımlılık Derg. 2023;24(4):507-13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
6. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/11/1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Jsem neochotný to sdílet kvůli některým etickým úvahám.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .