Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RØYKING OG TILSTEDEVÆRELSE AV FRANK'S SIGN

16. februar 2026 oppdatert av: Samsun University

TILSTEDEVÆRELSE AV FRANKS TEGN: EN KOMPARATIV VURDERING I RØYKERE OG IKKE-RØYKERE

I denne studien ble effekten av sigarettrøyking - en av de største risikofaktorene for hjerte- og karsykdommer - på utviklingen av Franks tegn (DELC) undersøkt. I stedet for røykevaner alene, ble kumulativ røykeeksponering ansett å forårsake skader på blodårene og dermed påvirke dannelsen av DELC. Følgelig kan disse funnene gjøre det mulig for allmennleger og andre klinikere å nærme seg pasienter raskt og ikke-invasivt innenfor rammene av forebyggende medisin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

404

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Samsun, Tyrkia (Türkiye)
        • Samsun University Training and Research Hospital (Samsun City Hospital)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen bestod av alle personer i alderen 40-59 år som møtte opp på klinikkene ved Institutt for allmennmedisin ved Samsun University Faculty of Medicine (Røykeslutt, Allmennmedisin, Tradisjonell og komplementærmedisin, Hjemmehelsetjenester og Fedmeklinikker)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 40-59 år som ble henvist til relevante poliklinikker, ble inkludert i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene inkluderte å være utenfor det spesifiserte aldersspennet, tilstedeværelse av øredobb eller piercing i øreflippen, tidligere traumer som påvirker ørets integritet, tilstedeværelse av bløtvevssykdommer eller øremisdannelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
røykere
Røykere i alderen 40 til 59 år.
Annen: For å få bilaterale ørefotografier
Digitale fotografier tatt av begge ører i et godt opplyst miljø ble vurdert av studieforskerne. Tilstedeværelsen av Franks tegn og dets stadieinndeling i henhold til den modifiserte Patel-Lopez-klassifiseringen ble bekreftet av en positiv vurdering fra minst to forskere.
Annen: Å ta en medisinsk historie
Forskerne registrerte deltakernes sosiodemografiske data, historikk med kroniske sykdommer, medisinbruk, familiehistorie og røykevaner gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer (gjennomsnittlig varighet: 5 min)
ikke-røykere (kontrollgruppe)
Personer i alderen 40 til 59 år som ikke røyker
Annen: For å få bilaterale ørefotografier
Digitale fotografier tatt av begge ører i et godt opplyst miljø ble vurdert av studieforskerne. Tilstedeværelsen av Franks tegn og dets stadieinndeling i henhold til den modifiserte Patel-Lopez-klassifiseringen ble bekreftet av en positiv vurdering fra minst to forskere.
Annen: Å ta en medisinsk historie
Forskerne registrerte deltakernes sosiodemografiske data, historikk med kroniske sykdommer, medisinbruk, familiehistorie og røykevaner gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer (gjennomsnittlig varighet: 5 min)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av forholdet mellom DELC (diagonal øreflippfold) og røykevaner
Tidsramme: maksimal varighet: 10 minutter
Forekomsten av DELC som ensidig, tosidig eller fraværende ble evaluert med hensyn til røykevaner kategorisert som nåværende, ikke-røyker eller tidligere. Kategoriske variabler ble presentert som antall og prosent. Sammenligninger mellom grupper ble utført ved hjelp av chi-kvadrat-testen. Forskjeller med p-verdier < 0,05 ble betraktet som statistisk signifikante.
maksimal varighet: 10 minutter
Sammenheng mellom røyking og DELC-stadium hos pasienter med ensidig og tosidig DELC
Tidsramme: maksimal varighet: 10 minutter
Tilstedeværelsen av ensidig og dobbeltsidig DELC i høyre og/eller venstre øre ble vurdert på tvers av røykevanegrupper definert som nåværende, ikke-røyker og tidligere røyker. Kategoriske variabler ble presentert som antall og prosenter. Sammenligninger mellom grupper ble utført ved hjelp av chi-kvadrat-testen. Forskjeller med p-verdier < 0.05 ble betraktet som statistisk signifikante.
maksimal varighet: 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhengen mellom deltakeres kroniske sykdommer, medisinbruk, familiehistorie og tilstedeværelsen av DELC (diagonal øreflippfure)
Tidsramme: maksimal varighet: 10 minutter
Tilstedeværelsen av kroniske sykdommer (hypertensjon, diabetes, hyperlipidemi og kardiovaskulære sykdommer), fedme, historie med angiografi, medisinbruk og familiehistorie med kardiovaskulære sykdommer og tidlig død ble vurdert hos individer med ensidig og tosidig DELC samt hos de uten DELC (fraverende). Kategoriske variabler ble presentert som antall og prosenter. Sammenligninger mellom grupper ble utført ved hjelp av chi-kvadrat-testen. Forskjeller med p-verdier < 0,05 ble ansett som statistisk signifikante.
maksimal varighet: 10 minutter
Analyse av forholdet mellom DELC og tilstedeværelsen av kardiologiske/ikke-kardiologiske sykdommer og medisinbruk
Tidsramme: maksimal varighet: 10 minutter

Sykdommer og medikamenter ble kategorisert som kardiologiske og ikke-kardiologiske. I personer med ensidig og bilateral DELC, samt i de uten DELC (fravaerende), ble tilstedeværelsen av kardiologiske og ikke-kardiologiske sykdommer først evaluert, etterfulgt av tilstedeværelsen av bruk av kardiologiske og ikke-kardiologiske medikamenter.

Kategoriske variabler ble presentert som antall og prosenter. Sammenligninger mellom grupper ble utført ved hjelp av chi-kvadrat-testen. Forskjeller med p-verdier < 0.05 ble betraktet som statistisk signifikante.
maksimal varighet: 10 minutter
Demografiske egenskaper hos deltakerne
Tidsramme: maksimal varighet: 10 minutter
Demografiske egenskaper som kjønn, sivilstatus og røykevaner hos deltakerne ble evaluert
maksimal varighet: 10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsun University

Etterforskere

  • Studieleder: Onur Öztürk, Amasya University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Linden OE, He JK, Morrison CS, Sullivan SR, Taylor HOB. The relationship between age and facial asymmetry. Plast Reconstr Surg. 2018 Nov;142(5):1145-52.
  • Teul IB, Świniarska B, Flis W, Wronka I. Fluctuating asymmetry of human morphometric features as a marker of developmental instability caused by adverse environmental conditions. Folia Morphol. 2024 Mar 15;VM/OJS/J/98782.
  • Schou AL, Mølbak ML, Schnor P, Grønbæk M, Tolstrup JS. Alcohol consumption, smoking and development of visible age-related signs: a prospective cohort study. J Epidemiol Community Health. 2017 Dec;71(12):1177-84.
  • Charlier P, Deo S. Modern diagnosis of Flaubert's death mask. Lancet Neurol. 2017;16(1):31.
  • Doering C, Ruhsenberger C, Phillips DS. Ear-lobe creases and heart disease. J Am Geriatr Soc. 1977 Apr;25(4):183-5.
  • Lucenteforte E, Romoli M, Zagli G, Gensini GF, Mugelli A, Vannacci A. Ear lobe crease as a marker of coronary artery disease: a meta-analysis. Int J Cardiol. 2014 Jul;175(1):171-5.
  • Edston E. The earlobe crease, coronary artery disease, and sudden cardiac death: an autopsy study of 520 individuals. Am J Forensic Med Pathol. 2006 Jun;27(2):129-33.
  • Christoffersen M, Frikke-Schmidt R, Schnohr P, Jensen GB, Nordestgaard BG, Tybjærg-Hansen A. Visible age-related signs and risk of ischemic heart disease in the general population: a prospective cohort study. Circulation. 2014 Mar 4;129(9):990-8.
  • Wu XL, Yang DY, Zhao YS, Chai WH, Jin ML. Diagonal earlobe crease and coronary artery disease in a Chinese population. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Apr 4;14:43.
  • Thilo C, Meisinger C, Heier M, Von Scheidt W, Kirchberger I. Diagonal earlobe crease and long-term survival after myocardial infarction. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Dec;21(1):597.
  • Prangenberg J, Doberentz E, Johann L, Madea B. The prognostic value of the Frank sign. Forensic Sci Med Pathol. 2022 Jun;18(2):149-55.
  • Oda N, Maruhashi T, Kishimoto S, Kajikawa M, Iwamoto Y, Iwamoto A, et al. Relation of the bilateral earlobe crease to endothelial dysfunction. Am J Cardiol. 2017 Jun;119(12):1983-8.
  • Xu J, Wang L, Zhang C, Wang J, Zheng D, Huang Y, et al. The prognostic value of deep earlobe creases in patients with acute ischemic stroke. Front Cardiovasc Med
  • Rodríguez-López C, Garlito-Díaz H, Madroñero-Mariscal R, Sánchez-Cervilla PJ, Graciani A, López-Sendón JL, et al. Earlobe crease shapes and cardiovascular events. Am J Cardiol. 2015 Jul 15;116(2):286-93.
  • Pasternac A, Sami M. Predictive value of the ear-crease sign in coronary artery disease. Can Med Assoc J. 1982 Mar 15;126(6):645-9.
  • Sprague DH. Diagonal ear-lobe crease as an indicator of operative risk. Anesthesiology. 1976 Sep 1;45(3):362-3.
  • Verma SK, Khamesra R, Mehta LK, Bordia A. Ear-lobe crease and ear-canal hair as predictors of coronary artery disease in Indian population. Indian Heart J. 1989;41(2):86-91.
  • Zarghami F, Rajabi A, Abed-Tazehabadi R, Charkazi A, Shahryari A. Cigarette smoking and perceived risk of cardiovascular disease in Iran. BMC Public Health. 2025 Jan 17;25(1):198.
  • Abrahim M. Unified anatomical explanation of diagonal earlobe creases, preauricular creases, and paired creases of the helix. Cureus [Internet]. 2022 Aug 12 [cited 2025 Apr 19].
  • Curtis J, Walford S. Why we should be looking for ear lobe creases: a systematic review and meta-analysis of diagonal ear lobe crease and coronary artery disease.
  • Agouridis AP, Elisaf MS, Nair DR, Mikhailidis DP. Ear lobe crease: a marker of coronary artery disease? Arch Med Sci. 2015;6:1145-55.
  • Bahcelioglu M, Isik AF, Demirel B, Senol E, Aycan S. The diagonal ear-lobe crease as sign of some diseases. Saudi Med J. 2005 Jun;26(6):947-51.
  • Aksu F, Akkoc RF. Prevalence of Frank's sign in healthy young individuals, morphological characteristics, and its association with family history of chronic disease. Forensic Sci Med Pathol. 2024 Aug 2;20(4):1187-92.
  • Nazzal S, Blum A. Association between the Frank sign and cardiovascular events. South Med J. 2018 Aug 1;111:504-9.
  • Stoyanov GS, Dzhenkov D, Petkova L, Velkova D, Sapundzhiev N, Ghenev P. Frank's sign and paired ear creases of the helix. Wien Klin Wochenschr. 2022 Mar 1;134(5):237-42.
  • Pathmarajah P, Rowland Payne C. Paired ear creases of the helix (PECH): a possible physical sign. Cureus. 2017 Nov 27;9(11):e1884.
  • Patel V, Champ C, Andrews PS, Gostelow BE, Gunasekara NPR, Davidson AR. Diagonal earlobe creases and atheromatous disease: a postmortem study. J R Coll Physicians Lond. 1992 Jul;26(3):274-7.
  • Temeecharoentaworn K, Tiamkao S, Ienghong K, Cheung LW, Apiratwarakul K. Relationship between diagonal earlobes crease and ischemic stroke risk. Open Access Maced J Med Sci. 2022 Feb 23;10(E):269-73.
  • Frank ST. Aural sign of coronary artery disease. N Engl J Med. 1973;289:327-8.
  • Akman M, Civek S. Dünyada ve Türkiye'de kardiyovasküler hastalıkların sıklığı ve riskin değerlendirilmesi. J Turk Fam Physician. 2022 Mar 30;13(1):21-8.
  • Akı M, Karaca M, Türk H. Sigaraya bağlı artan kardiyovasküler hastalık riskini düşürme. Türkiye Sağlık Okuryazarlığı Derg. 2021 Jul 1;2(2):111-8.
  • Ozturk O, Ozturk G, Yazıcıoglu B, Yalcın B, Unal M. Smoking frequency, cessation knowledge; attitudes and beliefs among internal and surgery residents. J Exp Clin Med. 2016;32(4):171-5.
  • Öztürk O, Yavuz E, Özdemir M, Ayraler A. Bir aile sağlığı merkezi bünyesinde kurulan sigara bıraktırma kliniğine müracaat eden hastaların analizi. Bağımlılık Derg. 2023;24(4):507-13.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

6. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024/11/1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Jeg er motvillig til å dele det på grunn av noen etiske betraktninger.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere