ROKEN EN AANWEZIGHEID VAN HET TEKEN VAN FRANK
16 februari 2026 bijgewerkt door: Samsun University
AANWEZIGHEID VAN FRANK'S TEKEN: EEN VERGELIJKENDE EVALUATIE BIJ ROKERS EN NIET-ROKERS
In deze studie werd het effect van sigarettenroken – een van de belangrijkste risicofactoren voor hart- en vaatziekten – op de ontwikkeling van het teken van Frank (DELC) onderzocht.
In plaats van alleen de rookstatus werd cumulatieve rookblootstelling beschouwd als oorzaak van vaatschade en daardoor van invloed op de vorming van DELC.
Daardoor kunnen deze bevindingen huisartsen en andere clinici in staat stellen om patiënten snel en niet-invasief te benaderen binnen het kader van preventieve geneeskunde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
404
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Turkije (Türkiye)
- Samsun University Training and Research Hospital (Samsun City Hospital)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestond uit alle individuen van 40-59 jaar die zich presenteerden bij de klinieken van de afdeling Huisartsgeneeskunde aan de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Samsun (Stoppen met roken, Huisartsgeneeskunde, Traditionele en Complementaire Geneeskunde, Thuisgezondheidsdiensten en Obesitasklinieken)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen in de leeftijd van 40-59 jaar die zich presenteerden in de relevante poliklinieken werden opgenomen in de studie.
Exclusiecriteria:
- De exclusiecriteria omvatten het vallen buiten het gespecificeerde leeftijdsbereik, de aanwezigheid van een oorbel of piercing op de oorlel, een voorgeschiedenis van trauma die de integriteit van het oor aantast, de aanwezigheid van zachte weefselziekten, of oorafwijkingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
rokers
Rokende personen tussen 40 en 59 jaar oud.
|
Digitale foto's die van beide oren werden gemaakt in een goed verlichte omgeving werden geëvalueerd door de onderzoekers van de studie.
De aanwezigheid van het teken van Frank en de indeling volgens de aangepaste Patel-Lopez-classificatie werden bevestigd door een positieve beoordeling van ten minste twee onderzoekers
De sociodemografische gegevens van de deelnemers, voorgeschiedenissen van chronische ziekten, medicatiegebruik, familiegeschiedenissen en rookgewoonten werden door de onderzoekers vastgelegd via face-to-face interviews (gemiddelde duur: 5 min)
|
|
niet-rokers (controlegroep)
Individuen tussen de 40 en 59 jaar die niet roken
|
Digitale foto's die van beide oren werden gemaakt in een goed verlichte omgeving werden geëvalueerd door de onderzoekers van de studie.
De aanwezigheid van het teken van Frank en de indeling volgens de aangepaste Patel-Lopez-classificatie werden bevestigd door een positieve beoordeling van ten minste twee onderzoekers
De sociodemografische gegevens van de deelnemers, voorgeschiedenissen van chronische ziekten, medicatiegebruik, familiegeschiedenissen en rookgewoonten werden door de onderzoekers vastgelegd via face-to-face interviews (gemiddelde duur: 5 min)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van de relatie tussen DELC (diagonale oorlelplooi) en rookgewoonten
Tijdsspanne: maximale duur: 10 minuten
|
De aanwezigheid van DELC als unilateraal, bilateraal of afwezig werd geëvalueerd ten opzichte van rookstatus gecategoriseerd als huidig, niet-roker of voormalig roker.
Categorische variabelen werden gepresenteerd als aantallen en percentages.
Vergelijkingen tussen groepen werden uitgevoerd met behulp van de chi-kwadraattoets.
Verschillen met p-waarden < 0,05 werden als statistisch significant beschouwd.
|
maximale duur: 10 minuten
|
|
Verband tussen roken en DELC-stadium bij patiënten met unilaterale en bilaterale DELC
Tijdsspanne: maximale duur: 10 minuten
|
De aanwezigheid van unilaterale en bilaterale DELC in het rechter en/of linker oor werd beoordeeld over de rookstatusgroepen die werden gedefinieerd als huidig, niet-roker en ex-roker.
Categorische variabelen werden gepresenteerd als aantallen en percentages.
Vergelijkingen tussen groepen werden uitgevoerd met behulp van de chi-kwadraattoets.
Verschillen met p-waarden < 0,05 werden als statistisch significant beschouwd.
|
maximale duur: 10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen de chronische ziekten, medicatiegebruik, familiegeschiedenis van de deelnemers en de aanwezigheid van DELC (diagonale oorlelplooi)
Tijdsspanne: maximale duur: 10 minuten
|
De aanwezigheid van chronische ziekten (hypertensie, diabetes, hyperlipidemie en cardiovasculaire ziekten), obesitas, voorgeschiedenis van angiografie, medicatiegebruik en familiegeschiedenis van cardiovasculaire ziekten en vroegtijdig overlijden werd geëvalueerd bij personen met unilaterale en bilaterale DELC evenals bij personen zonder DELC (afwezig).
Categorische variabelen werden gepresenteerd als aantallen en percentages.
Vergelijkingen tussen groepen werden uitgevoerd met behulp van de chi-kwadraattoets.
Verschillen met p-waarden < 0,05 werden als statistisch significant beschouwd.
|
maximale duur: 10 minuten
|
|
Analyse van de relatie tussen DELC en de aanwezigheid van hart- en niet-hartaandoeningen en medicatiegebruik
Tijdsspanne: maximale duur: 10 minuten
|
Ziekten en medicijnen werden gecategoriseerd als cardiaal en niet-cardiaal. Bij personen met unilaterale en bilaterale DELC, evenals bij personen zonder DELC (afwezig), werd eerst de aanwezigheid van cardiale en niet-cardiale ziekten beoordeeld, gevolgd door de aanwezigheid van cardiaal en niet-cardiaal medicatiegebruik. Categorische variabelen werden gepresenteerd als aantallen en percentages. Vergelijkingen tussen groepen werden uitgevoerd met behulp van de chi-kwadraattoets. Verschillen met p-waarden < 0,05 werden als statistisch significant beschouwd. |
maximale duur: 10 minuten
|
|
Demografische kenmerken van de deelnemers
Tijdsspanne: maximale duur: 10 minuten
|
Demografische kenmerken zoals geslacht, burgerlijke staat en rookstatus van de deelnemers werden geëvalueerd
|
maximale duur: 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Onur Öztürk, Amasya University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Linden OE, He JK, Morrison CS, Sullivan SR, Taylor HOB. The relationship between age and facial asymmetry. Plast Reconstr Surg. 2018 Nov;142(5):1145-52.
- Teul IB, Świniarska B, Flis W, Wronka I. Fluctuating asymmetry of human morphometric features as a marker of developmental instability caused by adverse environmental conditions. Folia Morphol. 2024 Mar 15;VM/OJS/J/98782.
- Schou AL, Mølbak ML, Schnor P, Grønbæk M, Tolstrup JS. Alcohol consumption, smoking and development of visible age-related signs: a prospective cohort study. J Epidemiol Community Health. 2017 Dec;71(12):1177-84.
- Charlier P, Deo S. Modern diagnosis of Flaubert's death mask. Lancet Neurol. 2017;16(1):31.
- Doering C, Ruhsenberger C, Phillips DS. Ear-lobe creases and heart disease. J Am Geriatr Soc. 1977 Apr;25(4):183-5.
- Lucenteforte E, Romoli M, Zagli G, Gensini GF, Mugelli A, Vannacci A. Ear lobe crease as a marker of coronary artery disease: a meta-analysis. Int J Cardiol. 2014 Jul;175(1):171-5.
- Edston E. The earlobe crease, coronary artery disease, and sudden cardiac death: an autopsy study of 520 individuals. Am J Forensic Med Pathol. 2006 Jun;27(2):129-33.
- Christoffersen M, Frikke-Schmidt R, Schnohr P, Jensen GB, Nordestgaard BG, Tybjærg-Hansen A. Visible age-related signs and risk of ischemic heart disease in the general population: a prospective cohort study. Circulation. 2014 Mar 4;129(9):990-8.
- Wu XL, Yang DY, Zhao YS, Chai WH, Jin ML. Diagonal earlobe crease and coronary artery disease in a Chinese population. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Apr 4;14:43.
- Thilo C, Meisinger C, Heier M, Von Scheidt W, Kirchberger I. Diagonal earlobe crease and long-term survival after myocardial infarction. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Dec;21(1):597.
- Prangenberg J, Doberentz E, Johann L, Madea B. The prognostic value of the Frank sign. Forensic Sci Med Pathol. 2022 Jun;18(2):149-55.
- Oda N, Maruhashi T, Kishimoto S, Kajikawa M, Iwamoto Y, Iwamoto A, et al. Relation of the bilateral earlobe crease to endothelial dysfunction. Am J Cardiol. 2017 Jun;119(12):1983-8.
- Xu J, Wang L, Zhang C, Wang J, Zheng D, Huang Y, et al. The prognostic value of deep earlobe creases in patients with acute ischemic stroke. Front Cardiovasc Med
- Rodríguez-López C, Garlito-Díaz H, Madroñero-Mariscal R, Sánchez-Cervilla PJ, Graciani A, López-Sendón JL, et al. Earlobe crease shapes and cardiovascular events. Am J Cardiol. 2015 Jul 15;116(2):286-93.
- Pasternac A, Sami M. Predictive value of the ear-crease sign in coronary artery disease. Can Med Assoc J. 1982 Mar 15;126(6):645-9.
- Sprague DH. Diagonal ear-lobe crease as an indicator of operative risk. Anesthesiology. 1976 Sep 1;45(3):362-3.
- Verma SK, Khamesra R, Mehta LK, Bordia A. Ear-lobe crease and ear-canal hair as predictors of coronary artery disease in Indian population. Indian Heart J. 1989;41(2):86-91.
- Zarghami F, Rajabi A, Abed-Tazehabadi R, Charkazi A, Shahryari A. Cigarette smoking and perceived risk of cardiovascular disease in Iran. BMC Public Health. 2025 Jan 17;25(1):198.
- Abrahim M. Unified anatomical explanation of diagonal earlobe creases, preauricular creases, and paired creases of the helix. Cureus [Internet]. 2022 Aug 12 [cited 2025 Apr 19].
- Curtis J, Walford S. Why we should be looking for ear lobe creases: a systematic review and meta-analysis of diagonal ear lobe crease and coronary artery disease.
- Agouridis AP, Elisaf MS, Nair DR, Mikhailidis DP. Ear lobe crease: a marker of coronary artery disease? Arch Med Sci. 2015;6:1145-55.
- Bahcelioglu M, Isik AF, Demirel B, Senol E, Aycan S. The diagonal ear-lobe crease as sign of some diseases. Saudi Med J. 2005 Jun;26(6):947-51.
- Aksu F, Akkoc RF. Prevalence of Frank's sign in healthy young individuals, morphological characteristics, and its association with family history of chronic disease. Forensic Sci Med Pathol. 2024 Aug 2;20(4):1187-92.
- Nazzal S, Blum A. Association between the Frank sign and cardiovascular events. South Med J. 2018 Aug 1;111:504-9.
- Stoyanov GS, Dzhenkov D, Petkova L, Velkova D, Sapundzhiev N, Ghenev P. Frank's sign and paired ear creases of the helix. Wien Klin Wochenschr. 2022 Mar 1;134(5):237-42.
- Pathmarajah P, Rowland Payne C. Paired ear creases of the helix (PECH): a possible physical sign. Cureus. 2017 Nov 27;9(11):e1884.
- Patel V, Champ C, Andrews PS, Gostelow BE, Gunasekara NPR, Davidson AR. Diagonal earlobe creases and atheromatous disease: a postmortem study. J R Coll Physicians Lond. 1992 Jul;26(3):274-7.
- Temeecharoentaworn K, Tiamkao S, Ienghong K, Cheung LW, Apiratwarakul K. Relationship between diagonal earlobes crease and ischemic stroke risk. Open Access Maced J Med Sci. 2022 Feb 23;10(E):269-73.
- Frank ST. Aural sign of coronary artery disease. N Engl J Med. 1973;289:327-8.
- Akman M, Civek S. Dünyada ve Türkiye'de kardiyovasküler hastalıkların sıklığı ve riskin değerlendirilmesi. J Turk Fam Physician. 2022 Mar 30;13(1):21-8.
- Akı M, Karaca M, Türk H. Sigaraya bağlı artan kardiyovasküler hastalık riskini düşürme. Türkiye Sağlık Okuryazarlığı Derg. 2021 Jul 1;2(2):111-8.
- Ozturk O, Ozturk G, Yazıcıoglu B, Yalcın B, Unal M. Smoking frequency, cessation knowledge; attitudes and beliefs among internal and surgery residents. J Exp Clin Med. 2016;32(4):171-5.
- Öztürk O, Yavuz E, Özdemir M, Ayraler A. Bir aile sağlığı merkezi bünyesinde kurulan sigara bıraktırma kliniğine müracaat eden hastaların analizi. Bağımlılık Derg. 2023;24(4):507-13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/11/1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Ik ben terughoudend om het te delen vanwege enkele ethische overwegingen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .