Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RÖKNING OCH NÄRVARO AV FRANK'S SIGN

16 februari 2026 uppdaterad av: Samsun University

NÄRVARO AV FRANK'S SIGN: EN JÄMFÖRANDE UTVÄRDERING HOS RÖKARE OCH ICKE-RÖKARE

I denna studie undersöktes effekten av cigarettrökning – en av de största riskfaktorerna för hjärt-kärlsjukdomar – på utvecklingen av Franks tecken (DELC). Istället för att enbart beakta rökstatus ansågs kumulativ rökexponering orsaka kärlskador och därigenom påverka bildandet av DELC. Följaktligen kan dessa fynd möjliggöra för allmänläkare och andra kliniker att snabbt och icke-invasivt närma sig patienter inom ramen för förebyggande medicin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

404

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Samsun, Turkiet (Türkiye)
        • Samsun University Training and Research Hospital (Samsun City Hospital)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod av alla individer i åldern 40-59 år som sökte vård på klinikerna vid Institutionen för Allmänmedicin vid Samsun University Faculty of Medicine (Rökavvänjning, Allmänmedicin, Traditionell och Komplementär Medicin, Hemmavårdstjänster och Obesitaskliniker)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer i åldern 40–59 år som presenterades på relevanta öppenvårdsmottagningar inkluderades i studien.

Exklusionskriterier:

  • Exklusionskriterierna innefattade att vara utanför det angivna åldersintervallet, närvaro av örhänge eller piercing i örsnibben, tidigare trauma som påverkat örats integritet, förekomst av mjukdelssjukdomar eller öronmissbildningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
rökare
Rökare i åldern 40 till 59 år.
Övrig: För att få bilaterala öronfotografier
Digitala fotografier som tagits från båda öronen i en väl upplyst miljö utvärderades av studiens forskare. Närvaron av Franks tecken och dess stegindelning enligt den modifierade Patel-Lopez-klassificeringen bekräftades av en positiv bedömning från minst två forskare
Övrig: Att ta en medicinsk anamnes
Deltagarnas sociodemografiska data, historik av kroniska sjukdomar, läkemedelsanvändning, familjehistorik och rökvanor registrerades av forskarna via ansikte-mot-ansikte-intervjuer (genomsnittlig varaktighet: 5 minuter)
icke-rökare (kontrollgrupp)
Individer i åldern 40–59 år som inte röker
Övrig: För att få bilaterala öronfotografier
Digitala fotografier som tagits från båda öronen i en väl upplyst miljö utvärderades av studiens forskare. Närvaron av Franks tecken och dess stegindelning enligt den modifierade Patel-Lopez-klassificeringen bekräftades av en positiv bedömning från minst två forskare
Övrig: Att ta en medicinsk anamnes
Deltagarnas sociodemografiska data, historik av kroniska sjukdomar, läkemedelsanvändning, familjehistorik och rökvanor registrerades av forskarna via ansikte-mot-ansikte-intervjuer (genomsnittlig varaktighet: 5 minuter)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av sambandet mellan DELC (diagonal örsnibbsveck) och tobakskonsumtion
Tidsram: maximal varaktighet: 10 minuter
Förekomsten av DELC som enkel-, dubbelsidig eller frånvarande utvärderades med avseende på rökstatus kategoriserad som nuvarande, icke-rökare eller före detta. Kategoriska variabler presenterades som antal och procent. Jämförelser mellan grupper utfördes med chi-två-test. Skillnader med p-värden < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikanta.
maximal varaktighet: 10 minuter
Samband mellan rökning och DELC-stadium hos patienter med en- och dubbelsidig DELC
Tidsram: maximal varaktighet: 10 minuter
Förekomsten av ensidig och dubbelsidig DELC i höger och/eller vänster öra bedömdes över rökstatusgrupper som definierades som nuvarande rökare, icke-rökare och före detta rökare. Kategoriska variabler presenterades som antal och procent. Jämförelser mellan grupper utfördes med chi-tvåtest. Skillnader med p-värden < 0,05 ansågs statistiskt signifikanta.
maximal varaktighet: 10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sambandet mellan deltagarnas kroniska sjukdomar, läkemedelsanvändning, familjehistoria och förekomsten av DELC (diagonal örsnibbveck)
Tidsram: maximal varaktighet: 10 minuter
Förekomsten av kroniska sjukdomar (hypertoni, diabetes, hyperlipidemi och hjärt-kärlsjukdomar), fetma, tidigare angiografi, läkemedelsanvändning och familjehistoria av hjärt-kärlsjukdomar och för tidig död utvärderades hos individer med ensidig och dubbelsidig DELC samt hos de utan DELC (frånvarande). Kategoriska variabler presenterades som antal och procent. Jämförelser mellan grupper utfördes med chi-tvåtest. Skillnader med p-värden < 0,05 ansågs statistiskt signifikanta.
maximal varaktighet: 10 minuter
Analys av sambandet mellan DELC och förekomst av hjärt-/icke-hjärtrelaterade sjukdomar och läkemedelsanvändning
Tidsram: maximal varaktighet: 10 minuter

Sjukdomar och läkemedel kategoriserades som kardiologiska och icke-kardiologiska. I individer med enkel- och dubbelsidig DELC, samt hos de utan DELC (frånvarande), utvärderades först förekomsten av kardiologiska och icke-kardiologiska sjukdomar, följt av förekomsten av kardiologiskt och icke-kardiologiskt läkemedelsbruk.

Kategoriska variabler presenterades som antal och procentsatser. Jämförelser mellan grupper utfördes med chi-två-test. Skillnader med p-värden < 0.05 ansågs statistiskt signifikanta.
maximal varaktighet: 10 minuter
Demografiska egenskaper hos deltagarna
Tidsram: maximal varaktighet: 10 minuter
De demografiska egenskaperna som kön, civilstånd och rökvanor hos deltagarna utvärderades
maximal varaktighet: 10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsun University

Utredare

  • Studierektor: Onur Öztürk, Amasya University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Linden OE, He JK, Morrison CS, Sullivan SR, Taylor HOB. The relationship between age and facial asymmetry. Plast Reconstr Surg. 2018 Nov;142(5):1145-52.
  • Teul IB, Świniarska B, Flis W, Wronka I. Fluctuating asymmetry of human morphometric features as a marker of developmental instability caused by adverse environmental conditions. Folia Morphol. 2024 Mar 15;VM/OJS/J/98782.
  • Schou AL, Mølbak ML, Schnor P, Grønbæk M, Tolstrup JS. Alcohol consumption, smoking and development of visible age-related signs: a prospective cohort study. J Epidemiol Community Health. 2017 Dec;71(12):1177-84.
  • Charlier P, Deo S. Modern diagnosis of Flaubert's death mask. Lancet Neurol. 2017;16(1):31.
  • Doering C, Ruhsenberger C, Phillips DS. Ear-lobe creases and heart disease. J Am Geriatr Soc. 1977 Apr;25(4):183-5.
  • Lucenteforte E, Romoli M, Zagli G, Gensini GF, Mugelli A, Vannacci A. Ear lobe crease as a marker of coronary artery disease: a meta-analysis. Int J Cardiol. 2014 Jul;175(1):171-5.
  • Edston E. The earlobe crease, coronary artery disease, and sudden cardiac death: an autopsy study of 520 individuals. Am J Forensic Med Pathol. 2006 Jun;27(2):129-33.
  • Christoffersen M, Frikke-Schmidt R, Schnohr P, Jensen GB, Nordestgaard BG, Tybjærg-Hansen A. Visible age-related signs and risk of ischemic heart disease in the general population: a prospective cohort study. Circulation. 2014 Mar 4;129(9):990-8.
  • Wu XL, Yang DY, Zhao YS, Chai WH, Jin ML. Diagonal earlobe crease and coronary artery disease in a Chinese population. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Apr 4;14:43.
  • Thilo C, Meisinger C, Heier M, Von Scheidt W, Kirchberger I. Diagonal earlobe crease and long-term survival after myocardial infarction. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Dec;21(1):597.
  • Prangenberg J, Doberentz E, Johann L, Madea B. The prognostic value of the Frank sign. Forensic Sci Med Pathol. 2022 Jun;18(2):149-55.
  • Oda N, Maruhashi T, Kishimoto S, Kajikawa M, Iwamoto Y, Iwamoto A, et al. Relation of the bilateral earlobe crease to endothelial dysfunction. Am J Cardiol. 2017 Jun;119(12):1983-8.
  • Xu J, Wang L, Zhang C, Wang J, Zheng D, Huang Y, et al. The prognostic value of deep earlobe creases in patients with acute ischemic stroke. Front Cardiovasc Med
  • Rodríguez-López C, Garlito-Díaz H, Madroñero-Mariscal R, Sánchez-Cervilla PJ, Graciani A, López-Sendón JL, et al. Earlobe crease shapes and cardiovascular events. Am J Cardiol. 2015 Jul 15;116(2):286-93.
  • Pasternac A, Sami M. Predictive value of the ear-crease sign in coronary artery disease. Can Med Assoc J. 1982 Mar 15;126(6):645-9.
  • Sprague DH. Diagonal ear-lobe crease as an indicator of operative risk. Anesthesiology. 1976 Sep 1;45(3):362-3.
  • Verma SK, Khamesra R, Mehta LK, Bordia A. Ear-lobe crease and ear-canal hair as predictors of coronary artery disease in Indian population. Indian Heart J. 1989;41(2):86-91.
  • Zarghami F, Rajabi A, Abed-Tazehabadi R, Charkazi A, Shahryari A. Cigarette smoking and perceived risk of cardiovascular disease in Iran. BMC Public Health. 2025 Jan 17;25(1):198.
  • Abrahim M. Unified anatomical explanation of diagonal earlobe creases, preauricular creases, and paired creases of the helix. Cureus [Internet]. 2022 Aug 12 [cited 2025 Apr 19].
  • Curtis J, Walford S. Why we should be looking for ear lobe creases: a systematic review and meta-analysis of diagonal ear lobe crease and coronary artery disease.
  • Agouridis AP, Elisaf MS, Nair DR, Mikhailidis DP. Ear lobe crease: a marker of coronary artery disease? Arch Med Sci. 2015;6:1145-55.
  • Bahcelioglu M, Isik AF, Demirel B, Senol E, Aycan S. The diagonal ear-lobe crease as sign of some diseases. Saudi Med J. 2005 Jun;26(6):947-51.
  • Aksu F, Akkoc RF. Prevalence of Frank's sign in healthy young individuals, morphological characteristics, and its association with family history of chronic disease. Forensic Sci Med Pathol. 2024 Aug 2;20(4):1187-92.
  • Nazzal S, Blum A. Association between the Frank sign and cardiovascular events. South Med J. 2018 Aug 1;111:504-9.
  • Stoyanov GS, Dzhenkov D, Petkova L, Velkova D, Sapundzhiev N, Ghenev P. Frank's sign and paired ear creases of the helix. Wien Klin Wochenschr. 2022 Mar 1;134(5):237-42.
  • Pathmarajah P, Rowland Payne C. Paired ear creases of the helix (PECH): a possible physical sign. Cureus. 2017 Nov 27;9(11):e1884.
  • Patel V, Champ C, Andrews PS, Gostelow BE, Gunasekara NPR, Davidson AR. Diagonal earlobe creases and atheromatous disease: a postmortem study. J R Coll Physicians Lond. 1992 Jul;26(3):274-7.
  • Temeecharoentaworn K, Tiamkao S, Ienghong K, Cheung LW, Apiratwarakul K. Relationship between diagonal earlobes crease and ischemic stroke risk. Open Access Maced J Med Sci. 2022 Feb 23;10(E):269-73.
  • Frank ST. Aural sign of coronary artery disease. N Engl J Med. 1973;289:327-8.
  • Akman M, Civek S. Dünyada ve Türkiye'de kardiyovasküler hastalıkların sıklığı ve riskin değerlendirilmesi. J Turk Fam Physician. 2022 Mar 30;13(1):21-8.
  • Akı M, Karaca M, Türk H. Sigaraya bağlı artan kardiyovasküler hastalık riskini düşürme. Türkiye Sağlık Okuryazarlığı Derg. 2021 Jul 1;2(2):111-8.
  • Ozturk O, Ozturk G, Yazıcıoglu B, Yalcın B, Unal M. Smoking frequency, cessation knowledge; attitudes and beliefs among internal and surgery residents. J Exp Clin Med. 2016;32(4):171-5.
  • Öztürk O, Yavuz E, Özdemir M, Ayraler A. Bir aile sağlığı merkezi bünyesinde kurulan sigara bıraktırma kliniğine müracaat eden hastaların analizi. Bağımlılık Derg. 2023;24(4):507-13.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

6 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/11/1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Jag är ovillig att dela det på grund av vissa etiska överväganden.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera