- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07427745
КУРЕНИЕ И НАЛИЧИЕ ПРИЗНАКА ФРАНКА
НАЛИЧИЕ ПРИЗНАКА ФРАНКА: СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА У КУРЯЩИХ И НЕКУРЯЩИХ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция (Туркие)
- Samsun University Training and Research Hospital (Samsun City Hospital)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены лица в возрасте 40-59 лет, обратившиеся в соответствующие амбулаторные клиники.
Критерии исключения:
- Критерии исключения включали возраст вне указанного диапазона, наличие серьги или пирсинга на мочке уха, травму, влияющую на целостность уха, наличие заболеваний мягких тканей или пороков развития уха.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
курильщики
Курящие лица в возрасте от 40 до 59 лет.
|
Цифровые фотографии, полученные с обоих ушей в хорошо освещенной обстановке, были оценены исследователями исследования.
Наличие признака Франка и его стадирование согласно модифицированной классификации Патель-Лопес были подтверждены положительной оценкой по крайней мере двух исследователей
Исследователи зафиксировали социодемографические данные участников, истории хронических заболеваний, использование лекарств, семейные анамнезы и курение с помощью личных интервью (средняя продолжительность: 5 минут)
|
|
некурящие (контрольная группа)
Лица в возрасте от 40 до 59 лет, которые не курят
|
Цифровые фотографии, полученные с обоих ушей в хорошо освещенной обстановке, были оценены исследователями исследования.
Наличие признака Франка и его стадирование согласно модифицированной классификации Патель-Лопес были подтверждены положительной оценкой по крайней мере двух исследователей
Исследователи зафиксировали социодемографические данные участников, истории хронических заболеваний, использование лекарств, семейные анамнезы и курение с помощью личных интервью (средняя продолжительность: 5 минут)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ взаимосвязи между диагональной складкой мочки уха (DELC) и курением
Временное ограничение: максимальная продолжительность: 10 минут
|
Присутствие DELC как одностороннего, двустороннего или отсутствующего оценивали по отношению к статусу курения, классифицированному как текущий, некурящий или бывший.
Категориальные переменные представлены в виде количества и процентов.
Сравнения между группами проводили с помощью критерия хи-квадрат.
Различия с p-значениями < 0,05 считали статистически значимыми.
|
максимальная продолжительность: 10 минут
|
|
Связь между курением и стадией DELC у пациентов с односторонним и двусторонним DELC
Временное ограничение: максимальная продолжительность: 10 минут
|
Наличие одностороннего и двустороннего DELC в правом и/или левом ухе оценивалось среди групп по статусу курения, определенных как курящие, некурящие и бывшие курильщики.
Категориальные переменные представлены в виде количества и процентов.
Сравнения между группами проводились с использованием критерия хи-квадрат.
Различия с p-значениями < 0,05 считались статистически значимыми.
|
максимальная продолжительность: 10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между хроническими заболеваниями участников, применением лекарственных препаратов, семейным анамнезом и наличием DELC (диагональная складка мочки уха)
Временное ограничение: максимальная продолжительность: 10 минут
|
У лиц с односторонней и двусторонней DELC, а также у лиц без DELC (отсутствует) оценивали наличие хронических заболеваний (гипертония, сахарный диабет, гиперлипидемия и сердечно-сосудистые заболевания), ожирение, анамнез ангиографии, прием лекарственных препаратов и семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний и преждевременной смерти.
Категориальные переменные представлены в виде количества и процентов.
Сравнения между группами проводили с использованием критерия хи-квадрат.
Различия с p-значениями < 0,05 считались статистически значимыми.
|
максимальная продолжительность: 10 минут
|
|
Анализ взаимосвязи между DELC и наличием кардиологических/некардиологических заболеваний и использованием лекарственных препаратов
Временное ограничение: максимальная продолжительность: 10 минут
|
Заболевания и лекарственные препараты были классифицированы как кардиологические и некардиологические. У лиц с односторонним и двусторонним DELC, а также у тех, у кого DELC отсутствовал, сначала оценивалось наличие кардиологических и некардиологических заболеваний, а затем наличие приема кардиологических и некардиологических препаратов. Категориальные переменные были представлены в виде количества и процентов. Сравнения между группами проводились с использованием критерия хи-квадрат. Различия с p-значениями < 0,05 считались статистически значимыми. |
максимальная продолжительность: 10 минут
|
|
Демографические характеристики участников
Временное ограничение: максимальная продолжительность: 10 минут
|
Демографические характеристики участников, такие как пол, семейное положение и статус курения, были оценены
|
максимальная продолжительность: 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Onur Öztürk, Amasya University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Linden OE, He JK, Morrison CS, Sullivan SR, Taylor HOB. The relationship between age and facial asymmetry. Plast Reconstr Surg. 2018 Nov;142(5):1145-52.
- Teul IB, Świniarska B, Flis W, Wronka I. Fluctuating asymmetry of human morphometric features as a marker of developmental instability caused by adverse environmental conditions. Folia Morphol. 2024 Mar 15;VM/OJS/J/98782.
- Schou AL, Mølbak ML, Schnor P, Grønbæk M, Tolstrup JS. Alcohol consumption, smoking and development of visible age-related signs: a prospective cohort study. J Epidemiol Community Health. 2017 Dec;71(12):1177-84.
- Charlier P, Deo S. Modern diagnosis of Flaubert's death mask. Lancet Neurol. 2017;16(1):31.
- Doering C, Ruhsenberger C, Phillips DS. Ear-lobe creases and heart disease. J Am Geriatr Soc. 1977 Apr;25(4):183-5.
- Lucenteforte E, Romoli M, Zagli G, Gensini GF, Mugelli A, Vannacci A. Ear lobe crease as a marker of coronary artery disease: a meta-analysis. Int J Cardiol. 2014 Jul;175(1):171-5.
- Edston E. The earlobe crease, coronary artery disease, and sudden cardiac death: an autopsy study of 520 individuals. Am J Forensic Med Pathol. 2006 Jun;27(2):129-33.
- Christoffersen M, Frikke-Schmidt R, Schnohr P, Jensen GB, Nordestgaard BG, Tybjærg-Hansen A. Visible age-related signs and risk of ischemic heart disease in the general population: a prospective cohort study. Circulation. 2014 Mar 4;129(9):990-8.
- Wu XL, Yang DY, Zhao YS, Chai WH, Jin ML. Diagonal earlobe crease and coronary artery disease in a Chinese population. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Apr 4;14:43.
- Thilo C, Meisinger C, Heier M, Von Scheidt W, Kirchberger I. Diagonal earlobe crease and long-term survival after myocardial infarction. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Dec;21(1):597.
- Prangenberg J, Doberentz E, Johann L, Madea B. The prognostic value of the Frank sign. Forensic Sci Med Pathol. 2022 Jun;18(2):149-55.
- Oda N, Maruhashi T, Kishimoto S, Kajikawa M, Iwamoto Y, Iwamoto A, et al. Relation of the bilateral earlobe crease to endothelial dysfunction. Am J Cardiol. 2017 Jun;119(12):1983-8.
- Xu J, Wang L, Zhang C, Wang J, Zheng D, Huang Y, et al. The prognostic value of deep earlobe creases in patients with acute ischemic stroke. Front Cardiovasc Med
- Rodríguez-López C, Garlito-Díaz H, Madroñero-Mariscal R, Sánchez-Cervilla PJ, Graciani A, López-Sendón JL, et al. Earlobe crease shapes and cardiovascular events. Am J Cardiol. 2015 Jul 15;116(2):286-93.
- Pasternac A, Sami M. Predictive value of the ear-crease sign in coronary artery disease. Can Med Assoc J. 1982 Mar 15;126(6):645-9.
- Sprague DH. Diagonal ear-lobe crease as an indicator of operative risk. Anesthesiology. 1976 Sep 1;45(3):362-3.
- Verma SK, Khamesra R, Mehta LK, Bordia A. Ear-lobe crease and ear-canal hair as predictors of coronary artery disease in Indian population. Indian Heart J. 1989;41(2):86-91.
- Zarghami F, Rajabi A, Abed-Tazehabadi R, Charkazi A, Shahryari A. Cigarette smoking and perceived risk of cardiovascular disease in Iran. BMC Public Health. 2025 Jan 17;25(1):198.
- Abrahim M. Unified anatomical explanation of diagonal earlobe creases, preauricular creases, and paired creases of the helix. Cureus [Internet]. 2022 Aug 12 [cited 2025 Apr 19].
- Curtis J, Walford S. Why we should be looking for ear lobe creases: a systematic review and meta-analysis of diagonal ear lobe crease and coronary artery disease.
- Agouridis AP, Elisaf MS, Nair DR, Mikhailidis DP. Ear lobe crease: a marker of coronary artery disease? Arch Med Sci. 2015;6:1145-55.
- Bahcelioglu M, Isik AF, Demirel B, Senol E, Aycan S. The diagonal ear-lobe crease as sign of some diseases. Saudi Med J. 2005 Jun;26(6):947-51.
- Aksu F, Akkoc RF. Prevalence of Frank's sign in healthy young individuals, morphological characteristics, and its association with family history of chronic disease. Forensic Sci Med Pathol. 2024 Aug 2;20(4):1187-92.
- Nazzal S, Blum A. Association between the Frank sign and cardiovascular events. South Med J. 2018 Aug 1;111:504-9.
- Stoyanov GS, Dzhenkov D, Petkova L, Velkova D, Sapundzhiev N, Ghenev P. Frank's sign and paired ear creases of the helix. Wien Klin Wochenschr. 2022 Mar 1;134(5):237-42.
- Pathmarajah P, Rowland Payne C. Paired ear creases of the helix (PECH): a possible physical sign. Cureus. 2017 Nov 27;9(11):e1884.
- Patel V, Champ C, Andrews PS, Gostelow BE, Gunasekara NPR, Davidson AR. Diagonal earlobe creases and atheromatous disease: a postmortem study. J R Coll Physicians Lond. 1992 Jul;26(3):274-7.
- Temeecharoentaworn K, Tiamkao S, Ienghong K, Cheung LW, Apiratwarakul K. Relationship between diagonal earlobes crease and ischemic stroke risk. Open Access Maced J Med Sci. 2022 Feb 23;10(E):269-73.
- Frank ST. Aural sign of coronary artery disease. N Engl J Med. 1973;289:327-8.
- Akman M, Civek S. Dünyada ve Türkiye'de kardiyovasküler hastalıkların sıklığı ve riskin değerlendirilmesi. J Turk Fam Physician. 2022 Mar 30;13(1):21-8.
- Akı M, Karaca M, Türk H. Sigaraya bağlı artan kardiyovasküler hastalık riskini düşürme. Türkiye Sağlık Okuryazarlığı Derg. 2021 Jul 1;2(2):111-8.
- Ozturk O, Ozturk G, Yazıcıoglu B, Yalcın B, Unal M. Smoking frequency, cessation knowledge; attitudes and beliefs among internal and surgery residents. J Exp Clin Med. 2016;32(4):171-5.
- Öztürk O, Yavuz E, Özdemir M, Ayraler A. Bir aile sağlığı merkezi bünyesinde kurulan sigara bıraktırma kliniğine müracaat eden hastaların analizi. Bağımlılık Derg. 2023;24(4):507-13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/11/1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .