Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PALENIE I OBECNOŚĆ ZNAKU FRANKA

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Samsun University

OBECNOŚĆ OBJAWU FRANKA: OCENA PORÓWNAWCZA U PALĄCYCH I NIE PALĄCYCH

W niniejszym badaniu zbadano wpływ palenia tytoniu – jednego z głównych czynników ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego – na rozwój objawu Franka (DELC). Uznano, że nie sam status palenia, a skumulowana ekspozycja na dym tytoniowy powoduje uszkodzenia naczyń, wpływając tym samym na powstawanie DELC. W związku z tym, te odkrycia mogą umożliwić lekarzom rodzinnym i innym klinicystom szybkie i nieinwazyjne podejście do pacjentów w ramach medycyny prewencyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

404

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Samsun, Turcja (Türkiye)
        • Samsun University Training and Research Hospital (Samsun City Hospital)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania obejmowała wszystkich osób w wieku 40–59 lat zgłaszających się do klinik Katedry Medycyny Rodzinnej na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Samsun (Klinika Rzucania Palenia, Medycyny Rodzinnej, Tradycyjnej i Komplementarnej, Usług Domowej Opieki Zdrowotnej oraz Klinika Otyłości)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badania włączono osoby w wieku 40-59 lat, które zgłosiły się do odpowiednich poradni ambulatoryjnych.

Kryteria wykluczenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmowały wiek poza określonym przedziałem, obecność kolczyka lub piercingu na płatku ucha, wywiad urazu wpływającego na integralność ucha, obecność chorób tkanek miękkich lub wad rozwojowych ucha.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
palacze
Osoby palące w wieku od 40 do 59 lat.
Inny: Aby uzyskać zdjęcia obu uszu
Cyfrowe fotografie uzyskane z obu uszu w dobrze oświetlonym środowisku zostały ocenione przez badaczy badania. Obecność objawu Franka oraz jego stopniowanie według zmodyfikowanej klasyfikacji Patel-Lopez zostały potwierdzone pozytywną oceną co najmniej dwóch badaczy
Inny: W celu zebrania wywiadu medycznego
Dane socjodemograficzne uczestników, historie chorób przewlekłych, stosowanie leków, wywiady rodzinne i nawyki palenia zostały zarejestrowane przez badaczy podczas wywiadów twarzą w twarz (średni czas trwania: 5 min)
niepalący (grupa kontrolna)
Osoby w wieku od 40 do 59 lat, które nie palą
Inny: Aby uzyskać zdjęcia obu uszu
Cyfrowe fotografie uzyskane z obu uszu w dobrze oświetlonym środowisku zostały ocenione przez badaczy badania. Obecność objawu Franka oraz jego stopniowanie według zmodyfikowanej klasyfikacji Patel-Lopez zostały potwierdzone pozytywną oceną co najmniej dwóch badaczy
Inny: W celu zebrania wywiadu medycznego
Dane socjodemograficzne uczestników, historie chorób przewlekłych, stosowanie leków, wywiady rodzinne i nawyki palenia zostały zarejestrowane przez badaczy podczas wywiadów twarzą w twarz (średni czas trwania: 5 min)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza zależności między DELC (poprzeczne zmarszczki małżowiny usznej) a spożyciem tytoniu
Ramy czasowe: maksymalny czas trwania: 10 minut
Obecność DELC jako jednostronną, obustronną lub brakującą oceniano w odniesieniu do statusu palenia tytoniu sklasyfikowanego jako obecny, niepalący lub były palacz. Zmienne kategoryczne przedstawiono jako liczebności i odsetki. Porównania między grupami przeprowadzono za pomocą testu chi-kwadrat. Różnice z wartościami p < 0,05 uznano za istotne statystycznie.
maksymalny czas trwania: 10 minut
Związek między paleniem a stadium DELC u pacjentów z jednostronnym i obustronnym DELC
Ramy czasowe: maksymalny czas trwania: 10 minut
Obecność jednostronnego i obustronnego DELC w uchu prawym i/lub lewym oceniano w grupach określonych na podstawie statusu palenia tytoniu jako obecni palacze, osoby niepalące i byli palacze. Zmienne kategoryczne przedstawiono jako liczby i odsetki. Porównania między grupami przeprowadzono za pomocą testu chi-kwadrat. Różnice z wartościami p < 0,05 uznano za istotne statystycznie.
maksymalny czas trwania: 10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między przewlekłymi chorobami uczestników, stosowaniem leków, wywiadem rodzinnym a obecnością DELC (poprzecznego fałdu małżowiny usznej)
Ramy czasowe: maksymalny czas trwania: 10 minut
Występowanie chorób przewlekłych (nadciśnienia, cukrzycy, hiperlipidemii i chorób układu sercowo-naczyniowego), otyłości, wywiadu w kierunku angiografii, stosowania leków oraz wywiadu rodzinnego w kierunku chorób układu sercowo-naczyniowego i przedwczesnego zgonu oceniano u osób z jednostronnym i obustronnym DELC, jak również u osób bez DELC (brak). Zmienne kategorialne przedstawiono jako liczby i odsetki. Porównania między grupami przeprowadzono przy użyciu testu chi-kwadrat. Różnice z wartościami p < 0,05 uznano za istotne statystycznie.
maksymalny czas trwania: 10 minut
Analiza związku między DELC a występowaniem chorób sercowych/pozasercowych oraz stosowaniem leków
Ramy czasowe: maksymalny czas trwania: 10 minut

Choroby i leki zostały skategoryzowane jako sercowe i niesercowe. U osób z jednostronnym i obustronnym DELC, a także u tych bez DELC (brak), najpierw oceniono obecność chorób sercowych i niesercowych, a następnie obecność stosowania leków sercowych i niesercowych.

Zmienne kategoryczne przedstawiono jako liczby i procenty. Porównania między grupami przeprowadzono za pomocą testu chi-kwadrat. Różnice z wartościami p < 0,05 uznano za statystycznie istotne.
maksymalny czas trwania: 10 minut
Demograficzne charakterystyki uczestników
Ramy czasowe: maksymalny czas trwania: 10 minut
Oceniono cechy demograficzne uczestników, takie jak płeć, stan cywilny i status palenia tytoniu
maksymalny czas trwania: 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsun University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Onur Öztürk, Amasya University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Linden OE, He JK, Morrison CS, Sullivan SR, Taylor HOB. The relationship between age and facial asymmetry. Plast Reconstr Surg. 2018 Nov;142(5):1145-52.
  • Teul IB, Świniarska B, Flis W, Wronka I. Fluctuating asymmetry of human morphometric features as a marker of developmental instability caused by adverse environmental conditions. Folia Morphol. 2024 Mar 15;VM/OJS/J/98782.
  • Schou AL, Mølbak ML, Schnor P, Grønbæk M, Tolstrup JS. Alcohol consumption, smoking and development of visible age-related signs: a prospective cohort study. J Epidemiol Community Health. 2017 Dec;71(12):1177-84.
  • Charlier P, Deo S. Modern diagnosis of Flaubert's death mask. Lancet Neurol. 2017;16(1):31.
  • Doering C, Ruhsenberger C, Phillips DS. Ear-lobe creases and heart disease. J Am Geriatr Soc. 1977 Apr;25(4):183-5.
  • Lucenteforte E, Romoli M, Zagli G, Gensini GF, Mugelli A, Vannacci A. Ear lobe crease as a marker of coronary artery disease: a meta-analysis. Int J Cardiol. 2014 Jul;175(1):171-5.
  • Edston E. The earlobe crease, coronary artery disease, and sudden cardiac death: an autopsy study of 520 individuals. Am J Forensic Med Pathol. 2006 Jun;27(2):129-33.
  • Christoffersen M, Frikke-Schmidt R, Schnohr P, Jensen GB, Nordestgaard BG, Tybjærg-Hansen A. Visible age-related signs and risk of ischemic heart disease in the general population: a prospective cohort study. Circulation. 2014 Mar 4;129(9):990-8.
  • Wu XL, Yang DY, Zhao YS, Chai WH, Jin ML. Diagonal earlobe crease and coronary artery disease in a Chinese population. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Apr 4;14:43.
  • Thilo C, Meisinger C, Heier M, Von Scheidt W, Kirchberger I. Diagonal earlobe crease and long-term survival after myocardial infarction. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Dec;21(1):597.
  • Prangenberg J, Doberentz E, Johann L, Madea B. The prognostic value of the Frank sign. Forensic Sci Med Pathol. 2022 Jun;18(2):149-55.
  • Oda N, Maruhashi T, Kishimoto S, Kajikawa M, Iwamoto Y, Iwamoto A, et al. Relation of the bilateral earlobe crease to endothelial dysfunction. Am J Cardiol. 2017 Jun;119(12):1983-8.
  • Xu J, Wang L, Zhang C, Wang J, Zheng D, Huang Y, et al. The prognostic value of deep earlobe creases in patients with acute ischemic stroke. Front Cardiovasc Med
  • Rodríguez-López C, Garlito-Díaz H, Madroñero-Mariscal R, Sánchez-Cervilla PJ, Graciani A, López-Sendón JL, et al. Earlobe crease shapes and cardiovascular events. Am J Cardiol. 2015 Jul 15;116(2):286-93.
  • Pasternac A, Sami M. Predictive value of the ear-crease sign in coronary artery disease. Can Med Assoc J. 1982 Mar 15;126(6):645-9.
  • Sprague DH. Diagonal ear-lobe crease as an indicator of operative risk. Anesthesiology. 1976 Sep 1;45(3):362-3.
  • Verma SK, Khamesra R, Mehta LK, Bordia A. Ear-lobe crease and ear-canal hair as predictors of coronary artery disease in Indian population. Indian Heart J. 1989;41(2):86-91.
  • Zarghami F, Rajabi A, Abed-Tazehabadi R, Charkazi A, Shahryari A. Cigarette smoking and perceived risk of cardiovascular disease in Iran. BMC Public Health. 2025 Jan 17;25(1):198.
  • Abrahim M. Unified anatomical explanation of diagonal earlobe creases, preauricular creases, and paired creases of the helix. Cureus [Internet]. 2022 Aug 12 [cited 2025 Apr 19].
  • Curtis J, Walford S. Why we should be looking for ear lobe creases: a systematic review and meta-analysis of diagonal ear lobe crease and coronary artery disease.
  • Agouridis AP, Elisaf MS, Nair DR, Mikhailidis DP. Ear lobe crease: a marker of coronary artery disease? Arch Med Sci. 2015;6:1145-55.
  • Bahcelioglu M, Isik AF, Demirel B, Senol E, Aycan S. The diagonal ear-lobe crease as sign of some diseases. Saudi Med J. 2005 Jun;26(6):947-51.
  • Aksu F, Akkoc RF. Prevalence of Frank's sign in healthy young individuals, morphological characteristics, and its association with family history of chronic disease. Forensic Sci Med Pathol. 2024 Aug 2;20(4):1187-92.
  • Nazzal S, Blum A. Association between the Frank sign and cardiovascular events. South Med J. 2018 Aug 1;111:504-9.
  • Stoyanov GS, Dzhenkov D, Petkova L, Velkova D, Sapundzhiev N, Ghenev P. Frank's sign and paired ear creases of the helix. Wien Klin Wochenschr. 2022 Mar 1;134(5):237-42.
  • Pathmarajah P, Rowland Payne C. Paired ear creases of the helix (PECH): a possible physical sign. Cureus. 2017 Nov 27;9(11):e1884.
  • Patel V, Champ C, Andrews PS, Gostelow BE, Gunasekara NPR, Davidson AR. Diagonal earlobe creases and atheromatous disease: a postmortem study. J R Coll Physicians Lond. 1992 Jul;26(3):274-7.
  • Temeecharoentaworn K, Tiamkao S, Ienghong K, Cheung LW, Apiratwarakul K. Relationship between diagonal earlobes crease and ischemic stroke risk. Open Access Maced J Med Sci. 2022 Feb 23;10(E):269-73.
  • Frank ST. Aural sign of coronary artery disease. N Engl J Med. 1973;289:327-8.
  • Akman M, Civek S. Dünyada ve Türkiye'de kardiyovasküler hastalıkların sıklığı ve riskin değerlendirilmesi. J Turk Fam Physician. 2022 Mar 30;13(1):21-8.
  • Akı M, Karaca M, Türk H. Sigaraya bağlı artan kardiyovasküler hastalık riskini düşürme. Türkiye Sağlık Okuryazarlığı Derg. 2021 Jul 1;2(2):111-8.
  • Ozturk O, Ozturk G, Yazıcıoglu B, Yalcın B, Unal M. Smoking frequency, cessation knowledge; attitudes and beliefs among internal and surgery residents. J Exp Clin Med. 2016;32(4):171-5.
  • Öztürk O, Yavuz E, Özdemir M, Ayraler A. Bir aile sağlığı merkezi bünyesinde kurulan sigara bıraktırma kliniğine müracaat eden hastaların analizi. Bağımlılık Derg. 2023;24(4):507-13.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/11/1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Niechętnie się tym dzielę ze względu na pewne kwestie etyczne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj