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TABAQUISMO Y PRESENCIA DEL SIGNO DE FRANK

16 de febrero de 2026 actualizado por: Samsun University

PRESENCIA DEL SIGNO DE FRANK: UNA EVALUACIÓN COMPARATIVA EN FUMADORES Y NO FUMADORES

En este estudio, se investigó el efecto del tabaquismo—uno de los principales factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares—en el desarrollo del signo de Frank (DELC). En lugar de solo el estado de fumador, se consideró que la exposición acumulativa al tabaco causa daño vascular y, por lo tanto, influye en la formación de DELC. En consecuencia, estos hallazgos pueden permitir a los médicos de familia y otros clínicos abordar a los pacientes de manera rápida y no invasiva dentro del marco de la medicina preventiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

404

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Samsun, Turquía (Türkiye)
        • Samsun University Training and Research Hospital (Samsun City Hospital)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consistió en todos los individuos de 40 a 59 años que acudieron a las clínicas del Departamento de Medicina Familiar de la Facultad de Medicina de la Universidad de Samsun (Clínicas de Cesación Tabáquica, Medicina Familiar, Medicina Tradicional y Complementaria, Servicios de Salud en el Hogar y Clínicas de Obesidad)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron en el estudio individuos de 40 a 59 años que acudieron a las consultas externas pertinentes.

Criterios de exclusión:

  • Los criterios de exclusión incluían estar fuera del rango de edad especificado, la presencia de un pendiente o piercing en el lóbulo de la oreja, antecedentes de traumatismo que afectaran la integridad del oído, la presencia de enfermedades de tejidos blandos o malformaciones del oído.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
fumadores
Fumadores con edades comprendidas entre 40 y 59 años.
Otro: Para obtener fotografías bilaterales de los oídos
Las fotografías digitales obtenidas de ambas orejas en un entorno bien iluminado fueron evaluadas por los investigadores del estudio. La presencia del signo de Frank y su estadificación según la clasificación modificada de Patel-López fueron confirmadas por una evaluación positiva de al menos dos investigadores.
Otro: Tomar un historial médico
Los datos sociodemográficos de los participantes, los antecedentes de enfermedades crónicas, el uso de medicamentos, los antecedentes familiares y los hábitos de tabaquismo fueron registrados por los investigadores mediante entrevistas presenciales (duración media: 5 min)
no fumadores (grupo de control)
Personas de entre 40 y 59 años que no fuman
Otro: Para obtener fotografías bilaterales de los oídos
Las fotografías digitales obtenidas de ambas orejas en un entorno bien iluminado fueron evaluadas por los investigadores del estudio. La presencia del signo de Frank y su estadificación según la clasificación modificada de Patel-López fueron confirmadas por una evaluación positiva de al menos dos investigadores.
Otro: Tomar un historial médico
Los datos sociodemográficos de los participantes, los antecedentes de enfermedades crónicas, el uso de medicamentos, los antecedentes familiares y los hábitos de tabaquismo fueron registrados por los investigadores mediante entrevistas presenciales (duración media: 5 min)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de la relación entre el pliegue diagonal del lóbulo de la oreja (DELC) y el consumo de tabaco
Periodo de tiempo: duración máxima: 10 minutos
La presencia de DELC como unilateral, bilateral o ausente se evaluó con respecto al estado de tabaquismo categorizado como fumador actual, no fumador o exfumador. Las variables categóricas se presentaron como recuentos y porcentajes. Las comparaciones entre grupos se realizaron mediante la prueba de chi-cuadrado. Las diferencias con valores p < 0,05 se consideraron estadísticamente significativas.
duración máxima: 10 minutos
Asociación entre el tabaquismo y la etapa DELC en pacientes con DELC unilateral y bilateral
Periodo de tiempo: duración máxima: 10 minutos
Se evaluó la presencia de DELC unilateral y bilateral en el oído derecho y/o izquierdo entre los grupos de estado de tabaquismo definidos como fumador actual, no fumador y exfumador. Las variables categóricas se presentaron como recuentos y porcentajes. Las comparaciones entre grupos se realizaron mediante la prueba de chi-cuadrado. Las diferencias con valores de p < 0.05 se consideraron estadísticamente significativas.
duración máxima: 10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre las enfermedades crónicas de los participantes, el uso de medicamentos, los antecedentes familiares y la presencia de DELC (pliegue diagonal del lóbulo de la oreja)
Periodo de tiempo: duración máxima: 10 minutos
Se evaluó la presencia de enfermedades crónicas (hipertensión, diabetes, hiperlipidemia y enfermedades cardiovasculares), obesidad, antecedentes de angiografía, uso de medicamentos y antecedentes familiares de enfermedades cardiovasculares y muerte prematura en individuos con DELC unilateral y bilateral, así como en aquellos sin DELC (ausente).
Las variables categóricas se presentaron como recuentos y porcentajes.
Las comparaciones entre grupos se realizaron mediante la prueba de chi-cuadrado.
Las diferencias con valores de p < 0,05 se consideraron estadísticamente significativas.
duración máxima: 10 minutos
Análisis de la relación entre DELC y la presencia de enfermedades cardíacas/no cardíacas y el uso de medicamentos
Periodo de tiempo: duración máxima: 10 minutos

Las enfermedades y los medicamentos se clasificaron como cardíacos y no cardíacos. En individuos con DELC unilateral y bilateral, así como en aquellos sin DELC (ausente), primero se evaluó la presencia de enfermedades cardíacas y no cardíacas, seguida de la presencia del uso de medicamentos cardíacos y no cardíacos.

Las variables categóricas se presentaron como recuentos y porcentajes. Las comparaciones entre grupos se realizaron utilizando la prueba de chi-cuadrado. Las diferencias con valores de p < 0.05 se consideraron estadísticamente significativas.
duración máxima: 10 minutos
Características demográficas de los participantes
Periodo de tiempo: duración máxima: 10 minutos
Se evaluaron las características demográficas como el sexo, el estado civil y el hábito de fumar de los participantes
duración máxima: 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samsun University

Investigadores

  • Director de estudio: Onur Öztürk, Amasya University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

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  • Öztürk O, Yavuz E, Özdemir M, Ayraler A. Bir aile sağlığı merkezi bünyesinde kurulan sigara bıraktırma kliniğine müracaat eden hastaların analizi. Bağımlılık Derg. 2023;24(4):507-13.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

6 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/11/1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Me muestro reacio a compartirlo debido a algunas consideraciones éticas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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