DOBÁNYZÁS ÉS A FRANK-JEL JELENLÉTE
2026. február 16. frissítette: Samsun University
FRANK-JEL JELENLÉTE: ÖSSZEHASONLÍTÓ ÉRTÉKELÉS DOHÁNYZÓK ÉS NEM DOHÁNYZÓK KÖRÉBEN
Ebben a tanulmányban a dohányzás – a szív- és érrendszeri betegségek egyik fő kockázati tényezője – hatását vizsgálták Frank-jel (DELC) kialakulására.
A dohányzási státusz helyett a kumulatív dohányzási expozíciót tekintették olyan tényezőnek, amely érkárosodást okoz, és ezáltal befolyásolja a DELC kialakulását.
Következésképpen ezek az eredmények lehetővé tehetik a háziorvosok és más klinikusok számára, hogy a betegeket gyorsan és nem invazív módon közelítsék meg a megelőző orvoslás keretein belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
404
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Samsun, Törökország (Türkiye)
- Samsun University Training and Research Hospital (Samsun City Hospital)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populációt a 40-59 éves egyének alkották, akik a Samsun Egyetem Orvostudományi Karának Családorvostani Osztályán működő klinikákra (dohányzásról való leszokás, családorvostan, hagyományos és kiegészítő orvoslás, otthoni egészségügyi szolgáltatások és elhízás klinikák) kerültek bemutatásra
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tanulmányba olyan 40-59 éves egyének kerültek be, akik a vonatkozó szakrendeléseken jelentek meg.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok közé tartozott a megadott életkori tartományon kívül esés, a fülcimpán lévő fülbevaló vagy piercing jelenléte, a fület érintő sérülések előzménye, a lágyrész-betegségek jelenléte vagy a fülfejlődési rendellenességek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
dohányosok
40 és 59 év közötti dohányzó egyének.
|
A kutatásban résztvevő kutatók értékelték a mindkét fülről jól megvilágított környezetben készült digitális fényképeket.
A Frank-jel jelenlétét és a módosított Patel-Lopez osztályozás szerinti stádiumát legalább két kutató pozitív értékelése igazolta.
A kutatók a résztvevők szociodemográfiai adatait, krónikus betegségek előzményeit, gyógyszerhasználatát, családi anamnézisét és dohányzási szokásait személyes interjúk során rögzítették (átlagos időtartam: 5 perc)
|
|
nemdohányosok (kontrollcsoport)
40 és 59 év közötti egyének, akik nem dohányoznak
|
A kutatásban résztvevő kutatók értékelték a mindkét fülről jól megvilágított környezetben készült digitális fényképeket.
A Frank-jel jelenlétét és a módosított Patel-Lopez osztályozás szerinti stádiumát legalább két kutató pozitív értékelése igazolta.
A kutatók a résztvevők szociodemográfiai adatait, krónikus betegségek előzményeit, gyógyszerhasználatát, családi anamnézisét és dohányzási szokásait személyes interjúk során rögzítették (átlagos időtartam: 5 perc)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DELC (ferde fülcimpahajlat) és a dohányzási szokások közötti kapcsolat elemzése
Időkeret: maximum időtartam: 10 perc
|
A DELC jelenlétét egyoldali, kétoldali vagy hiányosként értékelték a dohányzási státusz (jelenlegi dohányos, nem dohányos vagy korábbi dohányos) függvényében.
A kategorikus változókat számokkal és százalékokkal mutatták be.
A csoportok közötti összehasonlításokat khi-négyzet teszt segítségével végezték.
A p-érték < 0,05-nél kisebb eltéréseket statisztikailag szignifikánsnak tekintették.
|
maximum időtartam: 10 perc
|
|
Az összefüggés a dohányzás és a DELC stádium között egyoldalú és kétoldalú DELC-ben szenvedő betegekben
Időkeret: maximum időtartam: 10 perc
|
A jobb és/vagy bal fülben előforduló egyoldali és kétoldali DELC jelenlétét vizsgálták a dohányzási státusz szerinti csoportokban, amelyeket jelenlegi dohányosként, nem dohányosként és korábbi dohányosként határoztak meg.
A kategorikus változókat számokkal és százalékokkal mutatták be.
A csoportok közötti összehasonlításokat khi-négyzet teszt segítségével végezték.
A p-érték < 0,05-nél kisebb különbségeket statisztikailag szignifikánsnak tekintették.
|
maximum időtartam: 10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők krónikus betegségei, gyógyszerhasználata, családi anamnézise és a DELC (ferde fülcimpahajlat) jelenléte közötti kapcsolat
Időkeret: maximális időtartam: 10 perc
|
A krónikus betegségek (hipertónia, diabetes, hiperlipidémia és szív- és érrendszeri betegségek), elhízás, korábbi angiográfia, gyógyszerhasználat, valamint a szív- és érrendszeri betegségek és korai halál családi előfordulásának jelenlétét értékelték egyoldali és kétoldali DELC-ben szenvedő egyénekben, valamint a DELC-től mentes (hiányzó) egyénekben.
A kategorikus változókat számokkal és százalékokkal mutatták be. A csoportok közötti összehasonlításokat khi-négyzet teszt segítségével végezték. A p-értékek < 0,05-nél kisebb különbségeket statisztikailag szignifikánsnak tekintették. |
maximális időtartam: 10 perc
|
|
A DELC és a szív-/nem szívbetegségek jelenléte, valamint a gyógyszerhasználat közötti kapcsolat elemzése
Időkeret: maximális időtartam: 10 perc
|
A betegségeket és a gyógyszereket szív- és nem szívbetegekre kategorizáltuk. Az egyoldali és kétoldali DELC-ben szenvedő egyénekben, valamint azokban, akiknél DELC nem volt jelen (hiányzó), először a szív- és nem szívbetegségek jelenlétét értékeltük, majd a szív- és nem szívgyógyszerek szedésének jelenlétét. A kategorikus változókat számokkal és százalékokkal mutattuk be. A csoportok közötti összehasonlításokat khi-négyzet teszt segítségével végeztük. A p-érték < 0,05-nél kisebb különbségeket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük. |
maximális időtartam: 10 perc
|
|
A résztvevők demográfiai jellemzői
Időkeret: maximum időtartam: 10 perc
|
A résztvevők demográfiai jellemzőit, mint például a nemet, a családi állapotot és a dohányzási szokásokat értékelték
|
maximum időtartam: 10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Onur Öztürk, Amasya University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Linden OE, He JK, Morrison CS, Sullivan SR, Taylor HOB. The relationship between age and facial asymmetry. Plast Reconstr Surg. 2018 Nov;142(5):1145-52.
- Teul IB, Świniarska B, Flis W, Wronka I. Fluctuating asymmetry of human morphometric features as a marker of developmental instability caused by adverse environmental conditions. Folia Morphol. 2024 Mar 15;VM/OJS/J/98782.
- Schou AL, Mølbak ML, Schnor P, Grønbæk M, Tolstrup JS. Alcohol consumption, smoking and development of visible age-related signs: a prospective cohort study. J Epidemiol Community Health. 2017 Dec;71(12):1177-84.
- Charlier P, Deo S. Modern diagnosis of Flaubert's death mask. Lancet Neurol. 2017;16(1):31.
- Doering C, Ruhsenberger C, Phillips DS. Ear-lobe creases and heart disease. J Am Geriatr Soc. 1977 Apr;25(4):183-5.
- Lucenteforte E, Romoli M, Zagli G, Gensini GF, Mugelli A, Vannacci A. Ear lobe crease as a marker of coronary artery disease: a meta-analysis. Int J Cardiol. 2014 Jul;175(1):171-5.
- Edston E. The earlobe crease, coronary artery disease, and sudden cardiac death: an autopsy study of 520 individuals. Am J Forensic Med Pathol. 2006 Jun;27(2):129-33.
- Christoffersen M, Frikke-Schmidt R, Schnohr P, Jensen GB, Nordestgaard BG, Tybjærg-Hansen A. Visible age-related signs and risk of ischemic heart disease in the general population: a prospective cohort study. Circulation. 2014 Mar 4;129(9):990-8.
- Wu XL, Yang DY, Zhao YS, Chai WH, Jin ML. Diagonal earlobe crease and coronary artery disease in a Chinese population. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Apr 4;14:43.
- Thilo C, Meisinger C, Heier M, Von Scheidt W, Kirchberger I. Diagonal earlobe crease and long-term survival after myocardial infarction. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Dec;21(1):597.
- Prangenberg J, Doberentz E, Johann L, Madea B. The prognostic value of the Frank sign. Forensic Sci Med Pathol. 2022 Jun;18(2):149-55.
- Oda N, Maruhashi T, Kishimoto S, Kajikawa M, Iwamoto Y, Iwamoto A, et al. Relation of the bilateral earlobe crease to endothelial dysfunction. Am J Cardiol. 2017 Jun;119(12):1983-8.
- Xu J, Wang L, Zhang C, Wang J, Zheng D, Huang Y, et al. The prognostic value of deep earlobe creases in patients with acute ischemic stroke. Front Cardiovasc Med
- Rodríguez-López C, Garlito-Díaz H, Madroñero-Mariscal R, Sánchez-Cervilla PJ, Graciani A, López-Sendón JL, et al. Earlobe crease shapes and cardiovascular events. Am J Cardiol. 2015 Jul 15;116(2):286-93.
- Pasternac A, Sami M. Predictive value of the ear-crease sign in coronary artery disease. Can Med Assoc J. 1982 Mar 15;126(6):645-9.
- Sprague DH. Diagonal ear-lobe crease as an indicator of operative risk. Anesthesiology. 1976 Sep 1;45(3):362-3.
- Verma SK, Khamesra R, Mehta LK, Bordia A. Ear-lobe crease and ear-canal hair as predictors of coronary artery disease in Indian population. Indian Heart J. 1989;41(2):86-91.
- Zarghami F, Rajabi A, Abed-Tazehabadi R, Charkazi A, Shahryari A. Cigarette smoking and perceived risk of cardiovascular disease in Iran. BMC Public Health. 2025 Jan 17;25(1):198.
- Abrahim M. Unified anatomical explanation of diagonal earlobe creases, preauricular creases, and paired creases of the helix. Cureus [Internet]. 2022 Aug 12 [cited 2025 Apr 19].
- Curtis J, Walford S. Why we should be looking for ear lobe creases: a systematic review and meta-analysis of diagonal ear lobe crease and coronary artery disease.
- Agouridis AP, Elisaf MS, Nair DR, Mikhailidis DP. Ear lobe crease: a marker of coronary artery disease? Arch Med Sci. 2015;6:1145-55.
- Bahcelioglu M, Isik AF, Demirel B, Senol E, Aycan S. The diagonal ear-lobe crease as sign of some diseases. Saudi Med J. 2005 Jun;26(6):947-51.
- Aksu F, Akkoc RF. Prevalence of Frank's sign in healthy young individuals, morphological characteristics, and its association with family history of chronic disease. Forensic Sci Med Pathol. 2024 Aug 2;20(4):1187-92.
- Nazzal S, Blum A. Association between the Frank sign and cardiovascular events. South Med J. 2018 Aug 1;111:504-9.
- Stoyanov GS, Dzhenkov D, Petkova L, Velkova D, Sapundzhiev N, Ghenev P. Frank's sign and paired ear creases of the helix. Wien Klin Wochenschr. 2022 Mar 1;134(5):237-42.
- Pathmarajah P, Rowland Payne C. Paired ear creases of the helix (PECH): a possible physical sign. Cureus. 2017 Nov 27;9(11):e1884.
- Patel V, Champ C, Andrews PS, Gostelow BE, Gunasekara NPR, Davidson AR. Diagonal earlobe creases and atheromatous disease: a postmortem study. J R Coll Physicians Lond. 1992 Jul;26(3):274-7.
- Temeecharoentaworn K, Tiamkao S, Ienghong K, Cheung LW, Apiratwarakul K. Relationship between diagonal earlobes crease and ischemic stroke risk. Open Access Maced J Med Sci. 2022 Feb 23;10(E):269-73.
- Frank ST. Aural sign of coronary artery disease. N Engl J Med. 1973;289:327-8.
- Akman M, Civek S. Dünyada ve Türkiye'de kardiyovasküler hastalıkların sıklığı ve riskin değerlendirilmesi. J Turk Fam Physician. 2022 Mar 30;13(1):21-8.
- Akı M, Karaca M, Türk H. Sigaraya bağlı artan kardiyovasküler hastalık riskini düşürme. Türkiye Sağlık Okuryazarlığı Derg. 2021 Jul 1;2(2):111-8.
- Ozturk O, Ozturk G, Yazıcıoglu B, Yalcın B, Unal M. Smoking frequency, cessation knowledge; attitudes and beliefs among internal and surgery residents. J Exp Clin Med. 2016;32(4):171-5.
- Öztürk O, Yavuz E, Özdemir M, Ayraler A. Bir aile sağlığı merkezi bünyesinde kurulan sigara bıraktırma kliniğine müracaat eden hastaların analizi. Bağımlılık Derg. 2023;24(4):507-13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/11/1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Visszariadok attól, hogy megosszam, mert vannak etikai megfontolások.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .