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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07427745
TABAGISME ET PRÉSENCE DU SIGNE DE FRANK
PRÉSENCE DU SIGNE DE FRANK : UNE ÉVALUATION COMPARATIVE CHEZ LES FUMEURS ET LES NON-FUMEURS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie (Türkiye)
- Samsun University Training and Research Hospital (Samsun City Hospital)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Les personnes âgées de 40 à 59 ans qui se sont présentées aux cliniques externes concernées ont été incluses dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les critères d'exclusion comprenaient le fait d'être en dehors de la tranche d'âge spécifiée, la présence d'un piercing ou d'une boucle d'oreille sur le lobe de l'oreille, des antécédents de traumatisme affectant l'intégrité de l'oreille, la présence de maladies des tissus mous ou des malformations de l'oreille.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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fumeurs
Fumeurs âgés entre 40 et 59 ans.
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Les photographies numériques obtenues des deux oreilles dans un environnement bien éclairé ont été évaluées par les chercheurs de l'étude.
La présence du signe de Frank et sa stadification selon la classification modifiée de Patel-Lopez ont été confirmées par une évaluation positive d'au moins deux chercheurs.
Les données sociodémographiques des participants, leurs antécédents de maladies chroniques, leur utilisation de médicaments, leurs antécédents familiaux et leurs habitudes tabagiques ont été enregistrés par les chercheurs lors d'entretiens en face à face (durée moyenne : 5 min)
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non-fumeurs (groupe témoin)
Personnes âgées de 40 à 59 ans qui ne fument pas
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Les photographies numériques obtenues des deux oreilles dans un environnement bien éclairé ont été évaluées par les chercheurs de l'étude.
La présence du signe de Frank et sa stadification selon la classification modifiée de Patel-Lopez ont été confirmées par une évaluation positive d'au moins deux chercheurs.
Les données sociodémographiques des participants, leurs antécédents de maladies chroniques, leur utilisation de médicaments, leurs antécédents familiaux et leurs habitudes tabagiques ont été enregistrés par les chercheurs lors d'entretiens en face à face (durée moyenne : 5 min)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la relation entre le pli diagonal du lobe de l'oreille (DELC) et la consommation de tabac
Délai: durée maximale : 10 minutes
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La présence de DELC comme unilatérale, bilatérale ou absente a été évaluée par rapport au statut tabagique catégorisé comme fumeur actuel, non-fumeur ou ancien fumeur.
Les variables catégorielles ont été présentées sous forme de nombres et de pourcentages.
Les comparaisons entre les groupes ont été réalisées à l'aide du test du chi-carré.
Les différences avec des valeurs p < 0,05 ont été considérées comme statistiquement significatives.
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durée maximale : 10 minutes
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Association entre le tabagisme et le stade DELC chez les patients présentant un DELC unilatéral et bilatéral
Délai: durée maximale : 10 minutes
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La présence de DELC unilatéral et bilatéral dans l'oreille droite et/ou gauche a été évaluée selon les groupes de statut tabagique définis comme fumeur, non-fumeur et ancien fumeur.
Les variables catégorielles ont été présentées sous forme de nombres et de pourcentages.
Les comparaisons entre les groupes ont été réalisées à l'aide du test du chi-carré.
Les différences avec des valeurs p < 0,05 ont été considérées comme statistiquement significatives.
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durée maximale : 10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre les maladies chroniques des participants, l'utilisation de médicaments, les antécédents familiaux et la présence du pli diagonal du lobe de l'oreille (PDLO)
Délai: durée maximale : 10 minutes
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La présence de maladies chroniques (hypertension, diabète, hyperlipidémie et maladies cardiovasculaires), d'obésité, d'antécédents d'angiographie, d'utilisation de médicaments et d'antécédents familiaux de maladies cardiovasculaires et de décès prématuré a été évaluée chez les individus présentant un DELC unilatéral et bilatéral ainsi que chez ceux sans DELC (absent).
Les variables catégorielles ont été présentées sous forme de nombres et de pourcentages.
Les comparaisons entre les groupes ont été effectuées à l'aide du test du chi-carré.
Les différences avec des valeurs p < 0,05 ont été considérées comme statistiquement significatives.
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durée maximale : 10 minutes
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Analyse de la relation entre le DELC et la présence de maladies cardiaques/non cardiaques et l'utilisation de médicaments
Délai: durée maximale : 10 minutes
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Les maladies et les médicaments ont été classés en cardiaques et non cardiaques. Chez les individus présentant un DELC unilatéral et bilatéral, ainsi que chez ceux sans DELC (absent), la présence de maladies cardiaques et non cardiaques a d'abord été évaluée, suivie de la présence d'une utilisation de médicaments cardiaques et non cardiaques. Les variables catégorielles ont été présentées sous forme de nombres et de pourcentages. Les comparaisons entre les groupes ont été effectuées à l'aide du test du chi-carré. Les différences avec des valeurs de p < 0,05 ont été considérées comme statistiquement significatives. |
durée maximale : 10 minutes
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Caractéristiques démographiques des participants
Délai: durée maximale : 10 minutes
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Les caractéristiques démographiques comme le sexe, l'état civil et le statut tabagique des participants ont été évaluées
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durée maximale : 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Onur Öztürk, Amasya University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/11/1
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