복부 수술을 받은 4~10세 아동의 이동 중 절개 부위를 장난감으로 지지하는 효과
복부 수술을 받는 4-10세 아동의 이동 중 절개 부위를 장난감으로 지지하는 것이 통증과 공포 수준에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
본 연구는 복부 수술을 받는 소아의 통증과 두려움에 대한 동원 중 상처 부위를 장난감으로 지지하는 효과를 확인하기 위한 무작위 대조군 시험으로 수행될 것입니다.
재료 및 방법 설정 연구는 2026년 3월부터 12월까지 메르신 대학 병원 소아외과에서 진행될 예정입니다. 소아외과는 선택적 일일 수술과 응급 수술 개입이 수행되며, 수술 전후 관리가 제공되는 곳입니다.
표본 연구의 표본 크기를 결정할 때, 효과 크기에 대한 표본 크기를 결정하기 위한 문헌 고찰을 바탕으로 한 Akdağ (2019)의 "급성 충수염 수술을 받은 6-12세 아동의 수술 후 기간에서 환경적 놀이를 통한 동원이 두려움과 통증 수준에 미치는 영향"이라는 제목의 과학적 연구가 기초로 사용되었습니다. 연구에 따르면, Power 분석(G*Power 3.1.9.2) 결과 효과 크기는 0.896, 95% 신뢰 구간, 95% 검정력으로, 각 그룹당 최소 34명씩 총 68명의 아동이 필요했습니다. 연구 과정 중 탈락과 교란 변수의 가능성을 고려하여, 각 그룹당 37명씩 총 74명의 아동이 결정되었습니다.
데이터 수집 연구를 시작하기 전에 필요한 윤리 위원회 및 기관 승인을 받을 것입니다.
- 단계: 연구 전에 사용될 데이터 수집 양식은 지지를 위해 선택된 봉제 장난감의 적합성을 평가하기 위해 10명의 아동으로 파일럿 테스트될 것입니다.
- 단계: 표본 그룹의 아동과 가족 구성원에게 적용이 어떻게 수행될 것인지와 연구에 대해 알려주고, 가족으로부터 서면 동의를, 아동으로부터 구두 동의를 받을 것입니다.
- 단계: 표본 선택 기준을 충족하는 아동들은 무작위화를 보장하기 위해 컴퓨터 프로그램을 사용하여 무작위로 두 그룹(1차 연구 그룹과 2차 대조군)에 균등하게 배분될 것입니다. "(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html)".
단계: 모든 그룹의 아동들의 동원 전 통증과 두려움 수준은 아동, 부모, 간호사에 의해 평가될 것입니다. 아동의 활력 징후는 동원 전에 간호사에 의해 기록될 것입니다.
이 단계에서:
- 연구 그룹: 이 그룹의 아동들은 절개 부위가 처리되기 직전에 봉제 장난감으로 지지를 받고, 동원 내내 지속적으로 지지를 받을 것입니다. 아동이 병원 침대로 이동할 때, 봉제 장난감에 의한 지지는 중단될 것입니다.
- 대조군: 이 그룹의 아동들은 병원에서 일상적으로 제공되는 부모의 지지를 받을 것입니다.
- 단계: 동원 후, 아동의 통증과 두려움 수준은 아동, 부모, 간호사에 의해 평가되고 기록될 것입니다. 동원 후, 간호사는 아동의 활력 징후를 기록할 것입니다.
- 단계: 얻어진 데이터는 분석되고 보고될 것입니다.
통계 분석 연구에서 얻은 데이터를 평가하기 위해 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 버전 25.0이 사용될 것입니다. 사회인구학적 데이터의 분석에는 빈도, 백분율, 산술 평균과 같은 기술 통계가 사용될 것입니다. 정규 분포를 따르는 데이터의 경우, 두 독립 그룹 간의 정량적 데이터 비교를 위해 독립 t-검정이 사용되며, 두 개 이상의 종속 그룹을 비교할 때는 반복 측정에 대한 분산 분석이 사용될 것입니다. 차이가 발견되면, Bonferroni가 차이를 유발하는 그룹을 식별하는 데 사용될 것입니다. 정규 분포를 따르지 않는 데이터의 경우, 두 독립 그룹 간의 정량적 데이터 비교를 위해 Mann Whitney U 검정이 적용되며, 두 개 이상의 종속 그룹을 비교할 때는 Friedman 검정이 적용될 것입니다. 차이가 발견되면, 조정된 Bonferroni 검정이 차이를 유발하는 그룹을 식별하는 데 사용될 것입니다. 범주형 변수 간의 관계를 검정하기 위해 카이제곱 분석이 적용될 것입니다. 관찰자 간 일치도 분석에는 Cohen의 Kappa 검정이 적용될 것입니다. 또한, 연구 종료 시, 표본 크기의 적절성은 사후 검정력 분석으로 테스트될 것입니다. 통계적 유의 수준은 p<.05로 설정될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Duygu SÖNMEZ DÜZKAYA, PhD
- 전화번호: +903246000033 2200
- 이메일: duygusduzkaya@tarsus.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Yusuf Kızılkaya
연구 장소
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Mersin, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Tarsus University
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연락하다:
- Duygu SÖNMEZ DÜZKAYA, PhD
- 이메일: duygusduzkaya@tarsus.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 4세에서 10세 사이
- 복부 수술을 받은 경우
- 전신 마취 하에 수술을 받은 경우
- 수술 후 진통제(파라세타몰) 단일 용량을 투여받은 경우
- 수술 후 초기 재활 운동을 시작한 경우
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 경우
제외 기준:
- 이전 수술 경험
- 대수술
- 만성 질환
- 시각, 청각, 정신 장애가 있는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 토이 그룹
이 그룹의 어린이들의 절개 부위는 시술 시작 직전에 플러시 장난감으로 지지되며, 이동 중에도 계속 지지될 것입니다.
환자가 병원 침대로 옮겨지면 플러시 장난감을 이용한 지지는 중단됩니다.
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이 그룹의 어린이들은 절개 부위 처리가 시작되기 직전에 플러시 장난감을 이용한 지원을 받게 되며, 이동 과정 전반에 걸쳐 지원이 계속됩니다.
환자가 병원 침대로 이동할 때에는 플러시 장난감을 이용한 지원이 중단됩니다.
이 그룹의 어린이들은 클리닉의 일상적인 절차의 일환으로 부모의 지원을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 어린이들은 클리닉의 일상적인 절차의 일부로 부모의 지원을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 정보 양식
기간: 1일
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문헌을 바탕으로 작성된 이 설문지는 아동의 사회인구학적 특성에 관한 24개의 질문으로 구성되어 있습니다.
본 설문지에서는 연구자가 개발한 3점 리커트 척도 관찰지를 사용하여 아동의 동원 과정 참여도를 평가할 것입니다.
점수 체계는 다음과 같이 분류됩니다: '3: 적극적 참여', '2: 소극적/변동적 참여', '1: 비참여/저항'.
연구자는 동원 준비 및 보행 과정에서 아동의 언어적, 행동적 반응을 관찰하고 해당 점수를 부여했습니다.
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1일
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웡-베이커 통증 척도
기간: 1일
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1981년 도나 웡과 코니 모레인 베이커가 어린이의 통증 수준을 평가하기 위해 개발했으며, 1983년에 개정되었습니다.
여섯 가지 표정이 0에서 10까지 점수가 매겨집니다.
웡-베이커 척도는 왼쪽에서 오른쪽으로 0에서 6까지 증가하는 통증 강도를 보여주는 얼굴들을 특징으로 합니다.
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1일
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공포 척도
기간: 1일
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Thurillet et al. (2022)은 4-12세 아동의 자기 보고를 기반으로 아동의 두려움을 평가하기 위해 이 척도를 개발했습니다.
터키어 타당도 및 신뢰도 연구는 Tavşan et al. (2024)에 의해 수행되었습니다.
이 척도는 여섯 가지 얼굴 표정으로 구성되어 있습니다.
척도는 통증 평가 척도와 일관되게 0부터 10까지(2씩 증가하여 평가됨)의 범위로 두려움을 평가합니다.
첫 번째 얼굴 표정은 두려움이 없음을 나타내며, 오른쪽에서 왼쪽으로 이동함에 따라 두려움이 증가하고, 여섯 번째 얼굴 표정은 가장 높은 수준의 두려움을 나타냅니다.
두려움 척도와 아동 두려움 척도 사이에는 통계적으로 유의미한, 매우 높은 양의 상관관계가 발견되었습니다(r=0.973; p<0.001).
두 형식 간의 높은 상관관계 값은 아동용 형식이 타당함을 나타냅니다.
척도의 내용 타당도 지수와 항목 내용 타당도 지수 값은 0.98로 확인되었습니다.
두려움 척도와 아동 두려움 척도 사이에는 통계적으로 유의미한 매우 좋은 수준의 일치도가 발견되었습니다(Kappa
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1일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kwekkeboom, K. L., & Gretarsdottir, E. (2006). Systematic review of relaxation interventions for pain. Journal of nursing scholarship, 38(3), 269-277.
- Jones, R. A., Merkle, S., Ruvalcaba, L., Ashton, P., Bailey, C., & Lopez, M. (2020). Nurse-led mobility program: driving a culture of early mobilization in medical surgical nursing. Journal of Nursing Care Quality, 35(1), 20-26.
- Gürsoy, A. (2024). Video destekli erken mobilizasyon eğitiminin abdominal cerrahi sonrası hastaların mobilizasyon durumuna ve mobilizasyon ile ilişkili ölçütlere etkisi (doktora tezi). Karadeniz Teknik Üniversitesi.
- Gıynaş, T., Önel, A. E., Küçük, S., Uğur, S., & Yardımcı, F. An Investigation of Using Non-Pharmacological Methods in Pain Management in Postoperative Period in Children: A Systematic Review. Bilecik Şeyh Edebali Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi, 2(3), 172-190.
- Daldaban, F. N. (2023), Erken mobilizasyon eğitiminin abdominal cerrahi sonrası hareketlilik, ağrı ve konfor üzerine etkisi (yüksek lisans tezi). Doğu Akdeniz Üniversitesi.
- Çamok, G. (2021). Yoğun bakım ünitesinde entübe hastaların erken mobilizasyonu ve erken mobilizasyonun solunum örüntüsü ile hasta hemodinamisine etkileri (yüksek lisans tezi). İstanbul Okan Üniversitesi.
- Cote, C. J., & Wilson, S. (2016). Guidelines for monitoring and management of pediatric patients before, during, and after sedation for diagnostic and therapeutic procedures: update 2016. Pediatric Dentistry, 38(4), E19-E39. https://doi.org/10.1542/peds.2016-1212
- Christiaens, G. (2003). Independent nursing interventions for pain management. Home health care management & practice, 15(3), 212-214.
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연구 기록 날짜
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연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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최초 제출
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