Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af at støtte operationssnittet med legetøj under mobilisering hos børn i alderen 4-10 år, der gennemgår abdominalkirurgi

16. februar 2026 opdateret af: Duygu Sonmez Duzkaya, Tarsus University

Effekten af at støtte operationssnittet med legetøj under mobilisering på smerte- og frygtniveauer hos børn i alderen 4-10 år, der gennemgår maveoperation

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at fastslå effekten af at støtte sårområdet med et legetøj under mobilisering på smerte og frygt hos børn, der gennemgår maveoperation. Metode: Undersøgelsen var en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Prøven bestod af 74 børn (Legetøj: 37, kontrol: 37), som har gennemgået maveoperation mellem marts 2026 og december 2026 på Mersin Universitetshospitals børnekirurgiske afdeling. De anvendte dataindsamlingsværktøjer vil være Børneinformationsformularen, Wong Baker Smerte Skalaen, Frygt skalaen. I interventionsgruppen vil legetøj blive brugt efter operationen, mens kontrollen vil modtage rutinemæssig pleje. Børnenes smerte- og frygtniveauer vil blive vurderet af sygeplejersken før og efter proceduren.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil blive udført som et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme effekten af at støtte sårområdet med et legetøj under mobilisering på smerte og frygt hos børn, der gennemgår abdominalkirurgi.

Materialer og Metoder Setting Forskningen vil blive udført på Børnekirurgisk Afdeling på Mersin Universitetshospital mellem marts og december 2026. Børnekirurgisk Afdeling er, hvor elektive dagkirurgier og akutte kirurgiske indgreb udføres, og hvor pre- og postoperativ pleje leveres.

Stikprøve Ved bestemmelse af stikprøvestørrelsen for studiet blev den videnskabelige undersøgelse med titlen "Effekten af Mobilisering med Miljøleg på Frygt- og Smerte niveauer i Postoperativ Periode for Børn i Alderen 6-12 År, der Genomgik Akut Appendektomi" af Akdağ (2019), baseret på litteraturgennemgange for at bestemme stikprøvestørrelsen for effektstørrelse, brugt som grundlag. Ifølge studiet resulterede Power-analyse (G*Power 3.1.9.2) i en effektstørrelse på 0,896, et 95% konfidensinterval og 95% styrke, hvilket kræver i alt 68 børn, med mindst 34 i hver gruppe. I betragtning af muligheden for frafald og forvirrende variabler under forskningsprocessen blev i alt 74 børn bestemt, med 37 børn i hver gruppe.

Dataindsamling De nødvendige etikudvalgs- og institutionelle godkendelser vil blive indhentet før start af forskningen.

  1. Fase: Dataindsamlingsformularer, der skal bruges før forskningen, vil blive pilottestet med 10 børn for at vurdere egnetheden af den valgte bløddyrslegetøj til støtte.
  2. Fase: Børnene og familiemedlemmerne i stikprøvegruppen vil blive informeret om, hvordan applikationen vil blive udført og om forskningen, og skriftlig samtykke vil blive indhentet fra familien og mundtlig samtykke fra barnet.
  3. Fase: Børn, der opfylder stikprøveudvælgelseskriterierne, vil blive tilfældigt og ligeligt fordelt i to grupper (1. undersøgelsesgruppe og 2. kontrolgruppe) ved hjælp af et computerprogram for at sikre randomisering. "(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html)".
  4. Fase: Smerte- og frygtniveauerne hos børn i alle grupper før mobilisering vil blive vurderet af barnet, forælderen og sygeplejersken. Barnets vitale tegn vil blive registreret af sygeplejersken før mobilisering.

    I denne fase:

    • Undersøgelsesgruppe: Børn i denne gruppe vil blive støttet med et bløddyrslegetøj umiddelbart før, at snitstederne behandles, og vil fortsætte med at blive støttet gennem hele mobiliseringen. Når barnet overføres til hospitalsengen, vil støtten med bløddyrslegetøjet ophøre.
    • Kontrolgruppe: Børn i denne gruppe vil modtage den forældrestøtte, der er rutinemæssig på klinikken.
  5. Trin: Efter mobilisering vil barnets smerte- og frygtniveauer blive vurderet og registreret af barnet, forælderen og sygeplejersken. Efter mobilisering vil sygeplejersken registrere barnets vitale tegn.
  6. Trin: De opnåede data vil blive analyseret og rapporteret.

STATISTISK ANALYSE Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 25.0 vil blive brugt til at evaluere de data, der er opnået fra forskningen. Beskrivende statistik såsom frekvens, procentdel og aritmetisk gennemsnit vil blive brugt i analysen af sociodemografiske data. For data med en normalfordeling vil en uafhængig t-test blive brugt til at sammenligne kvantitative data mellem to uafhængige grupper, mens variansanalyse vil blive brugt til gentagne målinger, når man sammenligner mere end to afhængige grupper. Hvis en forskel findes, vil Bonferroni blive brugt til at identificere gruppen, der forårsager forskellen. For ikke-normalfordelte data vil Mann-Whitney U-testen blive anvendt til at sammenligne kvantitative data mellem to uafhængige grupper, og Friedman-testen vil blive anvendt, når man sammenligner mere end to afhængige grupper. Hvis en forskel findes, vil den justerede Bonferroni-test blive brugt til at identificere gruppen, der forårsager forskellen. Chi-square analyse vil blive anvendt til at teste forholdet mellem kategoriske variabler. Cohens Kappa Test vil blive anvendt i inter-observer overensstemmelsesanalysen. Derudover vil tilstrækkeligheden af stikprøvestørrelsen blive testet med en post-hoc power-analyse ved afslutningen af studiet. Det statistiske signifikansniveau vil blive sat til p<.05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Yusuf Kızılkaya

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 4 og 10 år
  • Har gennemgået abdominalkirurgi
  • Har gennemgået operation under fuld narkose
  • Har modtaget en enkelt dosis smertestillende medicin (paracetamol) efter operationen
  • Har gennemgået indledende mobilisering efter operationen
  • Frivilligt deltagelse i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere kirurgisk indgreb
  • Større operation
  • Kronisk sygdom
  • Barnet har syns-, høre- og psykiske handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Legegruppen
Indsnittene på børnene i denne gruppe vil blive støttet med et blødt legetøj lige før proceduren påbegyndes og vil fortsat blive støttet gennem mobiliseringen. Når patienten overføres til hospitalssengen, vil støtten med det bløde legetøj ophøre.
Børn i denne gruppe vil blive støttet med et blødt legetøj umiddelbart inden snitstederne behandles, og støtten vil fortsætte gennem hele mobiliseringen. Når barnet overføres til hospitalssengen, vil støtten med det bløde legetøj ophøre. Børn i denne gruppe vil modtage forældrestøtte som en del af klinikkens rutine.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børn i denne gruppe vil modtage forældrestøtte som en del af klinikkens rutine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børneoplysningsskema
Tidsramme: 1 dag
Formularen, udarbejdet i overensstemmelse med litteraturen, består af 24 spørgsmål vedrørende børns sociodemografiske karakteristika. En 3-punkts Likert-type observationsformular udarbejdet af forskeren vil blive anvendt i denne formular til at evaluere børns deltagelse i mobiliseringsprocessen. Scoring er kategoriseret som følger: '3: Villig/Aktiv Deltagelse', '2: Modvillig/Varierende Deltagelse' og '1: Uvillig/Modstrebende'. Forskeren observerede barnets verbale og adfærdsmæssige reaktioner under mobiliseringsforberedelsen og gangen og tildelte den relevante score.
1 dag
Wong-Baker smerte skala
Tidsramme: 1 dag
Udviklet i 1981 af Donna Wong og Connie Morain Baker til at vurdere børns smerte-niveauer, blev den revideret i 1983. Der er seks ansigtsudtryk, der scores fra nul til ti. Wong-Baker-skalaen har ansigter, der viser stigende smerteintensitet fra nul til seks, bevægende sig fra venstre mod højre.
1 dag
Frygt-skala
Tidsramme: 1 dag
Thurillet et al. (2022) udviklede denne skala til at vurdere børns frygt baseret på selvrapporter fra børn i alderen 4-12. Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Tavşan et al. (2024). Skalaen består af seks ansigtsudtryk. Skalaen vurderer frygt på en skala fra 0 til 10 (vurderet trinvist i toere), i overensstemmelse med smerteskalaer. Det første ansigtsudtryk angiver ingen frygt, mens frygten stiger, når man bevæger sig fra højre mod venstre, hvor det sjette ansigtsudtryk angiver det højeste frygtniveau. Der blev fundet en statistisk signifikant, meget høj positiv korrelation mellem Frygtskalaen og Børns Frygtskala (r=0.973; p<0.001). Den høje korrelationsværdi mellem de to former indikerer, at børneformen er valid. Skalaens indholdsvaliditetsindeks og items indholdsvaliditetsindeks-værdier blev fundet til at være 0,98. Der blev fundet et meget godt niveau af statistisk signifikant overensstemmelse mellem Frygtskalaen og Børns Frygtskala (Kappa
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Kwekkeboom, K. L., & Gretarsdottir, E. (2006). Systematic review of relaxation interventions for pain. Journal of nursing scholarship, 38(3), 269-277.
  • Jones, R. A., Merkle, S., Ruvalcaba, L., Ashton, P., Bailey, C., & Lopez, M. (2020). Nurse-led mobility program: driving a culture of early mobilization in medical surgical nursing. Journal of Nursing Care Quality, 35(1), 20-26.
  • Gürsoy, A. (2024). Video destekli erken mobilizasyon eğitiminin abdominal cerrahi sonrası hastaların mobilizasyon durumuna ve mobilizasyon ile ilişkili ölçütlere etkisi (doktora tezi). Karadeniz Teknik Üniversitesi.
  • Gıynaş, T., Önel, A. E., Küçük, S., Uğur, S., & Yardımcı, F. An Investigation of Using Non-Pharmacological Methods in Pain Management in Postoperative Period in Children: A Systematic Review. Bilecik Şeyh Edebali Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi, 2(3), 172-190.
  • Daldaban, F. N. (2023), Erken mobilizasyon eğitiminin abdominal cerrahi sonrası hareketlilik, ağrı ve konfor üzerine etkisi (yüksek lisans tezi). Doğu Akdeniz Üniversitesi.
  • Çamok, G. (2021). Yoğun bakım ünitesinde entübe hastaların erken mobilizasyonu ve erken mobilizasyonun solunum örüntüsü ile hasta hemodinamisine etkileri (yüksek lisans tezi). İstanbul Okan Üniversitesi.
  • Cote, C. J., & Wilson, S. (2016). Guidelines for monitoring and management of pediatric patients before, during, and after sedation for diagnostic and therapeutic procedures: update 2016. Pediatric Dentistry, 38(4), E19-E39. https://doi.org/10.1542/peds.2016-1212
  • Christiaens, G. (2003). Independent nursing interventions for pain management. Home health care management & practice, 15(3), 212-214.
  • Akdağ, Y. M. (2019). Akut apendisit ameliyatı olan 6-12 yaş grubu çocukların postoperatif dönemde çevre oyunu ile mobilizasyonunun korku ve ağrı düzeyine etkisi (Yüksek lisans tezi). İstanbul Okan Üniversitesi.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026/03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner