Het Effect van het Ondersteunen van de Incisieplaats met Speelgoed Tijdens Mobilisatie bij Kinderen van 4-10 Jaar die een Buikoperatie Ondergan

Het onderzoek wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te bepalen van het ondersteunen van het wondgebied met een speeltje tijdens mobilisatie op pijn en angst bij kinderen die een buikoperatie ondergaan.

Materialen en Methoden Setting Het onderzoek wordt uitgevoerd op de afdeling Kinderchirurgie van het Mersin Universitair Ziekenhuis tussen maart en december 2026. De afdeling Kinderchirurgie is de plaats waar electieve dagoperaties en spoedchirurgische ingrepen worden uitgevoerd, en waar pre- en postoperatieve zorg wordt verleend.

Steekproef Bij het bepalen van de steekproefomvang voor de studie werd de wetenschappelijke studie getiteld "Het Effect van Mobilisatie met Omgevingsspel op Angst- en Pijnniveaus in de Postoperatieve Periode van Kinderen van 6-12 Jaar die een Acute Appendectomie Ondergingen" door Akdağ (2019), gebaseerd op literatuuronderzoeken om de steekproefomvang voor effectgrootte te bepalen, als basis gebruikt. Volgens de studie resulteerde de Power-analyse (G*Power 3.1.9.2) in een effectgrootte van 0,896, een 95% betrouwbaarheidsinterval en een power van 95%, waarvoor in totaal 68 kinderen nodig waren, met minimaal 34 in elke groep. Rekening houdend met de mogelijkheid van uitval en verstorende variabelen tijdens het onderzoeksproces, werd een totaal van 74 kinderen bepaald, met 37 kinderen in elke groep.

Gegevensverzameling De nodige ethische commissie- en institutionele goedkeuringen worden verkregen voordat het onderzoek wordt gestart.

1. Fase: Gegevensverzamelingsformulieren die voorafgaand aan het onderzoek worden gebruikt, worden getest met 10 kinderen om de geschiktheid van de geselecteerde knuffel voor ondersteuning te beoordelen.
2. Fase: De kinderen en familieleden in de steekproefgroep worden geïnformeerd over hoe de toepassing zal worden uitgevoerd en over het onderzoek, en schriftelijke toestemming wordt verkregen van de familie en mondelinge toestemming van het kind.
3. Fase: Kinderen die voldoen aan de steekproefselectiecriteria worden willekeurig en gelijkmatig verdeeld in twee groepen (1e onderzoeksgroep en 2e controlegroep) met behulp van een computerprogramma om randomisatie te waarborgen. "(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html)".

4. Fase: De pijn- en angstniveaus van kinderen in alle groepen voorafgaand aan mobilisatie worden beoordeeld door het kind, de ouder en de verpleegkundige. De vitale functies van het kind worden door de verpleegkundige geregistreerd voorafgaand aan mobilisatie.

   In deze fase:

   • Onderzoeksgroep: Kinderen in deze groep worden ondersteund met een knuffel direct voordat de incisieplaatsen worden behandeld en blijven gedurende de mobilisatie ondersteund. Wanneer het kind wordt overgebracht naar het ziekenhuisbed, wordt de ondersteuning met de knuffel gestopt.
   • Controlegroep: Kinderen in deze groep krijgen de ouderondersteuning die gebruikelijk is in de kliniek.
5. Stap: Na mobilisatie worden de pijn- en angstniveaus van het kind beoordeeld en geregistreerd door het kind, de ouder en de verpleegkundige. Na mobilisatie registreert de verpleegkundige de vitale functies van het kind.
6. Stap: De verkregen gegevens worden geanalyseerd en gerapporteerd.

STATISTISCHE ANALYSE Het Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versie 25.0 wordt gebruikt om de uit het onderzoek verkregen gegevens te evalueren. Beschrijvende statistieken zoals frequentie, percentage en rekenkundig gemiddelde worden gebruikt in de analyse van sociaaldemografische gegevens. Voor gegevens met een normale verdeling wordt een onafhankelijke t-toets gebruikt om kwantitatieve gegevens tussen twee onafhankelijke groepen te vergelijken, terwijl variantieanalyse wordt gebruikt voor herhaalde metingen bij het vergelijken van meer dan twee afhankelijke groepen. Als een verschil wordt gevonden, wordt Bonferroni gebruikt om de groep te identificeren die het verschil veroorzaakt. Voor niet-normaal verdeelde gegevens wordt de Mann-Whitney U-toets toegepast om kwantitatieve gegevens tussen twee onafhankelijke groepen te vergelijken, en de Friedman-toets wordt toegepast bij het vergelijken van meer dan twee afhankelijke groepen. Als een verschil wordt gevonden, wordt de aangepaste Bonferroni-toets gebruikt om de groep te identificeren die het verschil veroorzaakt. Chi-kwadraatanalyse wordt toegepast om de relatie tussen categorische variabelen te testen. De Cohen's Kappa-toets wordt toegepast in de inter-beoordelaarsbetrouwbaarheidsanalyse. Bovendien wordt aan het einde van de studie de toereikendheid van de steekproefomvang getest met een post-hoc power-analyse. Het statistische significantieniveau wordt vastgesteld op p<.05.