Vliv podpory místa řezu hračkami během mobilizace u dětí ve věku 4–10 let podstupujících břišní operaci

Studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie s cílem určit vliv podpory oblasti rány hračkou během mobilizace na bolest a strach u dětí podstupujících břišní chirurgii.

Materiály a metody Místo Výzkum bude proveden na oddělení dětské chirurgie Univerzitní nemocnice Mersin mezi březnem a prosincem 2026. Oddělení dětské chirurgie je místem, kde se provádějí elektivní jednodenní operace a urgentní chirurgické zákroky a kde je poskytována předoperační a pooperační péče.

Vzorek Při stanovení velikosti vzorku pro studii byla jako základ použita vědecká studie s názvem „Vliv mobilizace s environmentální hrou na úrovně strachu a bolesti v pooperačním období u dětí ve věku 6–12 let, které podstoupily akutní apendektomii“ od Akdağa (2019), založená na přehledech literatury pro stanovení velikosti vzorku pro velikost efektu. Podle studie analýza síly (G*Power 3.1.9.2) vykázala velikost efektu 0,896, 95% interval spolehlivosti a 95% sílu, což vyžaduje celkem 68 dětí, s minimálně 34 v každé skupině. S ohledem na možnost vypadnutí a rušivé proměnné během výzkumného procesu bylo stanoveno celkem 74 dětí, s 37 dětmi v každé skupině.

Sběr dat Nežádoucí etická komise a institucionální schválení budou získány před zahájením výzkumu.

1. Fáze: Formuláře pro sběr dat, které budou použity před výzkumem, budou pilotně testovány na 10 dětech, aby se posoudila vhodnost vybrané plyšové hračky pro podporu.
2. Fáze: Děti a členové rodiny ve vzorkové skupině budou informováni o tom, jak bude aplikace prováděna a o výzkumu, a bude získán písemný souhlas od rodiny a verbální souhlas od dítěte.
3. Fáze: Děti splňující kritéria výběru vzorku budou náhodně a rovnoměrně rozděleny do dvou skupin (1. výzkumná skupina a 2. kontrolní skupina) pomocí počítačového programu k zajištění randomizace. „(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html)“.

4. Fáze: Úrovně bolesti a strachu dětí ve všech skupinách před mobilizací budou posouzeny dítětem, rodičem a zdravotní sestrou. Vitální znaky dítěte budou zaznamenány zdravotní sestrou před mobilizací.

   V této fázi:

   • Výzkumná skupina: Dětem v této skupině bude poskytnuta podpora plyšovou hračkou bezprostředně před ošetřením míst řezů a podpora bude pokračovat po celou dobu mobilizace. Když bude dítě převezeno na nemocniční lůžko, podpora plyšovou hračkou bude ukončena.
   • Kontrolní skupina: Dětem v této skupině bude poskytnuta podpora rodičů, která je v klinice rutinní.
5. Krok: Po mobilizaci budou úrovně bolesti a strachu dítěte posouzeny a zaznamenány dítětem, rodičem a zdravotní sestrou. Po mobilizaci zdravotní sestra zaznamená vitální znaky dítěte.
6. Krok: Získaná data budou analyzována a vykázána.

STATISTICKÁ ANALÝZA K vyhodnocení dat získaných z výzkumu bude použit Statistický balík pro sociální vědy (SPSS) verze 25.0. Při analýze sociodemografických dat budou použity deskriptivní statistiky, jako je frekvence, procento a aritmetický průměr. Pro data s normálním rozdělením bude použit nezávislý t-test pro porovnání kvantitativních dat mezi dvěma nezávislými skupinami, zatímco analýza rozptylu bude použita pro opakovaná měření při porovnávání více než dvou závislých skupin. Pokud bude nalezen rozdíl, bude použit Bonferroniho test k identifikaci skupiny způsobující rozdíl. Pro data s nenormálním rozdělením bude aplikován Mann-Whitneyho U test pro porovnání kvantitativních dat mezi dvěma nezávislými skupinami a Friedmanův test bude aplikován při porovnávání více než dvou závislých skupin. Pokud bude nalezen rozdíl, bude použit upravený Bonferroniho test k identifikaci skupiny způsobující rozdíl. K testování vztahu mezi kategoriálními proměnnými bude aplikována analýza chí-kvadrát. V analýze shody mezi pozorovateli bude aplikován Cohenův Kappa test. Kromě toho bude na konci studie adekvátnost velikosti vzorku testována pomocí post-hoc analýzy síly. Hladina statistické významnosti bude nastavena na p<.05.