에너지 결핍 상태에서의 대사 유연성과 케톤 생성 (MetaFlex)
2026년 2월 17일 업데이트: Karsten Koehler, Technical University of Munich
단기 에너지 부족 시 식이 탄수화물 제한 유무에 따른 대사 유연성 및 케톤 생성 지표
이 무작위 배정 중재 연구는 건강한 성인을 대상으로 열량 제한 유무에 따른 단기 탄수화물 제한이 대사 유연성 지표에 미치는 영향을 조사합니다.
참가자는 에너지 균형 상태에서 저탄수화물 식단 또는 표준 식단 중 하나에 무작위 배정된 후, 동일한 식단을 통제된 열량 제한 조건에서 이어갑니다.
주요 결과 변수에는 이산화탄소 생성량, 호기 내 케톤 및 조직액 포도당 측정이 포함됩니다.
부차적 결과 변수에는 혈중 및 요중 케톤, 체중, 체성분 및 선정된 대사 생체표지자가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 18세에서 40세 사이의 건강한 성인을 대상으로 하는 단일 중심, 무작위 배정, 개방형 영양 중재 연구입니다. 이 연구는 단기 탄수화물 및 열량 제한이 대사 유연성 지표에 미치는 영향을 조사합니다.
선별 및 기초 평가 후, 참가자들은 표준화된 식단으로 에너지 균형 초기 기간을 거친 후, 2주간의 중재 단계를 진행합니다. 참가자들은 1:1 비율로 무작위 배정되어 저탄수화물 식단 또는 표준 혼합 식단 중 하나에 배정됩니다. 참가자들은 연구 기간 동안 평소의 신체 활동을 유지하도록 지시받습니다. 중재 기간 첫 주에는 에너지 섭취량이 예상 에너지 요구량과 동일합니다. 중재 기간 둘째 주에는 에너지 섭취량이 약 500 kcal/일 감소됩니다.
대사 결과는 반복적인 실험실 및 원격 측정을 사용하여 평가됩니다. 주요 결과 지표로는 호기 기반 이산화탄소 및 아세톤 생성 측정과 연속 혈당 모니터링이 포함됩니다. 부차적 결과 지표로는 요중 및 모세혈관 혈중 케톤체, 체중, 체성분, 안정 시 대사율, 혈장 포도당 및 선택된 생체표지자(렙틴, 인슐린, 트리요오드티로닌, GLP-1, HbA1c)가 포함됩니다.
데이터는 기초선, 중재 기간 중 및 중재 후에 수집됩니다. 참가자별 총 참여 시간은 약 3주입니다. 이 연구는 통제된 조건에서 식이 탄수화물 조절 및 에너지 결핍에 대한 단기 대사 반응을 규명하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
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München, Bavaria, 독일, 80809
- Technical University of Munich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 18-40세
- 체질량지수(BMI) 18.5-27 kg/m²
- 주 1회 이상 규칙적인 운동 또는 격렬한 신체 활동
- 식이 중재 및 연구 절차를 준수할 의사와 능력이 있음
- 여성 참가자의 경우: 임신하지 않았으며 호르몬 피임법 사용 중
제외 기준:
- 급성 또는 만성 질환
- 대사 장애 또는 포도당/지질 대사 변화와 관련된 상태(HbA1c 측정을 통한 당뇨병 전단계 및 당뇨병 제외)
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용
- 연구 식단 구성 성분에 대한 불내성 또는 알레르기
- 임신 또는 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저탄수화물 다이어트
이 그룹에 배정된 참가자들은 저탄수화물 식이를 따릅니다.
일일 탄수화물 섭취량은 약 75-125g(총 에너지 섭취량의 약 15%)으로 줄어들며, 나머지 에너지는 주로 지방(~70%)과 단백질(~15%)에서 얻습니다.
식이는 예상 에너지와 미량영양소 요구량을 충족하도록 개별적으로 맞춤화됩니다.
참가자들은 연구 기간 동안 평소의 신체 활동을 유지하도록 지시받습니다.
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참가자들은 저탄수화물 식단을 받습니다.
모든 식사가 제공되며, 추정된 에너지 요구량을 기반으로 개별적으로 맞춤화됩니다.
탄수화물 섭취량은 하루 75-125g으로 제한되며, 나머지 에너지 섭취는 지방과 단백질에서 얻습니다.
이 중재는 14일 동안 시행됩니다.
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활성 비교기: 표준 식단
이 그룹에 배정된 참가자는 표준 혼합 식단을 따릅니다.
식단은 약 50-55% 탄수화물, 25-35% 지방, 15% 단백질로 구성됩니다.
식단은 예상 에너지 및 미량 영양소 요구량을 충족하도록 개별 맞춤화됩니다.
참가자는 연구 기간 동안 평소 신체 활동을 유지하도록 지시받습니다.
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참가자들은 표준 혼합 식단을 섭취합니다.
모든 식사가 제공되며 예상 에너지 요구량에 따라 개별적으로 맞춤화됩니다.
탄수화물 약 50-55%, 지방 25-35%, 단백질 15%로 구성된 대사 영양소 분포를 따릅니다.
중재는 14일 동안 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이산화탄소 생성과 호기 아세톤 농도
기간: 기준선, 에너지 결핍 중재 기간 중, 중재 후(약 3주 동안)
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표준화된 일일 측정과 시점에서 휴대용 호흡 분석 장치를 사용하여 이산화탄소 생성량과 호기 아세톤 농도를 평가합니다.
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기준선, 에너지 결핍 중재 기간 중, 중재 후(약 3주 동안)
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지속적 혈당 모니터링으로 평가된 간질 혈당 농도
기간: 연구 기간 동안 지속적으로 평가됨 (약 3주)
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지속적 혈당 모니터링은 평균 혈당 수치, 혈당 변동성, 혈당 범위 내 시간을 포함한 조직액 내 포도당 농도를 평가하는 데 사용됩니다.
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연구 기간 동안 지속적으로 평가됨 (약 3주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요중 케톤 농도
기간: 연구 기간 동안 매일 (약 3주간)
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참가자가 시약 검사 스트립을 사용하여 일일 1회 요중 케톤 농도를 평가하고 자가 보고합니다.
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연구 기간 동안 매일 (약 3주간)
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모세혈관 혈액 케톤 농도
기간: 연구 기간 동안 매일(약 3주)
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공복 상태에서 휴대용 케톤 측정기를 사용하여 모세혈관 혈중 케톤 농도를 하루에 한 번 측정합니다.
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연구 기간 동안 매일(약 3주)
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공복 시 모세혈관 혈당 농도
기간: 연구 기간 동안 매일(약 3주)
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공복 혈당 농도는 모세혈관 혈당 측정기를 사용하여 하루에 한 번 측정됩니다.
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연구 기간 동안 매일(약 3주)
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체중
기간: 연구 기간 동안 매일(약 3주간)
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체중은 블루투스 기능이 있는 전자 저울을 사용하여 매일 측정됩니다.
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연구 기간 동안 매일(약 3주간)
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지방량
기간: 기초선 (1일차), 중간 중재 (약 14일차), 중재 후 (약 21일차)
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지방량은 생체전기저항분석과 공기배출 체적측정법을 사용하여 평가됩니다.
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기초선 (1일차), 중간 중재 (약 14일차), 중재 후 (약 21일차)
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지방 제외 질량
기간: 기준선(1일차), 중간 개입(대략 14일차), 그리고 개입 후(대략 21일차)
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지방 제외 체중은 생체 전기 임피던스 분석과 공기 변위 체적 측정법을 사용하여 평가됩니다.
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기준선(1일차), 중간 개입(대략 14일차), 그리고 개입 후(대략 21일차)
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체지방률
기간: 기준선(1일차), 중간 중재(약 14일차), 중재 후(약 21일차)
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체지방률은 생체전기저항 분석과 공기배치 체적측정법을 사용하여 평가됩니다.
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기준선(1일차), 중간 중재(약 14일차), 중재 후(약 21일차)
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휴식 대사율
기간: 기준선(1일차), 중간 중재(약 14일차), 중재 후(약 21일차)
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휴식 대사율은 실험실 방문 시 간접 열량 측정법으로 평가됩니다.
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기준선(1일차), 중간 중재(약 14일차), 중재 후(약 21일차)
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혈장 렙틴 농도
기간: 기준선(1일차), 중간 개입(대략 14일차), 개입 후(대략 21일차)
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혈장 렙틴 농도를 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
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기준선(1일차), 중간 개입(대략 14일차), 개입 후(대략 21일차)
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혈장 인슐린 농도
기간: 기준선 (1일차), 중간 개입 (약 14일차), 그리고 개입 후 (약 21일차)
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혈액 샘플은 혈장 인슐린 농도를 평가하기 위해 수집됩니다.
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기준선 (1일차), 중간 개입 (약 14일차), 그리고 개입 후 (약 21일차)
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플라즈마 삼요오드티로닌 (T3) 농도
기간: 기준선(1일차), 중간 개입(약 14일차) 및 개입 후(약 21일차)
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혈액 샘플은 혈장 삼요오드티로닌(T3) 농도를 평가하기 위해 수집됩니다.
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기준선(1일차), 중간 개입(약 14일차) 및 개입 후(약 21일차)
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혈장 글루카곤 유사 펩타이드-1 (GLP-1) 농도
기간: 기준선(1일차), 중간 중재(약 14일차) 및 중재 후(약 21일차)
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혈액 샘플은 혈장 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 농도를 평가하기 위해 수집됩니다.
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기준선(1일차), 중간 중재(약 14일차) 및 중재 후(약 21일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Karsten Köhler, Prof. Dr., Professorship for Exercise, Nutrition and Health, Technical University of Munich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MetaFlex
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 뮌헨 공과대학교의 데이터 공유 정책 및 적용 가능한 데이터 보호 규정에 따라 합리적인 요청 시 공유됩니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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