- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07429175
일측성 뇌성마비에서의 감각-운동 관계
2026년 2월 17일 업데이트: Birkan Sonel Tur, Ankara University
편측 뇌성마비 아동에서 감각 장애와 상지 운동 기능 간의 관계
뇌성마비(CP)는 뇌 손상과 관련된 많은 문제를 특징으로 합니다.
이 중 하나는 감각 장애입니다.
CP 환자의 감각 장애는 운동 기능과 함께 발생할 수도 있습니다.
CP 환자의 팔, 팔뚝, 손(상지)에서 감각 장애(2점 변별, 진동, 관절 위치 감각, 온각, 입체 인지, 쓰기 감각)를 검출하고 운동 기능과의 관계를 조사하는 것이 중요합니다.
본 연구의 목적은 편측(신체의 한쪽 절반에 영향을 미치는) CP로 진단된 환자에서 상지 감각 장애와 운동 기능 간의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 편측 뇌성마비(CP) 환자에서 감각 장애와 상지 운동 기능 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 횡단면 연구로 계획될 것입니다. 연구에는 55명의 편측 뇌성마비 환자와 55명의 건강한 자원봉사자가 포함될 것입니다. 평가되는 감각 기능에는 두점 변별, 관절 위치감각, 진동감각, 온도감각, 입체인지, 그리고 그래페스테지아가 포함됩니다. 운동 기능은 대동작 운동 기능 분류 시스템(GMFSS), 손 기술 분류 시스템(ESCS), Abilhand-Kids 척도, 상자와 블록 테스트, 그리고 구멍난 구슬 테스트를 사용하여 평가될 것입니다. 감각 매개변수와 운동 기능 사이의 관계가 조사될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye)
- Ankara University, Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 편측 뇌성마비(CP) 아동과 안카라 대학교 의과대학 물리치료 및 재활과 클리닉 또는 외래진료실에 신청하는 아동, 그리고 건강한 지원자들이 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 15세의 편측성 뇌성마비(CP) 아동
- 대운동 기능 분류 체계 I-IV에 해당하는 경우
- 지난 6개월 동안 영향을 받은 상지에 대한 수술이나 보툴리눔 독소 투여를 받지 않은 경우
- 말하는 내용을 이해하고 명령을 따를 수 있는 경우
- 환자나 그 가족이 사전 동의서를 작성한 경우
제외 기준:
- 뇌성마비 외에 운동 및 감각 시스템에 영향을 미치는 신경계 질환을 가진 경우
- 참가자가 평가를 방해할 수 있는 상지의 피부, 혈관 또는 정형외과적 문제를 가진 경우
- 보정되지 않은 시력 및 청력 문제를 가진 경우
- 자폐 스펙트럼 장애와 주의력 결핍 과잉행동 장애를 가진 경우
- 충분하지 않은 지적 수준을 가진 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
환자 그룹
일측성 (편마비성) 뇌성마비를 가진 6-15세 아동
|
|
건강한 그룹
건강한 6-15세 아동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감각 기능:두점 식별
기간: 기준선에서의 단일 평가 (횡단면 평가)
|
두 지점 구별 능력은 두 지점이 동시에 접촉되는 것을 구분하는 능력으로 정의되며, 손가락과 얼굴과 같이 접촉 수용체 밀도가 높은 피부 부위에서 가장 예민합니다.
이 검사는 에스테시오미터라는 구별 장치를 사용하여 수행됩니다.
|
기준선에서의 단일 평가 (횡단면 평가)
|
|
감각 기능:관절 위치 감각
기간: 기준선에서의 단일 평가 (단면 평가)
|
관절 위치 감각은 신체 분절의 공간적 위치를 감지하는 능력으로, 고유수용성 성능을 나타내는 데 흔히 사용됩니다.
|
기준선에서의 단일 평가 (단면 평가)
|
|
감각 기능:진동
기간: 기준선에서의 단일 평가 (단면 평가)
|
진동 감각 평가는 등쪽 기둥 경로의 최고 임상 검사법입니다.
낮은 주파수(128Hz)의 음차를 골 돌기에 대고 환자(눈을 감은 상태)에게 진동이 시작되고 멈출 때를 보고하도록 요청합니다.
|
기준선에서의 단일 평가 (단면 평가)
|
|
감각 기능: 온각
기간: 기준선에서의 단일 평가 (횡단면 평가)
|
참가자의 상지에 뜨거운 물과 찬 물이 담긴 튜브를 차례로 대고, 참가자에게 뜨겁다 또는 차갑다라고 응답하도록 요청합니다.
온각 감각은 '보존됨', '손상됨', 또는 '평가 불가'로 기록됩니다.
|
기준선에서의 단일 평가 (횡단면 평가)
|
|
감각 기능:입체지각
기간: 기준선에서의 단일 평가(횡단면 평가)
|
시각적 또는 청각적 단서 없이 물체를 순서대로 놓고, 아이가 그것을 잡고 물체의 이름을 식별하도록 요청합니다.
각 물체는 올바르게 식별된 경우 '1'점을 부여하고, 식별하지 못한 경우 '0'점을 부여합니다.
0에서 6까지의 점수가 기록됩니다.
|
기준선에서의 단일 평가(횡단면 평가)
|
|
감각 기능: 그래페스테시아
기간: 기준선에서의 단일 평가 (단면 평가)
|
자원자의 손바닥에 둔한 연필로 시각적 또는 청각적 자극 없이 여섯 가지 다른 그림-문자, 숫자, 원, 수직선-을 그립니다.
각 올바른 그림은 '1'점을 획득하고, 각 잘못된 그림은 '0'점을 획득합니다.
0에서 6까지의 점수가 기록됩니다.
|
기준선에서의 단일 평가 (단면 평가)
|
|
운동 기능: 대동작 운동 기능 분류 체계
기간: 기준선에서의 단일 평가 (횡단면 평가)
|
이 분류 시스템은 5단계로 구성됩니다.
|
기준선에서의 단일 평가 (횡단면 평가)
|
|
운동 기능: 손 기술 분류 체계
기간: 기준선에서의 단일 평가 (단면적 평가)
|
이 분류 시스템은 5단계로 구성되어 있습니다.
|
기준선에서의 단일 평가 (단면적 평가)
|
|
운동 기능: Abilhand-Kids 척도
기간: 기준선에서의 단일 평가 (단면적 평가)
|
총 21가지 일상 활동이 평가되었습니다.
참가자들은 아이가 양쪽 상지를 사용하여 독립적으로 수행하려고 시도한 활동에 대해 0-42점 척도로 평가하도록 요청받았습니다.
|
기준선에서의 단일 평가 (단면적 평가)
|
|
운동 기능: 9홀 페그 테스트
기간: 기준선에서의 단일 평가 (횡단면 평가)
|
나인 홀 페그 테스트는 손가락 민첩성, 즉 미세 손 조작 능력을 측정하기 위해 개발되었습니다.
이 테스트는 아홉 개의 구멍이 있는 나무 판과 그 구멍에 삽입하도록 설계된 아홉 개의 작은 막대로 구성됩니다.
참가자는 검사 대상 손으로 상자에서 막대를 하나씩 꺼내 구멍에 가능한 한 빠르게 삽입하도록 요청받습니다. 그런 다음, 막대를 하나씩 제거하여 상자에 다시 넣어야 합니다.
|
기준선에서의 단일 평가 (횡단면 평가)
|
|
운동 기능: 박스 및 블록 테스트
기간: 기준선에서의 단일 평가 (횡단면 평가)
|
박스 앤 블록 테스트(BBT)는 단측 손의 대동작 기능을 측정합니다.
참가자는 60초 동안 가능한 한 빨리 나무 블록을 손으로 반대쪽 칸으로 옮깁니다.
60초가 끝나면 반대쪽 칸으로 옮겨진 나무 블록의 개수를 기록합니다.
|
기준선에서의 단일 평가 (횡단면 평가)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Birkan Sonel Tur, Professor, Ankara University, Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌성마비, 편마비에 대한 임상 시험
-
Kafrelsheikh University완전한