- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07429175
Relação Sensório-Motora na PC Unilateral
17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Birkan Sonel Tur, Ankara University
A Relação Entre Deficiências Sensoriais e Funções Motoras do Membro Superior em Crianças com Paralisia Cerebral Unilateral
A paralisia cerebral (PC) caracteriza-se por muitos problemas relacionados com lesões cerebrais.
Um destes é o défice sensorial.
Os défices sensoriais em doentes com PC também podem ocorrer em conjunto com as funções motoras.
Detetar défices sensoriais (discriminação de dois pontos, vibração, sentido da posição articular, sensação térmica, estereognosia, grafestesia) no braço, antebraço e mão (membro superior) em doentes com PC e investigar a sua relação com as funções motoras é importante.
O objetivo desta investigação é estudar a relação entre os défices sensoriais do membro superior e as funções motoras em doentes diagnosticados com PC unilateral (que afeta um dos lados do corpo).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar a relação entre as deficiências sensoriais e as funções motoras dos membros superiores em doentes com paralisia cerebral (PC) unilateral.
Será planeado como um estudo transversal.
O estudo incluirá 55 doentes com PC unilateral e 55 voluntários saudáveis.
As funções sensoriais avaliadas incluem discriminação de dois pontos, sentido da posição articular, sentido vibratório, sentido térmico, estereognosia e grafestesia.
As funções motoras serão avaliadas utilizando o Sistema de Classificação da Função Motora Global (GMFSS), o Sistema de Classificação das Habilidades Manuais (ESCS), a escala Abilhand-Kids, o teste de Caixa e Blocos e o teste dos Nove Pegos.
A relação entre os parâmetros sensoriais e as funções motoras será investigada.
Será planeado como um estudo transversal.
O estudo incluirá 55 doentes com PC unilateral e 55 voluntários saudáveis.
As funções sensoriais avaliadas incluem discriminação de dois pontos, sentido da posição articular, sentido vibratório, sentido térmico, estereognosia e grafestesia.
As funções motoras serão avaliadas utilizando o Sistema de Classificação da Função Motora Global (GMFSS), o Sistema de Classificação das Habilidades Manuais (ESCS), a escala Abilhand-Kids, o teste de Caixa e Blocos e o teste dos Nove Pegos.
A relação entre os parâmetros sensoriais e as funções motoras será investigada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ankara University, Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com paralisia cerebral (PC) unilateral que cumpram os critérios de inclusão e que se candidatem à Clínica ou Consulta Externa do Departamento de Medicina Física e Reabilitação da Faculdade de Medicina da Universidade de Ancara, bem como voluntários saudáveis, serão incluídos no estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com 15 anos de idade com paralisia cerebral unilateral (PC)
- Estar entre o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa I-IV
- Não ter sido submetido a cirurgia ou aplicação de toxina botulínica no membro superior afetado nos últimos 6 meses
- Compreender o que é dito e ser capaz de seguir comandos
- O paciente ou os seus familiares terem preenchido um formulário de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Ter uma doença neurológica que afete o sistema motor e sensorial para além da paralisia cerebral
- O participante ter um problema dermatológico, vascular ou ortopédico no membro superior que impeça a avaliação
- Ter problemas de visão e audição não corrigidos
- Ter perturbação do espetro do autismo e perturbação de hiperatividade com défice de atenção
- Ter um nível de inteligência insuficiente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Pacientes
Crianças dos 6 aos 15 anos com paralisia cerebral unilateral (hemiplégica)
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Grupo Saudável
Crianças saudáveis com idades entre os 6 e os 15 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função Sensorial:Discriminação de dois pontos
Prazo: Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
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A discriminação de dois pontos é definida como a capacidade de distinguir entre dois pontos de toque simultâneos, sendo mais aguda em áreas da pele com alta densidade de recetores de toque, como os dedos e a face.
O teste será realizado utilizando um dispositivo discriminador chamado estesiômetro.
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Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
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Função Sensorial: Sentido de posição articular
Prazo: Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
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O sentido de posição articular é a capacidade de detetar a posição do segmento corporal no espaço e é frequentemente utilizado para representar o desempenho proprioceptivo.
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Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
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Função Sensorial:Vibração
Prazo: Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
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A avaliação do sentido vibratório é o melhor teste clínico da via das colunas dorsais.
Um diapasão de baixa frequência (128 Hz) é aplicado às proeminências ósseas e o paciente (com os olhos fechados) é questionado sobre quando começa e quando para a vibração. |
Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
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Função Sensorial: sentido térmico
Prazo: Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
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O membro superior do voluntário é sucessivamente tocado com tubos cheios de água quente e fria, e pede-se ao voluntário que responda como quente ou frio.
A sensação térmica é registada como 'preservada', 'comprometida' ou 'impossível de avaliar'.
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Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
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Função Sensitiva:Stereognose
Prazo: Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
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Sem pistas visuais ou auditivas, os objetos são colocados numa sequência e pede-se à criança que os agarre e identifique o nome do objeto.
Cada objeto recebe '1' ponto por ser corretamente identificado e '0' pontos por não ser identificado.
Registam-se pontuações de 0 a 6.
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Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
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Função Sensorial:Grafestesia
Prazo: Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
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São feitos seis desenhos diferentes no interior da palma da mão do voluntário — letras, números, círculos e linhas verticais — utilizando um lápis de ponta romba, sem qualquer estímulo visual ou auditivo.
Cada desenho correto vale '1' ponto e cada desenho incorreto vale '0' pontos.
São registadas pontuações entre 0 e 6.
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Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
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Função Motora: Sistema de Classificação da Função Motora Grossa
Prazo: Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
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Este sistema de classificação consiste em 5 níveis.
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Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
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Função Motora: Sistema de Classificação das Competências Manuais
Prazo: Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
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Este sistema de classificação consiste em 5 níveis.
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Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
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Função Motora: Escala Abilhand-Kids
Prazo: Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
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Foram avaliadas vinte e uma atividades diárias.
Os participantes foram convidados a classificar uma atividade—que a criança tentou realizar de forma independente usando ambos os membros superiores—numa escala de 0-42 pontos.
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Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
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Função Motora: Teste dos Nove Pinos
Prazo: Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
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O Teste dos Nove Furos foi desenvolvido para medir a destreza dos dedos, também conhecida como destreza manual fina.
O teste consiste numa placa de madeira com nove furos e nove pequenas varetas concebidas para serem inseridas nesses furos.
O participante é solicitado a retirar as varetas da caixa uma a uma com a mão que está a ser testada e a inseri-las nos furos o mais rapidamente possível; depois, deve remover as varetas uma a uma e devolvê-las à caixa.
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Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
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Função Motora: Teste da Caixa e Blocos
Prazo: Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
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O Teste da Caixa e Blocos (BBT) mede a destreza manual grosseira unilateral.
Os participantes têm 60 segundos para mover blocos de madeira manualmente para o compartimento oposto o mais rápido possível.
Ao final dos 60 segundos, é registado o número de blocos de madeira transferidos para o compartimento oposto.
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Avaliação única na linha de base (avaliação transversal)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Birkan Sonel Tur, Professor, Ankara University, Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- İ07-512-24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .