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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07429175
Relation Sensorimotrice dans la Paralysie Cérébrale Unilatérale
17 février 2026 mis à jour par: Birkan Sonel Tur, Ankara University
La relation entre les déficiences sensorielles et les fonctions motrices des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale
La paralysie cérébrale (PC) se caractérise par de nombreux problèmes liés à des lésions cérébrales.
L'un de ces problèmes est la déficience sensorielle.
Les déficiences sensorielles chez les patients atteints de PC peuvent également survenir en même temps que les fonctions motrices.
Détecter les déficiences sensorielles (discrimination à deux points, vibration, sens de la position articulaire, sensation thermique, stéréognosie, graphesthésie) au niveau du bras, de l'avant-bras et de la main (membre supérieur) chez les patients atteints de PC et étudier leur relation avec les fonctions motrices est important.
L'objectif de cette recherche est d'étudier la relation entre les déficiences sensorielles du membre supérieur et les fonctions motrices chez les patients diagnostiqués avec une PC unilatérale (affectant une moitié du corps).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'examiner la relation entre les déficiences sensorielles et les fonctions motrices du membre supérieur chez les patients atteints de paralysie cérébrale (PC) unilatérale.
Il s'agira d'une étude transversale.
L'étude inclura 55 patients atteints de PC unilatérale et 55 volontaires sains.
Les fonctions sensorielles évaluées comprennent la discrimination à deux points, le sens de la position articulaire, le sens des vibrations, le sens thermique, la stéréognosie et la graphesthésie.
Les fonctions motrices seront évaluées à l'aide du Système de Classification de la Fonction Motrice Globale (GMFSS), du Système de Classification des Compétences Manuelles (ESCS), de l'échelle Abilhand-Kids, du test de la boîte et des cubes et du test des neuf trous et chevilles.
La relation entre les paramètres sensoriels et les fonctions motrices sera étudiée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Ankara University, Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale (PC) répondant aux critères d'inclusion et se présentant à la clinique du département de médecine physique et de réadaptation ou à la clinique externe de la faculté de médecine de l'université d'Ankara, ainsi que les volontaires sains, seront inclus dans l'étude.
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 15 ans atteints de paralysie cérébrale (PC) unilatérale
- Être classé entre les niveaux I-IV du système de classification de la fonction motrice globale
- N'avoir subi aucune chirurgie ni application de toxine botulique sur le membre supérieur affecté au cours des 6 derniers mois
- Comprendre ce qui est dit et être capable de suivre des instructions
- Le patient ou ses proches avoir rempli un formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Avoir une maladie neurologique affectant le système moteur et sensoriel autre que la paralysie cérébrale
- Le participant ayant un problème dermatologique, vasculaire ou orthopédique au niveau du membre supérieur qui empêcherait l'évaluation
- Avoir des problèmes de vision et d'audition non corrigés
- Avoir un trouble du spectre de l'autisme et un trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité
- Avoir un niveau d'intelligence insuffisant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de patients
Enfants âgés de 6 à 15 ans avec une paralysie cérébrale unilatérale (hémiplégique)
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Groupe en bonne santé
Enfants en bonne santé âgés de 6 à 15 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction sensorielle : Discrimination à deux points
Délai: Évaluation unique à l’inclusion (évaluation transversale)
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La discrimination à deux points est définie comme la capacité à distinguer deux points de contact simultanés, qui est la plus aiguë dans les zones de la peau ayant une forte densité de récepteurs tactiles, comme les doigts et le visage.
Le test sera effectué à l'aide d'un dispositif de discrimination appelé esthésiomètre.
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Évaluation unique à l’inclusion (évaluation transversale)
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Fonction sensorielle : Sens de position articulaire
Délai: Évaluation unique à l'inclusion (évaluation transversale)
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La sensibilité de position articulaire est la capacité à détecter la position des segments corporels dans l'espace et est couramment utilisée pour représenter la performance proprioceptive.
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Évaluation unique à l'inclusion (évaluation transversale)
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Fonction sensorielle :Vibration
Délai: Évaluation unique au départ (évaluation transversale)
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L'évaluation de la sensibilité vibratoire est le meilleur test clinique de la voie des colonnes dorsales.
Un diapason basse fréquence (128 Hz) est appliqué sur les saillies osseuses et le patient (les yeux fermés) doit indiquer quand la vibration commence et s'arrête.
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Évaluation unique au départ (évaluation transversale)
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Fonction sensorielle : sensibilité thermique
Délai: Évaluation unique au départ (évaluation transversale)
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Le membre supérieur du volontaire est successivement touché avec des tubes remplis d'eau chaude et froide, et on demande au volontaire de répondre par chaud ou froid.
La sensation thermique est enregistrée comme 'préservée', 'altérée' ou 'impossible à évaluer'.
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Évaluation unique au départ (évaluation transversale)
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Fonction sensorielle : Stéréognosie
Délai: Évaluation unique au départ (évaluation transversale)
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Sans repères visuels ou auditifs, les objets sont placés dans une séquence, et l'enfant est invité à les saisir et à identifier le nom de l'objet.
Chaque objet reçoit '1' point s'il est correctement identifié, et '0' point s'il ne l'est pas.
Les scores allant de 0 à 6 sont enregistrés.
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Évaluation unique au départ (évaluation transversale)
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Fonction sensorielle : Graphesthésie
Délai: Évaluation unique au départ (évaluation transversale)
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Six dessins différents - lettres, chiffres, cercles et lignes verticales - sont tracés sur la paume de la main du volontaire à l'aide d'un crayon émoussé, sans aucun stimulus visuel ou auditif.
Chaque dessin correct rapporte '1' point, et chaque dessin incorrect rapporte '0' point.
Des scores allant de 0 à 6 sont enregistrés.
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Évaluation unique au départ (évaluation transversale)
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Fonction motrice : Système de classification de la fonction motrice globale
Délai: Évaluation unique au départ (évaluation transversale)
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Ce système de classification se compose de 5 niveaux.
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Évaluation unique au départ (évaluation transversale)
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Fonction motrice : Système de classification des compétences manuelles
Délai: Évaluation unique à l'inclusion (évaluation transversale)
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Ce système de classification comprend 5 niveaux.
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Évaluation unique à l'inclusion (évaluation transversale)
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Fonction motrice : Échelle Abilhand-Kids
Délai: Évaluation unique au départ (évaluation transversale)
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Vingt et une activités quotidiennes ont été évaluées.
Les participants ont été invités à évaluer une activité—que l'enfant a tenté de réaliser de manière autonome en utilisant les deux membres supérieurs—sur une échelle de 0 à 42 points.
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Évaluation unique au départ (évaluation transversale)
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Fonction motrice : Test des neuf trous et des chevilles
Délai: Évaluation unique au départ (évaluation transversale)
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Le Nine Hole Peg Test a été développé pour mesurer la dextérité digitale, également connue sous le nom de dextérité manuelle fine.
Le test consiste en une planche en bois avec neuf trous et neuf petites tiges conçues pour être insérées dans ces trous. On demande au participant de prendre les tiges de la boîte une par une avec la main testée et de les insérer dans les trous le plus rapidement possible ; puis, il doit retirer les tiges une par une et les remettre dans la boîte. |
Évaluation unique au départ (évaluation transversale)
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Fonction motrice : Test de la boîte et des blocs
Délai: Évaluation unique au départ (évaluation transversale)
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Le test de la boîte et des blocs (BBT) mesure la dextérité manuelle globale unilatérale.
Les participants disposent de 60 secondes pour déplacer des blocs de bois à la main vers le compartiment opposé aussi rapidement que possible.
À la fin des 60 secondes, le nombre de blocs de bois transférés vers le compartiment opposé est noté.
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Évaluation unique au départ (évaluation transversale)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Birkan Sonel Tur, Professor, Ankara University, Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2026
Première publication (Réel)
24 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- İ07-512-24
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .