Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szenzoros-Motoros Kapcsolat Egyoldali CP-ben

2026. február 17. frissítette: Birkan Sonel Tur, Ankara University

Az érzékszervi károsodások és a felső végtagi motoros funkciók közötti kapcsolat egyoldali agyi bénulásban szenvedő gyermekek esetében

A cerebralis parézist (CP) számos, az agykárosodással kapcsolatos probléma jellemzi. Ezek egyike az érzékszervi károsodás. Az érzékszervi károsodások a CP-betegekben a motoros funkciókkal együtt is előfordulhatnak. Fontos az érzékszervi károsodások (képpont diszkrimináció, rezgésérzékelés, ízületi helyzetérzékelés, hőérzékelés, sztereognózis, graphesztézia) felismerése a kar, az alkar és a kéz (felső végtag) területén a CP-betegekben, valamint ezek kapcsolatának vizsgálata a motoros funkciókkal. Ennek a kutatásnak a célja, hogy feltárja a felső végtagi érzékszervi károsodások és a motoros funkciók közötti kapcsolatot az egyoldali (a test egyik felét érintő) CP-vel diagnosztizált betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Cerebrális bénulás, hemiplegiás

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja az érzékszervi károsodások és a felső végtag motoros funkciói közötti kapcsolatot egyoldali agyi bénulás (CP) betegeknél. Keresztmetszeti tanulmányként tervezik. A tanulmány 55 egyoldali CP beteget és 55 egészséges önkéntest fog magába foglalni. Az értékelt érzékszervi funkciók közé tartozik a kétpontos diszkrimináció, az ízületi helyzetérzékelés, a rezgésérzékelés, a hőérzékelés, a sztereognózis és a graphesztézia. A motoros funkciókat a Gross Motor Functional Classification System (GMFSS), a Hand Skills Classification System (ESCS), az Abilhand-Kids skála, a Box and Block teszt és a Nine Hole Peg teszt segítségével értékelik. Az érzékszervi paraméterek és a motoros funkciók közötti kapcsolatot vizsgálják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Törökország (Türkiye)
- - Ankara, Törökország (Türkiye)
    - Ankara University, Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egyoldali agyi bénulással (CP) élő gyermekek, akik megfelelnek a beválasztási kritériumoknak és akik jelentkeznek az Ankara Egyetem Orvostudományi Karának Fizikai Medicina és Rehabilitációs Osztályának klinikájára vagy rendelőjére, valamint egészséges önkéntesek is részt vesznek a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

15 éves gyermekek egyoldali agyi bénulással (CP)
A Gross Motor Function Classification System I-IV kategóriák közé tartozás
Az érintett felső végtagon az elmúlt 6 hónapban nem történt műtét vagy botulinum toxin alkalmazás
A mondottak megértése és az utasítások követésének képessége
A beteg vagy hozzátartozója által kitöltött tájékoztatott beleegyező nyilatkozat

Kizárási kritériumok:

Az agyi bénuláson kívül más, a motoros és érzékszervi rendszert érintő neurológiai betegség fennállása
A résztvevő felső végtagján értékelést megakadályozó bőrgyógyászati, érrendszeri vagy ortopédiai probléma fennállása
Korrigálatlan látási és hallási problémák fennállása
Autizmus spektrumzavar és figyelemhiányos hiperaktivitás zavar fennállása
Elégtelen intelligenciaszint fennállása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Betegek csoportja 6-15 éves gyermekek egyoldali (hemiplegia) cerebralis parézissel
Egészséges Csoport Egészséges gyerekek 6-15 éves korig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Szenzoros funkció: Kétpontos diszkrimináció Időkeret: Egyetlen értékelés a kiindulási ponton (keresztmetszeti értékelés)	A kétpontos diszkrimináció a két egyidejű érintési pont megkülönböztetésének képességét jelenti, ami a legélesebb azokon a bőrfelületeken, ahol magas az érintésreceptorok sűrűsége, például az ujjakon és az arcon. A vizsgálatot egy érzékenységmérőnek nevezett diszkriminátor eszközzel hajtják végre.	Egyetlen értékelés a kiindulási ponton (keresztmetszeti értékelés)
Szenzoros Funkció:Ízületi helyzetérzékelés Időkeret: Egyetlen értékelés a kezdeti időpontban (keresztmetszeti értékelés)	A ízületi pozícióérzékelés az a képesség, amely lehetővé teszi a testrészek térbeli helyzetének érzékelését, és gyakran a proprioceptív teljesítmény megjelenítésére használják.	Egyetlen értékelés a kezdeti időpontban (keresztmetszeti értékelés)
Szenzoros Funkció:Rezgés Időkeret: Egyetlen értékelés a kiindulási ponton (keresztmetszeti értékelés)	A rezgésérzés értékelése a legjobb klinikai teszt a hátsó köteg pályáján. Egy alacsony frekvenciájú (128 Hz) rezgővillát alkalmaznak a csontos kiemelkedésekre, és a beteget (csukott szemmel) megkérdezik, hogy mikor kezdődik és mikor szűnik meg a rezgés.	Egyetlen értékelés a kiindulási ponton (keresztmetszeti értékelés)
Érzékszervi funkció:hőérzékelés Időkeret: Egyetlen felmérés az alapvonalon (keresztmetszeti értékelés)	Az önkéntes felső végtagját egymás után érintik forró és hideg vízzel töltött csövekkel, és az önkéntest megkérdezik, hogy válaszoljon forrónak vagy hidegnek. A hőérzetet 'megőrzöttnek', 'károsodottnak' vagy 'nem értékelhetőnek' rögzítik.	Egyetlen felmérés az alapvonalon (keresztmetszeti értékelés)
Szenzoros Funkció:Stereognózis Időkeret: Egyszeri felmérés a kiindulási ponton (keresztmetszeti értékelés)	Vizuális vagy hallási jelek nélkül az objektumokat sorba helyezik, és a gyermeket arra kérik, hogy megragadja és azonosítsa az objektum nevét. Minden objektumért '1' pont jár a helyes azonosításért, és '0' pont a nem azonosításért. 0-tól 6-ig terjedő pontszámokat rögzítenek.	Egyszeri felmérés a kiindulási ponton (keresztmetszeti értékelés)
Szenzoros Funkció:Graphesztézia Időkeret: Egyszeri értékelés a kiindulási ponton (keresztmetszeti értékelés)	Hat különböző rajzot - betűket, számokat, köröket és függőleges vonalakat - készítenek az önkéntes tenyerén egy tompa ceruzával, mindenféle vizuális vagy hallási inger nélkül. Minden helyes rajzért '1' pontot kap, minden helytelen rajzért pedig '0' pontot. A 0-tól 6-ig terjedő pontszámokat rögzítik.	Egyszeri értékelés a kiindulási ponton (keresztmetszeti értékelés)
Motoros funkció: A nagymotoros funkcionális besorolási rendszer Időkeret: Egyetlen értékelés a kiindulási ponton (keresztmetszeti értékelés)	Ez az osztályozási rendszer 5 szintből áll.	Egyetlen értékelés a kiindulási ponton (keresztmetszeti értékelés)
Motoros funkció: Kézkészség Osztályozási Rendszer Időkeret: Egyetlen értékelés az alapvonalon (keresztmetszeti értékelés)	Ez az osztályozási rendszer 5 szintből áll.	Egyetlen értékelés az alapvonalon (keresztmetszeti értékelés)
Motoros funkció: Abilhand-Kids skála Időkeret: Egyetlen értékelés a kiindulási ponton (keresztmetszeti értékelés)	Huszonegy napi tevékenységet értékeltek. A résztvevőknek azt a tevékenységet kellett értékelniük – amelyet a gyermek mindkét felső végtaggal önállóan megpróbált végrehajtani – egy 0-42 pontos skálán.	Egyetlen értékelés a kiindulási ponton (keresztmetszeti értékelés)
Motoros funkció: Kilenclyukú peg teszt Időkeret: Egyetlen értékelés az alapponton (keresztmetszeti értékelés)	A Kilenc Lyukas Peg Tesztet az ujjügyesség, más néven finom kézi ügyesség mérésére fejlesztették ki. A teszt egy kilenc lyukkal ellátott fa táblából és kilenc kis pálcikából áll, amelyeket ezekbe a lyukakba kell behelyezni. A résztvevőt arra kérik, hogy a vizsgált kézzel egyenként vegye ki a pálcikákat a dobozból, és a lehető leggyorsabban helyezze be őket a lyukakba; majd egyenként ki kell szednie a pálcikákat, és vissza kell helyeznie őket a dobozba.	Egyetlen értékelés az alapponton (keresztmetszeti értékelés)
Motoros funkció: Doboz és blokk teszt Időkeret: Egyetlen értékelés a kiindulási ponton (keresztmetszeti értékelés)	A Doboz és Blokk Teszt (BBT) az egyoldali durva kézügyességet méri. A résztvevőknek 60 másodperc áll rendelkezésre, hogy a lehető leggyorsabban kézzel vigyék át a fahasábokat az ellenkező rekeszbe. A 60 másodperc végén feljegyezzük az ellenkező rekeszbe átvitt fahasábok számát.	Egyetlen értékelés a kiindulási ponton (keresztmetszeti értékelés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara University

Nyomozók

Kutatásvezető: Birkan Sonel Tur, Professor, Ankara University, Faculty of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)