Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Relacja sensoryczno-motoryczna w jednostronnym MPD

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Birkan Sonel Tur, Ankara University

Związek między zaburzeniami sensorycznymi a funkcjami motorycznymi kończyn górnych u dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym

Mózgowe porażenie dziecięce (MPDz) charakteryzuje się wieloma problemami związanymi z uszkodzeniem mózgu. Jednym z nich są zaburzenia czucia. Zaburzenia czuciowe u pacjentów z MPDz mogą również występować łącznie z funkcjami motorycznymi. Wykrywanie zaburzeń czucia (dyskryminacja dwupunktowa, czucie wibracji, czucie ułożenia stawów, czucie temperatury, stereognozja, grafestezja) w ramieniu, przedramieniu i dłoni (kończyna górna) u pacjentów z MPDz oraz zbadanie ich związku z funkcjami motorycznymi jest ważne. Celem tego badania jest zbadanie związku między zaburzeniami czucia w kończynie górnej a funkcjami motorycznymi u pacjentów z rozpoznanym jednostronnym (dotyczącym jednej połowy ciała) MPDz.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie związku między zaburzeniami czucia a funkcjami motorycznymi kończyny górnej u pacjentów z jednostronnym porażeniem mózgowym (CP). Badanie będzie zaplanowane jako badanie przekrojowe. W badaniu weźmie udział 55 pacjentów z jednostronnym CP oraz 55 zdrowych ochotników. Oceniane funkcje czuciowe obejmują dyskryminację dwóch punktów, czucie ułożenia stawów, czucie wibracji, czucie temperatury, stereognozję i grafestezję. Funkcje motoryczne będą oceniane przy użyciu Gross Motor Functional Classification System (GMFSS), Hand Skills Classification System (ESCS), skali Abilhand-Kids, testu Box and Block oraz testu Nine Hole Peg. Zostanie zbadany związek między parametrami czuciowymi a funkcjami motorycznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym (CP), które spełniają kryteria włączenia i które zgłoszą się do Kliniki lub Poradni Kliniki Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Ankarze, a także zdrowi ochotnicy, zostaną włączeni do badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku 15 lat z jednostronnym porażeniem mózgowym (CP)
  • Znajdowanie się między I a IV poziomem Klasyfikacji Funkcjonalnej Motoryki Dużej
  • Nieprzeprowadzenie operacji ani aplikacji toksyny botulinowej w dotkniętej górnej kończynie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Rozumienie tego, co się mówi i możliwość wykonywania poleceń
  • Wypełnienie przez pacjenta lub jego krewnych formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie choroby neurologicznej wpływającej na układ ruchowy i czuciowy innej niż porażenie mózgowe
  • Posiadanie przez uczestnika problemów dermatologicznych, naczyniowych lub ortopedycznych w górnej kończynie, które uniemożliwiłyby ocenę
  • Posiadanie nieskorygowanych problemów ze wzrokiem i słuchem
  • Posiadanie zaburzeń ze spektrum autyzmu i zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
  • Posiadanie niewystarczającego poziomu inteligencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa Pacjentów
Dzieci w wieku 6-15 lat z jednostronnym (hemiplegicznym) porażeniem mózgowym
Grupa Zdrowa
Zdrowi dzieci w wieku 6-15 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sensory Function:Two-point discrimination
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania (ocena przekrojowa)
Rozróżnianie dwupunktowe definiuje się jako zdolność do odróżniania dwóch jednoczesnych punktów dotyku, która jest najbardziej wyostrzona na obszarach skóry o dużej gęstości receptorów dotyku, takich jak palce i twarz. Test zostanie przeprowadzony przy użyciu urządzenia dyskryminującego zwanego estezjometrem.
Pojedyncza ocena na początku badania (ocena przekrojowa)
Funkcja czuciowa: Czucie położenia stawów
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (ocena przekrojowa)
Czucie położenia stawów to zdolność do wykrywania pozycji segmentów ciała w przestrzeni i jest powszechnie używane do reprezentowania wydajności proprioceptywnej.
Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (ocena przekrojowa)
Sensory Function:Vibration
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania (ocena przekrojowa)
Ocena czucia wibracji jest najlepszym klinicznym testem szlaku grzbietowego.
Stroik o niskiej częstotliwości (128 Hz) przykłada się do wyniosłości kostnych, a pacjenta (z zamkniętymi oczami) prosi się o zgłoszenie, kiedy wibracja się zaczyna i kończy.
Pojedyncza ocena na początku badania (ocena przekrojowa)
Funkcja sensoryczna: czucie termiczne
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (ocena przekrojowa)
Górna kończyna wolontariusza jest kolejno dotykana rurkami wypełnionymi gorącą i zimną wodą, a wolontariusz jest proszony o odpowiedź "gorąco" lub "zimno". Odczuwanie temperatury jest rejestrowane jako "zachowane", "zaburzone" lub "niemożliwe do oceny".
Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (ocena przekrojowa)
Funkcja sensoryczna: Stereognozja
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Bez wskazówek wzrokowych ani słuchowych obiekty są ułożone w sekwencji, a dziecko jest proszone o chwycenie ich i zidentyfikowanie nazwy obiektu. Każdy obiekt otrzymuje '1' punkt za poprawne zidentyfikowanie i '0' punktów za brak identyfikacji. Rejestrowane są wyniki w zakresie od 0 do 6.
Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Funkcja sensoryczna:Grafestezja
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania (ocena przekrojowa)
Na dłoni wolontariusza wykonuje się sześć różnych rysunków – litery, cyfry, kółka i linie pionowe – za pomocą tępego ołówka, bez żadnych bodźców wzrokowych ani słuchowych. Każdy poprawny rysunek otrzymuje '1' punkt, a każdy błędny rysunek otrzymuje '0' punktów. Rejestruje się wyniki w zakresie od 0 do 6.
Pojedyncza ocena na początku badania (ocena przekrojowa)
Funkcja Motoryczna: Klasyfikacja Funkcji Motorycznych Gross Motor
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (ocena przekrojowa)
Ten system klasyfikacji składa się z 5 poziomów.
Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (ocena przekrojowa)
Funkcja motoryczna: System klasyfikacji umiejętności ręcznych
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania (ocena przekrojowa)
Ten system klasyfikacji składa się z 5 poziomów.
Pojedyncza ocena na początku badania (ocena przekrojowa)
Funkcje Motoryczne: Skala Abilhand-Kids
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (ocena przekrojowa)
Oceniono dwadzieścia jeden codziennych czynności. Uczestników poproszono o ocenę czynności – którą dziecko próbowało wykonać samodzielnie przy użyciu obu kończyn górnych – w skali 0–42 punktów.
Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (ocena przekrojowa)
Funkcja motoryczna: Test Dziewięciu Kołków
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Test Dziewięciu Otworów i Kołków został opracowany w celu pomiaru zręczności palców, znanej również jako drobna sprawność manualna. Test składa się z drewnianej planszy z dziewięcioma otworami i dziewięcioma małymi patyczkami przeznaczonymi do wkładania w te otwory. Uczestnika prosi się o wyjmowanie patyczków z pudełka jeden po drugim ręką badaną i wkładanie ich w otwory tak szybko, jak to możliwe; następnie musi wyjmować patyczki jeden po drugim i odkładać je z powrotem do pudełka.
Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Funkcje motoryczne: Test pudełka i klocka
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania (ocena przekrojowa)
Test Skrzynki i Klocków (BBT) mierzy jednostronną ogólną sprawność manualną. Uczestnicy mają 60 sekund na przeniesienie drewnianych klocków ręką do przeciwległego przedziału tak szybko, jak to możliwe. Po upływie 60 sekund odnotowuje się liczbę drewnianych klocków przeniesionych do przeciwległego przedziału.
Pojedyncza ocena na początku badania (ocena przekrojowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Śledczy

  • Główny śledczy: Birkan Sonel Tur, Professor, Ankara University, Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • İ07-512-24

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe, porażenie połowicze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj