- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07429175
Sensorimotorinen suhde yksipuolisessa CP:ssä
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Birkan Sonel Tur, Ankara University
Aistihäiriöiden ja yläraajojen motoristen toimintojen välinen suhde lapsilla, joilla on yksipuolinen aivohalvaus
Aivohalvaus (CP) ilmenee moninaisina aivovaurioon liittyvinä ongelmina.
Yksi näistä on aistihäiriö.
CP-potilailla aistihäiriöt voivat esiintyä myös yhdessä motoristen toimintojen kanssa.
Aistihäiriöiden (kahden pisteen erottelu, värinäaisti, nivelasentoaisti, lämpöaisti, stereognoosia, grapestesia) havaitseminen käsivarressa, kyynärvarressa ja kädessä (yläraaja) CP-potilailla sekä niiden yhteyden tutkiminen motorisiin toimintoihin on tärkeää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yläraajan aistihäiriöiden ja motoristen toimintojen välistä suhdetta yksipuoliseen (kehon toista puolta vaivaavaan) CP:hen diagnosoiduilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aistihäiriöiden ja yläraajan motoristen toimintojen välistä suhdetta yksipuoliseen aivohalvaukseen (CP) sairastuneilla potilailla.
Tutkimus suunnitellaan poikkileikkaustutkimukseksi.
Tutkimukseen osallistuu 55 yksipuoliseen CP:hen sairastunutta potilasta ja 55 tervettä vapaaehtoista.
Arvioitavat aistitoiminnot sisältävät kahden pisteen erottelukyvyn, nivelasentoaistin, värinäaistin, lämpöaistin, stereognoosin ja grapestesian.
Motoriset toiminnot arvioidaan käyttämällä Gross Motor Functional Classification System (GMFSS) -järjestelmää, Hand Skills Classification System (ESCS) -järjestelmää, Abilhand-Kids -asteikkoa, Box and Block -testiä ja Nine Hole Peg -testiä.
Aistiparametrien ja motoristen toimintojen välistä suhdetta tutkitaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Ankara University, Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan lapsia, joilla on yksipuolinen aivohalvaus (CP) ja jotka täyttävät sisällytyskriteerit sekä hakeutuvat Ankaran yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen osaston poliklinikalle tai avohoitoklinikalle, sekä terveet vapaaehtoiset.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 15-vuotiaat lapset, joilla on yksipuolinen aivohalvaus (CP)
- Kävelykuntoluokitusjärjestelmän tasolla I-IV
- Ei ole leikattu tai saanut botuliinitoksiinihoidettua vaikutettua yläraajaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ymmärtää sanottua ja kykenee noudattamaan ohjeita
- Potilaan tai hänen omaistensa täyttämä tietoon perustuva suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Muu hermostollinen sairaus, joka vaikuttaa liike- ja tuntojärjestelmään, aivohalvauksen lisäksi
- Osallistujalla on ihosairaus, verisuonisairaus tai ortopedinen ongelma yläraajassa, joka estäisi arvioinnin
- Korjaamattomat näkö- ja kuulovaivat
- Autismikirjon häiriö ja tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö
- Riittämätön älykkyystaso
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilasryhmä
6–15-vuotiaat lapset, joilla on toispuolinen (hemipleginen) CP-vamma
|
|
Terve ryhmä
Terveet lapset 6–15-vuotiaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aistitoiminta:Kahden pisteen erottelukyky
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtökohtana (poikkileikkausarviointi)
|
Kaksipisteen erottelukyky määritellään kyvyksi erottaa kaksi samanaikaista kosketuspistettä, mikä on terävin ihon alueilla, joilla on suuri tiheys kosketusreseptoreita, kuten sormissa ja kasvoissa.
Testi suoritetaan käyttäen erottelulaitetta nimeltä estesiometri.
|
Yksittäinen arviointi lähtökohtana (poikkileikkausarviointi)
|
|
Aistitoiminta: Nivelasennon aisti
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa (poikkileikkausarviointi)
|
Nivelten asentoaisti on kyky havaita ruumiinosan asento avaruudessa, ja sitä käytetään yleisesti esittämään proprioceptiivista suorituskykyä.
|
Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa (poikkileikkausarviointi)
|
|
Aistitoiminto:Värinä
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtökohdassa (poikkileikkausarviointi)
|
Värinäaistin arviointi on paras kliininen testi selkäytimen takakytkentäradalle.
Matalataajuinen (128 Hz) korkeusääni sovelletaan luunpisteisiin, ja potilasta (silmät suljettuina) pyydetään ilmoittamaan, milloin värinä alkaa ja loppuu.
|
Yksittäinen arviointi lähtökohdassa (poikkileikkausarviointi)
|
|
Aistitoiminto: lämpöaisti
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa (poikkileikkausarviointi)
|
Vapaaehtoisen yläraajaa kosketetaan peräkkäin kuumalla ja kylmällä vedellä täytetyillä putkilla, ja vapaaehtoiselta pyydetään vastaamaan 'kuuma' tai 'kylmä'. Lämpötila-aistimus kirjataan 'säilynyt', 'heikentynyt' tai 'ei arvioitavissa'.
|
Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa (poikkileikkausarviointi)
|
|
Aistitoiminto:Stereognoosia
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa (poikkileikkausarviointi)
|
Ilman visuaalisia tai auditiivisia vihjeitä esineet asetetaan jonoon, ja lapselta pyydetään tarttumaan niihin ja tunnistamaan esineen nimi.
Jokaisesta oikein tunnistetusta esineestä annetaan '1' piste, ja '0' pistettä, jos sitä ei tunnisteta.
Tulokset, jotka vaihtelevat 0:sta 6:een, kirjataan.
|
Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa (poikkileikkausarviointi)
|
|
Aistitoiminto:Graphesthesia
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtökohtana (poikkileikkausarviointi)
|
Kuutta erilaista piirrosta - kirjaimia, numeroita, ympyröitä ja pystyviivoja - tehdään vapaaehtoisen kämmenelle tylsällä kynällä ilman minkäänlaisia visuaalisia tai kuuloaistillisia ärsykkeitä.
Jokaisesta oikeasta piirroksesta ansaitaan '1' piste ja jokaisesta väärästä piirroksesta '0' pistettä.
Pistemäärät välillä 0–6 kirjataan ylös.
|
Yksittäinen arviointi lähtökohtana (poikkileikkausarviointi)
|
|
Motorinen toiminta: Gross Motor Functional Classification System
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi peruslinjalla (poikkileikkausarviointi)
|
Tämä luokitusjärjestelmä koostuu viidestä tasosta.
|
Yksittäinen arviointi peruslinjalla (poikkileikkausarviointi)
|
|
Motorinen toiminta: Käsitaitojen luokittelujärjestelmä
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa (poikkileikkausarviointi)
|
Tämä luokitusjärjestelmä koostuu 5 tasosta.
|
Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa (poikkileikkausarviointi)
|
|
Motorinen toiminta: Abilhand-Kids-mittari
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtökohtana (poikkileikkausarviointi)
|
Kaksikymmentäyksi päivittäistä toimintaa arvioitiin.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan toimintaa—jonka lapsi yritti suorittaa itsenäisesti molempien yläraajojen avulla—asteikolla 0–42 pistettä.
|
Yksittäinen arviointi lähtökohtana (poikkileikkausarviointi)
|
|
Motorinen toiminta: Yhdeksän reikä -liikuntatestit
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi perustasolla (poikkileikkausarviointi)
|
Yhdeksänreiän tappitesti kehitettiin sormien ketteryyden eli hienon käsien ketteryyden mittaamiseen.
Testi koostuu puulaatasta, jossa on yhdeksän reikää ja yhdeksän pientä tappia, jotka on tarkoitettu asennettaviksi näihin reikiin.
Testattavalta pyydetään ottamaan tapit yksi kerrallaan testattavalla kädellä laatikosta ja asettamaan ne reikiin mahdollisimman nopeasti; sen jälkeen hänen on poistettava tapit yksi kerrallaan ja palautettava ne laatikkoon.
|
Yksittäinen arviointi perustasolla (poikkileikkausarviointi)
|
|
Motorinen toiminta: Laatikko- ja palikkatestaus
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtökohdassa (poikkileikkausarviointi)
|
Laatikko- ja palikkatestillä (BBT) mitataan yksipuolista karkea käsien taituruutta.
Osallistujille annetaan 60 sekuntia aikaa siirtää puisia palikoita kädellä vastakkaiseen lokeroon mahdollisimman nopeasti.
60 sekunnin kuluttua kirjataan muistiin vastakkaiseen lokeroon siirrettyjen puisten palikoiden määrä.
|
Yksittäinen arviointi lähtökohdassa (poikkileikkausarviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Birkan Sonel Tur, Professor, Ankara University, Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- İ07-512-24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .