- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07429175
Sensoriskt-Motoriskt Samband vid Unilateral CP
17 februari 2026 uppdaterad av: Birkan Sonel Tur, Ankara University
Förhållandet mellan sensoriska nedsättningar och motoriska funktioner i övre extremiteterna hos barn med unilateral cerebral pares
Cerebral pares (CP) kännetecknas av många problem relaterade till hjärnskador. En av dessa är sensoriska funktionsnedsättningar. Sensoriska funktionsnedsättningar hos CP-patienter kan också förekomma tillsammans med motoriska funktioner. Att upptäcka sensoriska funktionsnedsättningar (tvåpunktsdiskriminering, vibration, ledpositionssinne, temperaturkänsla, stereognosi, grafestesi) i armen, underarmen och handen (övre extremitet) hos CP-patienter och att undersöka deras relation med motoriska funktioner är viktigt. Syftet med denna forskning är att undersöka sambandet mellan sensoriska funktionsnedsättningar i den övre extremiteten och motoriska funktioner hos patienter med diagnostiserad unilateral (påverkar ena kroppshalvan) CP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan sensoriska funktionsnedsättningar och övre extremitetens motoriska funktioner hos patienter med unilateral cerebral pares (CP).
Studien planeras som en tvärsnittsstudie.
Studien kommer att inkludera 55 patienter med unilateral CP och 55 friska volontärer.
De utvärderade sensoriska funktionerna inkluderar tvåpunktsdiskriminering, ledpositionssinne, vibrationssinne, temperatursinne, stereognosi och grafestesi.
Motoriska funktioner kommer att bedömas med Gross Motor Functional Classification System (GMFSS), Hand Skills Classification System (ESCS), Abilhand-Kids-skalan, Box and Block-testet och Nine Hole Peg-testet.
Sambandet mellan sensoriska parametrar och motoriska funktioner kommer att undersökas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Ankara University, Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn med unilateral cerebral pares (CP) som uppfyller inklusionskriterierna och som ansöker till Kliniken för fysisk medicin och rehabilitering eller polikliniken vid Ankara Universitys medicinska fakultet, samt friska volontärer, kommer att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 15 år med unilateral cerebral pares (CP)
- Behöver vara mellan Gross Motor Functional Classification System I-IV
- Inte ha genomgått operation eller botulinumtoxinbehandling på den drabbade övre extremiteten under de senaste 6 månaderna
- Förstå vad som sägs och kunna följa instruktioner
- Patienten eller deras anhöriga har fyllt i ett informerat samtyckesformulär
Exklusionskriterier:
- Ha en neurologisk sjukdom som påverkar det motoriska och sensoriska systemet förutom cerebral pares
- Deltagaren har ett dermatologiskt, vaskulärt eller ortopediskt problem i den övre extremiteten som skulle förhindra bedömning
- Ha okorrigerade syn- och hörselproblem
- Ha autismspektrumstörning och uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD)
- Ha otillräcklig intelligensnivå
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patientgrupp
Barn i åldern 6–15 år med ensidig (hemiplegisk) cerebral pares
|
|
Frisk grupp
Friska barn i åldern 6–15 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensorisk funktion: Tvåpunktsdiskriminering
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinjen (tvärsnittsevaluering)
|
Tvåpunktsdiskriminering definieras som förmågan att skilja mellan två samtidiga beröringspunkter, vilket är som mest utvecklat i hudområden med hög densitet av beröringsreceptorer, som fingrar och ansikte.
Testet kommer att utföras med hjälp av en diskriminatoranordning som kallas estesiometer.
|
Enskild bedömning vid baslinjen (tvärsnittsevaluering)
|
|
Sensorisk funktion: Ledpositionssinne
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinjen (tvärsnittsutvärdering)
|
Ledpositionssinne är förmågan att uppfatta kroppssegmentens position i rymden och används vanligtvis för att representera proprioceptiv prestation.
|
Enskild bedömning vid baslinjen (tvärsnittsutvärdering)
|
|
Sensorisk Funktion:Vibration
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinjen (tvärsnittsutvärdering)
|
Bedömning av vibrationssinne är det bästa kliniska testet för den dorsala kolumnbanan.
En lågfrekvent (128 Hz) stämgaffel appliceras på beniga utskott och patienten (med slutna ögon) ombeds rapportera när vibrationen börjar och upphör.
|
Enskild bedömning vid baslinjen (tvärsnittsutvärdering)
|
|
Sensorisk funktion: temperatursinne
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinjen (tvärsnittsevaluering)
|
Volontärens övre extremitet berörs successivt med rör fyllda med varmt och kallt vatten, och volontären ombeds att svara om det känns varmt eller kallt.
Termisk sensation registreras som 'bevarad', 'nedsatt' eller 'ej möjlig att bedöma'.
|
Enskild bedömning vid baslinjen (tvärsnittsevaluering)
|
|
Sensorisk funktion:Stereognos
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinje (tvärsnittsevaluering)
|
Utan visuella eller auditiva ledtrådar placeras föremålen i en sekvens, och barnet ombeds att ta i dem och identifiera föremålets namn.
Varje föremål tilldelas '1' poäng för korrekt identifiering och '0' poäng för att det inte identifierats.
Poäng från 0 till 6 registreras.
|
Enskild bedömning vid baslinje (tvärsnittsevaluering)
|
|
Sensorisk Funktion:Graphestesi
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinjen (tvärsnittsutvärdering)
|
Sex olika teckningar - bokstäver, siffror, cirklar och vertikala linjer - görs på frivilligpersonens handflata med en slät penna, utan några visuella eller auditiva stimuli.
Varje korrekt teckning ger '1' poäng, och varje felaktig teckning ger '0' poäng.
Poäng från 0 till 6 registreras.
|
Enskild bedömning vid baslinjen (tvärsnittsutvärdering)
|
|
Motorisk funktion: Gross Motor Function Classification System
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinjen (tvärsnittsutvärdering)
|
Detta klassificeringssystem består av 5 nivåer.
|
Enskild bedömning vid baslinjen (tvärsnittsutvärdering)
|
|
Motorisk funktion: Handfärdighetssystem för klassificering
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinje (tvärsnittsevaluering)
|
Det här klassificeringssystemet består av 5 nivåer.
|
Enskild bedömning vid baslinje (tvärsnittsevaluering)
|
|
Motorisk funktion: Abilhand-Kids-skala
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinje (tvärsnittsutvärdering)
|
Tjugoen dagliga aktiviteter utvärderades.
Deltagarna ombads att betygsätta en aktivitet – som barnet försökte utföra självständigt med båda övre extremiteterna – på en skala från 0 till 42 poäng.
|
Enskild bedömning vid baslinje (tvärsnittsutvärdering)
|
|
Motorisk funktion: Niohålspegeltest
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinjen (tvärsnittsutvärdering)
|
Nine Hole Peg Test utvecklades för att mäta fingerfärdighet, även känd som finmotorisk färdighet.
Testet består av en träplatta med nio hål och nio små pinnar som är utformade för att sättas in i dessa hål.
Deltagaren ombeds ta pinnarna från lådan en efter en med den hand som testas och sätta in dem i hålen så snabbt som möjligt; sedan måste de ta bort pinnarna en efter en och lägga tillbaka dem i lådan.
|
Enskild bedömning vid baslinjen (tvärsnittsutvärdering)
|
|
Motorisk funktion: Box- och blocktest
Tidsram: Enskild bedömning vid baslinjen (tvärsnittsutvärdering)
|
Box and Block-testet (BBT) mäter unilateral grov manuell fingerfärdighet.
Deltagarna har 60 sekunder på sig att flytta träblock för hand till motsatt fack så snabbt som möjligt.
Efter 60 sekunder noteras antalet träblock som har överförts till det motsatta facket.
|
Enskild bedömning vid baslinjen (tvärsnittsutvärdering)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Birkan Sonel Tur, Professor, Ankara University, Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2026
Första postat (Faktisk)
24 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- İ07-512-24
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .