Relazione Sensomotoria nella CP Unilaterale
17 febbraio 2026 aggiornato da: Birkan Sonel Tur, Ankara University
La relazione tra le menomazioni sensoriali e le funzioni motorie dell'estremità superiore nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale
La paralisi cerebrale infantile (PCI) è caratterizzata da molti problemi legati a danni cerebrali.
Uno di questi è il deficit sensoriale.
I deficit sensoriali nei pazienti con PCI possono verificarsi anche insieme alle funzioni motorie.
Rilevare i deficit sensoriali (discriminazione a due punti, vibrazione, senso della posizione articolare, sensazione termica, stereognosi, grafestesia) nel braccio, nell'avambraccio e nella mano (arto superiore) nei pazienti con PCI e investigare la loro relazione con le funzioni motorie è importante.
Lo scopo di questa ricerca è investigare la relazione tra i deficit sensoriali dell'arto superiore e le funzioni motorie in pazienti con diagnosi di PCI unilaterale (che colpisce una metà del corpo).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è di indagare la relazione tra deficit sensoriali e funzioni motorie dell'arto superiore in pazienti con paralisi cerebrale (PC) unilaterale.
Sarà pianificato come studio trasversale.
Lo studio includerà 55 pazienti con PC unilaterale e 55 volontari sani.
Le funzioni sensoriali valutate includono discriminazione a due punti, senso di posizione articolare, senso vibratorio, senso termico, stereognosi e grafestesia.
Le funzioni motorie saranno valutate utilizzando il Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Lorda (GMFSS), il Sistema di Classificazione delle Abilità Manuali (ESCS), la scala Abilhand-Kids, il test Box and Block e il test Nine Hole Peg.
Sarà indagata la relazione tra i parametri sensoriali e le funzioni motorie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Ankara University, Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini con paralisi cerebrale unilaterale (PC) che soddisfano i criteri di inclusione e che si rivolgono alla Clinica del Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione o all'Ambulatorio della Facoltà di Medicina dell'Università di Ankara, così come volontari sani, saranno inclusi nello studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di 15 anni con paralisi cerebrale (PC) unilaterale
- Essere classificati tra I-IV nel Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Grossolana
- Non aver subito interventi chirurgici o applicazioni di tossina botulinica all'arto superiore interessato negli ultimi 6 mesi
- Comprendere ciò che viene detto ed essere in grado di seguire i comandi
- Il paziente o i suoi familiari aver compilato un modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia neurologica che colpisce il sistema motorio e sensoriale diversa dalla paralisi cerebrale
- Il partecipante avere un problema dermatologico, vascolare o ortopedico nell'arto superiore che impedirebbe la valutazione
- Avere problemi di vista e udito non corretti
- Avere disturbo dello spettro autistico e disturbo da deficit di attenzione/iperattività
- Avere un livello di intelligenza insufficiente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di pazienti
Bambini di età compresa tra 6 e 15 anni con paralisi cerebrale unilaterale (emiplegica)
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Gruppo Sano
Bambini sani di età compresa tra 6 e 15 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione Sensoriale:Discriminazione a due punti
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale (valutazione trasversale)
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La discriminazione a due punti è definita come la capacità di distinguere tra due punti di contatto simultanei, che è più acuta nelle aree della pelle con un'alta densità di recettori tattili, come le dita e il viso.
Il test verrà eseguito utilizzando un dispositivo discriminatore chiamato estesiometro.
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Valutazione singola al basale (valutazione trasversale)
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Funzione Sensoriale: Senso di Posizione Articolare
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale (valutazione trasversale)
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Il senso di posizione articolare è la capacità di rilevare la posizione dei segmenti corporei nello spazio ed è comunemente utilizzato per rappresentare la prestazione propriocettiva.
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Valutazione singola al basale (valutazione trasversale)
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Funzione Sensoriale:Vibrazione
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale (valutazione trasversale)
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La valutazione del senso vibratorio è il miglior test clinico per la via delle colonne dorsali.
Un diapason a bassa frequenza (128 Hz) viene applicato sulle prominenze ossee e si chiede al paziente (con gli occhi chiusi) di segnalare quando la vibrazione inizia e si interrompe.
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Valutazione singola al basale (valutazione trasversale)
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Funzione Sensoriale:senso termico
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale (valutazione trasversale)
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L'estremità superiore del volontario viene successivamente toccata con tubi riempiti con acqua calda e fredda, e al volontario viene chiesto di rispondere come caldo o freddo.
La sensazione termica viene registrata come 'preservata', 'compromessa' o 'non valutabile'.
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Valutazione singola al basale (valutazione trasversale)
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Funzione Sensoriale:Stereognosi
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale (valutazione trasversale)
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Senza segnali visivi o uditivi, gli oggetti vengono posizionati in sequenza e al bambino viene chiesto di afferrarli e identificare il nome dell'oggetto.
Ogni oggetto riceve '1' punto se identificato correttamente e '0' punti se non identificato.
Vengono registrati punteggi compresi tra 0 e 6.
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Valutazione singola al basale (valutazione trasversale)
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Funzione Sensoriale:Graphestesia
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale (valutazione trasversale)
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Sei disegni diversi - lettere, numeri, cerchi e linee verticali - vengono realizzati sul palmo della mano del volontario utilizzando una matita smussata, senza alcuno stimolo visivo o uditivo.
Ogni disegno corretto guadagna '1' punto, e ogni disegno errato guadagna '0' punti.
Vengono registrati punteggi compresi tra 0 e 6.
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Valutazione singola al basale (valutazione trasversale)
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Funzione Motoria: Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Grossolana
Lasso di tempo: Valutazione unica al basale (valutazione trasversale)
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Questo sistema di classificazione è composto da 5 livelli.
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Valutazione unica al basale (valutazione trasversale)
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Funzione Motoria: Sistema di Classificazione delle Abilità Manuali
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale (valutazione trasversale)
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Questo sistema di classificazione consiste in 5 livelli.
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Valutazione singola al basale (valutazione trasversale)
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Funzione Motoria: Scala Abilhand-Kids
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale (valutazione trasversale)
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Sono state valutate ventuno attività quotidiane.
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare un'attività, che il bambino ha cercato di svolgere in modo indipendente utilizzando entrambe le estremità superiori, su una scala da 0 a 42 punti.
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Valutazione singola al basale (valutazione trasversale)
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Funzione Motoria: Test dei Nove Pioli
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale (valutazione trasversale)
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Il Nine Hole Peg Test è stato sviluppato per misurare la destrezza delle dita, nota anche come destrezza manuale fine.
Il test consiste in una tavola di legno con nove fori e nove piccoli bastoncini progettati per essere inseriti in quei fori.
Al partecipante viene chiesto di prendere i bastoncini dalla scatola uno per uno con la mano in esame e inserirli nei fori il più rapidamente possibile; quindi, deve rimuovere i bastoncini uno per uno e riporli nella scatola.
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Valutazione singola al basale (valutazione trasversale)
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Funzione Motoria: Test della Scatola e dei Blocchi
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale (valutazione trasversale)
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Il Box and Block Test (BBT) misura la destrezza manuale grossolana unilaterale.
Ai partecipanti vengono dati 60 secondi per spostare blocchi di legno con la mano nel compartimento opposto il più rapidamente possibile.
Alla fine dei 60 secondi, viene annotato il numero di blocchi di legno trasferiti nel compartimento opposto.
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Valutazione singola al basale (valutazione trasversale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Birkan Sonel Tur, Professor, Ankara University, Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- İ07-512-24
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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