Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorisk-Motorisk Forhold ved Ensidig CP

17. februar 2026 oppdatert av: Birkan Sonel Tur, Ankara University

Forholdet mellom sensoriske nedsatte funksjoner og motoriske funksjoner i overekstremitetene hos barn med unilateral cerebral parese

Cerebral parese (CP) kjennetegnes av mange problemer knyttet til hjerneskade. Et av disse er sensoriske funksjonsnedsettelser. Sensoriske funksjonsnedsettelser hos CP-pasienter kan også forekomme sammen med motoriske funksjoner. Å oppdage sensoriske funksjonsnedsettelser (topunktsdiskriminering, vibrasjon, leddposisjonssans, temperaturfølelse, stereognosi, grafestesi) i armen, underarmen og hånden (øvre ekstremitet) hos CP-pasienter og å undersøke deres sammenheng med motoriske funksjoner er viktig. Målet med denne forskningen er å undersøke sammenhengen mellom sensoriske funksjonsnedsettelser i øvre ekstremitet og motoriske funksjoner hos pasienter diagnostisert med unilateral (som påvirker én halvdel av kroppen) CP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Cerebral parese, hemiplegisk

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom sensoriske funksjonsnedsettelser og motoriske funksjoner i overekstremitetene hos pasienter med ensidig cerebral parese (CP). Studien vil planlegges som en tverrsnittsstudie. Studien vil inkludere 55 pasienter med ensidig CP og 55 friske frivillige. Sensoriske funksjoner som vil bli evaluert inkluderer to-punkts diskriminering, leddposisjonssans, vibrasjonssans, termisk sans, stereognosi og grafestesi. Motoriske funksjoner vil bli vurdert ved hjelp av Gross Motor Functional Classification System (GMFSS), Hand Skills Classification System (ESCS), Abilhand-Kids-skalaen, Box and Block-testen og Nine Hole Peg-testen. Sammenhengen mellom sensoriske parametre og motoriske funksjoner vil bli undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia (Türkiye)
- - Ankara, Tyrkia (Türkiye)
    - Ankara University, Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med ensidig cerebral parese (CP) som oppfyller inklusjonskriteriene og som søker til Avdeling for fysisk medisin og rehabilitering ved Ankara Universitet Medisinske fakultet, enten på klinikk eller poliklinikk, samt friske frivillige, vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn i alderen 15 år med ensidig cerebral parese (CP)
Å være mellom Gross Motor Functional Classification System I-IV
Ikke ha gjennomgått operasjon eller botulinumtoksin-behandling på den berørte overekstremiteten de siste 6 månedene
Å forstå hva som sies og være i stand til å følge kommandoer
At pasienten eller deres pårørende har fullført et informert samtykkeskjema

Eksklusjonskriterier:

Å ha en nevrologisk sykdom som påvirker motorisk og sensorisk system utover cerebral parese
At deltakeren har et dermatologisk, vaskulært eller ortopedisk problem i overekstremiteten som vil hindre vurdering
Å ha ukorrigerte syns- og hørselsproblemer
Å ha autismespekterforstyrrelse og ADHD (oppmerksomhetssvikt-hyperaktivitetsforstyrrelse)
Å ha utilstrekkelig intelligensnivå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasientgruppe Barn i alderen 6–15 år med ensidig (hemiplegisk) cerebral parese
Sunn gruppe Friske barn i alderen 6-15 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Sensorisk funksjon: To-punkts diskriminering Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline (tverrsnittsevaluering)	To-punkts diskriminering defineres som evnen til å skille mellom to samtidige berøringspunkter, som er mest skarp i hudområder med høy tetthet av berøringsreseptorer, som fingrene og ansiktet. Testen vil bli utført ved hjelp av en diskriminator-enhet kalt en estesiometer.	Enkeltvurdering ved baseline (tverrsnittsevaluering)
Sensorisk funksjon: Leddstillingsoppfatning Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline (tverrsnittsutredning)	Leddposisjonssans er evnen til å oppfatte kroppssegmenters posisjon i rommet og brukes vanligvis for å representere proprioceptiv ytelse.	Enkelt vurdering ved baseline (tverrsnittsutredning)
Sensorisk funksjon: Vibrasjon Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline (tverrsnittsevaluering)	Vurdering av vibrasjonssans er den beste kliniske testen for den dorsale kolonnebanen. En lavfrekvent (128 Hz) stemmegaffel plasseres på benete fremspring, og pasienten (med lukkede øyne) blir bedt om å rapportere når vibrasjonen starter og stopper.	Enkeltvurdering ved baseline (tverrsnittsevaluering)
Sensorisk funksjon: temperaturfølelse Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline (tverrsnittsutredning)	Frivilliges overekstremitet blir suksessivt berørt med rør fylt med varmt og kaldt vann, og frivillig blir bedt om å svare som varmt eller kaldt. Termisk følelse registreres som 'bevart', 'nedsatt' eller 'ikke mulig å vurdere'.	Enkelt vurdering ved baseline (tverrsnittsutredning)
Sensorisk funksjon: Stereognosi Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline (tverrsnittsevaluering)	Uten visuelle eller auditive signaler plasseres gjenstander i en sekvens, og barnet blir bedt om å gripe dem og identifisere navnet på gjenstanden. Hver gjenstand tildeles '1' poeng for å bli korrekt identifisert, og '0' poeng for ikke å identifisere den. Poengsummer fra 0 til 6 registreres.	Enkelt vurdering ved baseline (tverrsnittsevaluering)
Sensorisk Funksjon:Graphestesi Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline (tverrsnittsevaluering)	Seks forskjellige tegninger – bokstaver, tall, sirkler og vertikale linjer – lages på frivilligens håndflate ved hjelp av en stump blyant, uten visuelle eller auditive stimuli. Hver korrekt tegning gir '1' poeng, og hver feil tegning gir '0' poeng. Resultater fra 0 til 6 registreres.	Enkeltvurdering ved baseline (tverrsnittsevaluering)
Motorisk funksjon: Gross Motor Functional Classification System Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline (tverrsnittsutredning)	Dette klassifiseringssystemet består av 5 nivåer.	Enkeltvurdering ved baseline (tverrsnittsutredning)
Motorisk funksjon: Håndferdighetsklassifiseringssystem Tidsramme: En enkelt vurdering ved baseline (tverrsnittsevaluering)	Dette klassifiseringssystemet består av 5 nivåer.	En enkelt vurdering ved baseline (tverrsnittsevaluering)
Motorisk funksjon: Abilhand-Kids-skala Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline (tverrsnittsevaluering)	Tjueen daglige aktiviteter ble evaluert. Deltakerne ble bedt om å vurdere en aktivitet - som barnet forsøkte å utføre selvstendig ved hjelp av begge overekstremitetene - på en skala fra 0 til 42 poeng.	Enkeltvurdering ved baseline (tverrsnittsevaluering)
Motorisk funksjon: Ni-hull-peg-test Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline (tverrsnittsvurdering)	Ni-hull-pinneprøven ble utviklet for å måle fingerferdighet, også kjent som fin manuell fingerferdighet. Prøven består av en treplate med ni hull og ni små pinner som er designet for å settes inn i hullene. Deltakeren blir bedt om å ta pinnene fra esken en etter en med den hånden som testes og sette dem inn i hullene så raskt som mulig; deretter må de fjerne pinnene en etter en og legge dem tilbake i esken.	Enkeltvurdering ved baseline (tverrsnittsvurdering)
Motorisk funksjon: Boks og blokk-test Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline (tverrsnittsevaluering)	Box and Block Test (BBT) måler ensidig grov manuell fingerferdighet. Deltakere har 60 sekunder på å flytte treklosser for hånd til motsatt rom så raskt som mulig. Ved slutten av 60 sekunder noteres antallet treklosser som er overført til motsatt rom.	Enkelt vurdering ved baseline (tverrsnittsevaluering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Birkan Sonel Tur, Professor, Ankara University, Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)