Sensorisch-Motorische Relatie bij Unilaterale CP
17 februari 2026 bijgewerkt door: Birkan Sonel Tur, Ankara University
De Relatie Tussen Sensorische Stoornissen en Motorische Functies van de Bovenste Extremiteiten bij Kinderen met Unilaterale Cerebrale Parese
Cerebrale parese (CP) wordt gekenmerkt door veel problemen die verband houden met hersenbeschadiging.
Een daarvan is sensorische stoornis.
Sensorische stoornissen bij CP-patiënten kunnen ook samen voorkomen met motorische functies.
Het opsporen van sensorische stoornissen (twee-punts discriminatie, trilling, gewrichtspositiezin, thermische sensatie, stereognose, graphesthesie) in de arm, onderarm en hand (bovenste extremiteit) bij CP-patiënten en het onderzoeken van hun relatie met motorische functies is belangrijk.
Het doel van dit onderzoek is om de relatie tussen sensorische stoornissen van de bovenste extremiteit en motorische functies te onderzoeken bij patiënten bij wie unilaterale (één lichaamshelft aantastende) CP is vastgesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de relatie tussen sensorische stoornissen en motorische functies van de bovenste extremiteit bij patiënten met unilaterale cerebrale parese (CP).
Het wordt gepland als een cross-sectionele studie.
De studie omvat 55 unilaterale CP-patiënten en 55 gezonde vrijwilligers.
De geëvalueerde sensorische functies omvatten twee-puntsdiscriminatie, gewrichtspositiezin, trillingszin, temperatuurzin, stereognose en graphesthesie.
Motorische functies worden beoordeeld met behulp van het Gross Motor Functional Classification System (GMFSS), Hand Skills Classification System (ESCS), Abilhand-Kids-schaal, Box and Block-test en Nine Hole Peg-test.
De relatie tussen sensorische parameters en motorische functies wordt onderzocht.
Het wordt gepland als een cross-sectionele studie.
De studie omvat 55 unilaterale CP-patiënten en 55 gezonde vrijwilligers.
De geëvalueerde sensorische functies omvatten twee-puntsdiscriminatie, gewrichtspositiezin, trillingszin, temperatuurzin, stereognose en graphesthesie.
Motorische functies worden beoordeeld met behulp van het Gross Motor Functional Classification System (GMFSS), Hand Skills Classification System (ESCS), Abilhand-Kids-schaal, Box and Block-test en Nine Hole Peg-test.
De relatie tussen sensorische parameters en motorische functies wordt onderzocht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Ankara University, Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met unilaterale cerebrale parese (CP) die voldoen aan de inclusiecriteria en die zich aanmelden bij de kliniek of polikliniek van de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie van de Medische Faculteit van de Universiteit van Ankara, evenals gezonde vrijwilligers, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 15 jaar met unilaterale cerebrale parese (CP)
- Tussen Gross Motor Functional Classification System I-IV vallen
- Geen operatie of botulinetoxine-toediening aan de aangedane bovenste extremiteit in de afgelopen 6 maanden hebben ondergaan
- Begrijpen wat er gezegd wordt en opdrachten kunnen volgen
- De patiënt of hun naasten hebben een geïnformeerde toestemmingsverklaring ingevuld
Exclusiecriteria:
- Een neurologische aandoening hebben die het motorisch en sensorisch systeem aantast, anders dan cerebrale parese
- De deelnemer heeft een dermatologisch, vasculair of orthopedisch probleem in de bovenste extremiteit dat beoordeling zou verhinderen
- Ongecorrigeerde zicht- en gehoorproblemen hebben
- Autismespectrumstoornis en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit hebben
- Onvoldoende intelligentieniveau hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiëntengroep
Kinderen van 6-15 jaar met unilaterale (hemiplegische) cerebrale parese
|
|
Gezonde Groep
Gezonde kinderen van 6-15 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensorische Functie: Twee-punts discriminatie
Tijdsspanne: Enkele beoordeling bij aanvang (cross-sectionele evaluatie)
|
Twee-puntsdiscriminatie wordt gedefinieerd als het vermogen om twee gelijktijdige aanraakpunten te onderscheiden, wat het meest acuut is in gebieden van de huid met een hoge dichtheid van aanraakreceptoren, zoals de vingers en het gezicht.
De test zal worden uitgevoerd met behulp van een discriminatorapparaat genaamd een esthesiometer.
|
Enkele beoordeling bij aanvang (cross-sectionele evaluatie)
|
|
Sensorische Functie: Gewrichtspositiezin
Tijdsspanne: Eénmalige beoordeling bij aanvang (dwarsdoorsnede-evaluatie)
|
Joint position sense is het vermogen om de positie van lichaamssegmenten in de ruimte waar te nemen en wordt vaak gebruikt om proprioceptieve prestaties te vertegenwoordigen.
|
Eénmalige beoordeling bij aanvang (dwarsdoorsnede-evaluatie)
|
|
Sensorische Functie:Trilling
Tijdsspanne: Enkele beoordeling bij aanvang (dwarsdoorsnede-evaluatie)
|
Beoordeling van het trillingsgevoel is de beste klinische test van het dorsale-kolompad.
Een laagfrequente (128 Hz) stemvork wordt aangebracht op benige uitsteeksels en de patiënt (met gesloten ogen) wordt gevraagd te melden wanneer de trilling begint en stopt.
|
Enkele beoordeling bij aanvang (dwarsdoorsnede-evaluatie)
|
|
Sensorische Functie: thermisch gevoel
Tijdsspanne: Enkele beoordeling bij aanvang (cross-sectionele evaluatie)
|
De bovenste extremiteit van de vrijwilliger wordt opeenvolgend aangeraakt met buisjes gevuld met warm en koud water, en de vrijwilliger wordt gevraagd te reageren als warm of koud.
Thermische sensatie wordt geregistreerd als 'behouden', 'verstoord' of 'niet te beoordelen'.
|
Enkele beoordeling bij aanvang (cross-sectionele evaluatie)
|
|
Sensorische Functie:Stereognose
Tijdsspanne: Enkele beoordeling bij aanvang (cross-sectionele evaluatie)
|
Zonder visuele of auditieve aanwijzingen worden objecten in een volgorde geplaatst, en het kind wordt gevraagd ze vast te pakken en de naam van het object te identificeren.
Elk object krijgt '1' punt voor correcte identificatie en '0' punten voor niet-identificatie.
Scores variërend van 0 tot 6 worden geregistreerd.
|
Enkele beoordeling bij aanvang (cross-sectionele evaluatie)
|
|
Sensorische Functie:Graphesthesie
Tijdsspanne: Enkele beoordeling bij aanvang (cross-sectionele evaluatie)
|
Er worden zes verschillende tekeningen gemaakt - letters, cijfers, cirkels en verticale lijnen - op de palm van de hand van de vrijwilliger met een stomp potlood, zonder visuele of auditieve stimuli.
Elke correcte tekening levert '1' punt op, en elke onjuiste tekening levert '0' punten op.
Scores variërend van 0 tot 6 worden geregistreerd.
|
Enkele beoordeling bij aanvang (cross-sectionele evaluatie)
|
|
Motorische Functie: Gross Motor Function Classification System
Tijdsspanne: Enkele beoordeling bij aanvang (cross-sectionele evaluatie)
|
Dit classificatiesysteem bestaat uit 5 niveaus.
|
Enkele beoordeling bij aanvang (cross-sectionele evaluatie)
|
|
Motorische Functie: Handvaardigheid Classificatiesysteem
Tijdsspanne: Enkele beoordeling bij aanvang (cross-sectionele evaluatie)
|
Dit classificatiesysteem bestaat uit 5 niveaus.
|
Enkele beoordeling bij aanvang (cross-sectionele evaluatie)
|
|
Motorische Functie: Abilhand-Kids Schaal
Tijdsspanne: Enkele beoordeling bij aanvang (dwarsdoorsnede-evaluatie)
|
Eenentwintig dagelijkse activiteiten werden geëvalueerd.
Deelnemers werd gevraagd om een activiteit - die het kind probeerde zelfstandig uit te voeren met beide bovenste ledematen - te beoordelen op een schaal van 0-42 punten.
|
Enkele beoordeling bij aanvang (dwarsdoorsnede-evaluatie)
|
|
Motorische Functie: Nine Hole Peg Test
Tijdsspanne: Enkele beoordeling bij baseline (cross-sectionele evaluatie)
|
De Nine Hole Peg Test werd ontwikkeld om vingerbehendigheid te meten, ook wel fijne handvaardigheid genoemd.
De test bestaat uit een houten bord met negen gaten en negen kleine staafjes die in die gaten moeten worden gestoken.
De deelnemer wordt gevraagd de staafjes één voor één met de te testen hand uit de doos te nemen en ze zo snel mogelijk in de gaten te steken; vervolgens moeten ze de staafjes één voor één verwijderen en terug in de doos plaatsen.
|
Enkele beoordeling bij baseline (cross-sectionele evaluatie)
|
|
Motorische Functie: Box and Block Test
Tijdsspanne: Eénmalige beoordeling bij aanvang (cross-sectionele evaluatie)
|
De Box and Block Test (BBT) meet de unilaterale grove handvaardigheid.
Deelnemers krijgen 60 seconden om houten blokken met de hand naar het tegenoverliggende vak te verplaatsen, zo snel mogelijk.
Aan het einde van de 60 seconden wordt het aantal houten blokken dat naar het tegenoverliggende vak is overgebracht, genoteerd.
|
Eénmalige beoordeling bij aanvang (cross-sectionele evaluatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Birkan Sonel Tur, Professor, Ankara University, Faculty of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- İ07-512-24
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .