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영양 및 운동 후 허약한 입원 노인의 신체 기능 개선 예측 인자

2026년 2월 19일 업데이트: Xiufang Hong, Zhejiang Hospital

노쇠 관리 프로그램의 탐색적 분석: 입원한 노쇠 노인에서 영양과 운동 중재 후 개선된 신체 기능과 관련된 특성 확인

이 연구는 경구 영양 보충제(ONS)와 저항 운동을 결합한 12주 프로그램이 허약한 입원 노인 환자들의 영양 상태, 근력 및 신체 이동성을 개선할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 단일 그룹 설계로 약 120명의 허약한 노인 입원 환자를 등록할 예정입니다. 모든 참가자는 매일 90g의 ONS를 섭취하고 12주 동안 주 5회 감독 하의 저항 훈련을 받게 됩니다. 영양, 신체 기능 및 허약 수준은 중재 전후에 평가될 것입니다. 기초 특성은 중재 반응의 잠재적 예측 인자로 검토될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310013
        • Zhejiang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 나이 ≥65세
  2. 중국어로 이해하고 의사소통할 수 있는 능력
  3. 평가를 완료하기에 충분한 청력 및 시력
  4. 독립적으로 또는 보조 장치를 사용하여 걸을 수 있는 능력

제외 기준:

  1. 급성 심혈관 또는 뇌혈관 질환
  2. 말기 질환
  3. 심각한 인지 장애 (병동 의사와 물리치료사가 결정).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ONS 및 저항 운동 그룹
조합 제품: ONS와 저항 운동 프로그램 결합

표준화된 복합 중재(영양 + 운동):

모든 참가자를 위한 12주 통합 프로토콜. 경구 영양 보충제(ONS): 90g 전체 단백질 경장 영양 분말(450kcal, 단백질 18g)을 물에 녹여 하루 두 번 나누어 투여. 이는 일일 열량 섭취량을 약 30% 증가시킵니다.

감독 하의 저항 운동: 테라밴드 저항 밴드를 사용하여 주 5회 수행. 각 30분 세션에는 준비 운동, 주요 근육군을 대상으로 한 6가지 표준화된 운동(예: 전면 들어올리기, 스쿼트, 다리 벌리기)(각 8-12회 반복, 2-3세트), 정리 운동이 포함됩니다. 운동 강도와 순응도는 훈련된 직원이 격주로 모니터링하고 진행합니다.

참고: 이 요약된 버전은 프로토콜 재현을 위한 모든 핵심 구성 요소(용량, 빈도, 기간, 표준화, 감독, 주요 운동 설명)를 연구 등록부나 요약 문서에 적합한 간결한 형식으로 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프리드 쇠약 표현형 (FP) 점수
기간: 기준선; 중재 후 12주
Fried Frailty Phenotype(FP) 기준을 사용하여 평가하였으며, 이는 다섯 가지 구성 요소를 포함합니다: (1) 의도하지 않은 체중 감소, (2) 약함(악력), (3) 지구력 및 에너지 부족(CES-D 척도를 통한 자가 보고된 피로감), (4) 느림(보행 속도), (5) 낮은 신체 활동 수준(MLTA 설문지).
취약성은 세 가지 이상의 기준을 충족하는 것으로 정의됩니다.
Fried Frailty Phenotype(FP) 점수는 0에서 5까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 취약성의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선; 중재 후 12주
단축 신체 수행 능력 배터리(SPPB) 점수
기간: 기준선; 개입 후 12주
세 가지 구성 요소로 이루어져 있습니다: 균형 테스트(나란히 서기, 반 탠덤 서기, 탠덤 서기), 4미터 걷기 속도 테스트, 다섯 번 일어서기 테스트입니다. 각 구성 요소는 0에서 4까지 점수가 매겨지며, 총점은 0에서 12까지입니다. 단기 신체 수행 배터리(SPPB) 점수 범위는 0에서 12까지이며, 더 높은 점수는 더 나은 하지 기능을 반영합니다.
기준선; 개입 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미니 영양 평가-단축형(MNA-SF) 점수
기간: Baseline; 개입 후 12주
미니 영양 평가-단축형을 사용하여 평가함. 이 6항목 도구는 체중 감소, 음식 섭취량, 이동성, 심리적 스트레스, 체질량 지수 및 질병을 평가하여 영양실조 위험을 선별함. 총 점수 범위는 0에서 14점이며, 점수 ≤7은 영양실조, 8-11은 영양실조 위험, ≥12는 정상 영양 상태를 나타냄. 미니 영양 평가-단축형(MNA-SF) 점수 범위는 0에서 14점이며, 점수가 높을수록 영양 상태가 더 좋음을 나타냄.
Baseline; 개입 후 12주
체질량 지수(BMI)
기간: 기준선; 중재 후 12주
측정된 키(미터)와 체중(킬로그램)을 공식: 체중(kg) / [키(m)]2를 사용하여 계산합니다. 단위: kg/m2.
기준선; 중재 후 12주
일상생활활동(ADL) 점수
기간: 기준선; 개입 후 12주
Barthel Index를 사용하여 평가합니다. 이 척도는 다음 10가지 활동을 평가합니다: 식사하기, 목욕하기, 몸단장하기, 옷 입기, 배변 조절, 방광 조절, 화장실 사용하기, 의자/침대 이동하기, 보행하기, 계단 오르기. Barthel Index 점수를 기반으로 한 일상생활활동(ADL) 척도는 0에서 100까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 큰 독립성을 나타냅니다.
기준선; 개입 후 12주
도구적 일상생활 활동 (IADL) 점수
기간: 기준선; 중재 후 12주
이 척도는 8가지 기능 영역을 평가합니다: 전화 사용 능력, 쇼핑, 식사 준비, 가사 관리, 세탁, 교통 수단, 자가 약물 관리 책임, 재정 처리 능력. 총 점수 범위는 0(기능 저하, 의존적)에서 8(기능 높음, 독립적)까지입니다. IADL 척도에서 높은 점수는 이러한 도구적 일상생활활동을 수행하는 데 있어 더 높은 수준의 독립성을 나타냅니다.
기준선; 중재 후 12주
성능 중심 이동성 평가(POMA) 점수
기간: 기준선; 중재 후 12주
Tinetti 균형 및 보행 평가를 사용하여 평가됩니다. 척도는 균형 부분(9개 항목, 최대 16점)과 보행 부분(7개 항목, 최대 12점)으로 구성됩니다. 총 점수는 0에서 28까지이며, 점수가 높을수록 균형과 보행이 더 좋고 낙상 위험이 낮다는 것을 나타냅니다.
기준선; 중재 후 12주
악력
기간: 기준선; 중재 후 12주
휴대용 전자식 동력계를 사용하여 측정합니다. 참가자는 팔꿈치를 90°로 구부리고 앉거나 서 있으며, 팔뚝과 손목은 중립 위치에 있습니다. 우세한 손으로 최대 힘을 가합니다. 두 번의 시도 중 가장 좋은 결과를 기록합니다. 단위: 킬로그램(kg).
기준선; 중재 후 12주
트랜스페린(TFN)의 혈청 수치
기간: 기준선; 중재 후 12주 시점
말초 정맥혈. 검사가 완료된 후, 병원의 생물안전관리 규정에 따라 샘플을 폐기합니다.
기준선; 중재 후 12주 시점
혈청 전알부민(PA) 농도
기간: 기준선; 중재 후 12주
말초 정맥혈. 검사가 완료된 후, 병원의 생물안전 관리 규정에 따라 샘플은 폐기될 것입니다.
기준선; 중재 후 12주
알부민(ALB) 혈청 농도
기간: 기준선; 중재 후 12주
말초 정맥 혈액. 검사 완료 후 병원의 생물안전 관리 규정에 따라 시료를 폐기합니다.
기준선; 중재 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhejiang Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Clinical Review 2023 No.21K
  • 2018KY198/2022ZH002/2023KY442 (기타 보조금/기금 번호: Zhejiang Provincial Medical and Health Science and Technology Program)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

주 출판물에 보고된 결과의 근거가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)(기저 특성, 결과 측정 및 분석 데이터 세트 포함)는 해당 저자에게 합리적인 요청 시, 논문 게재 후 9개월부터 시작하여 이후 5년까지 제공됩니다. 데이터 사용 제안은 연구 조사자들이 검토합니다. 요청자는 데이터의 의도된 사용, 합의된 목적으로만 사용하기 위한 약속, 참가자 재식별 시도 금지에 대한 동의를 명시한 데이터 접근 계약서에 서명해야 합니다.

IPD 공유 기간

비식별화된 개별 참여자 자료와 지원 문서(연구 계획서, 동의서)는 주요 결과 논문 발표 후 9개월이 지나면 이용 가능해지며 5년 동안 제공됩니다. 접근은 교신 저자에게 합리적인 요청을 통해 제공되며 서명된 데이터 사용 계약이 필요합니다.

IPD 공유 액세스 기준

자격을 갖춘 연구자(학술 또는 의료 기관 소속)로서 연구 책임자들에 의해 승인된 방법론적으로 건전한 연구 계획서를 제출하는 경우 접근이 허용됩니다. 요청자는 개별 참가자 데이터 메타분석, 재현성 검증, 또는 원래 연구의 윤리 기준과 일치하는 2차 분석을 목적으로 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD), 연구 프로토콜 및 동의서에 접근할 수 있습니다. 제안서는 교신저자[hongxf_1101@163.com]에게 제출해야 하며, 다음 사항을 포함하는 서명된 데이터 접근/사용 계약이 필요합니다: (1) 지정된 목적으로만 데이터 사용; (2) 데이터 기밀성 보호; (3) 참가자 재식별 시도 금지; (4) 출판물에서 데이터 출처 명시.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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