Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen parantumisen ennustajat heikentyneissä sairaalapotilaissa ravitsemuksen ja harjoittelun jälkeen

torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Xiufang Hong, Zhejiang Hospital

Heikentyneiden vanhusten hoito-ohjelman tutkimusanalyysi: Yhdistetyn ravitsemus- ja liikuntasuunnitelman jälkeisen fyysisen suorituskyvyn parantumiseen liittyvien ominaisuuksien tunnistaminen sairaalassa olevilla heikentyneillä vanhuksilla

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko 12 viikon ohjelma, joka yhdistää suun kautta annettavia ravintolisävalmisteita (ONS) vastusvoimaharjoitteluun, parantaa sairaalassa olevien heikkokuntoisten vanhusten ravitsemustilaa, lihasvoimaa ja fyysistä liikkuvuutta. Tutkijat ottavat mukaan noin 120 heikkokuntoista vanhaa sairaalapotilasta yksiryhmäsuunnitelmaan. Kaikki osallistujat saavat 90 grammaa ONS-valmisteita päivittäin ja suorittavat valvottua vastusvoimaharjoittelua viisi kertaa viikossa 12 viikon ajan. Ravitsemustila, fyysinen toimintakyky ja heikkokuntotaso arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen. Perustietoja tarkastellaan mahdollisina interventiovasteeseen liittyvinä ennustetekijöinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310013
        • Zhejiang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  1. Ikä ≥65 vuotta
  2. Kyky ymmärtää ja kommunikoida kiinaksi
  3. Riittävä kuulo ja näkö arvioiden suorittamiseksi
  4. Kyky kävellä itsenäisesti tai apuvälineiden avulla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Äkilliset sydän- ja verisuonitaudit tai aivoverenkiertohäiriöt
  2. Loppuvaiheen sairaudet
  3. Vaikea kognitiivinen heikentyminen (osaston lääkärin ja fysioterapeuttien määrittämä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ONS & Resistanssiharjoitusryhmä
Yhdistelmätuote: Yhdistetty ONS- ja vastusvoimaharjoitusohjelma

Standardisoitu yhdistetty interventio (ravinto + liikunta):

12-viikkoinen integroitu protokolla kaikille osallistujille. Suun kautta annettava ravintolisä (ONS): Päivittäinen 90 g kokonaisvalkuaisravintojauheen saanti (450 kcal, 18 g proteiinia), liuotettuna veteen ja annosteltuna kahdessa jaetussa annoksessa. Tämä tarjoaa arvioidun 30 % lisäyksen päivittäiseen kalorisaantiin.

Valvottu voimaharjoittelu: Suoritettu 5 kertaa/viikko käyttäen Thera-Band -kuminauhoja. Jokainen 30 minuutin sessio sisältää lämmittelyn, 6 standardoitua harjoitusta (esim. etunosto, kyykky, jalan loitonnus) pääasiallisia lihasryhmiä varten (2–3 sarjaa, 8–12 toistoa kussakin) sekä jäähdytyksen. Harjoittelun intensiteettiä ja noudattamista valvotaan ja edistetään kahden viikon välein koulutetun henkilökunnan toimesta.

Huomautus: Tämä tiivistetty versio säilyttää kaikki kriittiset komponentit (annostus, taajuus, kesto, standardointi, valvonta ja keskeiset harjoituskuvaukset) protokollan toistamiseksi, tiiviissä muodossa, joka sopii tutkimusrekistereihin tai yhteenvetodokumentteihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Friedin heikkouden fenotyyppi (FP) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Arvioitu käyttäen Friedin heikkousfenotyypin (FP) kriteerejä, jotka sisältävät viisi komponenttia: (1) tahaton painonpudotus, (2) heikkous (puristusvoima), (3) heikko kestävyys ja energia (itse raportoitu väsymys CES-D-asteikon avulla), (4) hitaus (kävelynopeus) ja (5) alhainen fyysinen aktiivisuustaso (MLTA-kysely). Heikkous määritellään täyttämään kolme tai useampia kriteerejä. Friedin heikkousfenotyypin (FP) pistemäärä vaihtelee välillä 0–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkouden vakavuutta.
Perustaso; 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
lyhyen fyysisen suorituskyvyn testipatteri (SPPB) pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Koostuu kolmesta komponentista: tasapainotesteistä (vierekkäin, puolitandem ja tandem-seisontatesti), 4 metrin kävelynopeustestistä sekä viidestä istuma-asennosta nousutestistä. Jokainen komponentti pisteytetään arvosta 0–4, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–12. Lyhyen fyysisen suorituskyvyn testipatterin (SPPB) pistemäärä vaihtelee välillä 0–12, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa alaraajojen toimintakykyä.
Perustaso; 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mini nutritional assessment-lyhyt muoto (MNA-SF) pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa interventioiden jälkeen
Arvioitu käyttäen Mini Nutritional Assessment-Short Form -menetelmää. Tämä 6-kohtainen työkalu seuloo aliravitsemuksen riskiä arvioimalla painonpudotusta, ruokavalion saantia, liikkuvuutta, psyykkistä stressiä, painoindeksiä ja sairauksia. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–14, joissa pisteet ≤7 osoittavat aliravitsemusta, 8–11 osoittavat aliravitsemuksen riskiä ja ≥12 osoittavat normaalia ravitsemustilaa. Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) -pisteet vaihtelevat välillä 0–14, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa ravitsemustilaa.
Perustaso; 12 viikkoa interventioiden jälkeen
painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa interventioiden jälkeen
Laskettu mitatusta pituudesta (metrit) ja painosta (kilogrammat) käyttämällä kaavaa: paino (kg) / [pituus (m)]2. Yksikkö: kg/m2.
Perustaso; 12 viikkoa interventioiden jälkeen
päivittäisten toimintojen (ADL) pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutila; 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Arvioidaan Barthel-indeksillä. Tämä asteikko arvioi kymmentä toimintoa: ruokinta, peseytyminen, hygienia, pukeutuminen, ulosteen pidätys, virtsan pidätys, wc-käynti, tuolin/sängyn siirtyminen, kävely ja portaita nouseminen. Päivittäisten toimintojen (ADL) asteikko Barthel-indeksin pisteiden perusteella vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä.
Alkutila; 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
instrumentaaliset päivittäistoimintojen (IADL) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa intervention jälkeen
Tämä asteikko arvioi kahdeksaa toiminnan aluetta: puhelimen käyttökyky, ostokset, ruoan valmistus, kotitalous, pyykinpesu, liikkumistapa, omien lääkkeiden vastuu ja kyky hoitaa taloudelliset asiat. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (matala toimintakyky, riippuvainen) 8:aan (korkea toimintakyky, itsenäinen). Korkeampi pisteet IADL-asteikolla osoittavat suurempaa itsenäisyyttä näiden instrumentaalisten päivittäistoimintojen suorittamisessa.
Perustaso; 12 viikkoa intervention jälkeen
suorituskykyyn perustuva liikkuvuuden arviointi (POMA) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa interventioiden jälkeen
Arvioitu Tinetti-tasapaino- ja kävelyarvioinnilla. Asteikko koostuu tasapaino-osuudesta (9 kohdetta, maksimi 16 pistettä) ja kävelyosuudesta (7 kohdetta, maksimi 12 pistettä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–28 välillä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa ja kävelyä sekä alhaisempaa kaatumisriskiä.
Perustaso; 12 viikkoa interventioiden jälkeen
otevoima
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa intervention jälkeen
Mitattu käyttämällä käsikäyttöistä elektronista dynamometriä. Osallistuja istuu tai seisoo kyynärpään taivutettuna 90° kulmaan, kyynärvarren ja ranteen ollessa neutraalissa asennossa. Suurin voima kohdistetaan hallitsevalla kädellä. Kahdesta yrityksestä paras tuloksista kirjataan. Yksikkö: kilogrammat (kg).
Perustaso; 12 viikkoa intervention jälkeen
transferriinin (TFN) seerumipitoisuus
Aikaikkuna: Alkutilanne; 12 viikkoa interventiosta
Perifeerinen laskimoveri. Näytteet tuhotaan sairaalan biosuojelumenettelyjen mukaisesti laboratoriotestien valmistuttua.
Alkutilanne; 12 viikkoa interventiosta
seerumin prealbumiini (PA) pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa interventiosta
Perifeerinen laskimoveri. Näytteet tuhotaan sairaalan biologisen turvallisuuden hallintaprotokollan mukaisesti laboratoriotestauksen valmistuttua.
Perustaso; 12 viikkoa interventiosta
seerumin albumiinipitoisuus (ALB)
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa interventiokauden jälkeen
Perifeerinen laskimoveri. Näytteet tuhotaan sairaalan biosuojelumenettelyjen mukaisesti laboratoriotestien valmistumisen jälkeen.
Perustaso; 12 viikkoa interventiokauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Clinical Review 2023 No.21K
  • 2018KY198/2022ZH002/2023KY442 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Zhejiang Provincial Medical and Health Science and Technology Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Henkilökohtaisesti tunnistamattomat yksittäisten osallistujien tiedot (IPD), jotka muodostavat perustan ensisijaisen julkaisun raportoimille tuloksille (mukaan lukien lähtötiedot, lopputulosmittarit ja analyysitietojoukot), saatetaan saataville kohtuullisen pyynnön yhteydessä vastaavalle kirjoittajalle. Tämä alkaa 9 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen ja päättyy 5 vuotta tämän jälkeen. Tietojen käyttöehdotukset tarkastellaan tutkimuksen tutkijoiden toimesta. Pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus, jossa määritellään tietojen käyttötarkoitus, sitoutuminen käyttämään niitä vain sovittuun tarkoitukseen ja sitoumus olla yrittämättä tunnistaa osallistujia uudelleen.

IPD-jaon aikakehys

De-identifioitu IPD ja tukiasiakirjat (tutkimusprotokolla, tietoon perustuva suostumuslomake) tulevat saataville 9 kuukautta ensisijaisen tuloksia käsittelevän käsikirjoituksen julkaisun jälkeen ja pysyvät saatavilla 5 vuoden ajan. Pääsy myönnetään kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavalle kirjoittajalle ja edellyttää allekirjoitettua tietojen käyttösopimusta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy myönnetään päteville tutkijoille (akateemisiin tai terveydenhuoltoinstituutioihin liittyville), jotka esittävät tutkimusraportin, jonka menetelmällinen pohja on hyväksytty tutkimuksen tutkijoilta. Pyynnön esittäjät voivat saada käyttöönsä tunnistamattoman IPD:n, tutkimusprotokollan ja tietoon perustuvan suostumuksen kaavan yksittäisen osallistujan datan meta-analyysiä, toistettavuustarkistuksia tai alkuperäisen tutkimuksen eettisiä periaatteita noudattavaa toissijaista analyysiä varten. Ehdotukset on lähetettävä vastaavalle kirjoittajalle [hongxf_1101@163.com] ja ne vaativat allekirjoitetun Data Access/Use Agreement -sopimuksen, joka sisältää sitoumukset: (1) käyttää dataa vain määriteltyyn tarkoitukseen; (2) suojata datan luottamuksellisuutta; (3) olla yrittämättä tunnistaa osallistujia uudelleen; ja (4) mainita datan lähde julkaisuissa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa